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유틸렉스, SITC서 ‘VSIG4 항체’ 등 2건 “포스터 발표”
유틸렉스(Eutilex)는 23일 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 2건의 연구 초록이 채택되어 참가한다고 밝혔다. SITC 2023은 오는 11월 1~5일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다. 초록은 오는 4일 공개될 예정으로, 유틸렉스는 ‘난소암 전임상 모델에서 103의 항암활성’과 ‘적응 T세포 치료제로서, MR1 제한적 범용 암세포 사멸 CD8+ T 세포인 panck(Pan-cancer killer) T 세포 개발’ 등 2건의 초록을 포스터 발표한다. 해당 초록은 현지시각으로 오는 31일부터 SITC 사이트

노신영 기자 2023-10-23 11:57
UCB, “첫” ‘IL-17A/F 항체’ 판상건선 “FDA 승인”유료
UCB가 판상건선(Plaque Psoriasis)에 대한 첫 IL-17A/F 항체를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. UCB의 ‘빔젤스(Bimzelx, bimekizumab)’는 염증을 유발하는 사이토카인인 IL-17A와 IL-17F를 선택적으로 억제하도록 설계된 항체 약물이다. 유럽과 일본에서는 각각 지난 2021년과 2022년 승인받아 판매 중이며, 미국에서는 한달후 시판될 예정이다. UCB는 경쟁약물 대비 우수한 치료효과와 신속한 적응증 확장을 통해 빔젤스가 블럭버스터 약물로 성장할 것으로 기대하고 있다. 빔젤스는

서윤석 기자 2023-10-23 11:55
에스엔바이오, ‘나노항암제’ 고형암 1상 “ESMO서 발표”
에스엔바이오사이언스(SN Bioscience)는 23일 스페인 마드리드에서 개최중인 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 나노입자 항암신약 후보물질 ‘SNB-101’의 국내 고형암 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 국내에서 고형암 환자 21명을 대상으로 SNB-101 단독투여 시 유효성 및 안전성을 평가하고 이를 통해 2상 권장용량을 결정하기 위해 진행됐다. 해당 임상은 김주항 분당차병원 교수, 이명아 서울성모병원 교수, 라선영 신촌세브란스병원 교수가 주도했다. 이번 임상1상에서는 이전에 1~9번의 치료경

서윤석 기자 2023-10-23 11:52
메드팩토, ‘벡토서팁’ 대장암 1b/2a상 “ESMO 포스터”
메드팩토(MedPacto)는 유럽종양학회 2023(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 대상 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’과 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법의 임상1b/2a상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 300mg)과 키트루다 병용요법을 평가한 데이터다. 메드팩토가 지난 4월 동일 임상에서 59명의 대장암 환자를 대상으로한 탑라인(topline) 결과

신창민 기자 2023-10-23 11:50
셀트리온-셀트리온헬케, 임시주총서 “합병 승인”
셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병안이 주주총회를 통과했다. 셀트리온(Celltrion)과 셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 23일 각각 임시 주주총회를 열고 '합병 계약서 승인의 건'을 승인했다고 밝혔다. 지난 8월 17일 두 회사의 합병안을 발표한지 2개월만이다.

서윤석 기자 2023-10-23 11:37
'이전상장' 퓨쳐메디신, 코스닥 상장예비심사 신청
퓨쳐메디신(Future Medicine)은 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사신청서를 지난 20일 한국거래소에 제출했다고 23일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. 퓨쳐메디신은 지난 7월 코스닥 이전상장을 위한 기술성평가에서 나이스디앤비, 한국평가데이터 등 2개 기관으로부터 모두 A등급을 받은 바 있다. 퓨쳐메디신은 지난 2015년 설립됐으며, 자체 구축한 뉴클레오사이드 기반의 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘FOCUS(Futuremedicine Origin Compound Library Universal System)’를 보유

신창민 기자 2023-10-23 11:02
"또 ADC" 릴리, 마블링크 인수..'ADC 에셋·링커 강화'유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 프랑스 항체-약물접합체(ADC) 개발기업 마블링크 바이오사이언스(Mablink Bioscience)를 인수한다. 인수규모는 공개하지 않았다. ADC 분야에 대한 글로벌시장의 높은 관심이 지속되는 가운데 릴리는 ADC 관련 기술을 내재화하면서 본격적으로 개발에 뛰어드는 모습이다. 릴리는 지난 7월 독일 이머전스(Emergence)를 인수하며 넥틴4(Nectin-4) ADC 후보물질을 확보한지 3개월만에 또다른 ADC 회사에 대한 인수딜을 체결한 것이다. 이번 릴리의 마블링스 인수에는 이머전스와 마블링

서윤석 기자 2023-10-23 10:47
인텔리아, ‘in vivo CRISPR’ 3상 IND “美 첫 승인”유료
인체에 직접 주사하는 인비보(in vivo) 방식의 CRISPR 편집약물이 처음으로 후기 임상에 진입한다. 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)는 지난 18일(현지시간) 트랜스티레틴(transthyretin, TTR) DNA를 타깃하는 인비보 CRISPR 편집약물 ‘NTLA-2001’의 임상3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. 인텔리아는 트랜스티레틴 아밀로이드증 연관 심근병증(ATTR-CM)을 적응증으로 NTLA-2001의 임상3상을 진행하며, 올해말 해당 3상

신창민 기자 2023-10-23 10:46
셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
셀트리온(Celltrion)은 23일 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)‘가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여개 국가에서 승인받았다. 셀트리온은 짐펜트라가 출시 후 연 6000억원 이상, 3년내 매출 3조원

