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티움바이오, 185억 규모 CB발행 결정
티움바이오(Tiumbio)는 주요 파이프라인 임상개발 및 운영자금 조달을 위해 185억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 13일 공시했다. 이번 CB발행에는 차병원그룹의 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스를 포함해 한국투자증권, DS자산운용 등 유수의 기관투자자가 참여했다. 이번 자금조달로 티움바이오의 현금 및 현금성 자산은 약 300억원으로 늘어나 안정적 임상개발을 지속할 수 있게 됐다고 회사측은 설명했다. 티움바이오는 이번 조달자금을 키트루다(Keytruda)와 병용투여 임상을 진행중인 면역항암제 후보물질 ‘TU22

김성민 기자 2023-10-13 15:57
에필바이오, ‘ACAT1 저해제’ 비임상 “美학회서 첫 공개”유료
에필바이오사이언스(EFIL Bioscience)는 최근 미국 프래더-윌리 연구재단(Foundation for Prader-Willi Research, FPWR)이 콜로라도주 덴버시에서 개최한 국제 학술심포지움에서 프래더-윌리 증후군 환자의 과식증 치료제 후보물질 ‘EC-001’의 비임상 데이터를 첫 공개했다고 13일 밝혔다. 프래더-윌리 증후군(prader-willi syndrome, PWS)은 15번 염색체 유전자 이상으로 인해 발생되는 유전성 희귀질환으로 과도한 식욕, 고도비만, 작은 키, 근육긴장 저하, 성선기능 저하증, 지

김성민 기자 2023-10-13 14:51
머크 "허가 D-6", ‘키트루다’ 초기 폐암 3상 “OS 개선”유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’가 주요 시장인 폐암 초기 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가결정을 바로 직전에 앞둔 절묘한 타이밍에, 전체생존기간(OS)을 개선한 결과를 추가했다. 지난 3월 머크는 초기 폐암을 대상으로 키트루다의 수술전요법(neoadjuvant) 및 수술후요법(adjuvant)을 평가한 임상3상 중간결과에서 무사건생존기간(EFS)의 개선을 보여 공동 1차종결점 중 하나를 충족했으며, 주요 2차종결점인 병리학적 완전반응(pCR)과 주요 병리학적 반응(mPR) 지표에서도 통계적으

노신영 기자 2023-10-13 11:54
이수앱지스, 600억 규모 ‘3자배정 유증·CB 발행’ 결정
이수앱지스(ISU ABXIS)는 13일 이사회를 열고 총 600억원 규모의 전환사채(CB)와 3자배정 유상증자를 발행하기로 결의했다고 공시했다. CB로는 500억원, 유상증자로는 100억원을 조달한다. 공시에 따르면 이수앱지스는 주주배정후 공모방식으로 CB를 발행해 500억원을 조달한다. 표면이자율과 만기이자율은 각각 3%, 5%다. 전환가액은 7000원, 시가하락에 따른 최저 조정가액은 4900원이다. 기존주주의 청약기간은 12월 14~15일, 일반청약은 12월 19~20일이며 납입일은 12월22일이다. 전환청구기간은 2024년

서윤석 기자 2023-10-13 11:51
인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
인벤티지랩(Inventage Lab)은 13일 당뇨 및 비만치료제로 개발중인 세마글루타이드(semaglutide) 1개월 장기지속형 주사제 후보물질 ‘IVL3021’의 전임상 결과를 세계 비만체중관리학회(WOC 2023)에서 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 인벤티지랩은 IVL3021을 주사한 후 약물동태(PK)를 관찰해 1개월간 안정적인 혈중 약물방출을 확인한 결과를 발표할 예정이다. WOC 2023(World Obesity and Weight Management Congress 2023)은 오는 16~18일 미국 보스턴에서 개

