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바이오스펙테이터

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에자이, 갑상선 항암제 '렌비마'.. 간암 3상 성공
일본 제약사 에자이(Eisai)는 자사의 갑상선암 표적항암제 렌비마(Lenvima, lenvatinib)를 간세포암(hepatocellular carcinoma, HCC) 환자의 치료제로 사용하는 3상 임상시험에서 1차 평가지수를 달성했다고 지난 25일 발표했다. 3상 임상시험 ‘Study 304’는 절제 불가능한 간세포암(unresectable HCC) 환자들에게 1차 치료제(first-line treatment)로 렌비마가 사용될 때의 유효성 및 안전성을 진행성 간암(advanced liver cancer) 표준 치료법의 하

서일 기자 2017-01-26 09:53
스탠다임, AI 활용 신약재창출 솔루션 공개
삼성종합기술원 출신 전문가들이 창업한 바이오 스타트업 스탠다임이 인공지능(AI)를 활용한 신약 개발 솔루션을 공개했다. 스탠다임은 미국 실리콘밸리에서 열린 `2017 정밀의학 국제 콘퍼런스(PMWC)`에 참여해 인공지능(AI) 기반 약물 용도변경 솔루션 `스탠다임 AI`를 공개했다고 26일 밝혔다. PMWC 2017은 정밀의학 최신 연구결과와 적용 기술을 다루는 관련 분야 최대 행사다. 스탠다임은 초청기업 중 유일하게 AI를 활용한 신약개발 기업이라는 게 회사측의 설명이다. 스탠다임은 올해 1월 개발을 마친 스탠다임AI를 이용해

장종원 기자 2017-01-26 09:34
이스라엘 요즈마그룹, 韓 바이오 투자를 선택한 이유
"바이오산업의 글로벌 트렌드는 R&D가 아닌 M&A입니다. R&D 투입비용으로 기업의 미래가치를 평가하는 시대는 지나갔습니다." 이원재 요즈마그룹 한국 법인장은 24일 판교 요즈마캠퍼스에서 진행한 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 이 같이 단언했다. 심화된 개발 경쟁과 기술의 빠른 트렌드 전환 등의 이유로 이제는 자체 R&D 방식이 아니라 인수, 합병을 통한 기술 흡수 방식의 신약, 의료기기 개발이 대세가 되고 있다는 것이다. 요즈마그룹 본사가 있는 이스라엘에는 주요 다국적 제약회사의 R&D센터가 집중돼 있는데 그들의 R&D 투자비용

조정민 기자 2017-01-26 07:49
가족, 지인에게 받은 창업자금, 3가지 처리방법
창업을 꿈꾸는 사람들이 가진 아이디어에 투자할 사람을 구하기는 쉽지 않다. 그러다 보니 ‘물보다 진한 것이 피’라 부모나 형제자매들로부터 초기 자금을 지원받는 경우가 드물지 않다. 통계에 의하면 19.9%가 본인 자금, 각종 보증기금을 통한 자금조달이 17.2%이며, 가족 및 지인을 통한 조달도 10.3%에 이른다. 순수자기자본금액을 살펴보면 3,000만원 이하가 46.1%이고 1억원 이상(10억원 이상 포함)은 17.6%에 불과하다. 즉 10명 중 1명 정도가 가족 및 지인으로부터 자금을 조달받는 것이다. 각종 보증기금이나

이경권 엘케이파트너스 대표변호사 2017-01-25 16:11
올릭스, 비대흉터치료제 후보물질 임상1상 IND 승인
올릭스는 개발중인 비대흉터치료제 신약후보물질 ‘OLX101(BMT101)’이 지난 23일 식품의약안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 올릭스의 RNAi기술을 바탕으로 자체 개발된 OLX101은 2013년 바이오기업 휴젤에 아시아판권을 이전했고 아시아 지역 외의 글로벌 마켓에 대한 권리는 올릭스가 보유하고 있다. 인공적으로 합성한 이중 가닥의 RNA를 세포 내로 전달함으로써 유전정보를 토대로 물질을 합성하는 과정(Central dogma)에서 물질합성을 억제하는 것을 RNAi (RNA interferenc

조정민 기자 2017-01-25 15:43
동화약품, 작년 영업익 113억..전년비 134%↑
동화약품은 지난해 영업이익이 113억원으로 전년대비 133.9% 늘었다고 25일 공시했다. 매출액은 2375억원으로 전년보다 6.4% 증가했고 당기순이익은 283억원으로 405.1% 늘었다. 회사 측은 "주력 일반의약품의 판매 증가와 상품매출 증가로 수익성이 개선됐다"고 설명했다.

