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허가·특허 연계제도 본격 시행 2년..헛심 쓰는 제약사들
허가·특허 연계제도 본격 시행 2년만에 제약사 50곳이 복제약(제네릭) 독점판매권을 확보한 것으로 나타났다. 하지만 제약사들이 무더기로 독점판매권을 나눠 갖는 탓에 이 제도를 활용해 시장에서 성과를 낸 제네릭은 찾기 힘든 실정이다. 제약사들이 지난 4년간 2000건 이상의 특허 소송을 진행하면서 소송 비용 부담만 커지며 소모적인 경쟁을 펼친다는 지적이 나온다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 허가·특허 연계제도가 본격 시행된 2015년 3월부터 총 160개 품목이 우선판매품목허가를 획득한 것으로 나타났다. 한미FTA 발효로 도

천승현 기자 2017-05-12 07:22
셀트리온, 1분기 영업익 894억..'1천억 시대' 곧 진입
셀트리온이 올해 1분기 사상최대인 900억원에 육박하는 영업이익을 올렸다. 지난해 같은 기간 대비 231%가 증가한 것으로 유럽에 이어 미국까지 진출한 항체 바이오시밀러 '램시마' 선전에 따른 결과다. 이 추세대로라면 분기 영업이익 1000억원대 진입도 멀지 않아 보인다. 셀트리온은 11일 공시를 통해 1분기 연결재무제표 기준 매출액과 영업이익이 각각 1965억 7800만원, 893억 9400만원으로 집계됐다고 밝혔다. 지난해 같은 기간과 비교해 매출액(1084억 599만원)은 81.2%, 영업이익(269억 8400만원)은 231

장종원 기자 2017-05-11 16:36
우정비에스씨, 메디톡스 동물실험실 공사 수주
우정비에스씨는 30억 5000만원 규모의 감염방지 공조배관 및 동물실험실 공사를 수주했다고 11일 공시했다. 이는 지난해 매출액의 14.18%에 해당한다. 발주자는 메디톡스로 계약자는 파인건설로 계약기간은 다음달 30일까지다.

장종원 기자 2017-05-11 15:38
젠큐릭스, 국내 첫 '유방암 예후진단' 유전자검사기관 등록
젠큐릭스는 국내 최초 유방암 예후진단 GenesWell(진스웰) BCT 검사 서비스를 위한 유전자검사기관으로 등록했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 젠큐릭스는 유방암 환자의 예후진단검사가 가능한 국내 유일의 유전자검사기관이 됐다. 젠큐릭스는 질병관리본부에 유방암 예후진단에 필요한 UBE2C, TOP2A, RRM2, FOXM1, MKI67, BTN3A2, CTBP1, CUL1, UBQLN1, ESR1, ERBB2, PGR 유전자에 대한 등록을 마쳤다. 젠큐릭스가 개발한 GenesWell BCT 검사는 지난해 11월 국내 최초 유방

조정민 기자 2017-05-11 14:32
식약처, 비임상 전문인력 양성 교육 실시
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약·바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위해 ‘2017년 비임상-임상 연계 교육’을 한국제약바이오협회에서 실시한다고 11일 밝혔다. 비임상시험은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 등을 활용해 실시하는 시험이다. 교육은 천연물‧합성‧바이오 의약품 분야로 나눠 진행된다. 오는 16일 진행되는 천연물의약품 비임상-임상시험 연계 교육에서는 △천연물의약품의 지표성분 선정 및

천승현 기자 2017-05-11 13:49
한국바이오협회, 기업채용 연계 바이오인턴십 모집
한국바이오협회는 2017년 바이오인턴십 교육생을 오는 21일까지 모집한다. 이공계전문기술 연수사업의 일환으로 2005년부터 시행한 바이오인턴십 프로그램은 현재까지 약 600명의 연수생을 배출해 평균 77.3%의 취업률을 달성했다. 올해 모집인원은 총 45명으로 바이오 전공 대졸 미취업자 또는 올 8월 졸업예정자에 한한다. 지원은 한국바이오협회 홈페이지에서 신청양식을 다운받아 작성 후 제출하면, 서류와 면접심사를 거처 최종 선발된다. 최종 선발자들은 3개월간 전문 연수교육 이수 후 3개월 간 기업연수를 통해 인턴십을 경험하게 된다.

