본문 바로가기

바이오스펙테이터

전체기사

에스티팜, ‘LNP 이온화지질’ 日 특허등록
에스티팜(ST Pharm)은 13일 자체 mRNA-LNP 플랫폼인 STLNP의 핵심원료인 이온화지질 ‘STP1244’와 이를 적용한 LNP 제형 ‘STL1244’에 대해 일본 특허등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 특허는 에스티팜의 STLNP 플랫폼 관련 특허 중 최초로 등록된 사례라고 회사는 설명했다. 또한 단순한 제형기술을 넘어, 지질나노입자(lipid nanoparticle, LNP)의 성능을 결정짓는 핵심원료인 이온화지질에 대한 권리를 포함한다. LNP는 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달하는 필수적인 전달체이다. 에스티팜의

신창민 기자 2026-04-13 12:49
삼진제약, 이대서울병원과 CNS 신약개발 MOU
삼진제약(Samjin Pharm)은 이대서울병원과 중추신경계(CNS) 질환 치료제 연구를 위한 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 편두통 등 CNS 질환 치료제 개발을 위해 연구역량을 결합하고, 전문지식 교류, 업무연계를 통해 지속적이고 유기적인 협력체계를 구축한다는 계획이다. 삼진제약은 △항체발굴 및 엔지니어링 △후보물질 최적화 △인비보(in vivo), 인비트로(in vitro) 전임상평가 등 신약개발 초기단계 연구를 수행한다. 이대서울병원은 △질환 및 병태생리 이해 지원 △기전의 임

이효빈 기자 2026-04-13 10:45
동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 1상 고용량파트 “투약 시작”
동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 지난 10일 미국에서 진행중인 GLP-1, 글루카곤(glucagon, GCG) 이중작용 비만치료제 후보물질인 ‘DA-1726’의 임상1상 파트3에서 첫 환자투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 임상1상 파트3은 성인 비만 환자 40명을 2개의 고용량 코호트 각각 20명씩 나눠 16주간 평가한다. 원스텝(one-step), 투스텝(two-step) 용량증량 방식을 통해 고용량으로 도달할 때의 내약성을 최적화하기 위한 목적으로 설계했다. 참여자들은 시험군과 대조군으로 4:

신창민 기자 2026-04-13 10:43
셀트리온, 천식 '옴리클로' 유럽 전역서 "처방 확대"
셀트리온(Celltrion)이 유럽에서 퍼스트무버(first mover)로 선보인 만성 특발성 두드러기 및 알러지성 천식 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 유럽 전역에서 처방확대와 입찰성과를 이어가고 있다고 13일 밝혔다. IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러인 옴리클로는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 독일, 영국, 이탈리아, 스페인 등에서 판매성과가 이어지고 있다고 회사측은 설명했다. 먼저 이탈리아에서 지금까지 총 14개 주정부 단위의 오말리주맙 입찰이 진행된 가운데, 셀트리온 이탈리아 법인은 10개 지역

이주연 기자 2026-04-13 10:41
씨어스, 베트남 국립아동병원에 심전도 ‘모비케어’ 런칭
웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 10일 베트남 하노이에서 웨어러블 AI 기반 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’ 런칭 행사를 개최하고, 현지 주요 의료기관 및 파트너들과 협약을 체결하며 베트남 시장 진출을 공식화했다고 13일 밝혔다. 이로써 씨어스는 UAE와 미국에 이은 3번째 해외 거점을 확보하며 반복매출 기반 서비스 모델의 글로벌 확장을 본격화했다고 설명했다. 씨어스는 그동안 베트남에서 파일럿을 통해 사업 가능성을 검증해 왔으며, 지난 2024년 6월 베트남 의료기기 유통 및 헬스케어 전문

