바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

비만 1상서 ‘최대 64mg’ 용량증량 평가 파트3 개시, 올해 4분기 결과발표 예상

동아에스티의 관계사 메타비아(MetaVia)는 지난 10일 미국에서 진행중인 GLP-1, 글루카곤(glucagon, GCG) 이중작용 비만치료제 후보물질인 ‘DA-1726’의 임상1상 파트3에서 첫 환자투여를 개시했다고 13일 밝혔다.

발표에 따르면 이번 임상1상 파트3은 성인 비만 환자 40명을 2개의 고용량 코호트 각각 20명씩 나눠 16주간 평가한다. 원스텝(one-step), 투스텝(two-step) 용량증량 방식을 통해 고용량으로 도달할 때의 내약성을 최적화하기 위한 목적으로 설계했다.

참여자들은 시험군과 대조군으로 4:1 비율로 무작위 배정한다. 파트3A는 16mg을 4주간 복용 후 48mg을 12주간 복용하는 원스텝 증량방식을 평가한다. 파트3B는 16mg과 32mg을 각각 4주간 순차적으로 복용한 후 64mg을 8주간 복용하는 투스텝 증량방식을 평가해 고용량 투여의 안전성, 내약성, 약동학적 특성, 체중, 허리둘레, 체질량지수(BMI) 등 대사지표에 미치는 영향을 종합적으로 분석할 예정이다.

메타비아는 올해 4분기에 이번 파트3의 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

김형헌 메타비아 대표는 “임상1상 파트3 첫 환자 투약을 시작하며 DA-1726 개발이 한 단계 진전됐다”며 “이번 임상을 통해 DA-1726의 효능과 잠재력을 확인해 나가겠다”고 말혔다.