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에이비엘, 'PD-L1x4-1BB' 병용요법 1상 "IND 변경신청"
에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처에 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘라지스토미그(ragistomig, ABL503)’의 임상1상 시험계획(IND) 변경 신청서를 제출했다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 미국 노바브릿지 바이오사이언스(NovaBridge Biosciences)와 라지스토미그를 50:50으로 공동개발하고 있고, PD-(L)1 저해제의 한계와 내성을 극복하기 위해 개발하고 있다. 에이비엘바이오는 현재 미국과 한국에서 라지스토미그의 고형암 환자 대상 용량증량(dose escalation), 용량확장(dose

김성민 기자 2026-06-04 16:43
소티오, 리가켐 'LRRC15 ADC' 골육종 "FDA ODD 지정"
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 파트너사인 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LRRC15 항체-약물접합체(ADC) ‘SOT106’을 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)으로 지정받았다고 4일 밝혔다. 소티오는 올해 하반기 SOT106의 ‘first-in-human’ 임상1상을 시작할 계획이다. SOT106은 소티오의 LRRC15 항체에 리가켐바이오의 링커-페이로드 ‘컨쥬얼(ConjuAll)’ 플랫폼을 결합한 ADC이다.

김성민 기자 2026-06-04 14:47
길리어드, 투불리스 'NaPi2b ADC' 난소암 “ORR 61%”유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 인수한 항체-약물접합체(ADC) 바이오텍 투불리스(Tubulis)는 지난달 30일(현지시간) Napi2b ADC ‘TUB-040’에 대한 초기임상 결과를 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 발표했다. TUB-040 특정용량을 투여받은 난소암 환자군에서 전체반응률(ORR)이 61%로 나타났으며, 또한 혈액학적 독성(haematological toxicity)이 최소한으로 발생했다고 회사는 설명했다. 앞서 지난 4월 길리어드는 투불리스를 총 50억달러 규모로 인수하는 딜을 맺은

이주연 기자 2026-06-04 12:37
젠큐릭스, '유방암 예후진단' 中회사와 中남부 공급계약
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)가 중국 궈런 인터내셔널 메디컬그룹(Guorun International Medical Group)과 유방암 예후진단 제품 ‘진스웰BCT(GenesWell BCT)’의 중국 남부권역 공급계약 파트너십을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 궈런은 하이난성 보아오러청 국제의료관광특구과 광둥성을 포함한 중국 남부 주요 권역에서 진스웰BCT의 현지 도입과 서비스 확대를 추진하게 된다. 궈런은 보아오러청을 기반으로 해외 의료기기 및 의약품의 중국시장 진입, 제품등록, 임상연구 협력, 판

이효빈 기자 2026-06-04 11:51
대원제약, ADA서 비만 '4중 작용제' 전임상 결과 "공개"
대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 오는 5일부터 8일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA 2026)에서 팜어스바이오사이언스(Pharmus)와 공동연구하고 있는 'GLP-1/GIP/GCG/가스트린(gastrin) 4중 작용제(quadruple agonist)'의 전임상 데이터를 발표한다고 4일 밝혔다. 해당 4중 작용제는 기존 GLP-1/GIP/GCG 3중 작용제 기전에 가스트린(gastrin) 수용체 활성화 기전을 결합해 세포재생, 장기보호 작용을 보완한 물질이라고 회사측은 설명했다

김성민 기자 2026-06-04 11:15
릴리, '인비보’ BCMA CAR-T MM 1상 “ORR 100%”유료
일라이 릴리(Eli Lilly)가 지난 4월 최대 70억달러로 인수한 켈로니아 테라퓨틱스(Kelonia Therapeutics)가 인비보(in vivo) BCMA CAR-T 세포치료제 후보물질로 진행한 다발성골수종(MM) 임상1상 결과를 업데이트했다. 켈로니아는 지난해 12월 4명의 환자에 대해 BCMA CAR-T ‘KLN-1010’의 다발성골수종 임상1상 초기 결과를 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 발표한 바 있다. 이후 회사는 14명의 환자를 추가로 모집했고, 이번에 총 18명의 환자를 대상으로 KLN-1010의 효능을 평

이효빈 기자 2026-06-04 10:41
세르비에, 엣지와이즈 '근이영양증 사업' 26.5억弗 인수
프랑스의 세르비에(Servier)는 지난 1일(현지시간) 엣지와이즈 테라퓨틱스(Edgewise Therapeutics)의 근이영양증(muscular dystrophy) 사업부를 최대 26억5000만달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 세르비에는 엣지와이즈에 계약금 15억5000만달러를 지급하며, 향후 규제 및 상업화 마일스톤에 따라 11억달러를 추가로 지급할 수 있다. 이번 인수는 오는 3분기에 완료될 예정이다. 이번 인수를 통해 세르비에는 근이영양증 사업부 운영에 필요한 지적재산권, 노하우, 임상 데이터 등을

이효빈 기자 2026-06-04 09:41
페프로민, 'BAFFR CAR-T' 1상 CR 78% "EHA 구두발표"유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)가 이번달 11일부터 14일(현지시간)까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2026)에서 CD19 CAR-T 불응성을 극복하기 위한 신규 타깃 BAFFR CAR-T ‘PMB-CT01’의 임상1상 최신 데이터를 구두발표한다고 4일 밝혔다. 지난해 미국 혈액학회(ASH 2025)에 이은 추가 업데이트이며, 초록에 따르면 CD19 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함해 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자에게서 완전관해(CR) 78%(7/9명)를 확인했다. 주요 결과로 데이터

