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티앤알-HK이노엔, 3D프린팅 인공피부 응용기술 개발 협력
티앤알바이오팹이 25일 HK inno.N(옛 CJ헬스케어)과 '3D 바이오프린팅 인공 피부를 활용한 약물 및 기능성 소재 평가'에 대한 연구개발 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 우선 HK inno.N은 의약품 후보물질, 기능성 식품, 화장품 소재 등 자사가 개발 중인 피부 관련 제품군의 효능 탐색 및 효과 검증에 대한 기술적 수요를 티앤알바이오팹과 공유하고, 티앤알바이오팹은 이에 적합한 3D 인공 피부를 개발할 수 있도록 협력키로 했다. 양사는 이미 지난해와 올해 2건의 기술 개발 협력을 통해 인공 피부를 이용해 피부 관련 소재

장종원 기자 2020-08-26 09:16
셀트리온, '경증' 코로나19 항체치료제 국내 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 국내 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 환자 대상 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있으며, 인천의료원·가천대 길병원·인하대병원 등 다수의 의료기관과 협력해 진행한다. 셀트리온은 지난 7월 말 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인받고 경증환자를 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있으며, 동일한 임상

장종원 기자 2020-08-26 09:10
제노포커스, 코로나19 진단용 효소 'Proteinase-K' 국산화
제노포커스는 코로나19 분자진단에 사용되는 필수 효소로, 전량 수입에 의존하는 'Proteinase K' 생산기술을 개발했다고 26일 밝혔다. 제노포커스는 빠르면 오는 9월부터 본격 양산에 돌입할 계획이다. 현재 다수의 코로나19는 '실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR)'를 통해 진단하게 되는데 의심 환자로부터 채취한 검체에서 총 RNA를 추출하고 역전사 효소로 cDNA를 합성한 후 코로나19 바이러스에 특이적으로 존재하는 유전자를 증폭·검출해 감염 여부를 진단한다. 진단 키트 내의 프라이머는 코로나19 바이러스에서 유래한

장종원 기자 2020-08-26 08:40
알테오젠, '인간 히알루로니다아제 제조방법' 특허 출원
알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다아제(ALT-B4) 제조방법에 대한 국내 권리 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 원천기술인 'Hybrozyme' 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 재조합 단백질을 전세계 두번째로 개발해 특허 출원한바 있다. 이번 특허는 기존 인간 히알루로니다제(ALT-B4)에 대해 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 제조방법에 대한 권리도 확보하기 위한 것이다. 이 특허는 미국의 할로자임이 개발한 PH20 및

장종원 기자 2020-08-26 08:29
노바티스, ‘PD-1 항체’ 삼중요법 흑색종 3상 “실패”
노바티스(Novarits)가 진행성 흑색종(advanced melanoma)에 대한 PD-1 항체 ‘스파탈리주맙(spartalizumab)’의 임상 3상에서 부정적인 소식을 전하며 면역관문억제제 시판에서 한걸음 멀어졌다. 노바티스는 22일(현지시간) PD-1 항체 ‘스파탈리주맙’과 ‘타핀라(Tafinlar, dabrafenib)+메키니스트(Mekinist, trametinib)’ 삼중요법을 적용한 진행성 흑색종 임상 3상(Combi-I, NCT02967692)에서 1차 종결점인 무진행생존기간(PFS)을 충족시키지 못했다고 밝혔다.

서윤석 기자 2020-08-26 06:53
메디프론, 200억 전환사채 발행
메디프론이 전환사채 발행을 통해 200억원 규모의 자금을 확보했다. 메디프론은 25일 '티에스2018-12 M&A 투자조합'을 상대로 200억원 규모의 국내 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고공시했다. 표면이자율, 만기이자율 0% 조건으로 청약일은 8월 27일, 납입일은 9월 1일이다. 회사측은 "이번 전환사채 발행으로 조달한 자금을 비마약성 진통제 및 치매치료제의 임상시험 비용 등 신약개발과 해외시장진출, 파이프라인 확장, 추가 수익원 발굴 등 회사의 경쟁력 강화를 위한 목적으로 사용할 예정"이라고 밝혔다. 회사측은 이어

장종원 기자 2020-08-25 18:05
BMS, 포비어스 인수 'TGF-β Trap' 확보.."PD-1 내성 극복"유료
빅파마가 PD-(L)1 면역항암제의 약물 내성을 극복하기 위한 TGF-β 약물 개발 대열에, BMS(Bristol Myers Squibb)도 뛰어든다. BMS는 PD-1 항체 ‘옵디보(nivolumab)’의 병용투여 개발을 위해 임상1상 단계에 있는 TGF-β 저해제 에셋을 보유한 포비우스(Forbius)를 인수하키로 최종 합의했다고 지난 24일 밝혔다. 이번에 인수한 TGF-β 저해제는 기존의 'on-target' 부작용 우려를 피하기 위해 특정 타입인 ‘TGF-β1/3’만을 억제한다는 점에서 경쟁 약물과 다르다. 이번 계약으로

김성민 기자 2020-08-25 16:14
다케다, 'OTC사업' 블랙스톤에 23억弗 매각..”핵심 집중”
다케다(Takeda)가 미국 사모펀드 블랙스톤(Blackstone group)에 자회사인 다케다 컨슈머헬스케어(Takeda Consumer Healthcare Company, TCHC)를 매각한다. TCHC는 일반의약품(OTC)과 건강보조식품을 판매하는 회사다. 다케다는 핵심사업분야에 집중하기 위해 지난 1년여간 비핵심자산을 매각해오고 있다. 다케다는 24일(현지시간) 자회사인 TCHC를 블랙스톤에 약 23억달러(2420억엔)에 매각하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 다케다와 블랙스톤은 2021년 3월까지 거래를 완료할 계획이다. 발

