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종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(PK) 동등성을 확인하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상1상을 진행할 예정이다. 오리지널 제품인 스카이리치는 IL-23 항체로, IL-23의 p19 서브유닛(subunit)을

박희원 기자 2025-10-29 10:42
'AZ 딜' 파인트리, 시리즈B 670억 "RTK 타깃 TPD 1상"유료
지난해 새로운 표적단백질분해(TPD) 접근으로 아스트라제네카(AZ)와 옵션딜을 맺은 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)가 시리즈B로 4700만달러(약 670억원) 규모의 투자유치를 마무리했다고 29일 밝혔다. 이번 라운드는 당초 목표했던 것을 초과해 마감됐다. 파인트리는 지난해 시리즈A 추가 펀딩(series A extension)까지 포함해 총 4350만달러(약 623억원)을 조달했다. 파인트리는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고있고, 이로써 2019년 설립 이후 지금까지 누적투자금 총 9050만

김성민 기자 2025-10-29 10:36
한미약품, 당뇨병 치료제 '엠파론패밀리’ 출시
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 지난 24일 두번째 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엠파론패밀리’ 라인업을 선보이며 당뇨병 치료제 포트폴리오를 강화한다. 한미약품은 엠파글리플로진(Empagliflozin) 성분의 당뇨병 치료 단일제 ‘엠파론정’과 엠파글리플로진·메트포르민(Metformin) 복합제 ‘엠파론듀오서방정’ 등 6종으로 구성된 ‘엠파론패밀리’를 국내 출시했다고 29일 밝혔다. 엠파론패밀리는 엠파론정 2개 용량(10mg, 25mg)과 엠파론듀오서방정 4개 용량(5/1000mg, 10/1000mg,

김성민 기자 2025-10-29 08:34
에이비엘, 美네옥바이오에 '이중항체 ADC' 현물출자
에이비엘바이오(ABL Bio)는 자체 개발한 이중항체 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ABL206’, ‘ABL209’의 임상개발 및 상업화 권리를 미국 독립법인 네옥바이오(Neok Bio)에 현물출자하고, 약 1000만달러(약 143억원) 규모의 지분을 추가취득했다고 28일 밝혔다. 이번 현물 출자를 통해 네옥 바이오는 ABL206, ABL209의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 획득하고, 에이비엘바이오는 네옥바이오의 신규발행 전환우선주를 취득했다. 현재 에이비엘바이오는 특수관계인 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 대표 지

김성민 기자 2025-10-28 17:38
삼성바이오, 3Q 매출 1.6조·영업익 7288억 "역대최대"
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 3분기 연결기준 매출 1조6602억원, 영업이익 7288억원을 기록했다고 28일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 38.86%, 영업이익은 115.27% 증가한 수치다. 삼성바이오로직스는 1~4공장을 풀가동하면서 매출이 늘어나고, 바이오이오시밀러 제품 판매 확대, 우호적 환율 효과 등에 따라 창립이래 역대 최대 분기 매출을 기록했다고 설명했다. 5공장은 신규 수주에 따른 기술이전과 함께 안정적인 램프업(Ramp-up)이 진행중이다. 별도기준으로도 삼성바이오로직스는 1~4공장의

김성민 기자 2025-10-28 17:29
뷰노, 유럽 의료AI·HIS社와 ‘심정지예측AI’ MOU
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 28일 오스트리아 영상진단 AI기업 콘텍스트플로우(Contextflow), 독일 병원정보시스템(HIS) 기업 메살보(Mesalvo)와 함께 AI기반 심정지 예측 솔루션 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med®–DeepCARS®)’의 유럽시장 진출을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 지난 25일부터 29일까지 독일 뮌헨에서 열린 제38차 유럽중환자의학회 연례학술대회(ESICM LIVES 2025) 기간 중 27일 현지 미팅룸에서 진행했다. 3사는 이번 협약을 통해

신창민 기자 2025-10-28 17:16
셀비온, 자이메디와 ‘항체+방사성’ 공동연구 계약
셀비온(CellBion)은 28일 자이메디(Zymedi)와 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 셀비온은 자이메디와 항암 및 면역질환에 대한 진단제, 치료제의 공동연구개발을 진행해 개발역량과 신규 파이프라인의 확대를 추진한다. 자이메디는 단핵구와 대식세포의 이동을 조절하는 항체플랫폼을 기반으로 폐동맥고혈압(PAH), 천식 등 염증 및 섬유화 질환을 대상으로 한 항체치료제를 개발하고 있다. 두 회사는 이번 공동연구개발 계약을 통해 △신규 파이프라인 확대 △핵심기술 교류 △기술이전 사업화 등 다양한 협력 관계를 추진할

신창민 기자 2025-10-28 13:03
한미약품, CPHI서 단독부스 차려.."CDMO 역량 홍보"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 28일부터 30일까지(현지시각) 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계최대 규모 의약품 전시회 CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025에 참가한다고 28일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요국가를 순회하며 세계최대 규모로 개최되는 제약바이오 전시회로, 올해는 세계 166개국, 2400곳 이상의 제약바이오 기업들에서 6만2000명 이상의 관계자들이 참석할 것으로 예상된다. 한미약품 관계자는 “자체 개발한 제품과 현지 맞

