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라파스, '부갑상선호르몬(PTH) 패치제' 국내 특허 확보
라파스가 골다공증 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH) 패치제 'RAP18001'의 국내 특허를 확보했다. 라파스의 마이크로니들 제조기술이 적용된 RAP18001은 지난달 국내 임상 1상을 승인받았다. 라파스는 9일 ‘마이크로니들에 포함된 약물의 약물동태학적 성능을 개선하는 조성물’에 대한 특허를 취득했다고 공시했다. 라파스만의 마이크로니들 제조기술 ‘DEN(Droplet Extension)’을 활용한 부갑상선호르몬(PTH) 패치제 개발 관련 특허다. 이번 특허는 DEN 기술이 적용된 마이크로니들 패치제 개발에 대한 지식재산권을 보

봉나은 기자 2020-04-09 14:39
쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
쥬가이 제약(Chugai Pharmaceuticals)이 류마티스성 관절염 치료제 ‘악템라(Actemra, tocilizumab)’를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 일본 임상 3상을 추진한다. 쥬가이는 8일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 코로나19를 적응증으로 한 악템라 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 밝혔다. 쥬가이는 중증 폐렴을 가진 코로나19 환자에게 악템라 80mg, 200mg, 400mg을 정맥내 주입해 치료효과를 확인할 계획이다. 악템라는 IL-6 수용체를 억제해 면역반응을 감소시키는 기전의 약물로 쥬가이

서일 기자 2020-04-09 11:46
아이엠비디엑스, 시리즈A 80억.."다중마커 액체생검 확산"
아이엠비 디엑스(In My Blood Diagnostics, 아이엠비)가 80억원 규모의 시리즈A 투자 유치에 성공했다. 아이엠비디엑스는 이번 투자유치로 NGS기반 다중마커 액체생검 서비스를 국내외에 확산할 계획이다. 특히 혈액내 유전체 분석을 통해 대장암, 폐암, 자궁암, 췌장암, 간암, 전립선암, 유방암 등의 동반진단 및 모니터링이 가능한 'AlphaLiquid-100'을 국내외 주요 의료기관에 공급한다는 계획이다. 아이엠비는 최근 인터베스트, 파트너스인베스트먼트, 원익투자파트너스, 펜쳐인베스트, NVC파트너스, BSK인베스트먼

장종원 기자 2020-04-09 11:09
알테오젠, '피하제형 기술' 첫 마일스톤 300만弗 수령
알테오젠이 지난해 글로벌 제약사에 기술수출한 '인간 히알루로니다제(ALT-B4)' 기술과 관련해 첫번째 마일스톤을 수령했다. 알테오젠은 9일 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 첫번째 GMP 배치 원료 물질 생산 공급에 대한 마일스톤 300만달러(약 36억원)를 수령했다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 글로벌 제약사와 인간히알루로니다제의 기술을 이용한 피하제형 개발을 위한 약 1조6000억원(계약금 152억원) 규모의 계약을 체결한바 있다. 이후 KBIO HEALTH 오송첨단의료산업진흥재단과 생산 CMO 계약을 맺고 인간 히알루로니

장종원 기자 2020-04-09 09:04
네오이뮨텍-BMS, 'NT-I7+옵디보' 병용 2상 돌입
네오이뮨텍이 지속형 인터루킨-7 'NT-I7(Hyleukin-7)'의 병용임상 파트너로 BMS를 추가했다. 네오이뮨텍과 BMS는 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 식도선암을 대상으로 NT-I7와 면역관문억제제 옵디보를 병용투여하는 임상 2상에 돌입한다. T세포 면역치료제 개발기업 네오이뮨텍은 글로벌 제약기업 BMS(Bristol Myers Squibb Company )와 임상개발(2상) 협약을 체결했다고 9일 발표했다. 네오이뮨텍의 지속형 IL-7인 NT-I7(Hyleukin-7)과 BMS의 PD-1 면역관문억제제 Opdivo(ni

