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엔젠바이오, 세라젬과 20억 유전자분석서비스 계약
엔젠바이오는 홈 헬스케어 전문기업 세라젬과 20억원 규모의 유전자 분석 및 서비스 개발 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 엔젠바이오와 세라젬이 공동으로 개발한 유전자 맞춤형 건강 컨설팅 서비스(제품명 젠솔루션)는 세라점 전국 360여개 오프라인 매장과 온라인을 통해 공급된다. 엔젠바이오는 신청 고객을 대상으로 유전자 검사 결과 및 식생활습관 분석 결과 등이 포함된 맞춤형 리포트를 제공한다. 이후 세라젬의 건강관리전문가 HC(Healing Consultant)가 정기적으로 고객을 방문해 맞춤형 건강관리 프로그램을 제공한다. 엔젠바이오

장종원 기자 2020-08-10 09:38
바이오젠, ‘아두카누맙’ FDA 우선검토 돌입.."내년 3월 결정"유료
최초의 알츠하이머병 치료제가 나올까? 미국 식품의약국(FDA)이 마침내 바이오젠의 아두카누맙(aducanumab)의 생물의약품 허가신청서(BLA)를 승인해 본격적인 신약허가 검토 절차에 돌입하게 됐다. 바이오젠의 입장에서는 ‘논란의 중심에 서 있는 약물’ 아두카누맙이 신약허가 절차 돌입했다는, 중요한 진전을 이룬 것이다. 아두카누맙은 바이오젠의 핵심 파이프라인이다. 바이오젠은 지난 7일 FDA가 아두카누맙의 BLA를 승인했으며, 우선 검토 절차가 적용됨에 따라 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 일정은 내년 3월 7일로 정해졌

김성민 기자 2020-08-10 09:20
삼성바이오에피스, 브라질서 '온트루잔트' 판매 개시
삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 '온트루잔트(Ontruzant, 성분명 트라스투주맙)' 판매를 개시했다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 브라질 보건부(Ministerio da Saude)와의 'PDP' 계약을 통해 현지 제약회사 및 국영 연구기관과 파트너십을 맺고 제품을 판매한다. PDP(Productive Development Partnership)란 브라질 정부에서 해외 기업의 시장 진출을 지원하고 자국 바이오 산업 발전을 도모하기 위해 운용하는 정책이다. 온트루잔트의 브라질 출시로 삼성바

장종원 기자 2020-08-10 08:41
건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
건일제약과 지엘팜텍이 전략적 파트너십을 맺고 앞으로 의약품 연구개발부터 생산·판매까지 이르는 협력체계를 구축한다. 건일제약은 이를 위해 신설법인을 설립, 지엘팜텍의 제제 연구개발 능력과 건일제약의 판매, 생산, 관리 인프라간의 시너지를 모색키로 했다. 이를 위해 건일제약은 지난 7월 지엘팜텍의 유상증자(10억원)에 참여하기도 했다. 건일제약은 오는 10월 의약품 판매 및 개발과 관련한 신설법인을 설립할 예정이라고 10일 밝혔다. 이 법인은 연구개발, 영업 등의 조직 구성을 완료해 2021년 1월부터 본격 사업을 전개할 예정이라고 1

장종원 기자 2020-08-10 08:34
큐로셀, 시리즈C 440억 투자.."차세대 CAR-T 연내 임상"유료
국내 최초 CAR-T 치료제 개발 전문기업인 큐로셀(Curocell)이 440억원 규모의 시리즈C 투자유치에 성공했다. 큐로셀은 이에 앞서 지난해 1월 시리즈B 150억원 투자 유치를 했으며, 이로써 지금까지 총 누적 투자금액은 615억원이다. 큐로셀은 내년 상장을 계획하고 있다. 이번 시리즈C에는 기존 투자기관인 스틱벤처스, 에이티넘인베스트먼트가 후속 투자를 진행하였고, DS자산운용, 서울투자파트너스, IMM인베스트먼트, 아주IB투자, 얼머스인베스트먼트, LB인베스트먼트, 유경PSG자산운용, 이앤벤처파트너스, JX파트너스, 컴퍼

