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식약처, 의약품안전국장에 이원식 화이자 부사장 선임
식품의약품안전처는 조직경쟁력 강화를 위해 국장급 인사에 외부 전문가 2명을 임용했다. 의약품안전국장에는 이원식 한국화이자제약 부사장을, 소비자위해예방국장은 김장렬 미국 콜로라도 주립대 교수를 각각 선임했다. 이번 인채채용은 통해 현장 경험을 활용하고 변화요인에 신속히 대응하기 위해 민간스카우트를 통해 이뤄졌다. 민간스카우트는 각 부처가 필요로 하는 민간 최고 전문가에 대해 공모절차를 생략하고 인사혁신처 중앙선발을 통해 임용하는 제도다. 의약품안전국장으로 오는 19일 임용 예정인 이원식 국장은 의사 출신으로 20여년간 제약분야에서

천승현 기자 2016-09-01 07:55
"김영란법 시행 대비해 CP 모니터링 시스템 구축"
다음달 시행되는 김영란법 시행에 앞서 제약업계는 공정거래 자율준수 프로그램(CP, Compliance program)을 정비하고 모니터링 시스템 구축이 필요하다는 주장이 나왔다. 딜로이트 안진회계법인은 31일 여의도 본사에서 ‘World Class compliance program’을 주제로 ‘부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률(김영란법)’ 대처 방안에 관한 세미나를 개최했다. 이날 세미나에서 황지만 딜로이트 이사는 글로벌 기업들이 직면한 CP 관련 도전과제를 꼽으며 이에 대한 대응방안을 제시했다. 그는 “컴플라이언스

김성민 기자 2016-08-31 16:45
한국화이자, 전이성 유방암치료제 '입랜스' 시판 허가
한국화이자제약은 최근 항암제 '입랜스'가 식품의약품안전처로부터 시판 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 사용 승인을 획득했다. 입랜스는 세포 분열과 성장을 조절하는 사이클린 의존성 키나아제를 선별적으로 억제해 암세포의 증식을 막는 새로운 기전의 경구용 전이성 유방암치료제다. 전이성 유방암은 암세포가 몸의 다른 장기로 전이돼 완치가 어려운 4기 유방암을 말한다. 조기 진단 유방암 환자의 5년 상대 생존율은 90% 이상이지만

천승현 기자 2016-08-31 15:36
와이디생명과학, 180억원에 삼일약품교역 인수
와이디생명과학은 체외진단시약 유통 부문 국내 1위 기업 삼일약품교역과 인수계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 인수금액은 179억 7000만원, 현금 및 전환우선주 발행 방식의 계약이다. 삼일약품교역은 1967년 창업해 약 50년 동안 체외진단분야에서 꾸준히 성장해왔으며 지난해 매출액은 266억원을 기록했다. 서울대학병원, 세브란스병원, 성심병원 등 전국 주요 대형병원에 진단장비와 시약을 공급하고 있다. 이진우 와이디생명과학 대표는 "삼일약품교역을 인수함으로써 분자진단 및 체외진단 유통사업부문에서의 시너지 효과 창출을 통해 주력사업인

장종원 기자 2016-08-31 15:28
"크리스퍼 유전자 가위 기초연구만큼은 터줘야 한다"
크리스퍼 유전자가위가 대한민국의 새로운 부가가치를 창출하는 핵심 산업으로 성장할 수 있을까. 이를 위해 크리스퍼 앞에 놓인 각종 규제와 특허·투자 문제 등의 난관을 극복할 묘수를 찾을 수 있을까. 크리스퍼 유전자가위를 둘러싼 핵심 이슈들이 공개적인 논의의 장에 올려졌다. 기대만큼 우려도 공존한 자리였다. 국회바이오경제포럼은 31일 국회 의원회관 제2세미나실에서 크리스퍼 유전자가위 기술의 연구개발과 관련된 주제로 세미나를 개최했다. 국제적으로 벌어지고 있는 크리스퍼 특허 분쟁, 국내 생명윤리법과의 충돌, 자본투자 활성화 방안 등이 집

장종원 기자 2016-08-31 15:12
의약품ㆍ의약외품 전 성분 표기 의무화 추진
의약품과 생리대, 콘택트렌즈 세척액, 가글액, 탈모제 등 의약외품의 구성 성분 전체를 표기하는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 소속 최도자 국민의당 의원은 31일 의약품과 의약외품의 전성분 표기를 의무화하는 내용의 약사법 개정안을 발의했다. 개정안은 의약품과 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 식약처가 정하는 무해한 소량 함유 성분을 제외한 모든 성분을 표시하도록 의무화하는 내용이 담겼다. 현재 의약품과 의약외품은 전체 성분이 공개되지 않아 위해 성분 함유 여부가 확인되지 않는다는 한계가 지적된다. 의약품 중