장종원 기자 2017-05-11 10:27
JW중외제약, 日혈우병치료제 국내 판권 확보

천승현 기자 2017-05-11 09:34
바이오텍 대표들이 문재인 대통령에 기대하는 비전
문재인 더불어민주당 후보가 역대 최다 표(557만표) 차이로 19대 대통령에 당선돼 공식 업무를 시작했다. 문 대통령은 저성장을 극복할 미래형 신산업으로 제약 바이오 의료기기 산업을 육성하겠다는 의지를 내비쳤다. 국제적 규제기준에 부합한 합리적 기준을 마련하고 정책의 예측 가능성을 높이도록 중장기 종합계획을 설정하고 국내개발 신약의 글로벌 진출 활성화를 위한 보험약가 결정 구조 개선을 약속했다. 산·학·연 연계의 신약개발 협력시스템 구축으로 신약개발 생태계 조성도 공약으로 제시했다. 국내 바이오업체 대표들은 문재인 대통령에

바이오스펙테이터 기자 2017-05-10 13:46
테라젠이텍스 바이오연구소, 황태순 대표이사 선임
테라젠이텍스는 10일 황태순 사장을 바이오연구소 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 책임 경영 체계의 확립과 사업 효율성을 강화하려는 목적으로 각자대표 체제로 변경한데 따른 후속 인사다. 황 대표이사는 국내와 아시아, 북미 지역에서 IBM, NextCore, 3Com 등 IT 분야의 다양한 글로벌 기업들에서 20여년간 종사했다. 최근에는 통신장비 회사 시스코(Cisco Systems)에서 새로운 기술과 솔루션들을 융합·발전시키면서 새로운 비즈니스 모델을 국내의 삼성, LG, KT를 포함해 아시아의 다양한 고객들에게 제공하는 컨설팅

장종원 기자 2017-05-10 10:53
셀트리온, '램시마' 크론병 임상 발표..‘오리지널과 동등’
셀트리온은 지난 6일부터 9일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열린 미국 소화기병주간(DDW, Digestive Disease Week) 학술대회에서 램시마가 크론병 환자에서 오리지널 의약품과 동등성을 확인했다는 내용의 임상시험 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. DDW는 전 세계 약 1만명에 이르는 소화기내과 전문의 및 관계자가 참석하는 미국의 대표적 염증성장질환 학회다. 이번에 발표된 임상시험은 미국을 비롯한 세계 16개 국가에서 18세부터 75세의 크론병 환자 220여명을 대상으로 실시한 크론병 임상시험은 30주까지의 유효성 및

천승현 기자 2017-05-10 10:22
문재인 대통령 당선자, 바이오산업 육성위한 핵심 공약은?
문재인 더불어민주당 대선후보가 19대 대통령에 당선되면서 국내 바이오산업 과학기술 정책에도 새로운 변화의 바람이 불 것으로 전망된다. 문 당선자는 중소벤처기업부를 신설해 창업환경 개선과 중소·벤처 선순환 생태계를 구축하고 신규과학인을 육성한다는 정책을 핵심공약으로 제시했다. 저성장을 극복할 미래형 신산업으로 제약 바이오 의료기기 산업을 육성한다는 계획을 내놨다. 10일 더불어민주당 정책공약집 등에 따르면 문재인 당선자는 먼저 중소·중견 기업 육성을 위한 중소벤처기업부 신설을 제안했다. 중소벤처기업부를 통해 중소·벤처 선순환 생태계