김성민 기자 2020-08-10 06:00
제넥신, 코로나19치료제 ‘GX-I7’ 국내 1b상 승인
제넥신의 지속형 인터루킨-7 'GX-I7'이 국내에서 코로나19 치료제 개발을 위한 임상에 돌입한다. GX-I7(NT-I7)은 제넥신의 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 미국에서도 코로나19 치료제 임상이 진행중이다. 식품의약품안전처는 7일 국내 개발 코로나19 치료제 GX-I7의 1b상 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. GX-I7은 제넥신에서 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품이다. GX-I7은 항암제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시해 이번 임상시험에서는 경증

장종원 기자 2020-08-08 04:51
셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
셀트리온이 코로나19 확산에도 불구하고 2분기 사상 최대 실적을 기록했다. 셀트리온은 7일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4288억원, 영업이익 1818억원, 영업이익률 42.4%를 기록했다고 밝혔다. 이는 전년동기 대비 매출액은 82.5%, 영업이익은 118% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적이다. 상반기 매출액은 8017억원, 영업이익은 3021억원으로 전년 동기 대비 각각 75.5%, 88.0% 증가했다. 제품 포트폴리오들이 탄탄한 시장점유율을 보이고 있는 가운데, 지난해 11월 미국

장종원 기자 2020-08-07 16:01
박셀바이오, 코스닥 증권신고서 제출.."9월 상장 목표"
박셀바이오는 7일 코스닥 기술 특례상장을 위한 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입했다. 박셀바이오는 오는 8월 말 기관 투자자 등을 대상으로 IR을 진행한 후, 9월 3,4일 양일간 수요예측을 통해 공모가를 결정한다. 코스닥 상장은 9월 중 이뤄질 예정이다. 상장주관사는 하나금융투자다. 박셀바이오의 공모 희망가 밴드는 3만~3만5000원으로 총 296억에서 345억원을 모집할 계획이다. 박셀바이오는 전남의대 및 임상백신연구개발사업단에서 스핀오프 창업한 기업이다. 박셀바이오는 자연살해(NK)세포와 수지상세포(DC)를 활용한 항암면

장종원 기자 2020-08-07 14:48
3BIGS-경희대 GPIM "바이오빅데이터 신약개발 협력"
바이오 빅데이터 플랫폼 기업 쓰리빅스와 경희대 글로벌 의약품소재개발 연구센터(GPIM)는 지난 5일 바이오 빅데이터 기반 신약개발을 위한 공동연구 및 인공지능 인프라 구축, 관련 기술의 지원 및 교육 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협약을 통해 경희대학교 GPIM과 3BIGS 양측은 산학협력체계를 구축하고, 3BIGS의 신약개발 데이터 플랫폼 3X-DBank와 연계한 인공지능기반 신약 후보물질 도출 구조 설계 및 합성 기술과 관련된 데이터를 확보해 신약(신소재) 발굴 등의 산업화에 활용하기 위해 협력할

장종원 기자 2020-08-07 14:14
디서나, HBV RNAi 치료제 1상 “HBsAg 90%이상 감소”유료
만성 B형 간염(chronic hepatitis B, chronic HBV)를 대상으로 RNAi 약물들이 연달아 긍정적인 초기 임상 결과를 내놓고 있다. 디서나(Dicerna Therapeutics)가 RNAi 치료제 후보물질 ‘RG6346(DCR-HBVS)’의 임상에서 혈액내 HBV 표면항원(HBsAg)을 장기간 감소시킨 긍정적인 결과를 내놨다. 비어(Vir biotechnology)와 J&J의 RNAi 약물인 ‘VIR-2218’과 ‘JNJ-3989’도 임상에서 HBsAg를 감소시킨 결과를 공개한 바 있다. RG6346은 디서나

서윤석 기자 2020-08-07 13:11
노보노, GLP-1 이중·삼중작용제 개발중단.."선택과 집중"유료
노보노디스크(Novo Nordisk)가 비만약으로 개발하는 GLP-1 계열의 후보물질 2개를 개발중단키로 결정했다. 비만약 포토폴리오에서 GLP-1 약물 ‘세마글루타이드(semaglutide)’ 단일투여 임상3상과 병용투여 임상1상에서 긍정적인 결과를 도출하면서, ‘선택과 집중’을 하겠다는 전략이다. 노보노디스크는 6일(현지시간) 열린 2분기 실적발표에서 비만 환자 대상으로 임상1상을 진행하는 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 ‘GG-co-agonist 1177(NN9277)’와 GLP-1/GIP/GCG 삼중 작용제 ‘GG-tri-