천승현 기자 2016-08-31 14:29
동국제약, 이동이 편리한 의료용 CT 판매
동국제약은 컴퓨터 단층촬영(CT) 전문업체 나노포커스레이와 모바일 CT ‘피온(Phion)' 판매 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이 제품은 이동성을 갖춘 국내 최초의 의료용 CT로 촬영가능한 부위가 사지관절 영상진단에 특화됐다. 촬영이 신속하고, 짧은 시간에 결과를 확인할 수 있고 낮은 엑스레이 피폭선량으로 안전성이 높다는 장점이 있다. 그동안 국내에서 200병상 이하의 병원은 예외 조항에 의한 특별한 경우를 제외하고는 CT를 설치할 수 없었다. 하지만 모바일 CT ‘피온'은 이에 구애받지 않고 개원가에 보급할 수 있다는 게

천승현 기자 2016-08-31 13:57
효과 오래가는 정신분열병치료제 속속 등장
다국적제약사들이 한번 투여로 효과가 오래 지속되는 정신분열병(조현병) 치료제를 국내 출시했다. 한국오츠카제약은 한 달에 한 번 투여로 조현병 치료가 가능한 장기지속형 치료제 ‘아빌리파이 메인테나'를 오는 9월 출시한다고 31일 밝혔다. 오츠카제약과 룬드벡이 공동 개발한 아빌리파이메인테나는 하루에 한번 먹는 아빌리파이(성분명 아리피프라졸)를 한 달에 한번 주사하는 방식으로 개선한 서방현탁주사제다. 매일 경구용 약물을 복용해야 하는 환자들의 불편함을 개선하기 위해 개발됐다. 아빌리파이는 지난해 국내에서 291억원어치 처방된 대형

천승현 기자 2016-08-31 13:48
종근당, 복합 프로바이오틱스 유산균 ‘프리락토' 인기
종근당이 출시한 복합 프로바이오틱스 건강기능식품 ‘프리락토’와 ‘프리락토 키즈’가 최근 면역력 강화에 관심이 집중됨에 따라 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다. 프로바이오틱스는 체내에 들어가서 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균으로 장내 세균의 밸런스를 유지해 몸 속 면역력을 높이는 역할을 한다. 프리락토는 락토바실러스, 비피도 박테리움 등 17종의 프로바이오틱스 유산균을 이상적으로 함유한 제품으로 장내에서 유익균 증식을 돕고 유해균을 억제해 장 운동을 촉진시키며 면역력 강화에도 도움을 준다. 프리락토 키즈는 생후 3개월부터 12

장종원 기자 2016-08-31 13:26
셀트리온 '램시마' 국내서도 순항..시장 점유율 10% 돌파
셀트리온의 첫 항체 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’가 국내 시장에서 순항 중이다. 동일 계열 약물 시장에서 처음으로 점유율 10%를 넘어섰다. 유럽에 비해 점유율이 높지는 않지만 오리지널 의약품과의 약가 차이가 미미하다는 점을 감안하면 의미있는 성장세라는 평가다. 같은 성분 시장에서는 램시마의 점유율이 30%에 육박했다. 30일 의약품 조사업체 IMS헬스의 자료에 따르면, 셀트리온의 램시마는 올해 상반기 74억원의 매출로 전년동기대비 32.3% 늘었다. 지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가

천승현 기자 2016-08-31 10:24
김진수 "유전자가위 신산업 창출 기회, 결정은 우리 몫"
"(크리스퍼 유전자가위로) 생명공학, 제약 산업의 혁신을 우리가 주도할 것인가 아니면 과도한 규제로 수많은 일자리와 사업기회를 해외로 넘기고 우리는 그 결과물과 서비스를 수입해 사용하는 소비자로 남을 것인가의 선택은 결국 우리 사회가 결정하는 것입니다." 김진수 기초과학연구원 유전체교정연구단장은 31일 유전자가위 기술의 연구개발과 관련된 주제로 열린 국회바이오경제포럼에서 "과도한 규제는 혁신을 방해하고 경쟁력을 훼손한다"면서 이 같이 말했다. 그는 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위에 대해 "역사상 최초로 인간을 포함한 우리 주변의

