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바이오스펙테이터

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BioS+

얀센, 필로젠과 '저분자 리간드' 발굴 "옵션딜"유료
이탈리아 소재 항체∙저분자 약물발굴 바이오텍 필로젠(Philogen SpA)은 지난 24일(현지시간) 자회사 필로켐(Philochem AG)과 얀센(Janssen) 자회사 얀센바이오텍(Janssen biotech)이 저분자 리간드(ligand) 신약발굴을 위한 파트너십 및 옵션딜을 체결했다고 발표했다. 얀센은 필로켐의 DNA-암호화 화학물질 라이브러리(DNA-Encoded Chemincal Libraries, DELs) 플랫폼을 기반으로, 특정 타깃에 결합할 수 있는 저분자 화합물의 발굴을 진행한다. 또한 얀센은 발굴된 저분자 리

노신영 기자 2021-11-30 07:24
네오이뮨텍, 'PD-1 불응암' 타깃 허가임상 “내년 추진”유료
네오이뮨텍(NeoImmuneTech)이 지속형 인터루킨-7(IL-7) 약물 ‘에피넵타킨알파(efineptakin alfa, NT-I7)’와 키트루다 병용투여 등 미국 임상의 효능 결과를 첫 발표하면서, 향후 임상개발 전략을 구체화하고 있다. 네오이뮨텍은 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 NT-I7 병용투여 임상의 약물 내약성·안전성 결과를 발표한데 이어, 최근 열린 미국 면역항암제학회(SITC)와 미국 신경종양학회(SNO)에서 3가지 고형암종에서 초기 효능결과를 발표했다. 각각 5개의 고형암 대상 NT-I7과 키트루다 병

김성민 기자 2021-11-29 14:20
쿠라, '메닌 저해제' AML 1b상 "사망 발생, 임상중단"유료
쿠라 온콜로지(Kura oncology)는 지난 24일(현지시간) 'KO-539'로 진행한 급성골수성백혈병(AML) 임상 1b상에서 사망환자가 발생해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단을 요청받았다고 밝혔다. 환자의 사망 원인은 아직 정확하게 밝혀지지 않았다. 하지만 쿠라는 이번 사망이 KO-539와 같은 분화유도약물(differentiating agent)을 사용했을 때 나타나는 분화증후군(differentiation syndrome)과 관련이 있을 것으로 보고있다. 분화증후군의 원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 발열, 체

윤소영 기자 2021-11-29 10:50
3D메디슨, 첫 “SC제형” PD-L1 ‘엔바폴리맙’ 中 허가유료
중국의 3D메디슨(3D Medicines, 思路迪医药)이 26일 알파맵(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞), 심시어(Simcere, 先声药业) 등과 공동개발한 최초의 피하주사제형(SC) PD-L1 항체치료제 ‘엔바폴리맙(Envafolimab, 恩沃利)’이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받았다고 발표했다. 엔바폴리맙은 이전에 화학요법을 받은 경험이 있는 진행성 대장암(colorectal cancer)을 포함한 MSI-H/dMMR 변이 진행성 고형암 적응증을 대상으로 승인됐다. 발표에 따르면 MSI-H/

노신영 기자 2021-11-29 09:48
머크, 경구용 코로나19 최종 결과서 "효능 떨어져"유료
미국 머크(MSD)가 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라비르(molnupiravir, MK-4482)’의 최종 임상 분석결과, 이전보다 효능이 급격하게 떨어진 결과를 발표했다. 이 결과는 몰누피라비르에 대한 전망을 흐리고 있으며, 반대로 머크의 뒤를 바짝 추격하는 화이자의 경구용 코로나19 항바이러스제에 힘을 실어주고 있다. 당일 머크 주가는 3.79% 하락한 반면, 화이자의 주가는 6.11% 올랐다. 또한 다가오는 30일 몰누피라비르의 긴급사용승인(EUA)과 관련된 이슈를 논의하는 미국 식품의약국(FDA) 자문회의를 앞두고

