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HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암1차 3상 “OS 7개월 늘려”유료
HLB의 VEGFR2 TKI ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 병용투여가 간암 1차치료제 세팅으로 중국 항서제약(Hengrui Pharma)이 진행한 글로벌 임상3상에서 1차 종결점인 전체생존기간 중간값(mOS) 22.1개월이라는 결과를 냈다. 기존의 표준치료제인 ‘넥사바(소라페닙)’ 15.2개월 대비 생존기간을 7개월 늘린 결과이다. 리보세라닙과 PD-1 병용투여가 넥사바 대비 환자의 사망위험을 38% 줄인 결과이다(HR=0.62). 수치상으로는 같은 세팅에서 미국내 시판허가를 받은 로슈의 PD-L1 ‘티쎈트릭’과

김성민 기자 2022-09-08 10:04
셀트리온, '스텔라라 시밀러' 판상형건선 3상결과 발표
셀트리온(Celltrion)은 7일 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 판상형 건선 임상3상 12주차 분석결과 오리지널의약품과 1차종결점에서 동등성을 확인한 결과를 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선(plaque psoriasis) 환자 509명을 대상으로 스텔라라와 CT-P43의 유효성, 안전성 등을 평가하는 임상3상을 진행했다. 셀트리온은 1차종결점을 12주차시점에 기준선 대비 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 평균 백분율 개선을 평가해 CT-P43과 스텔

서윤석 기자 2022-09-07 17:18
휴메딕스, 에피바이오텍과 '탈모치료제' 개발 MOU
휴메딕스(Humedix)는 지난 6일 에피바이오텍(Epibiotech)과 탈모치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다. 휴메딕스는 이번 협약을 통해 자체 개발중인 탈모치료제 아이템에 에피바이오텍의 탈모치료 기술을 접목해 다양한 유형의 탈모치료 솔루션을 제공한다는 계획이다. 에피바이오텍은 탈모치료제 연구개발 기업으로, 탈모치료 관련 플랫폼기술 모유두세포 분리/배양기술, 유도만능줄기세포 제조기술, 오가노이드 기반 모낭세포 분화기술, 유전자편집 기술 등을 보유하고 있다. 또한 모유두세포를 활용한 탈모치료제 후보

윤소영 기자 2022-09-07 10:57
고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC "국내 2상 IND 제출"
마이크로바이옴 신약개발 바이오텍 고바이오랩(KoBioLabs)은 궤양성대장염(UC) 치료제 후보물질 ‘KBLP-007(성분: KBL697)’의 임상2상 시험 지역에 국내를 포함하고자 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 6일 공시했다. 고바이오랩은 국내 임상의들과 논의에 따라 KBLP-007 임상을 한국 지역을 추가해 진행하기로 결정했다. 올해 4월 식약처가 ‘생균치료제 임상시험시 품질 가이드라인’을 새롭게 마련함에 따라, 마이크로바이옴 기반 생균치료제의 국내 임상 진행이 가능해진 제도적 기반을 고려한 결정이다. 앞

김성민 기자 2022-09-07 09:25
큐리언트, ‘Q702+키트루다’ 고형암 “국내 1b/2상 승인”유료
큐리언트(Qurient)는 면역항암제 후보물질 'Q702'와 미국 머크(MSD)의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 병용요법에 대한 임상1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 공시했다. Q702는 경구투여 Axl/Mer/CSF1R를 타깃하는 삼중저해제이다. 큐리언트와 머크는 공동 임상팀을 구성해 임상 계획을 수립했으며, 미국과 한국에서 약 142명의 환자를 대상으로 10여개 병원에서 임상시험을 진행할 예정이다(NCT05438420). 타깃 적응증은 진행성 식도암, 위암, 간세포암, 자