장종원 기자 2020-04-09 09:00
아이메디신, 50억 시리즈B "AI 뇌파 진단솔루션 확대"
아이메디신이 50억원 규모의 시리즈 B 투자 유치에 성공했다고 8일 밝혔다. 이번 투자에는 산업은행과 에이벤처스가 참여했다. 아이메디신은 이번 투자유치로 인공지능 자동분석 뇌파솔루션을 경도인지장애에서 파킨슨병 등으로 확대하는 한편, 글로벌 진출도 본격화할 계획이다. 아이메디신은 강승완 서울대 간호대학 교수(MD)가 2013년 설립한 스타트업이다. 아이메디신은 뇌파를 이용해 특정 질병들을 조기에 발견할 수 있는 정량적인 지표를 제공하는 솔루션을 개발한다. 아이메디신이 개발 중인 아이싱크브레인(iSyncBrain)은 작년 중앙대학교,

장종원 기자 2020-04-08 16:54
EDGC 솔젠트, "코로나19 진단키트 美재난관리청 공급"
이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사 솔젠트가 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록됐으며 이에 따라 코로나19 진단키트 15만명분을 초도 공급한다고 8일 밝혔다. EDGC 관계자는 "솔젠트는 미국 연방 조달업체로 등록돼 코로나19 진단키트 뿐만 아니라 독자 개발해 보유중인 메르스를 포함한 40여개 제품에 대해서도 미 연방 비축전략물자로서 공급할 수 있게 됐다"고 말했다. 솔젠트는 최근 코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 정식승인도 신청했다. 유재형 솔젠트 공동대표는 “국내 진단업체 최초로 미국 연

장종원 기자 2020-04-08 10:43
유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"
유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 폐암 치료제 '레이저티닙(Lazertinib)'의 단계적 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만달러(약 430억원)을 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 유한양행이 2018년 11월 얀센과 1조4000억원 규모의 '레이저티닙' 기술수출 계약을 맺으면서 받은 계약금 5000만달러(610억) 이후 단계적 마일스톤 달성에 따른 첫 기술료 수령이다. 이번 기술료는 유한양행 레이저티닙과 얀센 EGFR/cMET 표적 이중항체 JNJ-372의 병용요법 개발 진행에 따른 것으로 양사는 비밀유지계약에 따라 구체

장종원 기자 2020-04-08 10:16
바이오니아, HCV진단키트 '글로벌펀드' 구매리스트 등재
바이오니아는 C형간염 바이러스를 진단하는 ‘AccuPower HCV Quantitative RT-PCR Kit(HCV 정량분석키트)’가 분자진단시스템 'ExiStation'과 함께 '글로벌펀드(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)' 구매리스트에 등재됐다고 8일 밝혔다. 바이오니아는 지난해 2월 국내 처음으로 글로벌펀드 구매리스트에 HIV-1 정량분석키트(AccuPower HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit)를 등록한데 이어 이번에 HCV 정량분석키트와

장종원 기자 2020-04-08 08:40
SEERS Developed 'Cardiac Monitoring Solution' certified CE
SEERS Technology succeeded in attracting 3 billion won in investment. Subsequently, the Cardiac Monitoring Solution 'mobicCARE + Cardio' has also acquired the European CE certification, opening the way to enter not only the domestic market but also the global market. SEERS Technology is Korean digit

by Jongwon Jang 2020-04-08 07:55
젠바디, 코로나19 신속진단키트 FDA 제품등록
젠바디가 코로나19 신속진단키트를 미국 식품의약국(FDA)에 등록해 미국 수출길이 열렸다. 젠바디의 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'는 소량의 혈액을 검체로 해 약 10분 이내에 코로나19 진단이 가능한 면역진단제품이다. 7일 젠바디에 따르면 코로나19 신속진단키트 'GenBody COVID-19 IgM/IgG'가 최근 FDA 제품등록(listing)이 완료됐다. 현재 FDA로부터 코로나19 진단키트를 인증받는 방식은 긴급사용승인(EUA), 제품등록(listing) 두가지가 있다. 주로 PCR 기반의 유전자진단제품이

