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바이오스펙테이터

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바이오뱅크힐링 "장내 미생물은행 구축, 임상치료에 적용"유료
국내 유명 대학병원에서 진료와 연구에 여념이 없는 두 임상의사가 바이오벤처를 시작해 신약 개발에 도전장을 냈다. 분당서울대병원의 이동호 소화기내과 교수, 김상윤 신경과 교수로 이들은 지난해 10월 마이크로바이옴 진단 및 신약개발기업인 바이오뱅크힐링을 창업했다. 마이크로바이옴은 최근 장내 미생물 등 미생물유전자가 인체에 큰 영향을 미친다는 사실이 입증되면서 가장 활발하게 연구되지만 아직 초기단계여서 갈 길이 먼 분야다. 대표이사를 맡은 이동호 교수는 지난 21일 분당서울대병원에서 가진 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 "휴먼 마이크

조정민 기자 2017-03-31 10:13
작년 바이오의약품 임상시험 급증..유전자재조합 ‘최다’
지난해 바이오의약품 개발을 위한 임상시험이 크게 늘었다. 합성의약품 임상시험은 감소세를 나타냈다. 제약기업이나 연구자들이 바이오의약품에 대한 관심이 크게 증가했다는 사실이 수치로 확인됐다. 31일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 임상시험 계획 승인 건수는 총 628건으로 2015년(674건)보다 6.8% 감소했다. 임상시험 승인건수 감소는 새로운 신약 후보물질 감소, 제네릭의약품 시장 확대 및 연구개발 생산성 저하 등으로 임상시험이 줄어들고 있는 세계적 추세가 국내에 반영된 것으로 식약처는 분석했다. 미국 임상시험 등록건수도

천승현 기자 2017-03-31 09:47
AZ 시신경척수염 치료 ‘이네빌리주맙’ 희귀의약품 지정
아스트라제네카(AstraZeneca)와 아스트라제네카의 글로벌 바이오 의약품 자회사 메드이뮨(MedImmune)는 자사의 시신경 척수염 스펙트럼 장애(neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD) 치료 후보물질 이네빌리주맙(inebilizumab, MEDI-551)이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(orphan designation)으로 지정 받았다고 29일(현지시간) 발표했다. 메드이뮨이 개발한 이네빌리주맙은 직접적으로 이 항체들을 표적으로 삼고 항체내 세포수를 감소시키는 역할을 하고

서일 기자 2017-03-31 09:17
CEFO바이오 “무혈성 골괴사질환 줄기세포 치료제 개발”
줄기세포를 이용해서 골재생을 높이고 무혈성 골괴사(Avascular necrosis)를 치료하는 기술이 소개됐다. 세포바이오(CEFO)는 지난 29일 코엑스에서 열린 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주최의 2017 혁신기술 수출상담회에서 줄기세포 분화와 관련한 플랫폼기술과 파이프라인을 공개했다. 줄기세포는 모든 조직세포로 분화할 수 있는 능력을 가진 미분화세포로 적절한 조건이 맞춰지면 다양한 세포로의 분화가 가능하기 때문에 손상된 조직을 재생하는 등의 치료에 응용하기 위해 많은 연구가 진행되고 있다. CEFO는

조정민 기자 2017-03-31 08:27
바이오의약품 시대..약사법 전면개정 or 별도 법체계 필요
유전자치료제, 세포치료제 등 첨단바이오의약품을 별도로 규제하는 관리체계를 마련해야 한다는 주장이 제기됐다. 화학의약품을 기반으로 제정된 약사법으로는 기술발전으로 등장하는 새로운 유형의 바이오의약품 관리에 한계가 노출된다는 이유에서다. 이에 대해 보건당국은 법 제정 취지는 공감하면서도 신중한 접근이 필요하다는 시각을 견지했다. 30일 국회에서 정춘숙 더불어민주당 의원 주최로 열린 ‘첨단바이오시대 무엇을 준비해야 하는가’ 토론회에서 첨단의약품 관리체계 신설에 대한 논의가 펼쳐졌다. 이날 이명화 과학기술정책연구원 연구기획팀장은 주제

