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셀비온, 한국파스퇴르硏과 ‘표적항암제’ 개발 협약
셀비온(CellBion)은 27일 한국파스퇴르연구소(Institut Pasteur Korea)와 신약개발과 면역 및 바이러스 벡터기술 활용을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 한국파스퇴르연구소에서 진행된 이번 협약식에서 두 기관은 △표적항암치료제 등 신약개발 △감염병 대응 및 의료수요 맞춤신약 연구개발 협력 △정부, 지자체, 민간 연구개발 과제 공동기획 및 참여 △인력양성, 세미나, 워크숍 등 교육프로그램 운영협력을 강화하기로 협의했다. 이번 협약을 셀비온의 바이러스벡터 기술과 한국파스퇴르연구소의 백신, 면역분야 전문성을 결합해 새

신창민 기자 2025-11-27 17:15
티씨노바이오, 보건복지부 장관 표창 수상
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 선천성 면역항암제 후보물질로 개발하고 있는 ENPP1 저해제 ‘TXN10128’의 개발성과를 인정받아 ‘2025년 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공포상’에서 보건복지부 장관표창을 수상했다고 27일 밝혔다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘보건의료 기술사업화 유공포상’은 매년 보건의료 분야의 창업과 기술사업화에 기여한 유공자를 발굴, 격려하고 보건산업을 활성화시키기 위한 목적으로 시행하는 포상이다. 보건복지부장관과 한국보건산업진흥원장 표창이 수여된다. 티

김성민 기자 2025-11-27 14:52
알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다. 알테오젠은 향후 30일내 마일스톤을 수령하게 된다. 머크는 지난 19일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 키트루다SC(pembrolizumab+berahyaluronidase al

김성민 기자 2025-11-27 14:34
SK바이오팜, 美서 'CA9 표적' 2nd RPT 5.76억弗 도입유료
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 2번째 방사성의약품(radiopharmaceutical therapy, RPT) 후보물질을 총 5억7600만달러 규모에 도입했다. SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(Wisconsin alumni research foundation, WARF)으로부터 방사성의약품 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 독점권을 도입하는 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. SKL35501은 암세포 표면단백질인 탄산탈수효소9(carbonic anhydrase IX, CA9

김성민 기자 2025-11-27 14:19
셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 브라질 "첫 출시"
셀트리온은 만성 특발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)’를 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 출시했다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러 중 브라질에서 가장 먼저 출시된 퍼스트무버(first mover)제품이라고 회사는 강조했다. 이번에 150mg 용량이 먼저 출시됐으며 내년 초에는 75mg 제품도 추가로 출시할 계획이다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등에 쓰이는 치료제로, 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 약 6조4992억원의 글로벌 매출을

이주연 기자 2025-11-27 10:03
HK이노엔 '케이캡' 美임상책임자 "P-CAB 新치료옵션"
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 미국 임상3상을 주도한 펠리스 슈놀 서스먼(Felice Schnoll-Sussman) 박사가 미국 임상 현장에서 바라본 위식도역류질환 치료에 관한 최신지견을 공유하며, 케이캡이 향후 미국 시장에서 가져올 변화에 대한 시각을 발표했다. HK이노엔은 서먼스 박사를 초청해 최근 열린 한국 소화기질환학회(KDDW 2025)에서 케이캡의 임상 데이터를 바탕으로 발표를 진행했다고 27일 밝혔다. KDDW 2025은 지난 13일부터 15일까지 서울

김성민 기자 2025-11-27 09:18
뷰노, 내년 2월 글로벌 심포지엄 개최..‘AI 조기경보’ 논의
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 내년 2월7일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 국내 의료AI 기업 최초로 개최하는 글로벌 규모의 환자안전 심포지엄이라고 뷰노는 설명했다. 심포지엄 주제는 ‘Next-Generation Patient Care: AI-Based EWS Across the Globe’이며, 환자의 중증 악화 조기감지 및 안전강화를 위한 AI 조기경보시스템(Early Warning System

신창민 기자 2025-11-26 17:50
코오롱생과, RNA 핵심원료 ‘포스포아미다이트’ 공개
코오롱생명과학(Kolon Life Science)이 RNA치료제 핵심원료인 ‘포스포아미다이트(phosphoramidite)’를 새롭게 선보이며 고분자의약품사업 확장에 본격적으로 착수했다고 26일 밝혔다. 포스포아미다이트는 뉴클레오사이드(nucleoside)로부터 합성되는 단분자 물질이다. 포스포아미다이트는 siRNA, ASO 등의 RNA치료제 합성과정에서 반드시 필요한 핵심원료로, 합성효율과 약물의 체내 유지력 등을 결정짓는 고부가가치 소재다. 특히 구조적으로 변형된 포스포아미다이트는 ASO의 안정성을 높이는 동시에, 체내 분해효

