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바이오스펙테이터

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GC녹십자지놈-셀레믹스, 진단용 엑솜 시퀀싱 키트 출시
GC녹십자지놈은 바이오소재 기술기업 셀레믹스와 ‘진단용 엑솜 시퀀싱 키트(Celemics G-Mendeliome DES Kit)’ 를 출시했다고 27일 밝혔다. ‘진단용 엑솜 시퀀싱 키트’는 유전자 질환과 관련된 것으로 알려진 5000~6000개 유전자의 엑솜을 한꺼번에 분석이 가능한 검사 키트다. 엑솜은 유전체에서 단백질 서열을 결정하는 코딩 부위를 의미하며, 코딩 부위에 발생한 돌연변이는 누난 증후군, 마르판 증후군, 바터 증후군 등과 같은 멘델 유전병(유전성 희귀질환)의 원인이 될 가능성이 높다. 회사 관계자는 "검사키트는 기

장종원 기자 2019-11-27 09:36
中베이진, 'PD-1 항체' 위식도암 2상 중간결과 '긍정적'
중국 베이진(BeiGene)이 자체 개발한 PD-1항체 '티슬레리주맙(tislelizumab, BGB A317)'의 위식도암 임상2상에서 긍정적인 중간결과를 내놨다. 베이진은 지난 23일(현지시간) 싱가폴에서 열린 '유럽의학종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 아시아(Asia) 2019'에서 이같은 결과를 발표했다. 티슬레리주맙은 항체 엔지니어링을 이용해 대식세포가 PD-1 항체의 FcγR를 인식해 T-세포를 제거하는 작용을 낮춘 항체치료제다. 베이진은 티슬레리주맙을 불응성/재발

서일 기자 2019-11-27 06:26
시선테라퓨틱스 "PNA 구조예측 신약 최적화 기술 구축"
시선테라퓨틱스는 한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC)으로부터 단백질 정보은행(Protein Data Bank, PDB)의 구조 정보를 활용한 PNA 구조 예측 프로그램 기술을 이전 받았다고 26일 밝혔다. 이를 통해 시선테라퓨틱스는 PNA(Pepetide Nucleic Acid) 기반 신약 후보 물질 발굴 최적화 기술을 구축했다. 이 플랫폼은 구조의 안정성을 예측할 수 있는 PNA 구조 데이터베이스 구축 및 이를 활용한 구조 예측 기술을 이용해 시선테라퓨틱스 원천 기술과의 적합성 검토 및 검증 등을 거쳐 개발됐다.

장종원 기자 2019-11-26 16:38
GBT, 겸상적혈구증 치료제 ‘옥스브리타’ FDA 조기 승인
혈액 질환 치료제를 개발하는 글로벌 블러드 테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)는 겸상 적혈구증(Sickle cell disease, SCD) 치료제인 '옥스브리타(Oxbryta™, voxelotor)'가 미국 식품의약국(FDA) 가속승인(accelerated approval)을 받았다고 25일(현지시간) 발표했다. 옥스브리타는 SCD의 근본 원인인 헤모글로빈 중합(hemoglobin polymerization)을 직접적으로 억제하는 최초 치료제로 12세 이상 어린이와 성인에게 사용가능한 1일 1회

서일 기자 2019-11-26 14:13
셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진
셀트리온이 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 '램시마SC'의 유럽 시장 침투를 위한 '프라임 시밀러' 전략을 본격화한다. 기존 TNF-α 억제 치료제에 내성을 보여 고가의 2차 치료제로 넘어가게 되는 환자를 타깃하는 새로운 시장을 열겠다는 전략이다. 셀트리온은 25일(현지시간) 램시마SC의 유럽의약품청 판매 승인 발표와 함께 '프라임 시밀러' 전략을 발표했다. 셀트리온 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오베터에 해당한다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 바이

