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녹십자엠에스, A·B형 인플루엔자 ‘신속’ 진단키트 허가
녹십자엠에스는 A, B형 인플루엔자를 진단할 수 있는 제품인 ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. ‘제네디아 인플루엔자 A/B 항원 II’는 사람의 코나 가래, 인후 분비물을 채취해 A, B형 인플루엔자 바이러스를 면역크로마토그래피법으로 검출하는 원리다. 판독까지 10~15분이 걸리는 기존 제품보다 시간을 대폭 단축시키면서도 성능은 동일하게 유지시킨 것이 특징이다. 기존 제품보다 판독시간 대폭 단축하여 3분만에 가능하다는 설명이다. 올해 인플루

김성민 기자 2016-07-27 10:18
바이로메드 "빅파마들, 유전자치료제 데이터 검토 중"
김선영 바이로메드 사장(연구개발 총괄 교수)은 "빅파마들로부터 유전자치료제 VM-202의 데이터를 검토받고 있다"고 26일 밝혔다. 김 대표는 바이로메드의 창업자이자 최대주주로 현재 11.37%의 지분을 보유 중이다. 이날 김 교수는 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 유전자치료제 VM-202의 해외 진출 현황을 소개했다. 김 교수는 "지난해부터 라이선스 아웃을 추진하기 시작했다. 글로벌 업체와 가격협상단계에 도달하지는 않았다"면서 VM-202의 기술수출 계약이 초기 단계라는 점을 시사했다. 바이로메드는 유전자치

천승현 기자 2016-07-26 18:32
코아스템, 한림제약에 130억 규모 줄기세포치료제 기술이전
코아스템은 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염을 적응증으로 하는 동종골수유래 줄기세포치료제 'CS20AT04'의 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 계약 규모는 총 130억원이다. 기술이전 계약시 초기 정액기술료는 15억원이고, 임상단계별, 품목허가, 발매 등 단계별 기술수출료(마일스톤)는 115억원이다. 한림제약은 이번 계약으로 CS20AT04의 임상개발 지원, 허가, 생산, 상업화 등을 진행하고 국내 지역의 독점적 제조판매권을 확보했다. 코아스템 측은 "CS20AT04는 현재 임상1상시험이 진행 중이며 희귀의약품

천승현 기자 2016-07-26 10:44
서울제약, 태국에 62억원 규모 의약품 수출 계약
서울제약은 태국 제약사인 Thitiratsanon Co.,Ltd(TTN사)와 알리버 현탁액 등 3개 품목에 대해 5년간 약 548만불(62억원) 규모의 수출계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이는 서울제약 지난해 매출액의 13.9%에 해당하는 금액이다. 이번에 계약한 품목은 저알부민혈증 개선제 ‘알리버 현탁액’, 골다공증 치료제 ‘오소본정’, 피부염군 치료제 ‘실케이드크림’ 등 총 3개 품목이다. 서울제약은 태국 식약처의 제품 허가 등록이 완료되면 완제품을 생산해 TTN사를 통해 태국내에 독점 공급할 예정이다. 알리버 현탁액은 간질환

장종원 기자 2016-07-26 10:36
삼진제약, 2Q 영업익 108억..전년비 7%↑
삼진제약은 지난 2분기 영업이익이 108억원으로 전년동기대비 7.46% 늘었다고 26일 공시했다. 매출액은 600억원으로 전년보다 11.84% 증가했고 당기순이익은 83억원으로 16.18% 늘었다.

천승현 기자 2016-07-26 10:12
SK케미칼, 첫 프리미엄백신 허가받고도 웃지 못하는 사연
SK케미칼이 차세대 성장동력으로 지목한 프리미엄 백신이 보건당국의 허가 관문을 통과했다. 국내업체가 개발한 첫 프리미엄 백신이다. 하지만 사용 범위가 극히 제한적이어서 다국적제약사들과 대등한 경쟁구도를 형성할 때까지 갈 길이 멀다. 특허 문제도 해결되지 않아 최악의 경우 10년 후에나 판매가 가능한 처지에 놓였다. ◇SK케미칼, 국내 첫 프리미엄백신 '스카이뉴모' 허가 25일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 지난 22일 폐렴구균 백신 ‘스카이뉴모프리필드시린지’의 시판허가를 받았다.' 50세 이상의 성인에서 폐

