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루닛, 신규 '종양순도' AI 바이오마커 "美병리학회 발표"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 기존의 암진단영상 기반 AI에서 나아가 치료처방을 결정하는 병리조직내 AI 바이오마커 분야를 강화하고 있다. 루닛은 19일부터 24일까지(현지시간) 개최되는 미국캐나다병리학회(USCAP) 2022에서 암 환자 치료에 AI 바이오마커의 활용 가능성을 입증한 연구결과 2건을 발표했다고 23일 밝혔다. 올해로 111회를 맞이하는 USCAP은 세계 최대규모의 병리학회로, 매년 4000여 명의 전문가들이 참여해 질병 치료에 기반이 되는 병리학에 관련한 최신 연구와 정보를 공유하고 있다. 루닛은

김성민 기자 2022-03-23 14:02
상트네어바이오, 시리즈A 200억.."HER2 항체 개발"
메디톡스 관계사 상트네어바이오사이언스는 23일 바이오노트와 에스디비인베스트먼트로부터 시리즈A로 200억원 투자를 유치했다고 밝혔다. 상트네어는 투자금을 핵심 파이프라인인 HER2 항체 ‘CTN001’의 임상진입을 위한 연구개발, 파이프라인 확장, 추가 플랫폼 기술개발에 사용할 계획이다. 상트네어의 CTN001은 전체 유방암의 50% 이상을 차지하지만 허가된 표적치료제가 없는 HER2 저발현 유방암을 적응증으로 하고 있다. 양기혁 상트네어 대표는 "이번 시리즈A 투자로 항체 파이프라인의 본격적인 개발 진전 및 확장에 나설 것"이라며

서윤석 기자 2022-03-23 10:40
바이오마린, A형혈우병 3상 1년추적 “응고인자 활성↑”
바이오마린(Biomarin)의 A형 혈우병 유전자치료제 후보물질 ‘BMN 307(valoctocogene roxaparvovec)’이 A형 혈우병 환자의 혈액응고인자 활성을 장기적으로 증가시킨 긍정적인 임상결과를 보였다. 바이오마린의 A형 혈우병 치료제 후보물질 BMN 307는 지난 2020년 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인이 한번 거절된 바 있다. FDA가 BMN 307의 지속적인 안전성 및 효능을 증명할 수 있도록 A형 혈우병 임상 3상에 2년간의 장기추적을 진행해 1차 종결점으로 2년 연간출혈률(Annualized

노신영 기자 2022-03-23 09:56
크리스탈지노믹스, '코로나19' 국내 2상 “IND 철회”
크리스탈지노믹스는 지난 21일 코로나19 치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트(ivaltinostat)’ 국내 임상 2상 임상시험계획(IND)을 자진철회한다고 공시했다. 식품의약품안전처가 보완요청한 자료 중, 항바이러스 효과와 항염증 효과를 동시에 보여주는 비임상연구 자료가 부족하다는 의견을 받아 이에 대해 협의를 진행했으나 의견차를 좁히지 못했다고 회사측은 철회사유를 설명했다. 크리스탈은 지난 2월 중등도에서 중증 코로나19 환자 60명을 대상으로 한 IND를 제출한 바 있다.

서윤석 기자 2022-03-23 09:33
SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상기관 및 해외기관에서 진행돼 안전성과 면역원성을 확인한다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고

서윤석 기자 2022-03-22 17:35
큐리언트 'QLi5', 프로테아좀 저해제 "AACR 첫 공개"유료
큐리언트(Qurient)가 3년전 프로테아좀(proteasome) 저해제에 포커스하는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스(QLi5 Therapeutics)를 설립한 이후, 첫 연구결과를 글로벌 학회에서 공개한다. 큐리언트는 앞서 2020년 QLi5로부터 첫 프로테아좀 저해제를 도입했으며, QLi5는 지난해 시리즈A로 500만유로의 투자를 유치한 바 있다. 그리고 이제 본격적인 개발 움직임이 시작된 것으로 읽힌다. 큐리언트와 QLi5는 다음달 8일부터(현지시간) 13일까지 열리는 미국 암연구학회(AACR) 2022에서 경구투여가 가능한

