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이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 신약 "국내 1상 시작"
이뮤노바이옴(ImmunoBiome)은 29일 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 치료제로 개발하는 마이크로바이옴 기반의 후보물질 'IMB002'의 국내 임상 1상을 개시했다고 밝혔다. 이번 임상1상에서는 내국인과 코카시안(백인) 성인을 대상으로 IMB002의 안전성, 내약성, 장내 미생물 조성 등을 평가한다. 임상1상 종료 후 자가면역질환 환자를 대상으로 IMB002의 개념입증(PoC) 임상도 진행할 계획이다. IMB002는 이뮤노바이옴이 자체 개발한 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼인 'Avatiom(아바티옴)'을

구민정 기자 2024-05-29 11:16
AZ, ‘TROP2 ADC’ 폐암 3상 최종도 OS "비편평 제한적”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 TROP2 항체-약물접합체(ADC)가 비소세포폐암(NSCLC) 2차치료제 세팅 임상3상에서, 1차종결점인 전체환자군을 대상으로 한 전체생존기간(OS) 개선에 실패했다. 그러나 비편평(non-squamous) 암종 하위그룹에선 임상적으로 의미있는(clinically meaningful) OS 개선 효능을 확인했다고 설명했다. 이번 임상결과는 이미 예견돼 있던 것으로 보이며, 해당 ‘다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)’은 앞서 동일 임상의 중간분석에

신창민 기자 2024-05-29 09:28
Vetter파마, 딜로이트 '최고경영기업' 5년연속 "수상"
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 베터파마(Vetter Pharma International GmbH)는 28일(현지시간) '최고경영기업 어워즈(Best Managed Company Award) 2024'에서 최고경영기업상(Best Managed Companies Award)을 받았다고 밝혔다. 이번 수상으로 베터파마는 5년 연속 최고경영기업상을 받으며 골드등급(gold status)과 Best in class 등급을 유지했다. 이 행사는 딜로이트 프라이빗(Deloitte Private), 프랑크푸르트 알게마이네신문(Frankf

서윤석 기자 2024-05-29 09:08
질랜드, 저용량 ‘GLP-1/2 작용제’ 비만 연구자2상 “미충족”유료
질랜드파마(Zealand Pharma)의 저용량(low dose) GLP-1/GLP-2 이중작용제(dual agonist)가 비만 연구자주도 임상2상에서 1차종결점을 충족하지 못했다. GLP-1/GLP-2 이중작용제 ‘다피글루타이드(dapiglutide)’를 저용량인 4mg, 6mg으로 투여한 결과 12주차에서 최대 4.3%의 체중감량 효과를 확인했으나 위약군과 통계적으로 유의미한 차이는 없었다. 질랜드는 이번에 진행한 다피글루타이드의 용량이 치료범위(therapeutics range) 하한(lower end)에 있는 것으로 분석

서윤석 기자 2024-05-29 06:54
티카로스, ‘CAR-T’ 초격차 스타트업 1000+ 과제선정
티카로스(TiCaros)는 28일 중소벤처기업부 주관 ‘2024 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’에 선정됐다고 밝혔다. 초격차 스타트업 1000+프로젝트는 AI, 미래모빌리티, 시스템반도체, 바이오·헬스 등 10대 신산업 분야에서 글로벌 시장을 선도할 혁신적인 기술과 비전을 가진 스타트업을 지원하는 프로그램이다. 이번 과제선정으로 티카로스는 향후 3년간 최대 6억원의 사업화자금과 최대 5억원의 기술개발(R&D) 자금 연계 지원을 비롯해 정책자금, 기술 보증, 수출바우처 등을 우선·우대 지원받게 된다. 티카로스는 독자적인 CAR

