바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 신창민 기자

[AAD 2026] 68주 확장 3상서 ‘고령 남성’ 환자 1명서 카포시육종 발생, ‘알려진 위험인자’ 보유, 현재까지 “총 2건 확인”..핵심 2차종결점도 업데이트, 그러나 여전히 ‘듀피젠트’ 못따라가

사노피(Sanofi)가 OX40L 항체 ‘암리텔리맙(amlitelimab)’으로 진행중인 아토피피부염 임상3상에서 추가적인 카포시육종(Kaposi’s sarcoma, KS) 사례가 확인됐다.

앞서 사노피는 올해초 암리텔리맙으로 진행중인 임상에서 1건의 카포시육종이 발생했다고 알린 바 있으며, 이번 사례까지 합해 총 2명의 환자에서 카포시육종이 나타났다.

사노피와 유사하게 암젠(Amgen)과 쿄와기린(Kyowa Kirin)이 공동개발을 진행했던 OX40 항체 ‘로카틴리맙(rocatinlimab)’도 임상에서 2건의 카포시육종 부작용이 발생한 끝에, 암젠의 개발포기에 이어 원개발사인 쿄와기린도 이번달초 프로그램을 중단한 바 있다.

사노피는 지난 1월 첫번째 카포시육종 사례가 발생했을 당시 전체적인 데이터에 기반해, 애초 계획대로 올해 하반기에 허가절차를 그대로 진행할 예정이라고 설명한 바 있다. 사노피는 이번 업데이트에서 여전히 암리텔리맙의 결과가 긍정적이라고 강조했다. 다만 이번에는 허가절차 계획과 관련해서는 따로 언급하지 않았다.... <계속>