이주연 기자 2025-11-26 15:33
갤럭스, 타깃당 50개 'AI 단백질설계'로 "항체후보 확보"
인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)는 자사 플랫폼 ‘갤럭스디자인(GaluxDesign)’을 활용해 타깃당 50개 설계만으로 약물수준의 결합력을 갖춘 항체후보를 확보하는 데 성공했다고 26일 밝혔다. 이는 항체가 우연히 발견되는 기존방식에서 벗어나, 필요한 기능을 처음부터 설계해 단기간에 확보할 수 있음을 보여주는 중요한 성과라고 회사는 강조했다. 전통적인 항체발굴 방식은 동물면역반응이나 방대한 라이브러리 스크리닝처럼 실험적 방법에 의존해서 원하는 항체가 나올지 예측하기 어려웠다. 확보된 항체도 면역원성 개선, 친화도

이주연 기자 2025-11-26 15:06
GC녹십자, ‘mRNA-LNP 플랫폼’ 연구결과 “학회 발표”
GC녹십자(GC Biopharma)는 최근 국내외 학회에서 ‘혁신신약 개발을 위한 차세대 mRNA-LNP 플랫폼’을 주제로 주요 연구성과를 발표했다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 이번달에 한국유전자세포치료학회(KSGCT 2025), mRNA Healthcare Conference, RNA based Therapeutics and vaccines Summit Asia 학회에 참가해 발표를 진행했다. GC녹십자는 mRNA 플랫폼 연구에서, 자체적으로 보유한 비번역영역(untranslated region, UTR) 서열 특허와 인공지능

신창민 기자 2025-11-26 12:28
셀트리온, ‘짐펜트라’ 크론병 3상 사후분석 "논문 게재"
셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상3상 사후분석 결과를 국제학술지 ‘Clinical Gastroenterology and Hepatology(IF: 12.2)’에 게재했다고 26일 밝혔다. 이번 LIBERTY-CD 임상3상은 중등도-중증 활성 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 위약 대비 짐펜트라 유지치료의 효능을 평가했다. 전체 환자 가운데 173명은 결장 우세형(colon-dominant)인 대장형 크론병 환자였으며 105

박희원 기자 2025-11-26 10:12
삼성바이오로직스, 규제기관 제조승인 "400건 달성"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 받았다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년만에 100건을 추가로 획득한 성과로, 생산능력 확장과 생산제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있다. 규제기관 실사 통과율도 업계 최고수준을 유지하고 있다고 회

김성민 기자 2025-11-26 09:22
큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위해 임상시험신청서(CTA)를 제출한 이후 획득한 첫 번째 유럽 국가 임상시험계획 승인이다. 큐리언트는 비혈연 조혈모세포 공여자 등록시스템이 발달해 GvHD 환자 발생률이 높은 유럽

김성민 기자 2025-11-26 09:17
바이젠셀, ‘자가 T세포’ EBV+ 림프종 2상 “DFS 개선”유료
바이젠셀(ViGenCell)은 25일 자가유래(autologous) T세포치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’으로 진행한 EBV 양성(+) NK/T세포림프종 국내 임상2상의 탑라인 결과를 수령했다고 공시했다. VT-EBV-N은 앱스타인-바 바이러스(Epstein-Barr virus, EBV)의 항원을 특이적으로 인식해, EBV에 감염된 암세포를 사멸시키는 T세포치료제이다. 회사의 발표에 따르면 바이젠셀은 이번 임상2상에서 EBV+ NK/T세포림프종 환자 48명을 모집해 VT-EBV-N과 위약군으로 1:1 배정해 비교평가했다. 약물은

신창민 기자 2025-11-26 07:52
알테오젠, '4중표적 융합단백질' AMD "KDDF 과제선정"
알테오젠(Alteogen)의 자회사 알테오젠바이오로직스(Alteogen Biologics)는 습성 황반변성(wAMD)을 포함한 망막혈관 질환 치료제 후보물질 ‘ALTS-OP01’이 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다. ALTS-OP01은 혈관형성 조절과 안정화에 관련된, 4개의 표적 VEGF, 안지오포이에틴-2(ang-2), PIGF(placental growth factor), VEGF-B를 동시에 저해하는 다중특이성 융합단백질 신약 후보물질이다. 알테오젠은 향후 2년간 지원을 통해 영장류를 포함한 다양한

김성민 기자 2025-11-25 10:40
삼성, "에피스 파트너" 차세대 ADC '프론트라인' 투자유료
삼성(Samsung)이 라이프사이언스펀드(Life Science Fund)를 통해 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)에 투자한다고 25일 밝혔다. 구체적인 투자 금액은 공개되지 않았다. 이전까지 삼성 라이프사이언스펀드는 글로벌 바이오텍 10곳에 투자했으며, 이번은 중국 바이오텍에 투자한 첫 번째 건이다. 라이프사이언스펀드는 바이오 분야 신기술, 사업개발을 위해 조성한 벤처투자 펀드로, 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자했

김성민 기자 2025-11-25 09:54

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