김성민 기자 2021-11-29 08:17
화이자, L/I '안티센스 신약' 고지혈증 2b상 "긍정적"유료
화이자(Pfizer)가 아이오니스(Ionis Pharmaceuticals)로부터 라이선스인한 심혈관질환 및 중증 고중성지방혈증(severe hypertriglyceridemia, SHTG) 안티센스 신약 '부파노센(vupanorsen)'이 이상지질혈증 환자의 혈중 지질농도를 낮추며 긍정적인 질환 개선효과를 보였다. 아이오니스는 지난 24일(현지시간) 화이자가 공개한 이상지질혈증 및 고지혈증 환자 대상 부파노센 임상 2b상의 결과 업데이트를 발표했다. 이번 임상은 스타틴(Statin) 투여경험이 있는 이상지질혈증(Dyslipidem

노신영 기자 2021-11-26 12:53
다케다, 'pUL97 저해제' 불응성 CMV “첫 FDA 승인”유료
치료제가 없던 기존 항바이러스제 불응성 거대세포바이러스(CMV) 감염에 대한 첫 치료제가 나왔다. 다케다 파마슈티컬(Takeda Pharmaceutical)은 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 pUL97 저해제 ‘리브텐시티(Livtencity, maribavir)’를 이식후(post-transplant) 거대세포바이러스(cytomegalovirus, CMV) 감염에 대한 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 라모나 센케이라(Ramona Sequeira) 다케다 미국사업부(U.S. Business Unit) 사장은 “리

차대근 기자 2021-11-26 10:27
'이전상장' 툴젠, CRISPR 기반 "전임상&종자개량 가속"유료
이병화 툴젠 대표는 25일 온라인으로 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “유전자교정 기술을 바탕으로 CRISPR 원천특허 기반 플랫폼을 이용해 파이프라인 임상개발을 가속화하고, 특허수익화 사업을 강화할 것”이라며 주요 사업과 전략 등에 대해 발표했다. 발표에 따르면 툴젠의 주요사업은 △유전자교정 기술 적용 치료제 개발 △CRISPR 원천특허 기반 특허수익화 사업 △유전자교정 기술을 통한 동식물 품종개량 등이다. 먼저 툴젠이 연구중인 파이프라인에 대해 살펴보면 샤리코-마리-투스(CMT1A)병 치료제 후보물질 ‘TGT-001’과

서윤석 기자 2021-11-26 08:54
길리어드, 머크 HIV 부작용 이슈에..병용임상 "중단"유료
미국 머크(MSD)가 최근 자사 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTIs) HIV 신약 ‘MK-8507’ 관련 임상을 중단한데 이어, 길리어드(Gilead)가 자사 HIV 치료제 ‘레나카파비어(Lenacapavir)’와 머크의 HIV 치료제 ‘이슬라트라비어(Islatravir)’ 병용임상을 일시중단하기로 결정했다. 백혈구 감소 부작용에 따른 리스크를 차단하기 위해 임상 프로토콜 수정할 계획이다. 길리어드는 지난 23일(현지시간) 머크와 공동으로 진행중인 레나카파비어 및 이슬라트라비어 병용 임상 2상을 일시적으로 중단한다고 발

노신영 기자 2021-11-26 07:16
암세포, 나노튜브로 'T세포 미토콘드리아' 탈취..“면역↓”유료
하버드 의대 연구팀이 암세포가 나노튜브(nanotube)를 뻗어서 T세포의 미토콘드리아를 탈취해 T세포의 산소소비량과 세포수를 감소시키는 연구결과를 내놨다. 암세포가 나노튜브로 T세포의 미토콘드리아를 탈취함에 따라 암세포의 산소소비량은 증가해 세포 성장(growth)이 촉진되고, 미토콘드리아를 뺐긴 T세포는 산소소비량이 감소하고 세포수가 줄어들었다. 또 연구팀은 유방암 동물모델에 나노튜브 형성 억제제와 PD-1 항체를 병용투여한 결과 각 약물을 단독투여할 때보다 높은 항암효과를 확인했다. 쉴라디티아 센굽타(Shiladitya Se

서일 기자 2021-11-25 16:24
베이진, 中상해시장 '3번째 IPO'..“30억弗 조달 목표”유료
중국 베이진(Beigene)이 바이오기업으로는 처음으로 미국·홍콩·중국 3개 시장에 기업공개(IPO)라는 타이틀로, 기다림 끝에 드디어 중국 시장에 상장한다. 베이진은 상하이증권거래소(SSE)의 스타마켓(STAR Market, 커촹반(科創板): 과학기술혁신거래소)에 IPO 절차를 시작했다고 23일(현지시간) 밝혔다. SSE 스타마켓은 나스닥을 따라잡겠다는 목표에 따라 ‘중국판 나스닥’으로도 불리며, 중국 정부가 2019년 혁신기술 기업의 자금조달 유연성을 늘리기 위해 출범했다. 올해 중반을 기점으로 스타마켓의 전체 시총이 850조

