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서보광 유빅스 유빅스테라퓨틱스 대표는 지난 1일 한국보건산업진흥원이 주최한 바이오 인베스트먼트 포럼에서 “회사가 개발하고 있는 BTK(Bruton’s Tyrosine Kinase) 분해약물이 기존 BTK 저해제의 내성을 극복할 가능성을 확인했다”며 리드프로그램 ‘UBX-303’의 비임상 결과에 대해 발표했다. 유빅스는 질병의 원인이 되는 타깃 단백질을 특이적으로 제거하는 단백질 분해유도제(Degraducer) 기반 신약을 개발하는 회사다. Degraducer는 타깃 단백질과 결합하는 타깃 단백질 리간드(Ligand)가 단백질 분해
알테오젠(Alteogen)은 가장 활발한 변화를 보여주고 있는 국내 바이오텍 중 하나다. 지난해 12월을 시작으로 바이오 의약품의 정맥투여(IV)를 피하투여(SC)로 바꿀 수 있는 신규 히알루로니다아제(hyaluronidase) 기술에 대해 2개의 다국적 제약사와 총 6억3000만달러 규모의 비독점 계약을 체결했다. 지난달에는 바이오시밀러 개발에 특화된 자회사 알토스 바이오로직스(Altos Biologics)를 설립했다. 앞으로 알테오젠이 가고자하는 방향을 뭘까? 이민석 알테오젠 전무는 “인간 히알루로니다아제 기술인 ALT-B4는
JW중외제약이 개발한 통풍치료제가 해외에서 처음으로 임상에 진입했다. JW중외제약은 2일 통풍치료제 ‘URC102(SIM1909-13)’가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약그룹의 자회사인 심시어 파마슈티컬(심시어)에 라이선스아웃한 물질이다. JW중외제약은 심시어로부터 계약금 500만달러에 추가로 개발단계 및 상업화에 따른 마일스톤으로 6500만달러, 총 7000만달러(약 840억원)규모의 계약을 맺었다. 판매에 따른 로열티는 별
인벤티지랩이 2일 노터스와 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 국내 독점판권 계약을 체결했다고 밝혔다. 노터스와 판권 계약을 체결한 제품은 반려동물의 심장사장충을 예방하는 성분인 목시덱틴을 탑재한 3개월 지속형 주사제 동물 의약품이다. 목시덱틴을 함유한 마이크로스피어가 피하에 주사로 투여된 후 일정한 농도의 약물이 서서히 방출되는 방식이다. 인벤티지랩은 지난 8월 국내 최초로 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 품목허가를 획득했으며, 제품 생산을 위한 동물의약품 공장을 완공했다. 제품 출시를 위해 KVGMP 인증 등
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발하는 후보물질 ‘TT-01025’의 임상1상을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스
제넥신의 자궁경부암 치료 DNA 백신 ‘GX-188E’와 ‘키트루다(pembrolizumab)’을 병용투여한 임상2상 중간 결과가 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 1일(현지시간) 게재됐다. 초기 임상 결과지만 재발성 또는 진행성 자궁경부암 환자에게서 전체 반응률(overall response, ORR) 42%라는 긍정적인 결과다. 재발성 또는 진행성 자궁경부암은 환자 생존기간이 짧아 예후가 나쁜 암종으로 알려져 있으며, 해당 환자에게서 키트루다는 전체 반응률(ORR) 14.3%라는 임상 결과를 기반으로 2차
리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 특정 유전자 결핍으로 인해 유도되는 비만을 치료하기 위해 개발한 ‘임시브리(Imcivree, Setmelanotide)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 리듬은 지난달 27일(현지시간) POMC(Proopiomelanocortin), PCSK1(Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1), LEPR(Leptin Receptor) 등의 기능 결핍으로 발생하는 비만 환자의 체중 관리(Weight Management)를 위
부광약품 자회사 콘테라파마는 1일 신임 사장에 토마스 세이거(Thomas N. Sager) 박사를 선임하고 주요 임원을 영입했다고 밝혔다. 콘테라파마는 덴마크 소재의 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 바이오 벤처로 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제 후보물질 ‘JM-010’과 'JM-012'에 대한 파이프라인을 보유하고 있다. 토마스 세이거 박사는 덴마크의 중추신경계 약물 전문기업 룬드벡(Lundbeck)에서 드럭디스커버리 분야로 시작해 사업개발 임원, 사업개발 및 라이센싱 부문 총괄 부사장(Vice President and He