김성민 기자 2025-10-28 12:21
동아 앱티스, 월드ADC서 ADC 링커기술 “구두 발표”
동아에스티의 ADC 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 다음달 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 월드ADC(World ADC 2025)에 참석해 회사의 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 ‘앱클릭(AbClick®)’ 홍보전에 나선다고 28일 밝혔다. 앱티스는 지난해에 이어 올해도 월드ADC에 참가해 부스를 운영하며 다양한 비지니스 기회를 창출할 계획이다. 특히 앱티스는 3세대 ADC 링커기술 앱클릭의 기술력을 구두발표를 통해 참석자들에게 소개한다. 발표 제목은 'Harnessing the site-selective

신창민 기자 2025-10-28 10:08
셀트리온홀딩스, 셀트리온 주식매입 7천억 규모로 확대
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스(CelltrionHoldings)는 셀트리온 주식매입 규모를 기존 5000억원대에서 7000억원 규모로 확대할 방침이라고 28일 밝혔다. 셀트리온홀딩스는 지난 7월 수익성 개선 및 자회사 기업가치 제고를 위해 5000억원 규모의 셀트리온 주식매입을 발표했으며, 이달 말까지 4000억원 규모의 셀트리온 주식 매입을 진행하고 있다. 회사는 현재 진행중인 1500억원 규모의 주식취득을 완료하면, 바로 2880억원 규모의 추가 매입을 추진할 계획이라고 설명했다. 추가분까지 매입이 끝나면, 셀트리온홀딩

박희원 기자 2025-10-28 09:33
유한양행, 유빅스서 L/I 전임상 'AR 분해약물' 반환
유한양행(Yuhan)이 1여년전 유빅스테라퓨틱스(Ubix Therapeutics)로부터 라이선스인(L/I)한 안드로겐수용체(androgen receptor, AR) 분해약물(degrader)을 반환했다. 유한양행은 유빅스테라퓨틱스와 지난해 7월1일 체결한 AR 분해약물 'UBX-103'에 대한 기술이전 계약을 해지했다고 27일 공시했다. UBX-103은 호르몬내성 치료에 불응성을 가진 전립선암 환자를 대상으로 개발되고 있는 후보물질로, 현재 전임상 단계에 있다. 계약에 따라 유빅스테라퓨틱스는 유한양행으로부터 수령한 계약금 50억원

김성민 기자 2025-10-27 18:04
한미약품, 'GLP-1' 국내 비만 3상 "중간 탑라인 발표"유료
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만에서 첫 상용화를 예고하는 있는 GLP-1 후보물질의 임상3상 결과를 도출했다. 해당 임상3상은 비만 환자에게 에페글레타나이드를 최대 64주차까지 투여하는 임상시험으로, 한미약품은 연내 허가신청 계획을 염두해 40주차 중간 탑라인 결과를 공개한 것이라고 설명했다. 내년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 한미약품은 주1회 GLP-1 약물 ‘에페글레타나이드(efpeglenatide, HM11260C)’의 비만 임상3상 탑라인(top-line) 결과에서 투약 40주차에 체중감량 9.

김성민 기자 2025-10-27 14:49
씨어스, 亞원격의료학회 참가.."연사발표∙전시부스"
씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 지난 24일 서울대 의대 우봉홀에서 열린 ‘아시아원격의료학회(ATS 2025)’에 메인 스폰서로 참여해 연사발표 및 전시부스 홍보를 진행했다고 27일 밝혔다. ATS 2025는 이번에 공식출범한 한국원격의료학회 주관 추계학술대회로, ‘아시아 각국의 전략과 관점으로 그리는 원격의료의 미래(Shaping the Future of Telemedicine: Asian Nations’ Strategies and Perspectives)’ 등을 주제로 진행됐다. 김성종 씨어스 부사장은 이번

박희원 기자 2025-10-27 10:50
HLB바이오스텝, 카이런과 ‘생체조직칩’ 구축 MOU
HLB바이오스텝(HLB bioStep)은 27일 네덜란드 생체조직칩(Organ-on-a-Chip) 플랫폼 기업인 카이런(chiron)과 비임상시험 분야 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협력은 카이런의 생체조직칩 기술과 HLB바이오스텝의의 동물모델 기 인비보(in vivo) 평가 역량을 결합해, 임상 예측성을 높인 비임상시험 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다. 두 회사는 공동연구 및 신규서비스 개발을 위해 상호 기술 및 정보교류를 활발히 추진할 계획이다. 생체조직칩(Organ-on-a-Chip)은 인체 장

신창민 기자 2025-10-27 10:48
롯데바이오로직스, CPHI 참가..“ADC CDMO 홍보”
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 오는 28일부터 30일(현지시간)까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 CPHI 월드와이드(Worldwide)에 참가한다고 27일 밝혔다. 롯데바이오로직스가 올해로 4번째 참가하는 CPHI는 지난 1990년 시작돼 매년 유럽 주요도시에서 열리는 세계 최대 규모의 제약바이오 컨퍼런스다. 이번 행사는 전세계 2400여개 이상의 기업과 6만명 이상의 방문객이 참가할 예정이다. 행사 1일차에는 장건희 롯데바이오로직스 기술개발부문장이 항체-약물접합체(ADC) 세미나 세션에서 ‘롯데바이오로직스 AD

신창민 기자 2025-10-27 10:47
대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 27일 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발중인 RPS 저해제 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 임상2상 지속권고를 재확인받았다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면, 이번 IDMC 3차 회의에서 임상 등록환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터를 검토한 결과, 임상지속에 영향을 미칠 중대한 이상소견이 발견되지 않았다. 이에 대웅제약은 베르시포로신의 임상2상을 계획대로 진행하고 있으며, 현재까지 전체 목표(102명)의 약 92%에 해당

박희원 기자 2025-10-27 09:48

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