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알테오젠, ADC 적용 유방암치료제 국내 임상1상 진입
알테오젠이 자체개발 ADC 기술을 적용한 유방암치료제 ‘ALT-P7’의 국내 임상시험에 착수한다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 알테오젠은 지난 16일 ALT-P7의 임상1상시험 계획을 승인받았다. 삼성서울병원에서 진행되는 임상시험에서는 HER2 양성 유방암 대상자 중 표준치료 실패한 전이를 가진 진행성 또는 재발성 환자를 대상으로 ALT-P7의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가한다. ALT-P7은 알테오젠이 개발한 항체-약물접합기술(ADC)인 넥스맵(NexMab) ADC 기술을 적용한 유방암치료제로 ‘허셉틴’의 바이오베

천승현 기자 2017-06-18 12:32
메디톡스가 소장서 주장한 '대웅 보툴리눔 균주 도용' 전말은?
메디톡스와 대웅제약간 불거진 ‘보툴리눔독소 균주 출처 논란’이 미국에서 법정 다툼으로 번졌다. 메디톡스는 자사 출신 직원이 대웅제약에 핵심 기술을 넘겼다고 주장한다. 대웅제약은 "사실 무근"이라며 강하게 반발하고 있다. 15일 업계에 따르면 메디톡스는 미국 법무법인 셰퍼드 멀린을 통해 지난 7일 미국 캘리포니아주 오렌지카운티 법원에 대웅제약과 대웅제약의 미국 파트너사 알페온 등을 상대로 민사소송을 제기했다. 메디톡스 측은 “대웅제약이 메디톡스에 근무했던 직원을 이용해 메디톡신의 균주와 생산기술 노하우가 담긴 제어레코드를 훔쳤고

조정민 기자 2017-06-16 07:56
툴젠, 유전자교정한 '근육강화돼지' 국내 특허 등록
툴젠은 윤희준 중국 연변대학교 교수와 공동으로 출원한 근육강화돼지 특허가 중국에 이어 국내에도 등록됐다고 15일 밝혔다. 근육강화돼지는 근육 성장 관련 유전자인 마이오스타틴(Myostatin)을 교정해 근육량을 극대화한 돼지로 생산성을 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 이러한 근육강화 형질은 인간을 포함한 소, 양, 개 등의 동물들에서 자연적으로 발생하는 경우가 종종 있으나 돼지에서는 근육강화 형질에 대해 보고된 경우가 극히 드물었다. 툴젠과 연변대 연구팀은 유전자교정기술을 이용해 돼지의 마이오스타틴 유전자를 교정한 근육강화돼지의

장종원 기자 2017-06-15 16:32
일양약품, 항궤양신약 '놀텍' 에콰도르 수출 시작
일양약품은 자체개발 항궤양제 '놀텍'(성분명 일라프라졸)이 에콰도르 수출을 시작했다고 15일 밝혔다. 지난해 2월 에콰도르 보건부로부터 시판허가를 받은 이후 최근 현지 판매분에 대한 선적을 개시했다. 한국과 에콰도르 정부간 맺은 ‘의약품 상호인증 협정’에 따라 일양약품은 기존 승인 기간보다 단축된 기간에 놀텍의 허가를 받은 바 있다. 일양약품 측은 "남미지역 다른 국가들과도 신약허가를 위한 준비를 1년 이상 진행한 상태여서 놀텍의 에콰도르 첫 수출은 남미 주변국들의 수출활로에 가장 큰 호재가 될 것으로 판단된다"라고 말했다.

천승현 기자 2017-06-15 16:26
셀트리온, 트룩시마 소포림프종 3상 결과 공개.."동등성 입증"
셀트리온은 14일(현지 시간) 스위스 루가노(Lugano)에서 개최된 국제림프종학회(ICML, International Conference on Malignant Lymphoma) 에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툽시맙)의 3상 임상연구 결과를 공개했다. 이번 임상은 혈액암의 일종인 소포림프종(Follicular Lymphoma) 환자를 대상으로 리툭시맙 바이오시밀러와 오리지널의약품의 효능 및 안전성을 비교한 임상연구로 학회 기간 참가자들의 많은 관심을 받았다. 연구진은 140명의 소포림프종