김성민 기자 2020-08-07 11:09
메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료제 개발을 위한 백토서팁 + 키트루다 병용 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 1차 치료제로서 키트루다와 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험, 공개, 다기관 시험이다. 삼성서울병원, 분당서울대병원, 서울대병원에서 24개월간 환자 55명을 대상으로 진행한다. 이를 통해 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제로 백토서팁 및 키트루다의 병용 치료적 유효성 및 안전성을 평가

장종원 기자 2020-08-07 11:00
[BioS 레터]마이크로바이옴 개발현황 및 개량균주 연구
활발한 연구, 투자, 사업화 3박자를 갖춘 마이크로바이옴 인간 마이크로바이옴(human microbiome)이란 인간의 몸에 공생하는 미생물 군집과 이러한 미생물 군집의 유전체를 의미하는 용어로, 마이크로바이옴이 인간의 건강과 긴밀한 상관관계가 있음이 밝혀지며 많은 관심을 끌고 있다. Web of Science 데이터베이스 기준, 2000년도 이후로 마이크로바이옴과 관련되어 게재된 논문은 5만 편 이상이다. 2005년 이전에는 연간 500편을 채 넘지 못하였으나, 2019년 12월 기준 연간 9,500편 이상의 논문이 게재된 것이다

박지은 2020-08-07 10:06
셀리버리, 440억 조달..유상증자·전환사채 발행
셀리버리가 230억원 규모의 전환사채 발행과 210억원 3자배정 유상증자를 통해 440억원의 자금을 확보했다. 셀리버리는 230억원 규모의 무기명 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 7일 공시했다. 사채 만기일은 2023년 8월 19일로 표면이자율은 1%, 만기이자율은 3%의 조건이다. 이번 투자에서는 수성자산운용, BNK투자증권, 티엘자산운용, 오라이언자산운용, NH헤지자산운용, 아스트라자산운용, STL자산운용, 지브이에이자산운용, 타이거자산운용, 현자산운용, 이베스트투자증권, 키움증권, 홍유니버셜, 에이스수성신기술투자조합10호,

장종원 기자 2020-08-07 08:11
바이오젠, 디날리 파킨슨병 'LRRK2 저해제' "21억弗 베팅"유료
‘아두카누맙(aducanumab)’ 판매허가 서류를 제출한 바이오젠(Biogen)이 파킨슨병 치료제로 개발하는 ‘first-in-class’ LRRK2(leucine-rich repeat kinase 2) 저해제를 확보했다. 내년 후기 임상을 들어가는 후보물질로, 계약금만 10억2500만달러를 베팅한다. 바이오젠은 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)의 LRRK2 저해제를 공동개발 및 공동판매하는 라이선스인 계약을 체결했다고 6일(현지시간) 밝혔다. 또한 이번 딜로 바이오젠은 디날리가 보유한 혈뇌장벽(blood-

김성민 기자 2020-08-07 07:54
피플바이오, 코스닥 증권신고서 제출.."9월 중 상장"
피플바이오가 6일 증권신고서를 제출하고 코스닥 절차에 돌입했다. 피플바이오은 8월 31일과 9월 1일 공모희망가 2만5000~3민원을 기준으로 수요예측을 받아 공모가액을 결정할 예정이다. 이를 통해 125억에서 150억원을 모집할 예정이다. 피플바이오는 9월 중 코스닥에 상장한다는 목표다. 상장주관사는 키움증권이다. 피플바이오는 신경퇴행성 질환의 혈액기반 진단제품을 개발해 왔으며 뇌질환과 같이 ‘단백질 변형과 응집으로 발생하는 질병(PMD)’의 진단에 적용되는 멀티머검출시스템(MDS)이라는 독자적인 기술을 확립했다. 이 기술을 이용

장종원 기자 2020-08-06 23:24

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