천승현 기자 2016-07-26 07:19
아세틸펜타닐 등 16개 물질 '마약류' 신규지정
임시마약류 중 의존성이 입증된 아세틸펜타닐 등 16개 물질이 마약류로 신규 지정된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 일부 개정안을 입법예고한다고 25일 밝혔다. 개정안의 주요 내용은 ▲마약류 및 원료물질 신규 지정 및 확대 ▲과징금 산정기준 합리적 조정 ▲임시마약류 취급승인 대상 확대 ▲과태료 개별기준 일부 개선 등이다. 임시마약류 중 의존성이 입증된 아세틸펜타닐 등 16개 물질은 마약류로 신규 지정하고, UN 통제물질로써 필로폰 원료로 사용되는 ‘APAAN’을 마약류 원료물질로 지

장종원 기자 2016-07-25 17:59
동아에스티, '청소년 환경ㆍ생명사랑 교실' 개최
동아에스티는 25일 서울 동대문구 본사에서 ‘제11회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 입학식을 진행했다고 밝혔다. 참가자들은 4박 5일간의 행사를 위해 충청남도 서천군에 위치한 국립생태원으로 출발했다. 이 행사는 환경의 소중함과 생명존중의 정신을 배우고 환경 보호 활동을 직접 체험하는 행사다. 동아에스티가 주최하고 생태지평연구소, 제일기획이 주관한다. 국립생태원, 국립해양생물자원관이 후원한다. 행사에 참석한 학생들은 생태지평으로부터 10시간의 봉사활동 시간을 인정 받게된다 이번 행사에 선발된 중학생 60명은 오는 29일까지 충남

천승현 기자 2016-07-25 14:33
보령제약, 2분기 영업익 50% ↑.."카나브·겔포스 성장"
보령제약의 올해 2분기 영업이익이 전년 동기 대비 50%가량 껑충 뛰었다. 보령제약은 올해 2분기 매출액과 영업이익이 각각 1062억 3400만 원, 105억 5200만원을 기록했다고 25일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 5.5%, 영업이익은 50.3% 증가했다. 순이익도 95억 2000만 원을 기록해 78.5% 증가한 것으로 나타났다. 전년 동기 대비뿐 아니라 전분기에 대비해서도 실적이 개선됐다. 매출액은 19.6%, 영업이익은 144.4%가 뛰었다. 보령제약 관계자는 "카나브와 겔포스 등 전략제품이 성장하면서 실적

장종원 기자 2016-07-25 13:47
동아에스티 '스티렌' 오늘부터 보험약가 31%↓
동아에스티의 위염치료제 '스티렌'이 오늘(25일)부터 보험상한가가 31% 인하된다. 보건당국과 급여제한 취소소송을 끝내면서 합의한 조정 내용이 시행됐다. 복제약(제네릭) 등재로 인한 약가인하 예고를 감안하면 실질 인하율은 10%다. 25일 보건복지부는 스티렌의 보험상한가를 162원에서 112원으로 30.1% 인하하는 내용을 담은 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부 개정안을 공포했다. 스티렌의 약가인하는 25일부터 적용된다. 동아에스티가 지난 2014년부터 2년간 복지부를 상대로 벌였던 ‘스티렌 보험급여 제한’ 취소

천승현 기자 2016-07-25 09:36
‘경쟁업체도 OK’..제약업계, 실속형 제휴 확산 왜?
제약업계에서 경쟁 관계에 있는 업체들이 사업 제휴를 시도하는 사례가 늘고 있다. 과거 다국적제약사-국내제약사, 국내제약사-바이오벤처 등 양사의 부족한 역량을 보완해주는 제휴에 치중했지만 최근에는 유사한 강점을 보유한 업체들도 손 잡는 실속형 제휴가 많아지는 추세다. 실제로 국내업체간 제휴를 통해 시장에서 시너지를 내는 경우도 속속 등장했다. ◇국내 경쟁사간 사업 제휴 확대..'시너지 조합만 있다면 누구와도 제휴' 22일 업계에 따르면 JW중외제약은 안국약품과 당뇨병치료제 ‘가드렛’과 ‘가드메트’에 대한 공동 프로모션

