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아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
아직 치료제가 없는 조현병(schizophrenia) 음성증상(negative symptoms)에 대한 긍정적인 임상결과가 나왔다. 아카디아 파마슈티컬스(ACADIA Pharmaceuticals)는 조현병 음성증상 환자를 대상으로 한 피마반세린(Pimavanserin) 임상 2상(ADVANCE study, NCT02970305)에서 1차 종결점을 충족하는 탑라인(top-line) 결과를 지난 27일(현지시간) 발표했다. 피마반세린은 5-HT2A, 2C 수용체를 억제하는 세로토닌 길항제(antagonist)로 지난 2016년 미국

서일 기자 2019-11-29 08:20
남수연 "빅딜 성공요인=사이언스+데이터&삼성의 CMC"유료
"이중융합 면역항암제 GI-101의 기술이전은 훌륭한 사이언스를 통해 좋은 데이터를 만들어낸 결과라고 생각합니다." 남수연 지아이이노베이션 대표는 28일 중국 제약사 심시어와 총 9000억원 규모의 이중융합 면역항암제 GI-101 기술수출 계약 직후 기자와 만난 자리에서 기술이전의 핵심원동력에 대해 이 같이 말했다. 신약개발의 본질에 충실했던 결과가 대규모 기술이전으로 이어졌다는 것이다. 한발 더 들어가면 지아이이노베이션의 자체 기반기술인 'GI-SMART' 플랫폼'을 통해 나온 'CD80+IL2 variant 이중융합단백질'의 잠

장종원 기자 2019-11-29 06:51
GI이노베이션, 中심시어에 면역항암제 9천억 기술수출
국내 바이오벤처 지아이노베이션이 중국 제약사에 이중융합 면역항암제를 9000억원(7억9600만달러) 규모에 기술이전하는 대형계약을 체결했다. 국내 바이오제약기업의 중국 기술이전 사례 중 역대 최대 규모다. 지아이노베이션은 28일 중국 제약사 심시어와 면역항암제 'GI-101'의 중국 지역 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 심시어는 이번 계약을 통해 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함)에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 지아이이노베이션은 반납의무가 없는 계약금 600만달러(약 70억원)와 중국내 임

장종원 기자 2019-11-28 16:02
신풍제약, 뇌졸중 치료제 2a상 "안전성+초기 효능 확인"유료
신풍제약은 뇌졸중 치료제 SP-8203(Otaplimastat)의 임상 2a상에서 안전성과 초기 효능 데이터를 확인했다고 28일 밝혔다. 해당 임상연구 결과는 최근 뇌신경학분야 학술지 '신경학연보(Annals of Neurology)'에 ‘Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA): A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phas

서일 기자 2019-11-28 14:48
선천성 면역 'NLRP3 인플라마좀' "뇌 타우병리 일으켜"유료
알츠하이머병 뇌에서 선천성 면역인자인 NLRP3 인플라마좀(inflammasome)이 아밀로이드 베타 병리 현상의 하위 신호전달 과정으로 타우 병리현상을 일으킨다는 연구결과가 나왔다. 이전까지 아밀로이드 플라크가 NLRP3 인플라마좀을 활성화한다는 결과는 있었지만, 타우와의 직접적인 상관성은 알지 못했다. 마이클 헤네카(Michael Heneka) 독일 신경퇴행성센터(DZNE) 교수팀과 본대학교(University of Bonn) 연구팀은 지난 20일 네이처(Nature)에 해당 연구결과를 게재했다(doi: 10.1038/s415

김성민 기자 2019-11-28 11:28
에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 대장암 신약후보물질이다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를 보

장종원 기자 2019-11-28 10:56
액트너랩, K-Global 참여 스타트업 8곳 '쇼케이스'
국내 바이오헬스케어 분야 8개 스타트업이 투자자 앞에 섰다. 지난 6개월간 글로벌 엑셀러레이션 프로그램을 마친 미린트, 디앤에이보이, 올케어러블, 아르티펙스, 진원온원, 시너지에이아이, 아펙스에이아이, 프로카젠이 그 주인공이다. 액트너랩은 지난 26일 서울 강남구 베스트웨스턴 프리미어 강남호텔에서 투자자 등 100여명이 모인 가운데 ‘2019 글로벌 액션 파트너스 데모데이’ 행사를 개최했다. 액트너랩은 과학기술정보통신부가 주최하고 정보통신산업진흥원이 주관하는 ‘K-Global 엑셀러레이터 육성사업’을 통해 국내 8개 바이오벤처를 선

장종원 기자 2019-11-28 10:00
동아쏘시오그룹, 창립 87주년 '릴레이 봉사활동' 전개
동아쏘시오그룹의 전신인 동아제약은 87년 전인 1932년 12월 1일 창업주인 고(故) 동호(東湖) 강중희 회장이 서울 종로구 중학동에 자신의 이름을 내건 '강중희상점'이라는 위생재료 도매상을 개업하면서부터 시작됐다. 강 회장의 창업정신은 정도, 성실, 배려로 일명 ‘가마솥 정신’으로 불리우며 현재도 동아쏘시오그룹 임직원에게 이어져 내려오고 있다. 2018년 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장은 정도경영 선포식에서 “창업주 강중희 회장은 집으로 찾아오는 손님들에게 가마솥으로 지은 밥을 대접하며 덕을 쌓아가셨고, 이웃 간에 신의를 지키기 위