서윤석 기자 2024-05-28 18:51
화이자 씨젠, ‘IB6 ADC’ NSCLC 1상 “ORR 19.5%”유료
화이자(Pfizer)가 개발중인 IB6 타깃 항체-약물접합체(ADC)의 비소세포폐암(NSCLC) 임상1상의 업데이트된 결과가 공개됐다. 해당 IB6(integrin beta-6) ADC인 ‘시그보타투그 베도틴(sigvotatug vedotin, SGN-B6A)’은 화이자가 지난해 씨젠(Seagen)을 인수하며 확보한 에셋으로, 향후 매출성장 동력이 될 수 있는 핵심 에셋중 하나로 기대하고 있는 약물이다. 이번 업데이트된 임상결과, 시그보타투그 베도틴은 전체 환자군을 대상으로 전체반응률(ORR) 19.5%, 무진행생존기간 중앙값(m

신창민 기자 2024-05-28 14:50
에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
에스티팜(ST Pharm)은 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)와 'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약(MOU)'을 체결했다고 28일 밝혔다. 이날 에스티팜 본사에서 진행된 협약식에는 김경진 에스티팜 대표, 염정선 차백신연구소 대표를 비롯한 주요 임원들이 참석했다. 이번 협약에 따라 두 회사는 mRNA 의약품의 후보물질을 발굴하고, 이를 상업화하기 위한 공동개발을 진행한다. 두 회사는 2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 ‘first-in-class’ mRNA 의약품 후보물질을 공동

김성민 기자 2024-05-28 14:17
와이바이오, 리가켐과 ‘신규 ADC 2종’ 공동연구 MOU
항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 항체-약물접합체(ADC) 분야에서의 전략적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 업무협약으로 두 기업은 ADC의 공동연구 및 개발을 더욱 강화하고, 글로벌 바이오제약 시장에서 입지를 확고히 할 계획이다. 구체적으로 ▲신규 타깃 2종에 대한 ADC 공동연구 및 개발 ▲pH-감응항체 기반의 ADC 공동연구 및 개발 ▲이중항체 기반 ADC 공동연구 및 개발 ▲단일 또는 이중항체 기

김성민 기자 2024-05-28 14:02
머크 “공격적”, 'TROP2 ADC' 3상 “첫 단서, 인상적”유료
미국 머크(MSD)가 그토록 공격적으로 TROP2 항체-약물접합체(ADC)의 임상개발을 추진하고 있는 이유가 있었다. 현재 글로벌에서는 아스트라제네카-다이이찌산쿄, 길리어드사이언스 등이 주요 플레이어이며, TROP2 ADC로 혼재된 결과를 내고 있다. 머크는 2년전 중국 켈룬바이오텍(Kelun-Biotech)과의 첫 딜로 계약금 4700만달러를 주고 비공개로 사들였던 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드 기반 TROP2 ADC ‘사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan, MK-2870/SKB264)’

김성민 기자 2024-05-28 13:39
'TPD 관심' 로슈가 말하는 ‘분자접착제’ 3가지 이점은?유료
로슈(Roche)는 표적단백질분해(TPD) 약물이 본격적으로 개발되기 시작한 초기부터 꾸준히 투자를 이어오고 있는 빅파마 중 하나다. 로슈는 아비나스(Arvinas), C4 테라퓨틱스(C4 Therapeutics, C4T) 등 TPD 개발 선두그룹과 파트너십을 이어오고 있으며, 다른 바이오텍과도 추가적인 딜을 체결해가고 있다. 특히 로슈는 아비나스의 PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera) 등 이중결합기 기반의 TPD 뿐 아니라, 단일결합기의 분자접착제(molecular glue) 모달리티에도 높은 관심