장종원 기자 2019-11-26 13:54
'무수한 도전·실패 반복' SK바이오팜, "밸류체인 완성"
"엑스코프리는 지난 20년간 디스커버리(Discovery, 신약후보물질 탐색 과정)부터 NDA(New Drug Application)까지 자체적으로 진행해 밸류체인을 완성하자는 목표로 열과 성을 다해 노력한 산물이다." 조정우 SK바이오팜 사장은 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 열린 기자간담회에서 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)의 탄생 과정에 대해 이같이 설명했다. 엑스코프리는 무수한 도전과 실패의 반복 속에서 쌓은 경험과 내공의 결과물이라는 것이다. 엑스코프리는 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 대

장종원 기자 2019-11-26 12:57
『어떻게 뇌를 고칠 것인가』 '2019 세종도서' 선정
문화체육관광부가 주최하고 한국출판문화산업진흥원이 주관하는 '2019 세종도서(학술부문)'에 바이오스펙테이터의 『어떻게 뇌를 고칠 것인가 : 알츠하이머 병 신약개발을 중심으로』가 선정됐다. 한국출판문화산업진흥원은 출판 활동 고취와 국민 독서문화 발전을 위해 매년 교양, 학술부문 세종도서를 선정해 전국 공공도서관 등에 배포하는 사업을 진행하고 있다. 한국출판문화산업진흥원은 도서를 구입해 전국 공공도서관 등 850여곳에 배포할 계획이다. '2019 세종도서'에 선정된 『어떻게 뇌를 고칠 것인가 : 알츠하이머 병 신약개발을 중심으로』는 김

장종원 기자 2019-11-26 12:44
SK바이오팜 '엑스코프리', ’best-in-class’ 근거 & 시장성은?유료
SK바이오팜이 20년 개발 끝에, 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(Xcopri®, cenobamate, YKP-3089)’를 승인받으면서 한국 바이오제약 산업에 새로운 이정표를 남겼다. 국내 기업이 독자적으로 신약발굴에서부터 글로벌 임상3상까지 진행해 FDA 허가를 받은 첫 신약이 나온 것이다. 이제 남은 과제는 시장에서의 경쟁력 확보다. 엑스코프리는 17세 이상 성인 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 부가요법과 단독요법으로 동시에 승인받았다. SK바이오팜은 아직 엑스코프리의 가격을 발표하지

김성민 기자 2019-11-26 09:40
셀트리온, '램시마SC' 유럽 판매 승인..내년 2월 출시
셀트리온의 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제제 '램시마SC'가 25일(현지시간) 유럽의약품청(European Medicines AgencyEMA)으로부터 '판매 승인’을 획득했다. 작년 11월 EMA에 램시마SC 시판 허가를 신청한지 12개월 만에 판매 승인이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 ‘바이오베터(Biobetter)’ 형식인 확장 신청(Extension Application)이라는 기존 바이오시밀러와 차별화된

장종원 기자 2019-11-26 09:02
노바티스, ‘인클리시란’ 개발사 메디슨스 '97억弗' 인수유료
노바티스(Novartis Pharmaceuticals)는 저밀도 지단백 콜레스테롤(low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C) 저하제 '인클리시란(inclisiran)' 개발사인 메디슨스(The Medicines Company)를 97억달러에 인수하기로 합의했다고 지난 24일(현지시간) 발표했다. 노바티스는 메디슨스의 한달 평균 주가(22일 기준) 60.33달러 대비 41%의 프리미엄을 더한 주당 85달러, 총 97억달러에 인수하게 된다. 인수절차는 2020년 1분기까지 완료할 계획이다. 메디슨스

서일 기자 2019-11-26 06:10
한미사이언스, 포스텍 등과 '바이오산업 육성' MOU
한미약품그룹 지주회사 한미사이언스가 경상북도, 포항시, 포항공과대학교와 손잡고 K-바이오 글로벌 경쟁력 제고를 위한 바이오 분야 전문인력 육성 등에 나선다. 한미사이언스는 25일 경상북도, 포항공과대학교(POSTECH), 포항시와 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고 국내 제약∙바이오산업의 발전을 위해 산∙학∙관이 긴밀한 상호협력과 교류에 나서기로 했다고 밝혔다. MOU 체결식은 이날 오후 2시부터 POSTECH 대학본관에서 진행됐으며, 임종윤 한미사이언스 대표이사, 이달희 경상북도 정무실장, 이강덕 포항시장, 김무환 POS

