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머크, '키트루다' cHL서 1차치료제 대비 "PFS 개선"유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 면역항암제 ‘키트루다'가 재발성/불응성 전형적 호지킨 림프종(classical Hodgkin lymphoma, cHL)에서 1차 표준치료제와의 직접비교(head-to-head) 임상에서 대조군 대비 우위를 보인 긍정적 결과를 내놨다. 미국 머크는 2일(현지시간) 재발성/불응성 전형적 호지킨 림프종 성인 환자를 대상으로 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)’와 1차 표준 치료제로 처방되는 시애틀 제네틱스(Seattle Genetics)의 항체-약물 복합체(ADC) ‘애드세트리

봉나은 기자 2020-03-05 07:37
세이즈, '주라놀론' 우울증 3상 환자모집 중단
세이즈(Sage Pharmaceuticals)는 2019년 연간보발표에서 경구용 우울증 치료제 후보물질 '주라놀론(zuranolone, SAGE-217)' 임상 3상 프로그램 3개를 중단한 상태라고 지난달 27일 밝혔다. 중단 이유는 임상 수정(potential study amendments)과 고용량 투여군 모집을 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 협의 때문이다. 주라놀론은 GABA-A 수용체의 알로스테릭 조절제(allosteric modulator)로 2018년 FDA에서 주요 우울장애(major depression disor

서윤석 기자 2020-03-04 16:26
사노피, MM 대상 CD38 항체 '사클리사’ FDA 승인유료
사노피(Sanofi)가 자체 개발한 CD38 타깃 항체 ‘사클리사(Sarclisa, 성분명: isatuximab-irfc)’가 재발성/불응성 다발성 골수종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인을 받았다. 이번 승인은 항암제 분야에 다시 집중하고 있는 사노피가 10년만에 FDA 승인을 받은 자체 항암제 파이프라인이라는 점에서 의미가 있다. 지난 2010년 승인받은 전이성 전립선암 치료제 '제브타나(Jevtana, 성분명: cabazitaxel)' 이후 처음이다. FDA는 2일(현지시간) 이전에 치료받은 경험이 있는 재발성/

봉나은 기자 2020-03-04 13:49
모포시스, CD19 항체 '타파시타맙' FDA 우선심사유료
모포시스(Morphosys AG)의 CD-19 항체 ‘타파시타맙(tafasitamab, MOR208)+레블리미드(Revlimid, lenalidomide)’ 병용 요법이 미국 식품의약국(FDA) 우선심사대상으로 지정됐다. 이에 신약승인 여부가 오는 8월 결정될 예정이다. 타파시타맙은 인사이트(Incyte)가 지난 1월 계약금 7억5000만달러를 포함해 총 20억달러 규모로 인수한 약물이다. 계약에 따라 인사이트와 모포시스는 미국내에서 타파시타맙을 공동으로 상업화하고 손익을 50:50으로 나누기로 했다. 인사이트는 미국 외 시장에서

서윤석 기자 2020-03-04 06:18
FDA 자문위, '사이람자+타세바' 승인권고 "6:5 팽팽"유료
미국 식품의약국(FDA) 산하 항암제 자문위원회(ODAC)가 치료받은 경험이 없는 전이성 EGFR 양성의 비소세포폐암(NSCLCL) 환자의 치료제로 사이람자(Cyramza, 성분명: ramucirumab)와 로슈의 타세바(Tarceva, 성분명: erlotinib)를 병용하는 요법에 대해 찬성 6표, 반대 5표의 결과로 승인을 권고했다고 일라이 릴리가 지난 26일(현지시간) 발표했다. 이번 자문위원회의 권고 내용은 치료제 검토 과정에서 나온 외부 의료 전문가의 독립적인 의견이다. FDA가 자문위원회의 권고사항을 따를 의무는 없지만