김성민 기자 2022-09-06 15:04
프론트바이오, 애드바이오텍에 '동물 항바이러스제' L/O
프론트바이오(Frontio)는 6일 애드바이오텍(Adbiotech)과 동물용 항바이러스제 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 프론트바이오는 계약금과 상업화 이후 판매에 따른 로열티를 받게 된다. 애드바이오텍은 동물용 항바이러스제에 대한 국내외 독점적 개발권을 가진다. 상세 계약내용은 공개하지 않았다. 애드바이오텍은 소모성 질병 예방·치료제 파이프라인 확대에 나선다. 특히 돼지의 소모성 질병 치료제를 집중적으로 개발할 계획이다. 돼지의 소모성 질병 중 돼지생식기호흡기증후군(PRRS)의 원인인 PRRS바이러

서윤석 기자 2022-09-06 14:01
메디스팬, 'TLR5 작용제' NASH 신약 "KDDF 과제선정"
항노화 전문 바이오기업 메디스팬(MediSpan)은 6일 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 TLR5(Toll-like Receptor 5) 작용제(agonist) ‘MSP-306’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 신약 R&D 생태계 구축 연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 메디스팬은 이번 과제선정을 통해 KDDF로부터 2년간 연구비를 지원받아 NASH 치료제 후보물질 MSP-306을 개발할 계획이다. MSP-306이 타깃으로 하는 TLR5는 세균 편모(flagella)를 구성하는 플라젤린(flagellin) 단백질에 의해 활

윤소영 기자 2022-09-06 13:04
브릿지바이오, 브레이노믹스와 "AI 약물분석 계약"
브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 6일 영국 AI기업 브레이노믹스(Brainomix)와 협력 계약을 체결했다고 밝혔다. 이를 통해 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질로 개발하고 있는 ‘BBT-877’의 임상 2상에서 약물효과를 객관적·정량적으로 분석하고, 후속 임상을 위한 효율적인 환자군 스크리닝 및 임상개발 가속화를 목표로 한다. 계약금 등 상세 계약내용은 공개하지 않았다. 브릿지바이오는 BBT-877의 임상2상에서 브레이

서윤석 기자 2022-09-06 13:02
엠투에스, '안과검사 VR' 확증임상 "식약처 IND 제출"
가상현실(VR) 의료기기 전문기업 엠투에스(M2S)는 VR 기반 안구운동감시장치를 이용한 안과검사 확증임상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다. 엠투에스는 이번 임상에서 VR 기반 진단 소프트웨어에 대해 기존 전통적인 복시 및 사시 검사방법인 랑카스터(Lancaster) 검사와 비교한 유효성을 평가할 계획이다. 회사측은 기존 검사가 주로 검사자의 주관적 판단에 의지하고 검사를 위한 별도공간이 필요하기 때문에 VR 기술을 활용한 진단 소프트웨어를 이용하면 이같은 단점을 극복할 수 있다는 설명이다. 엠투

윤소영 기자 2022-09-05 16:32
에이비엘, ESMO서 ‘CLL1xCD3’ 경쟁사 비교데이터 공개유료
에이비엘바이오(ABL Bio)가 오는 9일부터 13일까지(현지시간) 열리는 유럽종양학회(ESMO 2022)에서 CLL1xCD3 이중항체 ‘ABL602’의 급성골수성백혈병(AML) 치료 가능성을 발표한다. 특히 이번 발표에서는 임상단계의 경쟁 AML 이중항체와 직접 비교한 전임상 데이터도 공개된다. 에이비엘은 12일 혈액암 세션에서 ABL602의 전임상 데이터에 대한 구두발표를 진행할 예정이며, 본격적인 학회 발표를 앞두고 5일 ESMO 홈페이지에 초록 내용이 공개됐다. 에이비엘바이오는 이전 AML 인비트로(in vitro)와 동물

김성민 기자 2022-09-05 13:58
루다큐어, ‘TRPV1 길항제’ 만성통증 “KDDF 과제선정”
루다큐어는 5일 만성 통증 치료제로 개발중인 TRPV1 길항제(antagonist) ‘RCI002’의 선도물질 개발 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 밝혔다. 루다큐어는 이번 사업을 통해 연구개발비 8억여원을 2년간 지원받아 주관기관인 가천대의대 박철규 교수팀과 공동연구를 진행한다. 루다큐어가 발굴한 물질은 TRPV1의 활성을 선택적으로 저해하는 기전의 물질이다. 루다큐어는 선행연구에서 TRPV1 활성억제 효과와 더불어 만성 통증 동물모델에서 통증감소 효과를 확인했다. 또 기존 TRPV1