안지오랩이 코스닥 상장을 재추진한다. 안지오랩은 1일 상장주관사를 NH투자증권에서 대신증권으로 변경한다고 밝혔다. 이번 주관사 변경을 기점으로 코스닥 상장을 준비해 내년 하반기에 기술성평가를 다시 신청할 예정이다. 안지오랩은 지난 1월 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 A, BBB 등급을 획득했으며, 코스닥 기술특례상장 대신 스팩합병을 추진했다. 그러나 지난 9월 합병을 자진 철회했다. 철회 사유는 밝히지 않았다. 안지오랩이 상장 심사를 청구할 수 있는 기술성 평가는 지난 7월 기준으로 만료돼, 내년 재신청을 통해 다시
압타바이오(Aptabio)가 개발중인 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘APX-115’에 대한 동물실험 결과가 국제학술지에 소개됐다. 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발회사 압타바이오(Aptabio)는 1일 APX-115의 연구 결과가 '활성산소 생물학 및 의학(Free Radical Biology and Medicine)' 12월호에 게재됐다고 발표했다(doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.024). 논문에 따르면, NOX5(NADPH oxidase 5) 형질전환 생쥐 동물모델(NOX5-TG
특정 질병 치료효과를 가진 생균(Live Bacteria)을 단일 또는 혼합형태로 넣어주는 '프로바이오틱스(Probiotics)' 방식이 마이크로바이옴(Microbiome) 신약 개발의 주류를 이루고 있는 가운데 생균의 먹이인 '프리바이오틱스(Prebiotics)'를 기반으로 한 마이크로바이옴 신약개발 회사도 관심을 받고 있다. 프리바이오틱스는 장내 이로운 미생물인 Bifidobacteria, Lactobacillus 등의 증식을 촉진함과 동시에 유해균은 억제하는 성분을 일컫는다. 위와 장의 소화효소로는 분해되지 않고 장내 미생물
프로스테믹스 최혜인 연구팀은 마이크로바이옴(Microbiome) 유래 엑소좀(Exosome)이 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 인비보(In Vivo) 쥐 모델에서 염증성 신호전달 활성을 억제해 염증성장질환을 개선한다는 연구결과를 발표했다고 1일 밝혔다. 이번에 발표된 후보물질은 Lactobacillus kefirgranum 단일균주(PRCC-1301) 유래 엑소좀으로, 바이오메디신(Biomedicines) 저널에 지난달 20일 게재됐다(DOI: 10.3390/biomedicines811052
GC(녹십자홀딩스)는 1일 GC녹십자를 비롯한 계열사 정기 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 철저한 성과주의 인사를 원칙으로, 성장잠재력을 고려해 분야별 전문성을 갖춘 인재 발탁에 초점을 맞췄다는 설명이다. 다음은 승진자 명단. 발령 일자는 내년 1월 1일자다. ◆ GC 승진 인사 △ 사장 허용준 △ 부사장 장평주 △ 전무 정진동 ◆ GC녹십자 승진 인사 △ 부사장 남궁현, 김진 △ 상무 신웅 ◆ GC녹십자웰빙 △ 부사장 김상현 △ 상무 김상규 ◆ GC녹십자지놈 △ 전무 김정호 ◆ GC녹십자헬스케어 △ 상무 장명수 ◆GC China
모더나(Moderna)는 지난달 30일(현지시간) 자사의 코로나19 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’의 3상 최종분석 결과 예방효율이 94.1%로 나타났다고 발표했다. 특히 중증 코로나19의 예방효율은 100%로 나타났다. 또한 오늘(30일) 내로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 신청할 예정이다. 모더나는 지난 16일 자사의 코로나19 백신 후보물질 임상 3상 중간 발표에 이어 196명을 대상으로 분석한 3상 최종 결과를 발표했다. 지난 중간발표는 코로나19
대웅제약은 1일 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003(니클로사마이드)’가 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제로 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 내년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003의 임상 비용 중 약 50억원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년초 다국가 임상 2상을 시작해 임상결과를 확보하고 조건부 허가승인을 추진할 계획이다. 대웅제약은 DWRX2003이 우수한 효과와 안전성, 최종개발 가능성, 1회 투여 주사제형으로 지속성과 편의성을 개선한
한국거래소는 30일 기업심사위원회를 개최해 신라젠에 개선기간 1년을 부여하기로 심의의결했다고 공시했다. 거래정지는 그대로 유지된다. 이번 결정에 따라 신라젠은 개선기간 종류일인 내년 11월 30일로부터 7일 이내에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하여야 한다. 거래소는 동 서류 제출일로부터 15일 이내에 기업심사위원회를 개최하여 상장폐지 여부를 심의의결할 예정이며 상장폐지 여부를 다시 심의하게 된다. 이에 앞서 지난 5월 4일 신라젠은 전 경영진이 횡령·배임 혐의를 받으면서 거래정지됐으며,
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