서윤석 기자 2020-08-25 14:19
내달 10일 '2020 바이오헬스 일자리 박람회' 개최
한국보건산업진흥원이 오는 9월 10일부터 16일까지 온라인에서 '2020 바이오헬스 일자리 박람회(Job Fair)'를 개최한다. 이번 일자리 박람회는 전국적으로 사회적 거리두기 단계가 격상됨에 따라 온라인으로 진행된다. 또한 재직자가 알려주는 1:1 직무 멘토링, 채용 특강, 직무 특강 등 모든 프로그램도 홈페이지 사전신청자에 한해서 온라인으로 진행된다. 이와 함께 유튜브 채널을 통해 기업채용 설명회 및 라이브스트리밍관이 운영돼 사전신청을 못한 구직자들은 유튜브 채널을 이용해 하반기 채용정보 및 회사에 대한 궁금증을 실시간으로 해

장종원 기자 2020-08-25 14:13
얀센, ‘다잘렉스’ 다발성 골수종 新병용요법 FDA 승인
얀센(Janssen Pharmaceutical)은 1-3차 치료받은 골수종 재발성/불응성 다발성 골수종(Relapsed/Refractory Multiple Myeloma) 성인 환자 치료를 위한 ‘다잘렉스(DARZALEX, daratumumab)+키프롤리스(Kyprolis, carfilzomib)+덱사메타손(dexamethasone), Dkd’ 병용요법을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 20일(현지시간) 발표했다. 이번 승인은 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 CANDOR 임상3상(NCT031158688)과 E

서일 기자 2020-08-25 13:17
셀트리온, 램시마 'SC→경구' 확대..'Intract' 전달 기술은?유료
셀트리온이 TNF-α 억제 항체 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙, infliximab)’의 기존 정맥투여(IV)→피하투여(SC)에 이어 또한번 새로운 영역으로 개발 범위를 넓혀가고 있다. 환자의 투약 편의성을 극대화하기 위한 개발 움직임이다. 이번에 회사가 경구용 인플릭시맙을 개발하기 위해 파트너십을 체결한 회사는 영국 인트랙트 파마(Intract Pharma)다. 바이오의약품의 경구 제형은 낯선 개념이다. 단백질로 체내 효소나 산성 환경 등에 의해 분해될 수 있으며, 크기가 커 장벽(GI)을 통과할 수 있느냐의 문제도 있다. 즉 약

김성민 기자 2020-08-25 10:54
바이오마린, '첫' 연골무형성증 치료제 “NDA 제출”
바이오마린 파마슈티컬(Biomarin Pharmaceutical)이 왜소증(dwarfism)의 주원인으로 알려진 연골무형성증(achondroplasia)에 대한 첫 치료제의 신약허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 연골무형성증은 FGFR3 유전자의 돌연변이로 인해 FGFR3 신호경로가 과활성화됨으로써 유발되는 질병이다. 연골내 골화가 느려져 뼈가 성장하지 않아 짧은 팔다리와 큰 머리, 튀어나온 이마, 삼지창 모양의 짧은 손, 배와 엉덩이 부위 튀어나옴 등의 증세를 나타낸다. 또, 키가 자라지 않는 특징을 보이며

서윤석 기자 2020-08-25 10:39
파멥신, 삼바와 Tie-2 항체 'PMC-403' "CDMO 계약"
파멥신은 삼성바이오로직스와 지난 24일 신생혈관을 조절하는 항체 후보물질 'PMC-403'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 파멥신은 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 PMC-403의 위탁개발생산(CDMO) 전과정에 대한 서비스를 제공받을 예정이다. PMC-403은 안지오포이에틴-1,2(angiopoietin-1,2)단백질의 세포표면 수용체 Tie-2를 활성화하는 기전의 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. 활성화된 Tie

김성민 기자 2020-08-25 09:51
휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을 증가시켜주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증치료제로 레스타시스의 개량신약이다. 나노 입자화를 통해 액이 무색투명하고 점안

장종원 기자 2020-08-25 09:38
"원격임상 가능해진다" 사이언스37, 시리즈D 4천만弗
포스트 코로나19(post covid-19) 시대에는 병원에 방문해 진행하는 임상연구의 패러다임이 바뀔수 있을까? 기존 대형병원 등에서 진행하는 사이트(site) 중심 임상연구에서 벗어나 분산화(decentralized)된 원격 임상연구(virtual trials) 기술을 개발하는 사이언스37(Science37)이 4000만달러 규모의 투자를 유치했다. 이번 투자는 기존투자자인 럭스 캐피탈(Lux Capital), 레드마일 그룹(Redmile Group), 글로벌 CRO업체인 PPD가 주도해 이뤄졌으며 노바티스, 암젠, 사노피,

서윤석 기자 2020-08-25 09:01
릴리, 이노벤트 PD-1 ‘티비티’ "10억弗 라이선스 딜"
일라이릴리(Eli Lilly)는 중국 바이오텍인 이노벤트(Innovent Biologics)와 공동개발한 항PD-1 항체 치료제인 ‘티비티’(Tyvyt: sintilimab)에 대한 라이선스 확대 계약을 체결했다고 지난 19일(현지시간) 발표했다. 양사는 2018년 12월에 티비티를 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨림프종 환자의 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인을 받은 후, 2019년 3월부터 이를 판매하고 있다. 이번 계약에 따라 릴리는 중국을 제외한 미국과 그 외 국가에 대한 티비티의 글로벌 판권을 확보하게

서일 기자 2020-08-25 05:38

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