김성민 기자 2026-04-13 10:32
에이티넘, 루닛 신주인수권 매수 "300억 유증 참여"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 현재 추진 중인 2000억원 규모의 주주배정 유상증자에 국내 벤처캐피탈(VC)인 에이티넘인베스트먼트(Atinum Investment)가 300억원 규모로 참여한다고 13일 밝혔다. 에이티넘은 백승욱 루닛 이사회 의장과 서범석 대표이사가 보유한 신주인수권 중 15%의 청약 참여를 위해 매도한 85% 신주인수권 전량 및 기타 임원의 신주인수권 등 총 96만주에 해당하는 신주인수권을 인수하고, 추가적인 청약에도 참여해 300억원을 투자하기로 결정했다. 에이티넘은 지난 1988년 설립된 국내

김성민 기자 2026-04-13 10:13
반다, 시판 ‘NK1 新멀미약’ GLP-1 구토예방 3상 “시작”유료
반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)이 GLP-1 약물의 구토 예방을 평가하기 위한, NK1 길항제의 임상3상을 본격 시작했다. 반다의 NK1 수용체 길항제(antagonist)인 ‘트라디피탄트(tradipitant, 제품명: Nereus)’는 지난해 12월 40여년만에 새로운 계열의 멀미약으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 약물이다. 반다는 멀미를 넘어 더 큰 시장 기회가 있는 GLP-1 약물의 위장관(GI) 부작용 적응증으로 트라디피탄트의 라벨을 확대하기 위한 전략이다. 반다는 앞서 트라디피탄

신창민 기자 2026-04-13 09:51
뉴로핏, 320억 규모 “CPS·CB 발행 결정”
뉴로핏(Neurophet)은 지난 10일 이사회를 열고 160억원 규모의 전환우선주(CPS), 160억원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 총 320억원의 운영자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 제3자배정 유상증자와 CB 발행에는 GVA자산운용, 파인밸류자산운용, 오라이언자산운용, 포커스자산운용, 웰컴자산운용 등 국내 기관투자자가 참여한다. 뉴로핏은 이번 투자금을 바탕으로 미국, 일본 시장 중심의 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 계획이다. 주요 자금은 △글로벌 제약사, 의료기관과의 협업 확대 △미국 현지 사업

신창민 기자 2026-04-13 09:48
대원제약, 서울바이오허브와 '대사질환 스타트업' 발굴
대원제약(Daewon pharm)은 서울바이오허브(Seoul Biohub)와 함께 ‘2026년 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램’에 참여할 유망 제약·바이오 스타트업을 모집한다고 13일 밝혔다. 올해로 3회차를 맞이한 이번 프로그램은 서울시의 창업지원 인프라와 대원제약의 상업화 노하우를 결합했다. 대원제약은 개량신약 개발 역량과 호흡기, 순환기 등 만성질환 영역에서 강력한 영업망과 시장 점유율을 보유하고 있다. 대원제약의 연구개발 수요와 연계 가능한 혁신기술을 보유한 스타트업을 발굴해 실질적인 협력 기회를 제공하고 공

김성민 기자 2026-04-13 09:47
유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"
유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 저해제 ‘YH35995’가 고셔병(gaucher disease) 적응증에 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 치료옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 임상시험 관련 세액공제, FDA 심사 수수료(user fee) 면제, 허가 승인시점부터 최대 7년간 시장독점권 등 개발 인센티브를 받을 수 있다. 고셔병은 특정 효소결핍으로

김성민 기자 2026-04-13 09:34
한미약품, '삼중작용제' 비만 美2상 "환자모집 완료"
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제(triple agonist) ‘HM15275’의 미국 임상2상 환자 모집을 완료했다고 13일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난해말 첫 환자 투여를 시작했고, 4개월만에 환자 모집을 완료하게 됐다. 당초 올해 상반기내 환자 모집을 완료할 것으로 예상했던 타임라인대로 임상개발이 진행되고 있다. 이번 임상2상은 당뇨병을 동반하지 않은 비만(BMI≥30) 또는 동반질환을 가진 과체중 환자(BMI≥27)를 대상으로 HM15275 또는 위약을 매주 피하투여(S