봉나은 기자 2020-03-03 08:50
베링거, 'On-Demand 사이토카인' 플랫폼 파트너십
베링거인겔하임이 차세대 면역항암제 개발을 위해 트루티노 바이오사이언스(Trutino Biosciences)와 안전성 및 치료 효능이 개선된 사이토카인 치료제 개발에 나선다. 트루티노는 사이토카인 치료제의 안전성과 치료 효능을 높이기 위해 종양부위에서 국소적으로 활성화되는 비활성화 사이토카인 플랫폼으로 ‘온디맨드 사이토카인(On-Demand-Cytokine, ODC)’ 기술을 보유한 회사다. 베링거인겔하임은 27일(현지시간) 트루티노가 개발한 ODC 플랫폼 기술을 적용해 최대 3개의 새로운 치료제 후보물질을 개발하기 위해 파트너십

봉나은 기자 2020-03-03 06:32
셜록, 세페이드와 CRISPR ‘분자진단’ 개발.."코로나 먼저"유료
세계적인 CRISPR 분야 권위자 Feng Zhang 교수가 공동설립한 셜록 바이오사이언스(Sherlock Biosciences)가 세페이드(Cepheid)와 CRISPR 기반 분자진단 기술 개발에 나섰다. 셜록바이오는 28일(현지시간) 대부분의 유전자 표적을 검측할 수 있는 CRISPR 기반 분자진단 플랫폼 기술 ‘SHERLOCK’을 세페이드의 자동화 분자진단 시스템 ‘GeneXpert’에 적용해 최첨단 분자진단 기술을 개발하는 공동연구 협약을 맺었다고 발표했다. 이들이 개발하는 분자진단 기술은 신종 코로나바이러스(SARS-Co

봉나은 기자 2020-03-02 13:07
'CNS 치료 AAV' 패시지바이오, IPO로 2.16억弗 조달유료
AAV(adeno-associated virus) 유전자 치료제 분야의 선구자인 제임스 윌슨(James Wilson)이 지난 2017년 설립한 중추신경질환(CNS) AAV 치료제 개발회사, 패시지바이오(Passage Bio)가 지난 27일 미국 나스닥 기업공개(IPO)를 통해 2억1600만달러를 모았다. 원래 계획했던 금액보다 72% 많은 공모 금액으로, 주당 18달러로 측정해 총 120만주를 공모했다. 최근 2~3년간 로슈, 화이자, 노바티스, 아스텔라스 등 빅파마가 AAV 치료제를 인수하는 빅딜이 증가하는 추세에서, 한번 투여

김성민 기자 2020-03-02 10:41
에스페리온, 경구용 LDL-C 저하제 '넥슬리젯' FDA 승인
에스페리온(Esperion Pharmaceuticals)은 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)를 낮추는 경구용 비(非) 스타틴(non-statin)계 복합제 '넥슬리젯(NEXLIZET™)'의 신약 승인을 받았다고 밝혔다. 이형성 가족성 고콜레스테롤혈증(heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH)과 죽상 경화성 심혈관질환 atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) 환자를 대상으로 한 LDL-C 저

서윤석 기자 2020-03-02 07:11
中연구진, '코로나19' 임상적 특성 "사스와 유사"
중국 연구진이 1099명에 달하는 코로나19(COVID-19) 환자를 분석한 결과, 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 임상적 특성이 사스(SARS-CoV)와 비슷하며, 주 증상은 발열과 기침이었고 설사 등 위장관 증상은 거의 없는 것으로 나타났다고 발표했다. 고령이면서 기저질환이 있을수록 위험하지만, 무증상자와 경증 환자를 모두 포함한다면 실제 치사율은 독감보다 낮은 수준을 보일 것으로 전망했다. 중국 코로나19 의료 전문가그룹(China Medical Treatment Expert Group)은 28일 국제 학술지 NE

서윤석 기자 2020-03-01 20:14
WHO, '코로나19' 글로벌 위기단계 '매우높음' 격상
세계보건기구(WHO)가 28일(현지시간) 코로나19(COVID-19, 신종코로나바이러스 감염증) 세계 위험등급을 ‘높음(high)’에서 최고 등급인 ‘매우높음(very high)’으로 격상했다. WHO는 발생범위, 확산정도, 대응능력 등을 종합해 위험등급을 낮음/보통/높음/매우높음 등 4등급으로 평가한다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus) WHO 사무총장은 이날 언론 브리핑에서 “지난 며칠간 코로나19 환자수와 발병 국가가 계속 증가한 것은 우려할 사항”이라며 “현재 보고받고 있는