장종원 기자 2019-11-28 09:21
케모센트릭스, 혈관염치료제 '아바코판' 3상 "종결점 충족"
미국의 케모센트릭스(ChemoCentryx)는 VFMCRP(Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma)와 공동개발한 경구용 항-호중구 세포질 항체-연관 혈관염(anti-neutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis, ANCA vasculitis) 치료제인 아바코판(avacopan, CCX168) 상업화(pivotal) 임상 3상(NCT02994927)에서 긍정적인 탑라인(top-line) 결과를 지난 26일(현지시간) 발표했다. 케모센트릭스 주가는

서일 기자 2019-11-28 08:37
아사히카세이, 벨록시스 13억弗 인수.."헬스케어 확장"
일본 종합화학회사 아사히카세이(AsahiKASEI)는 신장이식 환자 면역반응 억제제(Immunesuppresive drug)인 '엔바서스XR (Envarsus XR, tacrolimus)'를 개발한 미국 벨록시스 파마슈티컬스(Veloxis Pharmaceuticals)를 인수하기로 합의했다고 지난 26일(현지시간) 발표했다. 이번 인수는 아사히카세이의 덴마크 자회사인 아사히카세이 파마 덴마크(Asahi Kasei Pharma Denmark)가 미국 벨록시스의 지분 100%를 보유한 덴마크 벨록시스 파마슈티컬스 A/S(Veloxis

서일 기자 2019-11-28 06:36
보로노이, 코스닥 상장 위한 기술성평가 또 '고배'
보로노이가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 고배를 마셨다. 지난 8월에 이어 두번째로 코스닥 상장 전략에 차질을 빚게 됐다. 27일 투자업계에 따르면 보로노이는 최근 기술성 평가를 진행하는 전문평가기관인 신용평가사 2곳으로부터 BBB, BB 등급을 통보받은 것으로 확인됐다. 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 단계인 기술성 평가는 한국거래소가 지정한 2곳의 전문평가기관으로부터각각 A, BBB 이상 등급을 받으면 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 얻는다. 보로노이는 올해 한국투자증권, 미래에셋대우를 주관사로 정하고 기업공개를 추

장종원 기자 2019-11-27 18:06
SK케미칼, 붙이는 치매 패치제 'SID710' "FDA 허가"
SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다. SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치제로, 자체 경피전달시스템(transdermal delivery system, TDS) 기술이 적용했다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을

김성민 기자 2019-11-27 14:06
펩트론, 파킨슨병 타깃 'PT320' 임상 투트랙 전략은?유료
펩트론이 파킨슨병 치료제 임상개발에 본격 돌입한다. 펩트론은 지난 21일 지속형 엑세나타이드(sustain release exenatide; SR-exenatide) 약물인 ‘PT320’의 국내 임상2a상 시험 계획을 변경승인 받았다. 이와 함께 내년 레보도파를 투여받고 이상운동증(levodopa induced dyskinesia, LID)이 유발된 파킨슨병 환자를 대상으로 한 미국 임상도 준비하고 있다. 정진경 펩트론 사업개발팀장은 최근 바이오스펙테이터와 만난 자리에서 “이번 임상2a상에서 아직 신경퇴행이 덜 일어난 초기 파킨슨

김성민 기자 2019-11-27 11:21
넥셀, 국제 심장독성평가 'ICH 가이드라인 개정' 참여
넥셀이 27일 국제 비영리기구인 국제보건환경과학위원회(HESI) 연구그룹에 합류해 국제의약품규제조화위원회(ICH)가 진행 중인 '신규 심장독성평가 가이드라인' 개정작업에 참여한다고 밝혔다. 국내 기업으로는 넥셀이 유일하게 이름을 올렸다. 지난 1990년 설립된 ICH는 의약품 안전성, 유효성, 품질 등에 대한 가이드라인을 제·개정하는 의약품 규제분야 국제협의체다. 미국, 유럽, 스위스 등의 의약품 규제기관이 참여하고 있어 ICH 가이드라인은 의약품 허가, 심사 등과 관련한 국제 표준으로 인정되고 있다. 넥셀이 합류하는 HESI는 전

장종원 기자 2019-11-27 10:41
한미 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디' 中서 임상 진입
한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY™)가 적용된 면역∙표적 항암신약 임상 개발이 중국에서 본격 시작됐다. 한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발중인 이노벤트는 “HER2 발현 진행형 악성 고형암 환자 대상 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약 후보물질(IBI315)의 첫번째 환자 투여가 성공적으로 완료됐다”고 27일 밝혔다. 이번 임상은 IBI315의 안전성과 내약성, 초기 약효 확인을 위해 진행되고 있다. 이노벤트(Innovent Biologics

장종원 기자 2019-11-27 10:01
AI 뇌 MRI 영상분석 '뉴로핏' 60억 시리즈A 유치
뇌과학 및 뇌질환 진단 인공지능 솔루션 개발기업인 뉴로핏(NEUROPHET)이 60억원 규모의 시리즈A 투자유치에 성공했다. 뉴로핏은 이번 투자 유치를 통해 전기 뇌자극 치료 시뮬레이션 소프트웨어 ‘NEURPOET tES LAB’의 국내외 마케팅과, 치매진단 소프트웨어 및 뇌영상판독보조 소프트웨어 개발 및 허가에 적극 나설 계획이다. 27일 뉴로핏에 따르면 이번 60억원 규모의 시리즈A 투자에는 마젤란기술투자, 이에스인베스터의 주도로 기존투자사인 대덕벤처파트너스, 신규 투자사인 코오롱인베스트먼트, 신한은행, 레오파트너스인베스트먼트가

장종원 기자 2019-11-27 09:37

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