천승현 기자 2017-01-25 13:57
경보제약 등 7곳, ‘알비스D' 특허訴 승소..’복제약 판매 허용'
경보제약, 한국맥널티 등 중소제약사 7곳이 대웅제약 위장약 ‘알비스D'의 후속특허 침해에 대한 특허소송에서 승소했다. 지난해 말 발매한 알비스D의 복제약(제네릭)을 특허 부담에서 벗어나 정상적으로 팔 수 있게 됐다. 25일 업계에 따르면 특허심판원은 경보제약, 경동제약, 삼천당제약, 위더스제약, 인트로팜텍, 한국맥널티제약, 한국유니온제약 등 7개사가 제기한 ‘위장질환 치료용 의약조성물(특허 1583452호)’의 소극적 권리범위확인 심판에 대해 원고 측의 손을 들어줬다. 경보제약 등 7곳은 알비스D 제네릭 제품의 제조방법이 대웅제

천승현 기자 2017-01-25 11:35
동아쏘시오홀딩스, 1000억 BW 발행의 속내는?
동아쏘시오홀딩스가 주주들을 대상으로 한 신주인수권부사채(BW)를 통해 1000억원을 조달한다. 차입금상환, 자회사 투자 등에 적잖은 자금이 필요하지만 넉넉지 않은 곳간 형편 때문에 선택한 고육책으로 분석된다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 구주주 대상 분리형신주인수권사채를 발행한다. 표면이자율 0%, 만기이자율 2%, 사채만기일은 2022년 3월 16일이고 행사가액은 14만3500원이다. 시설자금 100억원은 전사 전산구축하는 비용으로 쓰이고, 운영자금 700억원 중 100억원은 회사 운영비, 600억

박준범 기자 2017-01-25 11:12
이뮤노메딕스, 올해 중반 유방암(TNBC) 신약 후보물질 허가신청
미국 생명공학회사 이뮤노메딕스(Immunomedics)는 자사가 최근 개최한 '투자자 R&D의 날’(Investor R&D Day)에 3중 음성 유방암(triple-negative breast cancer, TNBC) 치료 후보물질 삭시투주맙 고비티칸(sacituzumab govitecan, IMMU-132)에 대한 생물학적 허가신청서(Biologics License Application, BLA) 제출을 올해 중반으로 예상한다고 발표했다. 삭시투주맙 고비티칸은 전이성 질환에 두 가지 이상의 약물을 투여했지만 치료에 실패한 3중

서일 기자 2017-01-25 10:25
한미약품, 제넨텍 계약금 938억 중 작년 실적에 62억만 반영
한미약품이 지난해 제넨텍과의 기술이전으로 받은 계약금 938억원을 30개월간 나눠서 수익으로 인식하기로 결정했다. 회계상 지난해 반영한 계약금은 62억원에 불과해 사노피와의 계약 수정에 따른 매출 감소분을 고려하면 작년 실적은 예상보다 저조할 것이란 예상이 나온다. 한미약품은 지난해 9월 제넨텍과의 표적 항암신약 'HM95573' 기술이전 계약으로 받은 계약금 8000만달러를 30개월 동안 분할 인식키로 결정했다고 25일 공시했다. 제넨텍과의 기술이전 계약 규모는 총 9억1000만달러다. 한미약품은 제넨텍으로부터 계약금 8000

천승현 기자 2017-01-25 09:54
메디포스트, ‘카티스템’ 판매 5000건 달성..작년 43% 성장
메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 국내 누적 판매량이 5000건(약병 기준)을 넘어섰다고 25일 밝혔다. 카티스템은 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제이다. 카티스템은 2012년 1월 식약처의 품목허가를 받아 같은 해 5월 출시, 22개월 만인 2014년 2월 처음으로 판매량 1000건을 넘어섰다. 이후 카티스템의 2000, 3000건 판매 달성에는 각각 13개월과 11개월이 걸렸으며 4000 건까지는 7개월 반이 소요됐다. 이번에는 4000 건 판매 이후 불