서윤석 기자 2023-10-23 10:45
‘PD-1 미지영역’ EGFR 변이 폐암서 "티쎈트릭, PFS↑"유료
지금까지 폐암에서 EGFR이나 ALK 돌연변이는, 면역항암제가 타깃하지 못하는 미지의 영역이라고 여겨졌다. 많은 시도가 있었으나 번번이 실패를 거듭했기 때문이다. 그런데 어쩌면 이러한 시각을 전환시킬 수 있는 ATTLAS 임상3상 결과가 유럽 임상종양학회(ESMO 2023)에서 LBA(late-breaking abstract)로 선정돼 학회 첫날인 21일(현지시간) 공개됐다. 안명주 삼성서울병원(SMC) 교수팀이 주도한 연구로 이날 발표를 진행했으며, 바이오마커 분석을 위해 루닛(Lunit)이 공동 연구기관으로 참여했다. 이번 A

마드리드(스페인)=김성민 기자 2023-10-23 10:42
GSK “다시 본진”, 中한소 ‘B7-H4 ADC’ 15.7弗 사들여유료
토포이소머라아제(TOP1) 기반의 항체-약물접합체(ADC) 개발 열기가 좀처럼 사그라들 기미를 보이지 않고 있다. 바로 직전 미국 머크(MSD)가 다이이찌산쿄의 HER3 ADC를 손에 쥐기 위해 계약금 40억달러를 썼다면, 다음날인 지난 20일(현지시간) GSK가 중국 한소제약(Hansoh Pharma)으로부터 임상1상 단계 TOP1 페이로드 기반 B7-H4 ADC를 사들이면서 열기를 더하고 있다. 유럽 종양학회(ESMO)에서 해당 B7-H4 ADC의 첫 임상결과 발표를 앞두고 일어난 딜 소식이기도 했다. 머크는 씨젠(Seagen

마드리드(스페인)=김성민 기자 2023-10-22 15:01
머크, 'PD-1+넥틴-4 ADC' 방광암 3상 "세부결과 공개"유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 항체와 항체-약물접합체(ADC) 병용투여 방광암 임상3상의 세부 결과가 공개됐다. 이번주 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2023)를 앞두고 지난 19일(현지시간) 머크와 씨젠(Seagen)이 공동으로 진행한 PD-1 항체 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’와 넥틴-4(nectin-4) ADC '파드셉(Padcev, enfortumab vedotin-ejfv)'의 병용요법 확증 임상3상 결과에 대한 초록(late-breaking abstracts, LBA)이 공개된 것이다. 해당

류가은 기자 2023-10-21 13:04
SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”
SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 20일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB 1.5)에 대한 코로나19 백신의 긴급사용승인(EUA)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 긴급사용승인을 받으면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 코로나19 백신을 올해 겨울 코로나19 백신접종에 이용할 수 있도록 국내에 독점공급할 예정이다. SK바이오사이언스는 지난 8월 노바백스와 체결한 라이선스기간 연장 계약을 통해 코로나19 엔데믹 상황에 맞춰 국내 및 해외에 변이 대응

서윤석 기자 2023-10-20 19:36
에스티팜, CPhI 2023 부스참가..“올리고·mRNA CDMO”
에스티팜(ST Pharm)은 오는 24일부터 26일까지(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계최대 규모 의약품 전시회 행사인 'CPhI Worldwide’에 참가한다고 20일 밝혔다. CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료·완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약 바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대규모의 의약품 전시회이다. 에스티팜은 김경진 대표와 합성신약, mRNA CDMO 각 주요 사업 담당자와 연구소 핵심인력이 참석할 예정이다. 이번 참석을 통해 기존 고객사들과 진행

김성민 기자 2023-10-20 18:42
에이비엘, ‘B7-H3 항체’ 국내 특허등록..“이중항체 ADC”유료
이중항체 기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 B7-H3 단독항체에 대한 국내 특허결정을 받았다고 20일 밝혔다. B7-H3는 비소세포폐암과 전립선암을 포함한 암종에서 발현하고 있는 단백질이며, 높은 발현은 환자의 나쁜 치료 예후와 생존 기간과 연관성을 갖는다. B7-H3는 T세포를 활성화에 관여하는 면역관문분자이기도 하지만, 아직 뚜렷한 메커니즘은 모른다. 이번에 등록된 특허는 지난 2019년 5월 국제 출원한 것으로, 현재 일본에서 등록이 완료됐으며 미국과 중국 등에서 심사가 진행되고 있다. 이번 국내 특허등록에 따라 오는 2

김성민 기자 2023-10-20 18:28
JW중외, 5년전 기술이전 ‘아토피 신약’ “권리 반환”
JW중외제약(JW Pharmaceutical)이 덴마크 레오파마(Leo Pharma)로부터 아토피피부염 신약의 권리를 반환받았다. 해당 H4R 길항제 ‘이주포란트(izuforant, JW1601, LEO 152020)’는 JW중외제약이 5년전 레오파마에 계약금 1700만달러를 포함, 총 4억200만달러에 라이선스아웃(L/O)했던 에셋이다. JW중외제약은 20일 파트너사 레오파마로부터 아토피피부염 신약후보물질 이주포란트의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 공시했다. JW중외제약에 따르면 레오파마는 자체적으로 진행한 글로벌 임상2

신창민 기자 2023-10-20 17:53

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