장종원 기자 2019-11-25 16:06
포스텍 바이오 유망기술 설명회 29일 개최
한국제약바이오협회는 포항시와 함께 오는 28일 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다. 이번 행사는 국내 제약회사 및 투자회사를 대상으로 포스텍(포항공대) 연구진들이 보유한 바이오산업 분야의 유망기술을 소개하고 산학협력 및 사업화 기회를 제공하기 위해 마련했다. 이날 프로그램은 포항시 바이오산업 투자유치특별위원장이기도 한 장승기 생명공학센터장의 ‘(방사광)가속기 기반 신약개발 사업’ 설명을 시작으로 △식물을 이용한 의료용 단백질 및 고부가가치 바이오 소재 생산(황인환 포스텍 교수) △

장종원 기자 2019-11-25 15:00
"STMN2 유전자, 파킨슨병 핵심인자"..新타깃 가능성
아이칸 의학대학(Icahn school of medicine) 연구팀은 STMN2(stathmin2) 유전자가 파킨슨병(Parkinson’s disease, PD)의 새로운 치료제로 가능성을 보여주는 연구결과를 지난 24일(현지시간) 네이처 커뮤니케이션스(Nature communications)에 게재했다(doi.org/10.1038/s41467-019-13144-y). 젠유 위(Zhenyu Yue)와 빈 장(Bin Zhang) 시나이 마운트(Sinai Mount) 아이칸의대 연구팀은 83명의 파킨슨병 환자의 흑질(substant

서일 기자 2019-11-25 14:46
에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
에이치엘비가 2020년 리보세라닙의 미국 신약 허가 신청을 위한 NDA(New Drug Application) 준비에 본격 돌입했다. 에이치엘비는 25일 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암치료제 리보세라닙과 관련해 진행한 'Pre NDA 미팅 회의록'을 받았다고 25일 밝혔다. 엘레바는 지난달 24일 리보세라입의 글로벌 3상 결과를 가지고 FDA와 Pre NDA 미팅을 진행한 바 있다. FDA는 엘레바에 Pre NDA 미팅 회의록을 전달했으며 엘레바는 이 내용을 반영해

장종원 기자 2019-11-25 13:41
다케다, '알룬브릭' ALK+ 비소세포폐암 "mPFS 3배 연장"
다케다가 ALK 양성의 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자를 대상으로 ‘알룬브릭(Alunbrig, 성분명: brigatinib)’의 무진행 생존기간(PFS) 연장 효과를 확인한 임상 3상 중간결과를 공개했다. 알룬브릭은 화이자의 ‘잴코리(Xalkori, 성분명: crizotinib)’ 대비 PFS(중간값)를 3배 이상 연장했으며 뇌 전이 환자의 질병 진행 및 사망 위험성을 76%까지 낮춘 것으로 나타났다. 다케다는 이번 임상을 통해 알룬브릭의 적응증을 2차에서 1차 치료제까지 확장할 계획이다. 다케다는 23일(현지시간) 싱

봉나은 기자 2019-11-25 13:38
동화약품, 종합감기약 '판콜' 온가족 라인업 구축
동화약품이 초겨울 한파와 급격한 온도변화로 건강관리에 비상이 걸린 요즘 초기 감기 치료에 효과적인 종합 감기약 '판콜' 시리즈를 소개했다. 판콜은 1968년 출시 이래 50년 이상 꾸준히 사랑 받으며 국민 감기약으로 자리잡았으며 동화약품 다양한 판콜 라인업으로 소비자들의 눈높이를 맞췄다. ◇액체형으로 빠르고 간편한 '판콜에스·판콜에이' ‘판콜에스’와 ‘판콜에이’는 액체 형태로 흡수가 빨라 초기 감기 증상을 신속하게 완화해준다. 두 제품 모두 해열, 진통 효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 함유해 콧물, 코막힘, 재채기, 기침, 인후통

장종원 기자 2019-11-25 12:56

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