서윤석 기자 2023-10-13 10:26
페프로민, ‘BAFFR CAR-T’ 1상 첫 코호트 “CR 3명 관찰”유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)가 ‘first-in-class’ BAAFR(B cell activating factor receptor) CAR-T의 비호지킨림프종(NHL) 대상 미국 임상1상 첫번째 코호트 결과를 공개했다. 첫 코호트에 속하는 외투세포림프종(MCL) 환자 2명과 거대B세포 림프종(LBCL) 환자 1명 모두에게서 완전관해(CR)을 확인한 결과를 업데이트했다. 이 가운데 MCL 환자 2명은 이전 CD19 CAR-T를 투여받고 불응하거나 재발한 환자였으며, 모두 매우 공격적인 예후를 갖는 TP53 변이를 가진

김성민 기자 2023-10-13 09:30
아고맙, 시리즈C 1억弗..‘ALK5 저해제’ “크론병 2a상”유료
아고맙 테라퓨틱스(Agomab Therapeutics)가 시리즈C로 1억달러를 유치했다. 지난해 7월 화이자(Pfizer)가 투자에 참여한 4050만달러 규모의 시리즈B 유치 이후 1년만이다. 아고맙은 투자금을 경구용 ALK5(TGFβR1) 저해제(inhibitor) 후보물질 ‘AGMB-129’의 섬유협착크론병(Fibrostenosing Crohn’s Disease, FSCD)에 대한 임상2a상(NCT05843578, STENOVA study)과 다른 염증질환과 섬유증질환 파이프라인 연구개발 등에 사용할 계획이다. ALK5는 섬유

서윤석 기자 2023-10-13 07:01
스파크바이오, ‘폐섬유증 신약’ 임상1상 “KDDF 과제선정”
스파크바이오파마(Spark Biopharma)는 섬유화 치료제 후보물질 ‘SBP-401’이 지난 6월 2023년 2차 국가신약개발사업 신약 임상1상단계 지원과제로 선정돼 국가신약개발재단(KDDF)과 최종 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약으로 스파크바이오파마는 향후 2년간 임상1상 진행을 위한 연구개발비를 지원받게 된다. SBP-401은 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 개발과제로 타깃분자(비공개)에 선택적으로 결합해 염증 반응과 폐섬유아세포의 섬유화를 억제하는 새로운 기전의 약물이라고 회사측은 설명했다. 스파크바이오는

김성민 기자 2023-10-12 16:14
GC녹십자, 이메타스와 자가면역 ‘mRNA 약물’ 공동개발
GC녹십자(GC Biopharma)는 미국 이메타스 테라퓨틱스(Immetas Therapeutics)와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 두 회사는 선천성 면역, 만성 염증조절을 위한 이메타스의 플랫폼 기술에 GC녹십자의 mRNA 치료제 및 지질나노입자(lipid nano article, LNP) 전달 플랫폼을 활용한 자가면역질환 치료제를 개발할 계획이다. 이번 계약의 구체적인 계약규모는 따로 언급하지 않았다. 이메타스는 선천 면역시스템(innate immune

신창민 기자 2023-10-12 15:33
제넥신, 홍성준 단독 대표이사 체제 전환
제넥신(Genexine)의 닐 워마(Neil Warma) 대표가 1년만에 대표직에서 물러난다. 제넥신(Genexine)은 닐 워마 대표가 일선상의 사유로 대표이사 및 사내이사직을 사임함에 따라 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환된다고 12일 공시했다. 제넥신은 전문경영인 체제를 공고히 하기 위해 바이오 분야에 전문성과 역량있는 후임 대표를 영입할 예정이다. 새로운 경영진 체제 하에 신규 파이프라인을 도입해 파이프라인 경쟁력을 높일 계획이다. 당분간 단독 대표로 회사를 이끌게 된 홍성준 대표는 지난 2020년 제넥신 최고재무책임자(C