장종원 기자 2020-04-07 16:32
국내 코로나19 환자에 첫 '혈장치료' 시도..'완치 판정'
급성호흡곤란증후군(ARDS)을 동반한 국내 중증 코로나19 환자 2명에 '혈장 치료'가 시도됐다. 코로나19 완치자의 혈장 및 스테로이드를 투여받은 두 환자는 현재 모두 완치 판정을 받았다. 마땅한 치료제가 없는 코로나19에 '혈장치료'가 주목받으면서 국내에서도 혈장 기증자의 효율적 관리와 혈장 확보를 위한 시스템 구축의 필요성이 높아지고 있다. 세브란스병원 감염내과 최준용 교수팀은 7일 국내 처음으로 중증의 코로나19 환자 두 명을 대상으로 완치자의 혈장을 주입한 결과 증세가 호전됐다고 밝혔다. 이번 연구결과는 Journal of

장종원 기자 2020-04-07 13:17
유틸렉스, 진스크립트와 'CAR-T' CDMO 계약 체결
유틸렉스가 진스크립트(GenScript Biotech)와 CAR-T 세포치료제 공정 개발을 위한 위탁생산개발(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약으로 유틸렉스는 CAR-T 세포 치료제의 플라스미드와 렌티바이러스 프로세스 개발 및 제조를 위해 진스크립트의 고품질 원스톱 플랫폼을 사용할 계획이다. 유틸렉스는 다수의 CAR-T 프로그램에 진스트립트의 기술을 적용하게 된다. 현재 유틸렉스는 혈액암을 타깃한 MVR CAR-T와 간암을 타깃한 GPC3 CAR-T 등 여러개의 CAR-T 프로그램을 진행하고 있다. 최수영 유틸렉

김성민 기자 2020-04-07 11:54
GC녹십자지놈-셀레믹스, 코로나19 염기서열분석 서비스
GC녹십자지놈과 셀레믹스는 'G-셀레믹스 BTSeq 코로나19 염기서열분석 서비스(G-셀레믹스 BTSeq)’를 개시한다고 7일 밝혔다. G-셀레믹스 BTSeq은 차세대 염기서열 분석법(NGS, Next-Generation Sequencing) 기반의 코로나 바이러스 전장 유전체 분석 서비스다. 코로나 바이러스는 화학적으로 불안정한 RNA 바이러스로 지속적인 염기서열 분석을 통한 돌연변이 여부의 모니터링은 해당 바이러스가 일으키는 질환의 진단과 치료제 및 백신 개발에 필수적이다. 이번 서비스는 셀레믹스의 'BTSeq(Barcode-T

장종원 기자 2020-04-07 09:50
인트론바이오, 코로나19 진단 수출용허가 획득
인트론바이오는 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출용 허가를 획득, 본격적인 수출을 개시한다고 7일 밝혔다. 인트론바이오가 개발한 'LiliF COVID-19 Real Time RT-PCR 키트'는 RdRp, E, 및 N 유전자를 모두 검출할 수 있는 제품이다. 또한 제품의 형태도 수요 국가별 요구사항에 대응할 수 있도록 'premix type(오염 방지 기술 접목 제품)', 'duplex type', 'quadruplex type' 등으로 다양화했다. 앞서 인트론바이오는 코로나19와 관련해 유전자를

장종원 기자 2020-04-07 09:40
넥셀, hPSC로 신약 스크리닝 '윌슨병' 모델 개발
넥셀은 인간 전분화능 줄기세포(hPSC)를 이용해 ‘윌슨병’ 치료제 후보물질의 효능을 평가할 수 있는 새로운 모델을 개발했다고 7일 밝혔다. 유전자가위 기술(CRISPR/Cas9)을 활용해 환자의 체세포에서 유래한 줄기세포 없이 윌슨병 모델 개발에 성공한 것이다. 이번 연구 성과는 지난 2일 국제학술지인 'Cells'에 논문으로 게재됐다.https://doi.org/10.3390/cells9040872 윌슨병은 구리수송 단백질을 생성하는 유전자의 결함으로 인한 선천적 구리대사 장애로 주로 간과 뇌 기저핵에 과다한 양의 구리가 축적되

장종원 기자 2020-04-07 09:02

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