김성민 기자 2026-06-04 09:04
'PD-1xVEGF' 마침내 3상서 "OS 개선"..의구심 '계속'유료
마침내 PD-1xVEGF 이중항체 ‘이보네스시맙(ivonescimab)’의 HARMONi-6 임상3상에서 전체생존기간(OS) 데이터가 도출되면서, 지난 2여년간 PD-(L)1xVEGF 이중항체의 PD-1 약물 대비 ‘무진행생존기간(PFS) 개선이 OS 이점으로 이어질 것이냐’라는 해소되지 않은 질문에 대한 처음으로 ‘그렇다’라는 답을 내놨다. 이보네스시맙을 보고 빅파마가 잇따라 뛰어든 PD-(L)1xVEGF 이중항체 영역에서 가장 중요한 질문이기도 하다. 모두가 예의주시하고 있던 데이터로, 아케소(Akeso)는 지난달 31일(현지

김성민 기자 2026-06-04 06:18
릴리, 中하이스코와 5개 프로그램 "30억弗 발굴 딜"유료
일라이릴리(Eli Lilly)는 중국 하이스코 파마슈티컬(Haisco Pharmaceutical Group)과 총 30억달러 규모의 약물 발굴딜을 맺었다. 하이스코는 최대 5가지 프로그램에 대해 발굴 및 개발하게 된다. 릴리는 메가 블록버스터인 비만치료제로 창출한 자금을 신약개발에 공격적으로 투입하고 있으며, 하이스코와의 딜이 알려지기 불과 몇시간 전에는 국내 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)에서부터도 월1회 투여하는 GLP-2 작용제 ‘소네페글루타이드(sonefpeglutide, LAPSGLP-2 analog; H

이주연 기자 2026-06-02 14:36
릴리 "1년만에", 카무루스와 '장기지속 아밀린' 옵션행사유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 대사질환에서 장기지속형(long-acting) 아밀린(amylin) 약물까지 개발을 확대한다. 릴리는 가장 앞서가는 에셋으로 아밀린 수용체 작용제 ‘엘로랄린타이드(eloralintide)’로, 임상2상에서 단독투여시 48주차 최대 20.1%의 체중감량을 확인한 바 있다. 릴리는 지난해말 엘로랄린타이드로 비만 임상3상을 시작한 가운데, 최근 2번째 비만 임상3상과 비만 동반질환, 인크레틴(incretin) 약물을 투여받고 있는 비만 환자에게서 엘로란타이드를 투여하는 임상3상까지 총 5건의 임상3상을

김성민 기자 2026-06-02 11:48
‘레전드 설립자’ 원더셀, ‘新접근’ CAR-T 임상 "첫 공개"유료
원더셀 테라퓨틱스(Wondercel Therapeutics)가 새로운 동종유래(allogeneic) CAR-T 플랫폼의 임상 결과를 처음 공개했다. 원더셀은 레전드바이오텍(Legend Biotech) 공동설립자이자 BCMA CAR-T 세포치료제 ‘카빅티(Carvykti)’의 핵심 개발자인 프랭크 판(Frank Fan) 박사가 설립했다. 원더셀의 ‘REVO-U’ 플랫폼은 단백질 분해기전(protein-directed degradation)을 통해 유전자편집 없이 T세포의 TCR을 제거하는 기술로, 원더셀은 이를 기반으로 ‘off-t

이효빈 기자 2026-06-02 10:23
온코닉, ‘자큐보’ GERD 인도 3상 성공.."허가신청 완료"
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 자체개발 P-CAB 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’가 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상3상에 성공했으며 신약허가신청을 마쳤다고 2일 밝혔다. 인도의 미란성 위식도역류질환 치료제 시장은 시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 약 1조8000억원 규모로 추산된다. 인도는 세계 최대 수준인 14억6000만명의 인구와 경제성장에 따른 식습관 변화로 관련질환 유병

이주연 기자 2026-06-02 10:22
SK바사, 유니세프서 올해 '독감백신' 입찰수주
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 국제기구 유니세프(UNICEF)로부터 2026년 독감백신 공급자로 지정돼 남반구 국가 대상 물량 선적을 개시했다고 2일 밝혔다. 오는 9월부터는 북반구 물량 공급도 시작해, 연내 약 64만도즈의 독감백신을 각 국가별 접종일정에 맞춰 순차적으로 공급할 예정이다. SK바이오사이언스는 남반구 물량에 대해 유니세프의 단일 공급자로 선정돼 해당 시즌 전량을 공급하게 됐으며, 북반구 물량에 대해서도 주요 공급자로 선정돼 상당 규모의 물량을 공급할 예정이라고 설명했다. 공급대상 국가는 라오스, 미

이주연 기자 2026-06-02 09:59
대웅제약, 中차임과 '듀피젠트 시밀러' CDMO 계약
대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 중국 바이오의약품 CDMO 기업인 차임 바이오로직스(Chime Biologics)와 자가면역질환 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent)’의 바이오시밀러 개발을 위한 위탁개발생산(CDMO) 및 상업화 단계 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약 체결식은 지난 28일 서울 대웅제약 본사에서 열렸으며, 양사 주요 경영진과 관계자들이 참석했다. 이번 계약으로 대웅제약은 차임바이오의 바이오의약품 개발 및 제조역량을 활용하게 된다. 또한 양사는 별도의 상업화 단계 협력을 통해 향후 제품

이효빈 기자 2026-06-02 09:37

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