천승현 기자 2017-03-31 06:50
한미약품, 中이노벤트와 면역항암 이중항체 공동개발
한미약품은 중국 바이오기업 이노벤트 바이오로직스와 면역항암 이중항체의 공동개발 및 상업화를 위한 글로벌 파트너십을 체결했다고 30일 밝혔다. 2011년 8월 설립된 이노벤트 바이오로직스는 고품질 바이오의약품을 중국 및 전세계에 공급하는 업체로 지난 2015년 일라이릴리와 면역항암 바이오신약 공동개발 협약을 맺은 바 있다. 이번 계약에 따라 한미약품은 중국을 제외한 전세계 지역에서의 개발, 허가 및 상업화를 주도하며 이노벤트는 중국 내 개발, 허가 및 상업화, 제품 생산의 역할을 맡기로 했다. 양사는 개발비용 및 향후 상업화

천승현 기자 2017-03-30 12:38
코오롱생과, 왜 '인보사' 국내판매 먼디파마에 맡겼나유료
코오롱생명과학이 국내 최초의 유전자치료제 ‘인보사’의 국내 판매를 한국먼디파마에 맡겼다. 먼디파마의 통증치료와 정형외과 영업의 전문성에 편승, 시장 조기 안착을 기대하겠다는 전략이다. 다국적제약사로부터 인보사의 높은 시장성을 인정받았다는 긍정적인 분석도 나온다. 먼디파마를 통해 국내 영업에서 효과를 거두면 미국, 유럽 등 선진 의약품 시장에서 기술수출 교두보를 확보할 수 있다는 관측이다. 코오롱생명과학은 한국먼디파마와 세포유전자치료제 ‘인보사’의 국내 마케팅·영업 제휴 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 먼디파마는 종합병원과 정형외과

천승현 기자 2017-03-30 11:21
작년 의약품 부작용 보고 23만건..전년비 16%↑
식품의약품안전처는 지난해 보고된 의약품 부작용이 총 22만8939건으로 전년(19만8037건) 대비 15.6% 늘었다고 30일 밝혔다. 지난 2011년 7만4657건에서 5년 만에 3배 가량 늘 정도로 매년 지속적인 증가세다. 식약처는 “의약품 부작용 피해구제 제도의 점진적 확대 시행과 지역 지역의약품안전센터의 부작용 보고 필요성에 대한 홍보, 운영실적이 높은 센터에 운영비를 차등 지급하는 등 부작용 보고 활성화 정책도 영향을 미친 것으로 분석된다”라고 설명했다. 식약처는 한국의약품안전관리원을 통해 의약품 안전성 정보를 보고받는

천승현 기자 2017-03-30 10:56
제약·바이오 전문 헤드헌터가 조언하는 '최적의 인재채용'
기업을 갓 창업한 사람들은 인재 채용에 깊은 고심에 빠질 수 밖에 없다. 과연 회사가 원하는 최적의 인재를 채용할 수 있을지, 채용한 직원이 일만 배우고 회사를 그만두는건 아닌지 등 고민이 한 두 개가 아니다. 대학이나 대학원을 졸업하고 사회 생활을 시작하는 초보 직장인도 어떤 인재가 되는 것이 최선인지 혼란스러울 때가 많다. 제약·바이오·의료 전문 서치펌 피플앤박컨설팅의 박노석 대표(51)는 29일 “인재채용과 이탈방지를 위해 장기적인 안목이 필요하다”면서 “초보 직장인들도 경력관리 위해 끊임없이 고민해야 한다”라고 조언했다.

천승현 기자 2017-03-30 10:31
코오롱생명과학, 먼디파마와 ‘인보사’ 국내판매 제휴
코오롱생명과학은 한국먼디파마와 세포유전자치료제 ‘인보사’의 국내 마케팅·영업 제휴 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 먼디파마는 종합병원과 정형외과 중심의 중대형 병원의 판매를 맡는다. 또 코오롱생명과학의 관계사 코오롱제약이 의원급 영업을 담당한다. 인보사(성분명 토노젠콘셀)는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 퇴행성관절염 치료제다. 인보사는 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전

천승현 기자 2017-03-30 10:27
마크로젠, 법의유전학 분야 국제공인시험기관 인정 획득
마크로젠은 최근 국가기술표준원 산하 한국인정기구인 KOLAS(Korea Laboratory Accreditation Scheme)로부터 ‘법과학시험 DNA형 분석시험’에 대해 국제공인시험기관 인정을 획득했다고 30일 밝혔다. 마크로젠은 지난해 12월 독일국가인정기관인 DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle)로부터 ‘포렌식(Forensics) 분야 법의유전학(Forensic Genetics)’에 대한 국제공인시험기관 인정을 받은 바 있다. 이번 KOLAS 인정은 해당 분야에 대한 두번째 국제 인정으로 마크로