장종원 기자 2017-06-15 15:48
일동바이오사이언스, 유산균 제조방법 특허訴 승소
일동바이오사이언스는 쎌바이오텍이 제기한 '4중코팅 유산균 및 제조방법'에 관한 특허무효소송에서 최종 승소했다고 15일 밝혔다. 일동바이오사이언스가 등록한 특허가 유효하다는 법원의 판단을 받았다. 앞서 일동바이오사이언스(당시 일동제약)는 지난 2013년 유산균을 수용성 폴리머, 히알루론산, 다공성 입자 코팅제, 단백질 순서로 코팅해 위장관 내의 환경을 견딜 수 있는 프리미엄 유산균 원료기술을 개발 특허를 등록했다. 일동은 이 기술을 활용해 2015년 일동제약 지큐랩이라는 브랜드로 상용화했다. 지난 2014년 1월 프로바이오틱스 전

천승현 기자 2017-06-15 15:01
젬백스 스웨덴 자회사 '노바헵', EU 및 스웨덴 연구지원금 획득
㈜젬백스테크놀러지 (대표이사 김상재)는 스웨덴 자회사인 노바헵(NovaHep AB)이 유럽연합(EU) ‘Horizon 2020 SME instrument’ 프로그램과 스웨덴 당국의 ‘Swelife’ 프로그램에서 총 30억2000만원(232만8300유로)의 연구 지원금을 획득했다고 15일 밝혔다. 노바헵은 재생의학 분야에서 독점기술을 보유한 스웨덴 기업으로, 조직공학기술을 통해 생체적합성을 극대화한 환자맞춤형 혈관을 연구, 개발하고 있다. 노바헵은 지난 2015년 젬백스테크놀로지에 인수됐다. ‘Horizon 2020 SME instr

조정민 기자 2017-06-15 14:08
베트남 의약품 수출 쉬워진다더니..현지 규제강화로 ‘빨간불’
국내제약사들의 베트남 시장 진출 전략에 ‘빨간불’이 켜졌다. 한국 보건당국의 잇따른 국제협의체 가입 효과로 베트남 정부입찰 문턱이 낮아질 것으로 예상됐지만 도리어 현지 규제가 강화되는 돌발 변수가 발생했다. 베트남에 제네릭 수출 계획을 세웠던 제약사들은 발만 동동 구르는 형국이다. 식품의약품안전처도 대책방안을 고민하겠다는 입장이다. 15일 제약업계와 식약처에 따르면 베트남 보건부는 최근 제네릭 의약품의 입찰 등급제에 대한 새로운 가이드라인을 예고했다. 베트남 의료기관은 공공입찰을 통해 의약품을 구매하는데, 입찰에 참여하는 업

천승현 기자 2017-06-15 13:28
일자리 부족하다는데..바이오CEO 95% "일할 사람 부족"
문재인 대통령은 지난 12일 국회에서 취임 후 첫 국회 시정 연설을 통해 일자리를 늘리기 위한 추경예산 편성을 강력히 호소했다. 2000년 이후 최고치를 기록하는 실업(4월 기준 실업률 4.2%, 청년 실업률 11.2%) 문제를 이대로 방치할 수 없다는 것이다. 하지만 국내 바이오기업들은 일할 사람이 없다고 심각한 인력난을 호소하고 있다. 채용 공고를 내도 지원자가 적을 뿐더러 직무에 맞는 지원자를 찾기도 쉽지 않다는 것이다. 높은 청년 실업률과 대비되는 인력난 호소. 이 불일치를 좁히는 것이 실업문제 해결의 한 키다. 15일

장종원 기자 2017-06-15 10:29
바이오CEO, 새 정부에 바라는 1st "연대보증제 폐지"
새 정부가 들어서면서 바이오제약산업 생태계에도 어떤 변화의 바람이 일지 기대가 높다. 문재인 대통령은 후보시절 저성장의 늪에 빠진 우리 경제를 되살릴 성장동력의 하나로 바이오제약산업을 지목하면서 R&D 지원 확대, 투자환경 개선, 중소·벤처 선순환 생태계 구축 등 다양한 공약을 내놨다. 바이오제약산업 현장에서 스타트업 혹은 중소기업으로 혁신신약·진단 개발을 위해 뛰는 CEO들은 이러한 공약 중 연대보증제 폐지를 선결과제로 지목했다. 국내 최초 바이오제약 전문매체인 '바이오스펙테이터'는 15일 창간 1주년을 맞아 국내 바이오기업 C

