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다이이찌산쿄 'next 항암제', 루닛 "AI 첫 도입" 이유는?유료
‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’의 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 이제 항암제 개발의 새로운 한축으로, 임상단계 후보물질에 인공지능(AI) 바이오마커를 도입하는 움직임을 첫 시작한다. 16일 루닛(Lunit)이 다이이찌산쿄와 2가지 항암제 후보물질에 대한 AI 바이오마커를 발굴하는 딜을 체결하면서, 이러한 전략 변화가 표면으로 떠올랐다. 일단은 차세대 면역화학조직염색(IHC) 기반 바이오마커 발굴 및 임상적용에 우선순위가 맞춰져 있고, ADC 후보물질에 적용되는 것으로 추정되고 있다. 루닛스코프uIHC가 적용되고

김성민 기자 2025-12-17 06:39
GC녹십자, ‘G-CSF’ 호중구감소증 연구자임상 “논문 게재”
GC녹십자(GC Biopharma)는 16일 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(Neulapeg, pegteograstim)’의 췌장암 환자 대상 연구자주도 임상결과가 국제학술지 ‘이클리니컬메디슨(eClinicalMedicine)’에 게재됐다고 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기지속형 재조합 G-CSF 제제이다. 뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제이며, 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다. 뉴라펙은 항암요법후 발생하는 중증 호중구감소증(neutropenia) 및 감염성 합병증 등

신창민 기자 2025-12-16 16:57
코오롱생과, '항암바이러스' 대량생산기술 특허 日등록유료
코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 항암 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-3021’과 관련한 신규 생산기술 특허가 최근 일본에서 등록결정을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 특허는 KLS-3021 개발과정에서 확보해온 기존 특허와는 별도로 새롭게 추가된 권리로, 코오롱생명과학은 한국, 미국, 유럽, 중국 등의 주요국가에서도 해당 특허를 출원한 상태이며 순차적으로 특허가 등록될 것으로 기대하고 있다. 이번에 일본에서 등록이 결정된 특허는 ‘부유세포(suspension cell)를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산 방법’

이주연 기자 2025-12-16 15:35
젠큐릭스, '위암 조기진단' 임상 국제학술지 게재
암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 위암 조기진단검사 ‘스톰이디엑스(STOM eDX)’의 임상결과를 국제학술지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재했다고 16일 밝혔다. 스톰이디엑스는 젠큐릭스가 자체발굴한 다중 메틸화 DNA 바이오마커를 혈액시료에서 디지털 PCR 방식으로 검출하는 위암 보조진단용 체외진단의료기기로, 회사에 따르면 이번 연구논문 발표를 통해 처음으로 임상적 성능을 공개했다. 이번 연구는 이상일 충남대병원 위장관외과 교수의 주도로 위암환자 60명과 건강한 대조군 40명을 포함해

이주연 기자 2025-12-16 14:50
AZ, ‘엔허투’ 시판 6년만에 유방암 1차 “美 라벨확대”유료
아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu)’가 마침내 HER2 양성(+) 유방암 1차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받는데 성공했다. 지난 2019년 유방암 치료제로 미국 FDA의 시판허가를 받아 시장에 나온 이후, 6년만에 1차치료제로까지 라벨을 앞당기게 됐다. 유방암 1차치료제 적응증은 엔허투 이전 세대의 HER2 ADC인 ‘캐싸일라(Kadcyla)’가 벽을 넘지 못하고 실패했던 영역이다. 아스트라제네카는 이번 1

신창민 기자 2025-12-16 12:16
길리어드, ‘TIGIT 항체’ 3상 실패.."위장관암 개발 중단"유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 2달전 상부 위장관(GI) 암종에서 긍정적인 결과를 알렸던 TIGIT 항체가 이번에는 상반된 결과를 보이며, 결국 해당 적응증에서의 개발을 모두 중단하게 됐다. 길리어드는 앞서 지난 2020년 TIGIT 항체 ‘돔바날리맙(domvanalimab)’을 아커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences)와 총 20억달러 규모로 맺었던 옵션딜의 일환으로 확보했다. 당시 지난 2021년 길리어드는 돔바날리맙을 비롯한 항암제 에셋 4가지에 대해 7억5000만달러를 지급하며 옵션을 행사한

이주연 기자 2025-12-16 11:38
아이진, ‘팬데믹 대비 mRNA 백신' 1상 "질병청 과제선정"
아이진(Eyegene)은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오-알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 순수 국산기술로 개발하고 있는 차세대 mRNA 기반 COVID-19 변이 예방백신 'BMI2012주'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 임상1상 지원사업에는 아이진 컨소시엄(주관: 한국비엠아이)을 포함해 2개 연구기업이 선정됐다. 선정 기업은 2025년 12월부터 2027년 3월까지 약 16개월간 자체 개발중인 mRNA 코로나 백신의 임상1상 완료와 임상2상 시험계획