김성민 기자 2022-03-22 13:13
압타머사이언스, 뉴라메디와 'BBB셔틀 압타머' 신약개발
압타머사이언스(Aptamer sciences)는 22일 퇴행성 치료제 개발회사 뉴라메디(Neuramedy)와 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머를 적용한 항체기반 파킨슨병 치료제 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 양사는 지난 2020년 파킨슨병 치료제 및 진단제품 개발을 위한 업무협약(MOU)를 체결한 바 있으며 그동안의 공동연구를 바탕으로 파킨슨병 치료제 후보물질 도출을 위해 본 계약을 체결했다. 양측은 파킨슨병 치료를 위한 압타머-항체 복합체 후보물질을 개발할 계획이다. 향후 본 연구를 통해 산출된 결과물은 양사가

윤소영 기자 2022-03-22 09:53
바이오팜솔루션즈, preIPO 750억..“임상개발 확대”
중추신경계(CNS) 및 희귀질환 전문 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈는 22일 preIPO로 750억원 규모 투자유치를 마무리했다고 밝혔다. 이번 투자에는 하나금융투자, 하나캐피탈, 신한캐피탈, IBK캐피탈, 산은캐피탈, 하나저축은행 등이 참여했다. 바이오팜솔루션즈는 유치한 자금을 이용해 연구 중인 파이프라인의 임상개발을 확대하고 개발을 가속화 할 계획이다. 바이오팜솔루션즈는 자체개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’의 소아연축(Infantile Spasms) 미국 임상 2a상를 완료했으며, 중첩성뇌전증(status e

서윤석 기자 2022-03-22 09:46
씨티셀즈, 시리즈A 브릿지 130억.."설비투자, 인력채용"
암진단·신약개발 기업인 씨티셀즈(CTCELLS)가 시리즈A 브릿지 투자로 130억원 유치를 마무리했다고 22일 밝혔다. 지난해 4월 시리즈A로 50억원의 유치한지 1년만의 후속투자다. 이번 라운드에는 신규 기관으로 인터베스트와 미래에셋캐피탈이 참여했으며, 기존 투자자인 LSK인베스트먼트, 인라이트벤처스, UTC인베스트먼트, SK바이오사이언스 등도 후속투자에 참여했다. 씨티셀즈는 이번 투자금을 설비 투자, 신규 인력 채용에 투입할 예정이라고 설명했다. 또한 프로그램 진행상황에 대해서는 내년 상반기까지 세포치료제와 단백질치료제 프로그

김성민 기자 2022-03-22 09:44
일동바이오, 태국에 프로바이오틱스 원료·반제품 수출
일동바이오사이언스는 최근 태국의 밀로트 래버러토리스(Milott Laboratories)와 프로바이오틱스(probiotics) 공급계약을 체결하고, 초도물량 60만여 회분에 대한 선적 및 발송을 마쳤다고 22일 밝혔다. 밀로트는 태국의 화장품 및 헬스케어 분야 OEM/ODM(주문자 상표 부착생산/제조자 개발생산) 전문회사다. 이번 수출 품목은 일동바이오사이언스가 개발한 프로바이오틱스 원료 및 반제품이며, 밀로트를 통해 건강기능식품 등의 상품으로 허가를 거쳐 태국 현지에 유통될 예정이다. 회사측은 향후 수출원료의 균종과 제형을 다양

윤소영 기자 2022-03-22 09:27
에이비엘, 사노피 L/O 계약금 7500만弗 "수령완료"
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 사노피(Sanofi)로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301(αSynxIGF-1R)'에 대한 라이선스아웃(L/O) 계약금 7500만달러(약 910억원)를 수령 완료했다고 22일 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난 1월 사노피와 계약금 7500만달러 및 단기 기술료(마일스톤) 4500만달러를 포함한 총 10억6000만달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 사노피는 2월 25일(현지시간) 미국 반독점개선법(HSR) 등의 행정절차 승인 후