김성민 기자 2021-11-25 15:28
블루버드, 숨통 트이나..'베티셀' "FDA, 우선심사 지정"유료
거듭된 악재로 침체됐던 블루버드의 분위기에 숨통이 트일까? 렌티바이러스 벡터 유전자치료제 승인거절, 혈액암 발생에 따른 임상중단, 독일시장 철회 등 연이은 블루버드의 악재 속에서 ‘베티셀(betibeglogene autotemcel, beti-cel)’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 지정은 블루버드에 변곡점을 제공할 중요한 마일스톤으로 받아들여지고 있다. 블루버드는 22일(현지시간) 미국 FDA가 베티셀의 바이오의약품 신약허가신청서(BLA)를 우선심사(priority review) 대상으로 지정했다고 밝혔다. FDA는

윤소영 기자 2021-11-25 11:48
아디, ‘mTOR 저해제’ 희귀암 PEComa 첫 “FDA 승인”유료
치료제가 없던 초희귀암(ultra-rare cancer)인 악성 혈관주위상피세포종(perivascular epithelioid cell tumor, PEComa)에 대한 첫 치료제가 나왔다. 미국 아디 바이오사이언스(Aadi Bioscience)는 23일(현지시간) 희귀암인 성인 국소 진행성 절제불가능 또는 전이성 악성 혈관주위상피세포종(PEComa)에 대한 치료제로 ‘파이아로(Fyarro, sirolimus(rapamycin) albumin bound nanoparticles)’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 승인받았

서윤석 기자 2021-11-25 09:04
리제네론, 뉴코드와 “암∙감염” 백신개발 '9.25억弗 딜'유료
암 백신 및 면역치료제 개발회사 백시바디(Vaccibody)가 사명을 뉴코드 테라퓨틱스(Nykode Therapeutics)로 변경했다. 백시바디는 같은날 리제네론(Regeneron)과 9억2500만달러 규모의 백신개발 파트너십까지 체결하며 뉴코드로의 새 출발을 알리게 됐다. 뉴코드는 지난 23일(현지시간) 리제네론과 암, 감염질환 백신의 발굴, 개발 및 상업화를 위한 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 리제네론은 뉴코드에 3000만달러의 계약금을 지급하며, 2000만달러의 지분투자를 진행했다. 또한 뉴

노신영 기자 2021-11-25 07:31
[남궁석의 신약연구史]단백질 진화정보와 3차구조 예측유료
지난 연재에서 소개한 것처럼 2010년 정도까지 단백질의 3차구조 예측, 특히 예측하려는 단백질과 서열이 유사한 단백질의 구조가 알려지지 않은 상태에서 예측하는 방법은 그다지 발전이 없었다. 수십년의 노력에도 불구하고 단백질 구조를 예측하려는 시도에서 뚜렷한 성과가 없다보니, 단백질 구조 예측이 세기의 난제라는 인식 역시 확고해졌다. 그러나 이러한 상황은 2010년 이후 서서히 변화하기 시작하였다. 그 원동력이 된 것은 바로 단백질의 진화 정보였다. 그렇다면 어떻게 이러한 진화 정보가 단백질의 구조 예측에 사용될 수 있었을까? 단백

남궁석 SLMS(Secret Lab of Mad Scientist) 대표 2021-11-24 13:50
뉴로크라인, 日소세이 '무스카린' 에셋 "27억弗 딜"유료
신경정신질환 신약 개발회사 뉴로크라인 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences)가 치매, 조현병(Schizophrenia) 등 정신질환 발병에 관여하는 ‘무스카린 M1, M4 수용체’ 에셋을 확보하기 위해 일본 소세이 헵타레스(Sosei Heptares)와 27억달러의 빅딜을 체결했다. 뉴로크라인은 지난 22일(현지시간) 소세이와 무스카린 수용체 작용제(Agonist) 후보물질의 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따라 뉴로크라인은 소세이에 계약금 1억달러를 지급한다. 이후 치료제의

노신영 기자 2021-11-24 09:03

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