장종원 기자 2017-06-15 09:35
식약처, 의약품ㆍ의료기기 등 관리실태 기획감시
식품의약품안전처는 의약품(한약재 포함), 화장품, 의료기기 등 의료제품의 제조·유통 관리실태를 점검하기 위한 ‘의료제품 분야 기획합동감시’를 오는 19일부터 23일까지 실시한다고 15일 밝혔다. 17개 시ㆍ도와 함께 실시되는 이번 감시는 의료제품 각 분야별로 최근 소비자의 관심도가 높고 국민 건강에 위해 가능성이 있거나 관리 취약이 우려되는 약 150개 업체를 집중 점검한다. , 17개 시·도와 합동으로 실시된다. 중점 감시 내용으로는 마약류 분야는 최근 사회적 관심이 높은 수면제, 식욕억제제 등의 오남용‧과다처방, 보관 등에

천승현 기자 2017-06-15 09:25
오름 테라퓨틱, 시리즈A 90억원 투자유치
국내 신생 바이오텍 오름테라퓨틱은 시리즈A에서 90억원을 투자 받았다고 15일 밝혔다. 이번 투자에는 인터베스트(InterVest), LB 인베스트먼트, KB/솔리더스(Solidus) 인베트스먼트(공동 펀드)가 참여했다. 오름테라퓨틱은 30년 동안 신약개발에 실패한 타깃인 'RAS 변이'를 잡는 세포침투 항체기술을 상용화에 가속도를 낸다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 "투자자금은 악성종양을 야기하는 활성화된 RAS를 겨냥하는 첫번째 프로그램에 투입할 것"이라며 "2019년에 임상 1상에 돌입하는 것을 목표로 한다"고 설명했다. 오름테

김성민 기자 2017-06-15 07:13
제약바이오協, 강수형 동아ST 부회장 비상근 임원 선임
한국제약바이오협회는 강수형 동아에스티 부회장을 바이오의약품 담당 비상근 부회장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 강 부회장은 동아제약 바이오텍 연구소장과 디엠비 사장, 동아에스티 사장을 역임했으며 협회 바이오의약품 위원회 위원장을 맡고 있다. 제약바이오협회는 바이오기업 브릿지바이오 파트너로 연구개발부문을 총괄하는 최주현 박사를 바이오의약품위원회 전문위원(비상근)으로 임명했다. 최주현 박사는 LG생명과학 신약연구소 생물·면역팀장과 사노피 한국담당 리서치 총괄이사 등을 지냈다. 원희목 제약바이오협회장은 “바이오의약품 분야의 최고 전문

천승현 기자 2017-06-14 17:31
정종선 신테카바이오 대표, ICGC서 암 유전자 분석기술 발표
제13차 국제암유전체컨소시엄(ICGC, International Cancer Genome Consortium) 심포지엄이 지난 12일 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 개막했다. 국제암유전체컨소시엄은 휴먼게놈프로젝트 이후 생명공학·의학 분야에서 가장 규모가 큰 연구 프로그램 중 하나로 지난 2008년부터 암 유전체 지도 작성 관련 다양한 프로젝트를 주도하고 있다. 이번 심포지엄에는 전 세계 70여 개국 연구자 300여명이 참석, 암유전체 연구에 대한 최신지견을 공유했다. 국내 유전체 빅데이터 분석기업인 신테카바이오의 정종선 대표는 'ICGC

장종원 기자 2017-06-14 11:24
한미약품, 바이오신약 후보물질 2종 국제학회서 소개
한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 2종이 국제학회에서 소개됐다. 14일 한미약품은 최근 미국 샌디에이고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 신규 바이오신약 후보물질 ‘HM15211’(LAPSTriple Agonist)의 연구결과 2건과 ‘HM15136’(LAPSGlucagon Analog)의 연구 결과 1건을 각각 포스터 발표했다고 밝혔다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려 투여 횟수와 투여량을 감소시켜, 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 한미약품의 플랫폼 기술이다. 이 기술이 적용된 당뇨 및

천승현 기자 2017-06-14 10:04
종근당, 국제학회서 ‘듀비에’ 임상 발표..‘병용요법 효과’
종근당의 당뇨신약 ‘듀비에’를 다른 2개의 당뇨치료제와 병용 투여했을 때 우수한 효과와 안전성을 입증했다는 연구 결과가 국제학회에서 소개됐다. 14일 종근당에 따르면 임수 서울의대 교수는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2017 미국당뇨병학회’에서 듀비에(성분명 로베글리타존)의 새로운 임상결과를 발표했다. 미국당뇨병학회(American Diabetes Association)는 매년 전 세계 약 2만명의 당뇨병 전문가가 참여해 최신 식견을 나누고 당뇨병 치료의 가이드라인을 발표하는 등 세계에서 가장 권위있는 국제학회 중 하나다.

천승현 기자 2017-06-14 08:51

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