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오름테라퓨틱, 이사회에 2명 신규 선임.."차세대 DAC"
오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)은 지난달 27일 열린 정기주주총회에서 마리아 콜러(Maria Koehler)와 제프 마이어슨(Geoff Meyerson)을 신규 이사로 선임해 이사회에 합류했다고 15일 밝혔다. 오름테라퓨틱은 이번에 임상개발, 항암제 중개연구(translational oncology), 회사설립 및 투자전략에 전문성을 갖춘 이사를 선임했다고 설명했으며, 차세대 분해약물-항체접합체(degrader antibody conjugate, DAC) 개발에 속도를 낼 예정이다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “오름

김성민 기자 2026-04-15 17:59
셀비온, 500억 규모 CPS·CB 발행 결정
셀비온(CellBion)은 15일 이사회를 열고 전환우선주(CPS), 전환사채(CB)를 각각 250억원 규모로 발행해 총 500억원의 자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 회사는 이번 자금의 340억원을 시설자금에, 남은 160억원은 운영자금으로 사용할 계획이다. 셀비온은 제조시설(GMP) 구축, 신약의 임상개발에 집중 투입할 예정이라고 설명했다. 이번 제3자배정 유상증자와 CB 발행에는 한국투자증권, 대신증권, LS증권 등 주요 증권사와 삼호그린인베스트먼트, 현대투자파트너스 등 투자사들이 참여했다. 사모 발행하는

신창민 기자 2026-04-15 16:59
FDA, 릴리 '경구 GLP-1'에 "추가 안전성 데이터 요구"
미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 비만치료제 ‘파운다요(Foundayo, orforglipron)’에 대해 추가적인 안전성 데이터를 요구했다. FDA는 릴리에게 전달한 서한에 “위내용물 잔류(retained gastric contents), 주요심혈관사건(MACE), 간손상(DILI), 수유(lactation) 동안의 파운다요 노출 등과 관련된 예상하지 못한 위험성 평가를 위해서는 비임상연구나 관찰연구가 아닌 임상시험만이 적합하다고 판단했다”고 명시했다. 추가로 소아환자를 대상으로 10년

이효빈 기자 2026-04-15 16:48
갤럭스, AI설계 'PD-1xIL-18v' 전임상 결과 "AACR 발표"유료
인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)는 오는 17~22일(현지시간) 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 자사의 AI 단백질 설계기술을 적용한 PD-1xIL-18v 이중항체의 전임상 연구결과를 포스터 발표한다고 15일 밝혔다. 이번 연구에서 갤럭스는 AI 기술을 활용해 사이토카인(cytokine)과 PD-1 타깃 면역항암제의 한계를 개선할 수 있는 설계 전략과 전임상 결과를 공개했다. 사이토카인은 면역세포 사이의 신호를 전달하는 단백질로, 이 가운데 IL-18은 암을 공격하는 면역세포를 활성화시킬 수 있는 것

이주연 기자 2026-04-15 14:52
알로진, ‘동종’ CD19 CAR-T 림프종 1차 공고요법 “히트”유료
알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics)가 동종유래(allogeneic) CD19 CAR-T로 진행한 거대B세포림프종(LBCL) 1차치료제 공고요법(consolidation) 세팅 임상2상에서, 미세잔존질환(MRD) 음성(-) 달성비율 58.3%를 확인한 긍정적인 결과를 내놨다. 이번 임상2상에서 24명의 환자를 대상으로 평가한 무용성(futility) 분석결과, MRD- 비율에서 표준요법(SoC) 대조군과 비교해 41.6%p 차이를 보였다. 이는 알로진이 임상적으로 의미있는 수준의 차이라고 기대한 25~30%p