김성민 기자 2022-03-22 09:13
SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
SK바이오사이언스는 21일 자체 개발 및 생산한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 2000억원 규모로 정부와 선구매 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 계약 상대방은 대한민국 질병관리청으로 계약금액은 2000억원이다. 이는 SK바이오사이언스의 최근 매출액 대비 88.65%에 달하는 규모다. 이번 계약은 올해 12월말 또는 계약 당사자간 별도 합의해 연장한 기간 내에 GBP510의 한국 인허가를 획득하지 못할 경우 해지될 수 있다. SK바이오사이언스는 현재 임상 3상 데이터를 분석 중으로 올해 상반기 중 GBP510

서윤석 기자 2022-03-21 14:07
아펠리스, ‘C3 저해제’ GA 3상 장기추적 “병변감소”
아펠리스(Apellis)는 지난 16일(현지시간) C3 저해제 ‘엠파벨리(Empaveli, pegcetacoplan)’로 진행한 2개(OAKS, DERBY)의 지도모양위축증(geographic atrophy, GA) 3상 18개월간 장기 추적분석에서 GA병변면적을 유의미하게 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다. 아펠리스는 이번 데이터를 포함한 신약허가신청서(NDA)를 올해 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 만약 엠파벨리가 승인받게 되면 GA로는 첫 약물이 된다. GA는 노인성 황반변성(age-related macu

서윤석 기자 2022-03-21 13:51
루닛, ‘AI 바이오마커’ 폐암서 PD-L1 보완 "JCO 논문"유료
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 비소세포폐암(NSCLC)에서 AI 바이오마커 ‘루닛스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’를 이용해 면역항암제의 약물 반응을 예측한 연구결과를 종양학 최고권위지인 JCO(Journal of Clinical Oncology, IF: 44.54)에 게재했다고 21일 밝혔다. Lunit SCOPE IO는 암조직내 종양침투림프구(tumor-infiltrating lymphocyte, TIL) 분석을 기반으로 하는 AI 바이오마커로, 이번 JCO 논문에서는 기존의 PD-L1 바이오마커가 가진

김성민 기자 2022-03-21 12:01
파멥신, 알엔에이진과 mRNA 치료제 공동연구
파멥신은(PharmAbcine) 지난 18일 mRNA 플랫폼 기업 알엔에이진(RNAGENE)과 mRNA 항암 및 면역치료제 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 공동연구를 통해 양사는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 통해 발굴된 유효물질을 알엔에이진의 mRNA 신약개발 플랫폼을 활용해 mRNA 항암제와 면역치료제 개발을 추진한다는 계획이다. 파멥신은 1천억개 이상의 다양한 항체를 보유한 완전 인간항체 라이브러리 ‘HuPhage’를 보유하고 있으며 알엔에이진은 mRNA 약물전달시스템인 mRNA-LNP 플랫

윤소영 기자 2022-03-21 11:47
셀러스, 호주법인 통해 "대사항암제 전임상 본격화"
셀러스(Cellus)는 호주 퀸즐랜드(Queensland)에 현지법인 'Cellus Austailia PTY LTD'를 설립하고 본격적인 전임상 개발에 나섰다고 21일 밝혔다. 셀러스는 지난해 10월 호주법인을 설립했다. 셀러스는 호주법인을 통해 대사항암제 후보물질 ‘CLS-A1’의 동물 독성평가 및 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 호주법인을 통해 호주 정부에서 제공하는 R&D 세금우대 혜택으로 개발비용을 절감하고 호주 소재 글로벌 CDMO를 통해 동물 독성평가, 임상시료 생산을 진행한다는 전략이다. CDMO의 생산 네트워크를 활

윤소영 기자 2022-03-21 10:03

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