장종원 기자 2016-08-31 07:30
추석 명절 선물로 '잇몸 건강' 어떤가요
다가오는 추석 명절에는 고향에 계신 부모님이나, 주변 어르신의 잇몸 건강을 살펴보는 것은 어떨까? 예로부터 치아는 오복 중의 하나로 꼽을만큼 중요하게 여겨져 왔고, 나이가 들수록 그 중요성은 더욱 강조되고 있다. 치아는 잇몸과 치주인대, 치조골(잇몸뼈)이 지탱하고 있기 때문에 치아건강의 핵심은 ‘잇몸 건강’ 이라고 할 수 있다. 하지만 중년이 되면서 붓고, 피나고, 시리고, 들뜨고, 흔들리는 등의 잇몸병 증상이 시작되고, 50대 이상 연령층에서는 10명 중 7명이 이러한 잇몸병 증상을 경험한다는 조사결과가 있다. 잇몸건강을 위

천승현 기자 2016-08-30 17:17
셀트리온 램시마, 유럽시장서 '쑥쑥'..2분기 40% 돌파
셀트리온 항체 바이오시밀러 램시마를 처방받은 유럽 내 환자수가 올해 2분기말 기준 약 10만 5000여명으로 집계됐다. 오리지널 의약품을 처방받는 자가면역질환자가 약 26만명 수준임을 감안하면 램시마가 시장의 40%를 대체한 것이다. 30일 셀트리온에 따르면 램시마는 올해 2분기 누적 기준 10만 5000여명의 처방 환자를 확보했다. 지난해 말 기준 유럽 내 누적 처방환자 수는 5만 8000여명, 2016년 1분기말은 8만 2000여명으로 비약적인 성장세가 이어지고 있는 것이다. 특히 지난 해 2분기부터는 빅5 마켓으로 불리는 독

장종원 기자 2016-08-30 15:24
꺼져가던 금연약 '챔픽스' 수직상승..화이자 "한국 땡큐"유료
화이자의 금연치료제 '챔픽스'가 국내에서 사상 최고 매출을 기록했다. 정부의 금연치료제 지원 정책에 반등에 성공했다. 금연 정책의 수혜를 기대했던 한미약품의 '니코피온'은 수요가 많지 않은 것으로 나타났다. 30일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 화이자의 금연치료제 '챔픽스'는 올해 상반기 253억원의 매출로 전년동기 113억원보다 107.0% 늘었다. 2014년 상반기 26억원보다 10배 가량 껑충 뛰며 전체 의약품 매출 순위 20위권에 포진했다. 챔픽스는 한국화이자가 판매 중인 제품 중에서도 고지혈증약 '리피토',

천승현 기자 2016-08-30 10:41
테라젠이텍스, 유아동 맞춤형 유전자검사 ‘헬로진 I’ 출시
테라젠이텍스 바이오연구소가 유아동을 위한 예측성 개인 유전자 분석 서비스 ‘헬로진 I(헬로진 아이)’을 다음달 출시한다. 헬로진 I는 0세부터 12세까지 국내 영유아 및 아동에게서 가장 빈번하게 발생하는 9종의 자가면역질환·대사질환에 대한 유전적 요인을 확인하고 질병발생 위험도를 예측해 자녀의 예방적 건강 관리 및 치료가 용이하도록 돕는 새로운 서비스다. 기본검사 항목은 아토피 피부염 천식 알레르기성 비염 소아비만 제1형 당뇨병 제2형 당뇨병으로 이뤄져 있다. 또한 선택 검사를 통해 고도근시, 치열변형, 미세먼지 염증반응에 대한 유

장종원 기자 2016-08-30 10:09
녹십자 "천연물신약 '신바로' 수지골관절염 효과 확인"
녹십자는 골관절염 치료제 신바로가 수지골관절염 치료에도 효과가 있다는 연구 결과가 국제학술지 클리니컬세라퓨틱스(Clinical Therapeutics) 8월호에 게재됐다고 30일 밝혔다. 지난 2011년 출시된 신바로는 관절염, 퇴행성 척추염, 디스크 등 골관절질환의 치료에 오랜 기간 사용되면서 효능과 안전성이 입증된 구척, 방풍 등 6가지 생약생분으로 구성된 천연물신약이다. 수지골관절염은 손가락의 변형과 통증, 염증으로 인한 붓기, 운동 제한을 야기하는 노인인구에서 가장 흔한 관절염의 하나다. 이번에 학술지에 게재된 신바

천승현 기자 2016-08-30 09:32

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