이주연 기자 2025-12-16 11:37
펩트론, '지속형 펩타이드' 신공장 건축허가 승인
펩트론(Peptron)은 충북 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산을 위한 신공장 건축허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 건축허가 승인으로 펩트론은 총 890억원을 투자해 최첨단 제조시설을 건설하게 된다. 신공장은 미국 FDA의 cGMP 기준에 맞춰 장기지속형 의약품의 대량 생산이 가능한 시설로 조성될 예정이다. 회사에 따르면 신공장은 펩트론의 핵심 기술인 '스마트데포(SmartDepot)' 플랫폼을 기반으로 한 장기지속성 의약품 생산거점으로 조성

신창민 기자 2025-12-16 11:24
셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시
셀트리온(Celltrion)이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이번달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다. 셀트리온 영국법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역 에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Health Service) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰기관 가운데 시장규모가 가장 큰 북부 잉글랜드지역도 포함됐으며, 해당 지역에서는 아이덴젤트가 바이오시밀러 중 유일하게 공식 등재됐다. 또한 셀트리온

이주연 기자 2025-12-16 10:57
KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고형암 항체치료제 후보물질 개발 △에임드바이오(Aimedbio): Src 키나아제 관련 막관통 단백질을 타깃하는 고형암 항체-약물접합체(ADC) 비임상 개발 △지아이이노베이션(GI

이주연 기자 2025-12-16 10:52
아젠엑스, 'FcRn SC' 갑상선안병증 3상 "효능없어..실패"유료
아젠엑스(argenx)가 FcRn 항체 피하투여(SC) 제형의 자가면역성 안질환 임상3상에서 실패하면서, 또다시 적응증 확대에 차질을 빚고 있다. 아젠엑스는 15일(현지시간) 에프가티지모드 SC제형(efgartigimod+hyaluronidase)의 갑상선안병증(TED) 대상으로 진행하는 UplighTED 임상3상을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 할로자임(Halozyme)의 히알루로니다제 기술(PH20)을 적용한 약물로 비브가르트 하이트룰로(VYVGART Hytrulo) 제품명으로 팔리고 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 라벨

김성민 기자 2025-12-16 10:17
아델, 사노피에 1상 '아세틸 타우' 항체 10.4억弗 L/O유료
아델(ADEL)이 사노피(Sanofi)에 알츠하이머병 치료제로 개발하는 아세틸화(acetylated) 타우 항체 ‘ADEL-Y01’을 최대 10억4000만달러 규모에 라이선스아웃(L/O)했다. ADEL-Y01은 지난 2020년부터 오스코텍(Oscotec)과 공동 임상개발을 진행하고 있는 후보물질이다. 수익 배분비율은 아델 53%, 오스코텍 47%이다. ADEL-Y01은 에피토프(epitope) 측면에서 차별화된 타우 항체로, 타우 미세소관결합부위(MTBR) 내 아세틸화(acK280) 부위에 결합해 독성 타우(toxic tau s

김성민 기자 2025-12-16 08:49
Lunit Enters AI Biomarker Deals with Daiichi Sankyo for Two Cancer Drugs
Lunit announced on the 16th a collaboration with Daiichi Sankyo aimed at accelerating biomarker discovery and optimizing translational research by integrating multiple AI-powered Lunit SCOPE digital pathology products across two oncology pipeline programs. Daiichi Sankyo will apply various Lunit SC

김성민 기자 2025-12-16 07:18
루닛, 다이이찌산쿄와 항암제 2건 "AI 바이오마커 딜"
루닛(Lunit)이 이번에 HER2 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투’ 개발사인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 현재 개발중인 항암제 후보물질 2건에 대한 인공지능(AI) 바이오마커를 발굴하는 딜을 체결했다. 루닛은 앞서 지난해 11월 엔허투 개발 파트너사 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 먼저 비소세포폐암 환자에게 AI 바이오마커를 개발하는 협력을 체결했고, 당시 빅파마와 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛스코프(Lunit SCOPE)’에 대해 첫 체결한 계약 건이었다. 아스트라제네카와의 계약 건은 AI 조직슬

김성민 기자 2025-12-16 06:17
진양곤 HLB 회장, HLB이노베이션 8만여주 장내 매수
진양곤 HLB그룹 회장이 HLB이노베이션(HLB Innovation) 주식 8만6000주를 장내 매수했다고 회사가 15일 공시를 통해 밝혔다. 진 회장은 올해 들어서만 9차례에 걸쳐 HLB이노베이션 주식을 매수했으며, 이번 추가 매수로 진 회장이 보유하게 된 HLB이노베이션의 주식 수는 54만2407주다. HLB이노베이션은 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 통해 미국에서 CAR-T 치료제 임상1상을 진행 중이다. 고형암과 재발성 혈액암 등 2개 파이프라인을 개발하고 있으며, 이 가운데 고형암 C

신창민 기자 2025-12-15 15:37
GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
GC녹십자(GC Biopharma)는 15일 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’ 중 임상1상 연구 지원기업으로 확정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 2곳을 발탁해 임상1상을 지원하는 프로그램이며, 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 목표라고 회사는 설명했다. GC녹십자는 연내 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있으며, 임상을 신속히 진행해 내년 하반기

신창민 기자 2025-12-15 14:52

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