장종원 기자 2017-03-30 09:50
씨젠, 독일 크로네 검진센터와 MOU..'프로젝트100' 가속도
분자진단업체 씨젠은 30일 독일의 크로네 검진센터(Labor Krone)와 씨젠 제품의 임상연구 및 제품개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 씨젠이 추진하고 있는 ‘프로젝트 100: 원 플랫폼 분자진단 솔루션’ 추진계획의 일환으로 독일에서는 첫번째다. 씨젠은 크로네 검진센터와 기존의 올플렉스(Allplex™) 성감염증 제품에 대한 임상 시험을 시작으로 현재 개발중인 다양한 제품으로 연구를 확대하는 한편 크로네 검진센터를 씨젠 레퍼런스 사이트로 활용할 계획이다. ‘프로젝트 100’은 한 장비에서 대부분

장종원 기자 2017-03-30 09:29
美 대장암 조기진단키트.."16조 액체생검시장 잠재력"유료
지난 28일 나스닥 시장에서 이그젝사이언스(Exact science)의 주가가 상승하면서, "왜(Why)"에 이목이 집중됐다. 무슨 일이 벌어진 걸까. 이그젝사이언스는 대장암 조기진단키트 'Coloquard'를 시판한 회사로 제품 하나에 625달러의 비용이 든다. 해당제품은 미국에서 80%(500달러)의 보험적용을 받으며, 회사는 단일제품으로만 시가총액이 2조 8000억원에 달한다. Cologuard는 대변시료를 이용해 2가지의 메틸화 마커와 7종의 DNA 돌연변이, 면역화학적 분변잠혈검사(FIT)를 포함한 다중마커를 이용한 조

김성민 기자 2017-03-30 07:26
젠큐릭스, '유방암 예후진단' 임상적 유효성 입증
젠큐릭스는 서울아산병원, 삼성서울병원 등이 참여한 유방암 예후예측 진단에 대한 임상시험 결과가 네이처 자매지인 '사이언티픽 리포트(Scientific report)'에 지난 28일 게재됐다고 밝혔다. 연구진은 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하인 조기 유방암 환자의 타 장기 전이 위험도를 예측하는 예후예측 모델을 개발하고 대규모 임상을 통해 유의성을 확인했다. 총 2000여명의 유방암 환자 종양조직 가운데 절제 수술 이후 10년간의 추적관찰 데이터가 존재하는 샘플

조정민 기자 2017-03-29 14:42
‘美 3상 완료’ SK바이오팜 수면장애 신약, 임상결과 살펴보니유료
SK그룹 계열사 SK바이오팜이 개발한 수면장애 치료제 ‘SKL-N05’가 신약 탄생 목전까지 다가갔다. 일찍부터 성공가능성이 점쳐진 SKL-N05는 2011년 미국의 재즈 파마슈티컬즈(Jazz pharmaceuticals)에 기술이전 됐다. 신약 개발에 성공해 판매가 되면 SK바이오팜은 재즈로부터 임상시험 기술료와 매출액 연동 로열티를 받게 된다. SKL-N05는 페닐알라닌(phenylalanine)로부터 유래된 카르밤산프로필 염산염 성분의 물질로 차세대 각성 촉진제(Wake-promoting agent)로써 기면증 또는 폐쇄수면

조정민 기자 2017-03-29 14:29
알테오젠, 中 치루와 허셉틴 바이오시밀러 공동개발
알테오젠은 29일 중국 제약사인 치루제약 (QILU Pharmaceutical Co. Ltd.)과 유방암·위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 공동 개발 및 기술이전을 위한 계약 체결했다고 밝혔다. 바이오시밀러의 공동개발과 중국 내 승인, 생산 및 판매를 할 계획으로 구체적인 계약규모 및 조건은 양사의 협의에 의해 공개하지 않았다. 다만 계약금 및 개발단계별 마일스톤, 그리고 제품출시시 별도의 로열티를 받는 조건이 포함돼 있다는 설명이다. IMS Health에 따르면 중국 의약품 시장 규모는 2015년 약 133조원으로 미국(약 50

장종원 기자 2017-03-29 11:23

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