서윤석 기자 2022-09-05 11:58
지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표
지노믹트리는 지난 3일 대한대장항문학회 국제학술대회(International Colorectal Research Summit 2022) 런천 심포지엄에서 ‘얼리텍 대장암검사’의 임상결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 얼리텍 대장암검사는 조기에 대장암을 진단하기 위한 RT-PCR 기반 체외 분자진단 제품이다. 분변 속 DNA에서 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 측정하는 방식이다. 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 받았다. 발표는 이석환 강동경

윤소영 기자 2022-09-05 10:53
앱티스, 월드ADC서 “ADC 링커·파이프라인 발표”
앱티스는 5일 미국 샌디에고에서 열리는 월드ADC(World ADC San Diego 2022)에서 ADC 기술 및 파이프라인에 대해 구두발표한다고 밝혔다. 회사측에 따르면 정상전 앱티스 대표가 연사로 나서 자체 개발한 ADC 링커 플랫폼 기술과 현재 개발 중인 ‘Claudin18.2 ADC’, Her2 ADC 그리고 자체 링커 기반 방사면역치료제(Radio-Immunotherapy) 등의 파이프라인 개발 현황을 발표한다. 월드ADC는 매년 가을 미국 샌디에고에서 열리는 글로벌 빅파마와 ADC 전문바이오텍들이 ADC 플랫폼 기술과

서윤석 기자 2022-09-05 10:51
HLB, ESMO서 ‘리보세라닙 병용’ 위암 2차 “1상 발표”유료
유럽종양학회(ESMO)가 이달 9일(현지시간) 열릴 예정인 가운데 포스터 발표되는 VEGFR2 TKI 약물 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 관련 다수의 연구결과 초록이 5일 공개됐다. 별도로 이번 학회서 가장 큰 관심을 받고 있는 HLB의 리보세라닙과 항서제약(Hengrui Pharma)의 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’을 병용한 간암 1차 치료제 임상 3상 결과 초록은 ESMO 개최 하루 전인 8일 공개될 예정이다. 리보세라닙의 간암 대상 임상3상 결과는 10일 오전 위장 및 소화기관 주제로 진행되는 PP(Proff

김성민 기자 2022-09-05 10:37
루닛, ESMO서 유방암 치료예측·ADC 표적 “5건 발표”
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 9~13일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 2022년 유럽종양학회(ESMO 2022)에서 유방암, 요로상피암 등 여러 암종에 걸쳐 AI 바이오마커를 적용한 5편의 연구에 대한 포스터로 발표한다고 5일 밝혔다. 루닛은 이번 ESMO에서 AI 바이오마커 플랫폼과 AI 병리분석 솔루션인 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용해 ▲유방암(Breast Cancer) 치료 효과 예측 ▲종양 순도(Tumor Purity) 측정 ▲요로상피암(Urothelial Cancer) PD-L

김성민 기자 2022-09-05 09:36
쓰리빌리언, 코오롱인더스트리와 신약개발 MOU
인공지능(AI) 기반 희귀질환 유전자진단 기업 쓰리빌리언(3billion)은 지난 1일 코오롱인더스트리 미래기술원과 신약개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 2일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 협력을 통해 코오롱인더스트리 미래기술원은 쓰리빌리언이 발굴한 유전질환 타깃을 대상으로 하는 신규 유전자치료제 파이프라인을 빠르게 구축할 계획이다. 쓰리빌리언은 이번 협력을 통해 인공지능 기술을 이용한 신약개발 사업화를 추진하게 됐다는 설명이다. 쓰리빌리언은 유전질환 진단사업을 통해 획득한 방대한 유전체 데이터와 인공지능 기술을 활용해

윤소영 기자 2022-09-02 10:48

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