서윤석 기자 2020-02-29 17:19
반다, 아토피성 가려움증 3상서 "경증 환자 개선"
반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)는 NK(뉴로키닌)-1 길항제 '트라디피탄트(tradipitant)' 임상에서 중등도 이상 아토피성 피부염(AD)환자의 가려움증 개선에 실패했다. 그러나 반다는 경증의 아토피성 피부염환자에서 효과를 확인했다. 반다는 경증 환자를 대상으로 한 후속 임상개발을 진행할 계획이다. 미국에서 경증의 아토피성 피부염 환자가 60%를 차지할 정도로 많다. 반다는 지난 25일 아토피성 피부염(atopical dermatitis, AD) 가려움증(pruritus) 치료제 후보물질 트라디피탄

서일 기자 2020-02-28 13:53
길리어드, '렘데시비르' 코로나19 환자대상 3상 돌입
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 26일(현지시간) 코로나19(COVID-19)로 진단 받은 성인 환자들을 대상으로 '렘데시비르(remdesivir)'의 효능과 안전성 연구를 위한 두 건의 3상 임상시험에 착수한다고 밝혔다. 길리어드는 이를 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다. 이번 임상시험은 무작위 배정, 오픈라벨, 다기관 임상시험으로 1차적으로 아시아 국가들과 그 외 코로나19 진단 사례가 많은 국가의 의료기관에서 약 1000명의 환자를 3월부터 모집하게 된다. 길리어드는 이

장종원 기자 2020-02-28 09:13
다케다, PvP바이오로직스 인수.."셀리악병 치료물질 확보"
다케다제약이 2017년부터 셀리악병 치료제 개발을 위해 파트너십을 맺어온 PvP바이오로직스(PvP Biologics)를 인수하기로 했다. 다케다는 26일(현지시간) PvP바이오로직스가 개발 중인 셀리악병 치료제 ‘TAK-062(이전 Kuma062)’의 임상 1상이 종료됨에 따라 사전에 협의된 계약조건에 따라 인수 옵션권을 행사해 PvP를 인수했다고 발표했다. 인수 금액은 공개하지 않았다. 다케다와 PvP는 2017년 1월 셀리악병 치료제 개발을 위해 처음 파트너십을 맺었다. 계약에 따라 PvP는 TAK-062의 작용기전을 확인(p

봉나은 기자 2020-02-28 07:27
알렉시온, 어피바디서 인수 'FcRn 항체' "임상 중단"유료
알렉시온 파마슈티컬(Alexion Pharmaceuticals)이 지난해 3월 어피바디(Affibody)로부터 사들인 FcRn 항체 후보물질의 임상개발이 중단을 알렸다. 건강한 피험자를 대상으로 진행하는 임상1상에서 어피바디 서열에 기반한 약물 안전성 우려로 인한 중단으로, FcRn 타깃 자체에 대한 문제는 아니라는 회사측 설명이다. 아라다나 사린(Aradhana Sarin) 알렉시온 부사장은 지난 25일 뉴욕에서 열린 SVB Leerink 글로벌헬스케어 컨퍼런스에서 “ABY-309는 어피바디로부터 계약금 2500만달러를 주고 사

김성민 기자 2020-02-27 14:22
英 베네볼런트AI, '코로나19' 치료제로 '올루미언트' 예측
영국의 인공지능(AI) 업체가 코로나19의 치료제로 일라이 릴리(Ely Lilly)의 류마티스성 관절염 치료제 '올루미언트(Olumiant, baricitinib)'가 효과적일 것이라는 예측 결과를 내놨다. 영국 베네볼런트 AI(Benevolent AI)는 인공지능 기반 머신러닝 프로그램을 이용해 코로나19의 치료제를 예측한 결과를 ‘바리시티닙은 코로나19에 대한 잠재적 치료제(Baricitinib as potential treatment for 2019-nCoV acute respiratory disease)’라는 제목으로 저명

서윤석 기자 2020-02-27 13:41

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