김성민 기자 2023-10-12 15:29
아케로, ‘FGF21’ NASH 2b상 “실패”..주가 73%↓유료
비알콜성지방간염(NASH) 임상에서 긍정적인 흐름을 이어오던 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)가 추가적인 NASH 임상2b상에서 1차종결점 충족에 실패하며 주가가 73% 이상 곤두박칠 쳤다. 이번 아케로가 실패한 임상은 간경변(cirrhosis)으로 발전한 섬유증 F4단계 NASH 환자를 대상으로 리드에셋인 FGF21 유사체(analog) ‘에프룩시퍼민(EFX)’을 평가한 임상이다. 아케로는 이번 임상2b상에서 1차종결점인 간섬유증 개선에 실패했다. 아케로는 이번 결과에 앞서 지난해 9월 간경변전(pre-cir

신창민 기자 2023-10-12 14:52
삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 건선3상 “유럽학회 발표”
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 12일 유럽 피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV) 연례 학술대회를 통해 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'SB17(ustekinumab)’의 임상3상 연구결과를 처음으로 발표했다. EADV는 11~14일까지 독일 베를린에서 개최된다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센(Janssen)의 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제한다. 삼

노신영 기자 2023-10-12 13:30
머크, '키트루다' 방광암 "연승"..수술후 3상도 "DFS개선"유료
미국 머크(MSD)의 블록버스터 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’가 방광암에서 연승을 거두고 있다. 지난달 1차치료제 세팅 항체-약물접합체(ADC)와의 병용요법 임상3상에서 성공 소식을 발표한지 채 2주도 되지않은 시점에서 키트루다 단독요법의 수술후요법(adjuvant) 3상에서도 1차종결점 달성 소식을 알렸다. 머크는 앞서 지난달 22일 키트루다와 씨젠(Seagen)의 넥틴-4(nectin-4) ADC ‘파드셉(Padcev, enfortumab vedotin-ejfv)’과의 병용요법 3상에서

류가은 기자 2023-10-12 11:54
엘피스, 시리즈A 40억..‘줄기세포’ 혈관질환 "IND 준비"
난치성 질환에 대한 세포치료제 개발 기업 엘피스셀테라퓨틱스(Elphis Cell Therapeutics)는 40억원 규모의 시리즈A 투자유치를 마무리했다고 12일 밝혔다. 이번 시리즈A에는 대교인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 패스파인더에이치, LK기술투자, 더터닝포인트가 참여했다. 엘피스셀테라퓨틱스는 복합줄기세포를 이용한 혈관질환치료제 후보물질 ‘EL-100’을 개발중이다. EL-100은 혈관을 재생하는 혈관내피전구세포(EPC)와 중간엽줄기세포(MSC)를 혼합해 만든 복합줄기세포로, 혈관 및 혈관을 싸는 조직과 주변 조직을 재생

신창민 기자 2023-10-12 10:15
뉴론, 파킨슨병 'Nurr1 활성화제' 1상 “첫 환자 투여”유료
한올바이오파마(HanAll Biopharma)와 대웅제약(Daewoong Pharma)이 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals)과 파킨슨병 치료제로 공동개발하는 Nurr1 활성화약물(Nurr1 activator) ‘HL192(뉴론 코드명 ATH-399A)’의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. 뉴론은 김광수 하버드대의대 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약개발을 목표로 공동설립한 미국 보스턴 소재의 회사로 HL192를 포함해 파킨슨병을 근복적으로 치료하기 위한 신약을 개발하고 있다. 한올바이오와 대

김성민 기자 2023-10-12 09:34
셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
셀트리온(Celltrion)은 12일 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 판상형건선 글로벌 임상3상 52주 결과를 발표했다. 셀트리온은 이번 학회에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 임상에서 오리지널의약품과 비교해 CT-P43의 유효성, 안전성, 면역원성에서 유사성을 확인한 결과를 포스터를 통해 공개했다. EADV(European Academy of Dermatology and Venereology

서윤석 기자 2023-10-12 09:18

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