김성민 기자 2026-04-13 08:56
로슈, C4T와 파트너십 “확장”..‘DAC 2종' 개발 10억弗 딜유료
로슈(Roche)가 C4테라퓨틱스(C4 Therapeutics, C4T)와 10년간의 표적단백질분해(TPD) 파트너십을 확장해 이제는 항체-분해약물접합체(DAC) 개발에 나선다. 이번 파트너십을 통해 양사는 암을 타깃하는 DAC 프로그램 2가지를 개발하게 되며 로슈는 항체, C4T는 분해약물 개발을 각각 담당할 계획이다. 로슈는 C4T와의 파트너십 이외에도 아비나스(Arvinas), 비비디온 테라퓨틱스(Vividion Therapeutics), 몬테로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics) 등 TPD 영역에 투자

이효빈 기자 2026-04-13 06:47
대웅제약, ‘펙수클루’ 추가 적응증 위궤양 3상 “IND 신청”
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 기전의 3세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexuclue)’의 위궤양 적응증 추가를 위한 임상3상 임상시험계획서(IND)를 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 10일 공시했다. 공시에 따르면 대웅제약은 펙수클루 40mg을 위궤양 환자 384명을 대상으로 1차종결점인 8주차까지의 상부위장관 내시경검사로 확인된 위궤양의 누적 치료율(healing rate)을 통한 활성대조군 대비 비열등성을 확인하고, 기타 유효성 및 안전성을 평가할 계획이

이주연 기자 2026-04-10 17:43
HLB이노베이션, 美자회사 베리스모에 “414억 출자”
HLB이노베이션(HLB Innovation)은 10일 이사회를 열고 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 실시하는 제3자배정 유상증자에 참여하기로 결정했다고 공시했다. HLB이노베이션은 베리스모가 유상증자를 통해 발행하는 528만여주를 총 414억7000만원에 취득한다. 주식 취득후 HLB이노베이션은 기존 베리스모의 지분율 98.75%에서 98.93%로 늘어나게 된다. 취득 예정일은 오는 12월31일이다. HLB이노베이션은 베리스모가 CAR-T 후보물질로 진행중인 임상개발과 운영비용 조달을 위

신창민 기자 2026-04-10 16:38
다임바이오, 중기부 ‘초격차 스타트업 프로젝트’ 선정
다임바이오(Digmbio)는 중소벤처기업부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’에 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 다임바이오는 항암제와 중추신경계(CNS) 저분자화합물 신약 연구개발을 진행하는 바이오텍이다. 다임바이오는 이번 선정을 통해 향후 3년간 최대 6억원 규모의 기술사업화, 연구개발(R&D) 자금을 지원받는다. 또한 중소기업기술정보진흥원(TIPA)을 통한 창업성장 및 기술혁신 R&D 연계, 기술보증, 글로벌 진출 지원 등 다각도의 후속 프로그램을 제공받게 된다. 다임바이오는 현재 PARP1 저해제 ‘DM5167’로

김성민 기자 2026-04-10 16:30
길리어드 "1년도 안돼", 'CDK2 분자접착제' 옵션행사유료
길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 빅파마가 포기하지 못하는 영역인 CDK2 항암제 개발에 완전히 발을 담그며, 경구용 CDK2 분자접착제 분해약물(molecular glue degrader, MGD)에 대한 권리를 사들였다. 기존 CDK2 저해제 또는, 임상단계에 있는 CDK2 분해약물과는 차별화되는 새로운 접근이다. 길리어드는 지난해 6월 카이메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)로부터 CDK2 분자접착제에 대한 옵션딜을 체결하고 1년이 채 안된 시점에서, 카이메라는 9일(현지시간) 길리어드가 CDK

김성민 기자 2026-04-10 15:06

111213 14 15 16 17 18 19 20

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.