천승현 기자 2016-07-25 06:57
바이로메드 "2020년까지 美 임상시험에 1680억 투입"
바이로메드는 오는 2020년까지 총 1680억원의 자금을 신약 개발을 위한 임상시험에 투입한다고 22일 공시했다. 이와 관련 바이로메드는 지난 21일 1827억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정한 바 있다. 바이로메드는 이번 유증을 통해 확보한 자금 중 1680억원을 오는 2020년까지 미국에서 진행 중인 당뇨 관련 신약 개발에 투입할 계획이다. 현재 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202-DPN'와 허혈성 당뇨병 족부궤양 'VM202-PAD'의 미국 임상3상시험을 진행 중이고, 허혈성 당

천승현 기자 2016-07-22 17:33
해태제과 '홈런볼 저지방우유' 식중독균 검출로 회수
식품의약품안전처는 해태제과가 생산한 '홈런볼 저지방우유' 제품에서 기준을 초과한 식중독균 황색포도상구균이 나와 해당 제품의 판매를 중단하고 회수 조치한다고 22일 밝혔다. 회수 대상은 해태제과 광주공장에서 생산된 제품으로 제조 일자가 2016년 7월 7일이고 유통기한이 2017년 7월 6일이다. 총 3254.5㎏(7만 759개)이 생산됐다. 식약처는 "이번 조치는 제조업체의 자가품질검사 결과에 따른 것"이라면서 "현재 황색포도상구균이 검출된 원인을 파악하고 있다"고 설명했다. 식약처는 "관할 지자체에서 해당 제품을 회수하도록 조치했

장종원 기자 2016-07-22 16:01
아리바이오, 치매치료제 내년 한·미서 임상2상 추진
아리바이오는 총 11개의 신약 파이프라인을 가지고 있다. 개발후보물질을 외부기관으로부터 가져와 전임상, 임상에 집중하는 사업모델을 갖고 있다. 임상이 본격화되는 것은 혈관성 치매치료제(AR1001), 패혈증치료제(AR1003), 비만치료제(AR1008)다. 회사 관계자는 "직접적인 치료제가 없거나 의학적 요구도가 높은 분야"라면서 "비만치료제 후보물질은 미국 '그라비티 바이오'와 약 1500억원의 기술이전 계약을 체결했다"고 말했다. ◇발기부전치료제로 혈관성 치매치료 도전 가장 속도감 있게 추진하고 있는 항목은 혈관성

김성민 기자 2016-07-22 09:15
리툭시맙·토실리주맙 난치성 자가면역뇌염 새치료법 가능성
림프종·류마티스관절염 치료제인 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab) 가 심각한 뇌기능 손상을 일으키는 자가면역뇌염에 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 서울대병원 신경과 이순태․주건․이상건 교수는 난치성 자가면역뇌염 환자에게 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab)을 사용한 결과, 약 80%의 환자가 완치되거나 일상생활이 가능한 수준까지 증상이 호전됐다고 22일 밝혔다. 자가면역뇌염은 높은 사망률과 심한 신경학적 후유증을 나타내는 중추신경계 질환으로 우리 몸의 면역체계가 이상을 일으

장종원 기자 2016-07-22 08:55
'잘가나는 복제약' '못나가는 복제약' 이유있는 사연
국내 복제약(제네릭) 시장이 절대 강자 없는 혼전 양상을 보이고 있다. 리베이트 규제 강화로 영업력이 강한 대형제약사들이 주요 시장을 싹쓸이했던 것과는 다른 흐름이다. 최근 개방된 신규 시장에서는 제네릭 제품들이 전혀 힘을 쓰지 못하는 분위기다. 21일 의약품 조사업체 유비스트의 원외처방실적 자료를 토대로 올해 상반기 주요 제네릭 시장을 분석한 결과 이 같은 특징이 뚜렷했다. ◇제네릭 시장마다 선두 업체 엇갈려..물량공세에서 차별화 영업전략 변모 우선 제네릭 시장마다 모두 다른 업체들이 1위 자리를 지켰다는 점

천승현 기자 2016-07-21 16:48

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