장종원 기자 2017-05-10 08:49
제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업설명회 개최
한국제약바이오협회는 오는 10일 오후 3시 협회 4층 강당에서 ‘2017년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업설명회’를 개최한다. 이번 사업설명회는 의약품 개발 및 품목허가 획득을 추진하면서 의약품허가-특허연계 제도를 활용하고자 하는 제약기업을 대상으로 특허분석 및 특허전략 수립에 관한 컨설팅 비용을 지원하려는 취지다. 지원 자격은 경쟁력 있는 후발의약품 개발과 특허 도전을 통해 향후 품목 허가를 획득하거나 의약품을 조기 출시하려는 연간 매출액 1500억원 미만(최근 3년 평균)의 제약기업이다. 이번 컨설팅 비용 지원은 15개

장종원 기자 2017-05-08 17:45
일동제약 "B형간염신약, '비리어드' 대비 비열등성 입증"
일동제약은 만성B형간염 신약후보 '베시포비르'가 경쟁약물 '비리어드' 대비 비열등성을 확인한 연구결과를 국제학회에서 발표했다고 8일 밝혔다. 지난달 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제간학회에서 안상훈 연세의대 세브란스병원 소화기내과 교수는 이같은 내용을 포함한 베시포비르의 임상3상시험 결과를 구연 발표했다. 베시포비르는 당초 LG생명과학이 발굴한 신약 후보물질로 지난 2012년 임상2상시험을 마치고 일동제약에 판권을 넘겼다. 이후 일동제약은 임상3상시험을 마무리하고 현재 허가 절차를 진행 중이다. 베시포비르가 국내 허가를 받으면

천승현 기자 2017-05-08 15:13
‘국민 1인당 6개 복용’..작년 가장 많이 처방된 의약품은?
지난해 국내에서 건강보험 급여가 적용된 의약품 중 B형간염치료제 ‘비리어드’가 최대 처방실적을 기록했다. 의약품 처방개수로는 진해거담제 ‘시네츄라’가 국민 1인당 평균 6개 처방받은 것으로 집계됐다. 8일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 2016년 의약품 처방실적 자료를 분석한 결과 이 같이 나타났다. 처방실적은 비만치료제, 발기부전치료제 등 비급여 의약품을 제외한 의약품의 실제 건강보험 급여가 적용된 처방통계다. 길리어드가 개발하고 유한양행과 공동으로 판매 중인 ‘비리어드’는 지난해 가장 많은 1477억원어치 처방됐다.

천승현 기자 2017-05-08 13:26
신라젠, 美 리제네론과 '펙사벡' 활용 항암제 공동연구
신라젠은 미국 리제네론 파마슈티컬스와 신장암(신세포암) 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 이전에 전이되거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 신라젠의 ‘펙사벡'과 리제네론의 ‘REGN2810’을 병용 치료제로 사용하는 임상1b상시험을 진행할 예정이다. 임상시험에서는 펙사벡ㆍREGN2810 병용치료와 REGN2810 단독 치료의 안전성과 유효성을 비교한다. 펙사벡은 신라젠이 개발 중인 항암바이러스 계열의 항암제로 천연두예방백신에 사용된 우두 바이러스를 기반으로 한 약물이다.

천승현 기자 2017-05-08 12:05
엠지메드, 英 바이오기업 2대 주주 등극..동반진단 진출
국내 유전체분석 기업 엠지메드가 영국 바이오기업의 지분을 인수해 2대 주주 자리에 올랐다. 국내 바이오기업이 해외법인을 열거나 조인트벤처를 설립하는 방식이 아닌 직접 투자로 지분을 확보한 사례라는 점에서 주목된다. 엠지메드는 영국의 옥스포드 캔서 바이오마커(Oxford Cancer Biomarkers Limited)에 33억 9600만원을 투자해(유상증자) 지분 17.1%를 확보했다고 8일 공시했다. 회사측은 "유럽시장 진출을 위한 해외 바이오 전문기업과의 사업 시너지 구축 및 바이오마커 사업에 대한 투자"라고 설명했다. 엠지메

장종원 기자 2017-05-08 11:58

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