신창민 기자 2026-04-15 14:43
릴리, '이중페이로드 ADC' 크로스브릿지 "3억弗 인수"유료
일라이릴리(Eli Lilly)는 크로스브릿지 바이오(CrossBridge Bio)를 총 3억달러 규모로 인수했다. 릴리는 크로스브릿지의 이중페이로드(dual-payload) 항체-약물접합체(ADC) 기술 및 파이프라인을 확보하게 된다. 크로스브릿지는 지난 2023년에 미국 휴스턴에 설립됐으며, 쿄지 츠치카마(Kyoji Tsuchikama) 텍사스대 휴스턴 건강과학센터(UTHealth Houston) 박사의 이중페이로드 ADC 연구기술을 기반으로 차세대 ADC를 개발하고 있다. 크로스브릿지의 리드에셋은 TROP2를 타깃하는 ADC

이주연 기자 2026-04-15 11:52
아이디야, 'PKC 저해제' 포도막흑색종 2/3상 “PFS 2배”유료
아이디야 바이오사이언스(Ideaya Biosciences)가 PKC 저해제 ‘다로바서팁(darovasertib)’으로 진행한 전이성 포도막흑색종(mUM) 1차치료제 세팅 임상2/3상에서 무진행생존기간(PFS)을 활성대조군 대비 2배 이상 개선한 성공적인 결과를 내놨다. 아이디야는 다로바서팁 투여군에서 2차종결점인 전체반응률(ORR)에서도 유의미한 개선을 나타냈고, 특히 5건의 완전관해(CR)를 보였다고 설명했다. 아이디야는 이번 임상 데이터를 바탕으로 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 가속승인(accelerated appro

이효빈 기자 2026-04-15 11:01
레플리뮨, ‘차세대 OV’ 흑색종 BLA “FDA 또 거절”유료
레플리뮨(Replimune)의 차세대 항암바이러스(OV) 약물이 또다시 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 거절당했다. 레플리뮨은 앞서 지난해 7월 진행성 흑색종(melanoma)을 적응증으로 한 이 약물의 허가신청서(BLA)에 대해 FDA로부터 한차례 가속승인을 거절당한 바 있다. 레플리뮨은 OV 후보물질인 ‘부솔리모진 오데르파레프벡(vusolimogene oderparepvec, RP1)’과 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’ 병용요법 개발을 진행해

신창민 기자 2026-04-15 10:27
디앤디파마텍, 2265억 규모 CB 발행 결정
디앤디파마텍(D&D Pharmatech)은 15일 이사회를 열고 2265억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번 CB 발행은 운영자금 조달이 목적이며, 키움-디에스투자 바이오헬스펀드, 디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제6호, 한국투자증권 등이 참여한다. 공시에 따르면 이번에 사모 발행하는 CB의 만기는 오는 2031년 4월30일이며, 표면이자율과 만기이자율은 모두 0%이다. 주당 전환가액은 7만7736원이며 주가 하락에 따른 전환가액 조정은 5만4416원까지 가능하다.

신창민 기자 2026-04-15 09:56
롯데바이오, 안정성↑ ‘ADC 링커’ 비임상 “AACR 발표”
롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 오는 17일부터 22일까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 ‘솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)’ 관련 연구결과를 공개한다고 15일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)와 공동으로 개발한 솔루플렉스링크 기술을 적용한 ADC의 구조적 안정성(stability)을 평가한 결과를 발표한다. 롯데바이오로직스는 카나프테라퓨틱스와 솔루플렉스링크에 대해 공동연구를 진행중이다. 회사에

신창민 기자 2026-04-15 09:42
넥스아이, 코스닥 기술성평가 통과.."조만간 예심청구"
넥스아이(NEX-I)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 15일 밝혔다. 넥스아이는 면역항암제 불응인자 발굴 및 계열내최초(first-in-class) 신약개발을 전문으로 하는 바이오텍이다. 회사에 따르면 한국거래소 지정 전문평가기관으로부터 기술력과 수익모델의 완성도 등에 긍정적인 평가를 받아 상장예비심사 청구 자격을 획득했으며, 가까운 시일 내로 상장예비심사 청구 절차에 착수할 계획이다. 평가기관 등 구체적인 내용은 공개하지 않았다. 회사는 종양미세환경(TME)에서 발생하는 면역항암 치료 불응(resistance