신창민 기자 2024-05-28 10:53
AZ, ‘비만’ 식스픽스 '시리즈A+8천만弗' 인수옵션 딜유료
아스트라제네카(AstraZeneca)가 비만치료제를 개발하는 스위스 식스픽스 바이오(SixPeaks Bio)를 일정 시점에 인수할 수 있는 옵션딜을 체결했다. 아스트라제네카는 식스픽스의 시리즈A 투자에 참여했고, 계약금을 포함해 8000만달러 규모의 딜을 체결했다. 식스픽스는 근육량을 유지하면서 체중을 감소시키는 ‘액티빈 IIA/B 수용체(activin IIA/B receptor) 이중항체’를 전임상 단계에서 개발하고 있다. 이는 GLP-1 기반 비만치료제에서 나타나는 근손실 부작용을 극복하려는 전략이다. 시판 비만치료제는 체중감

구민정 기자 2024-05-28 09:44
릴리, 비만·당뇨약 제조 '53억弗 추가투자'.."美사상최대"
일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 24일(현지시간) 미국 인디애나주 레바논(Lebanon, Indiana) 소재 제조시설 확장을 위해 53억달러를 추가 투자하기로 밝혔다. 젭바운드(Zepbound), 마운자로(Mounjaro) 주사제에 대한 원료의약품(API) 생산을 확대하기 위한 투자이다. 이번 투자로 해당 제조시설에 대한 총 투자규모는 90억달러 규모로 늘어났다. 데이비드 릭스(David A. Ricks) 릴리 회장겸 CEO는 “합성의약품 API 제조에 대한 단일투자로는 미국 역사상 최대 규모”라며 “젭바운드와 마운자로를

구민정 기자 2024-05-28 09:15
큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
큐리언트(Qurient)가 항암제 후보물질로 개발하는 CDK7 저해제 ‘Q901’의 임상1상 중간 결과를 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 발표한다고 28일 밝혔다. Q901은 CDK7 공유결합 저해제이며, 정맥투여로 주입한다. 암세포에서 전사인자를 조절하는 CDK7를 저해하면, DNA 손상을 수리하는 반응(DNA damage response, DDR)이 저해되고, 결과적으로 유전체 불안정성(genomic instability)을 높이는 기전이다. 또한 Q901은 T-루프(T-loop) 인산화를 저해해 세포주기 관문분자를

김성민 기자 2024-05-28 08:36
메루스, ‘EGFRxLGR5+PD-1’ 두경부암 1차 2상 “ORR 60%”유료
메루스(Merus)가 EGFRxLGR5 이중항체 후보물질의 두경부편평세포암(HNSCC) 임상2상 1차치료제 세팅에서 전체반응률(ORR) 60%을 확인한 예비분석(preliminary) 데이터를 공개했다. 재발성/전이성 HNSCC에 대한 1차치료제로 메루스의 EGFRxLGR5 이중항체 후보물질 ‘페토셈타맙(petosemtamab)’과 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’를 병용투여한 결과다. 키트루다는 지난 2019년 백금기반 화학요법과 병용해 두경부암에 대한 1차치료제로 승인받았다. 허가임상 데이터에

서윤석 기자 2024-05-28 06:53
한미-GC녹십자, ‘월1회’ 파브리병 약 “FDA ODD 지정”
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 27일 GC녹십자(GC Biopharma)와 공동연구를 진행하고 있는 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421, GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(orphan drug designation, ODD)으로 지정됐다고 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면과, 동일계열 제품 중

신창민 기자 2024-05-27 16:39
알지노믹스, '초격차 스타트업 1000+' 선정
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 바이오텍 알지노믹스(Rznomics)가 '초격차 스타트업(DIPS: Deep tech Incubator Project for Startup) 1000+’ 프로젝트에 신규기업으로 선정됐다고 24일 밝혔다. 알지노믹스는 향후 3년간 최대 6억원의 사업화 자금을 지원받고, 정책자금, 보증, 수출 등의 연계 지원과 산업별 특성에 맞는 특화 지원도 받을 수 있게 된다. 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트는 중소벤처기업부 창업진흥원 주도 아래 지난해부터 2027년까지 바이오·헬스케어, 시스템반도체,

김성민 기자 2024-05-27 16:39

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