장종원 기자 2017-01-25 09:38
2017년 빅이슈 'CAR-T'를 둘러싼 글로벌시장의 각축전유료
올해 글로벌시장에서 가장 주목받고 있는 바이오제약 이슈 중 하나는 'CAR-T세포 치료제(Chimeric antigen receptor-T cell)'. 업계 전문가들은 CAR-T에 대한 기대에 가득 차 있으며, 이를 올해의 뜨거운 이슈로 꼽는 데 주저함이 없다. 이제는 더이상 CAR-T를 잠재력을 가진 ‘새로운 치료법’이라고 규정하는 것은 적절치 않아 보인다. 전세계에서 이미 공격적으로 파이프라인을 구축하고 있기 때문. 작년에 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)의 CAR-T 임상에서 환자가 잇따라 독성으로 사망

김성민 기자 2017-01-25 08:28
삼성바이오, 작년 매출 4422억 합작..CMOㆍ시밀러 '성장'
지난해 삼성의 바이오의약품 사업 매출이 전년대비 큰 폭으로 뛰었다. 위탁생산(CMO) 사업은 2개의 공장 가동률이 높아지면서 3000억원에 육박하는 매출을 기록했고 바이오시밀러(바이오복제약) 사업도 본격적으로 매출이 발생하며 바이오의약품 사업에서 4000억원대 매출을 올렸다. 삼성의 바이오의약품 사업은 큰 틀에서 생산과 개발 부문이 분리·운영된다. 삼성바이오로직스가 바이오의약품의 생산을 담당하고 삼성바이오에피스는 바이오시밀러의 연구개발을 진행 중이다. 삼성바이오로직스는 삼성물산(43.44%)와 삼성전자(31.49%)가 최대주주다.

천승현 기자 2017-01-24 18:39
삼성바이오로직스, 작년 영업손실 304억..'적자폭 축소'
삼성바이오로직스는 지난해 영업손실 304억원을 기록, 전년대비 적자 폭이 축소됐다고 24일 공시했다. 매출액은 2946억원으로 전년보다 222.7% 늘었고 당기순손실 1768억원을 기록했다. 회사 측은 "바이오 CMO 사업에서 1공장이 풀가동 되고, 2공장이 시생산에 돌입함에 따라 매출은 크게 늘었고 영업손실도 개선됐다"면서 "올해는 1공장 풀가동 체제를 유지하고 2공장의 가동률도 점진적으로 상승할 것으로 예상됨에 따라 바이오 CMO 사업 실적은 지속적으로 개선될 것으로 기대된다"라고 설명했다. 단일공장 기준 세계 최대 규모

천승현 기자 2017-01-24 16:07
삼성ㆍMSD 공동개발 '란투스' 바이오시밀러 유럽 승인
삼성바이오에피스가 개발에 참여한 3번째 바이오시밀러가 유럽에서 승인받았다. 24일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 미국 머크(MSD)가 공동으로 개발한 '루수두나(lusduna)'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 승인을 획득했다. 이 제품은 사노피아벤티스의 당뇨치료제 '란투스(성분명 인슐린글라진)'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 MSD와 공동 투자 형식으로 루수두나의 개발에 참여했다. 루수두나의 유럽 승인으로 삼성바이오에피스가 개발에 관여한 바이오시밀러 3종이 유럽 관문을 통과했다. 앞서 삼성바이오에피스는 '엔브렐'

박준범 기자 2017-01-24 15:04
'빨간 넥타이' 유바이오로직스 대표 "더 좋은 백신으로 보답"
'둥, 둥, 둥' 24일 오전 8시 54분 서울 영등포구 여의도동 한국거래소 'KRX SQUARE'. 주가 상승을 기원하는 빨간 넥타이를 맨 백영옥 유바이오로직스 대표이사가 힘차게 북을 세차례 쳤다. 이날 코스닥에 상장하는 유바이오로직스를 기념하는 행사의 시작이었다. 백신개발업체인 유바이오로직스는 올해 코스닥 1호 상장기업이자 바이오텍에 이름을 올렸다. 저개발 국가를 대상으로 한 공공백신 사업을 시작한지 7년만에 성장성을 인정받아 코스닥 상장에 성공했다. 상장 기념식은 타북행사를 시작으로 기업 소개→코스닥 홍보영상 상영→상장계

장종원 기자 2017-01-24 11:25

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