이주연 기자 2026-04-15 09:30
리제네론, ‘항체 RPT’ 본격 진입 “계약금 4000만弗 딜”유료
리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)이 호주의 텔릭스 파마슈티컬(Telix Pharmaceuticals)과 항체 방사성의약품치료제(RPT) 치료제 개발 파트너십을 체결했다. 계약금 4000만달러가 포함된 딜이며, 두 회사는 치료제의 상업화 비용과 수익을 절반씩 공유하게 된다. 텔릭스가 공동상업화 권리를 포기하게 되면 리제네론은 텔릭스에 21억달러의 마일스톤을 지급하게 된다. 리제네론은 이번 딜을 통해 RPT 분야에 본격 진출하게 됐으며, 첫 RPT 모달리티로 회사의 전문분야인 항체를 이용한 방사성접합

신창민 기자 2026-04-15 06:43
애브비, 'FRα ADC' 백금민감성 난소암 2상 "ORR 62.4%"유료
애브비(AbbVie)가 FRα 항체-약물접합체(ADC) ‘엘라히어(Elahere, mirvetuximab soravtansine-gynx)’로 진행한 백금민감성 난소암(PSOC) 임상2상에서 전체반응률(ORR) 62.7%를 나타내는 긍정적인 데이터를 공개했다. 애브비는 엘라히어를 난소암 치료영역 전반에 대한 새로운 치료옵션으로서 잠재력을 지니고 있다고 평가하고 있다. 앞서 애브비는 지난 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 치료를 받은 백금저항성 난소암(PROC) 환자를 대상으로 엘라히어를 처음 승인받은 후, PSOC

이효빈 기자 2026-04-14 15:15
애브비, 中하이스코 '비마약성 NaV1.8' 7.45억弗 L/I유료
애브비(Abbvie)가 중국 하이스코 파마슈티컬그룹(Haisco Pharmaceutical Group)으로부터 비마약성(non-opioid) 진통제 후보물질인 Nav1.8 저해제 2종을 계약금 3000만달러를 포함해, 총 7억4500만달러 규모로 사들였다. 이로써 애브비는 버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)의 시판중인 NaV1.8 저해제 ‘저나빅스(Journavx, suzetrigine)’와 경쟁할 수 있는 약물을 개발하게 됐다. 저나빅스는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성통증을 적응증으로

이주연 기자 2026-04-14 13:42
휴온스바이오파마, 대표이사에 이정희 전무 선임
휴온스그룹 보툴리눔 톡신 전문기업 휴온스바이오파마(Huons BioPharma)는 신임 대표이사로 이정희 전무를 선임했다고 14일 밝혔다. 신규 선임된 이 대표는 1976년생으로 핀란드 알토대(옛 헬싱키 경영경제대)에서 MBA 석사를 취득했다. 이후 입센코리아, 한화제약, 휴젤, 대웅제약, 제테마, 종근당바이오 등에서 23년 이상 근무하며 피부 의료미용 시장에서 마케팅, 영업 및 전략기획업무 경력을 쌓았다. 특히 휴젤 및 대웅제약 근무 당시 해외 사업개발을 담당했다. 휴온스바이오파마는 지난 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으

이효빈 기자 2026-04-14 11:16
리가켐 "TOP1 확장", CLDN18.2 ADC 1/2상 "IND 제출"
리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 클라우딘18.2(claudin18.2, CLDN18.2) 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A’의 글로벌 임상1/2상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이로써 리가켐바이오는 임상단계 ADC 에셋의 페이로드(payload)를, 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 기전의 엑사테칸(exatecan)까지 확대하게 된다. 기존 파이프라인은 MMAE, MMAF 등 미세소관 저해제(Microtubule inhibitor)나 PBD

김성민 기자 2026-04-14 11:16

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