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휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
휴온스는 30일 식품의약품안전처로부터 안구건조증 신약 후보물질 ‘HU024’의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 발표에 따르면 휴온스는 국내 임상 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 HU024의 유효성과 안정성, 약동학적 특성을 확인할 계획이다. 임상 주관기관은 분당서울대병원. 휴온스가 개발하고 있는 ‘HU024’는 재조합 단백질 티모신 β4(Thymosin Beta 4) 성분의 신약후보물질이다. 안구건조증의 대표적인 원인인 눈물샘의 염증을 억제하고, 안구 내 점액 성분인 뮤신을 분비하는 술잔세포의 증식

서윤석 기자 2020-10-30 10:34
지노믹트리, 오리온과 대장암 조기진단 '中시장 진출'
바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트가 오리온홀딩스와 ‘대장암 조기진단 기술 이전’ 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 기술수출을 통해 오는 2022년 약 13조원으로 추정되는 중국 대장암 조기진단 시장에 본격적으로 진출하게 된다. 이번 계약은 구속력이 있는 양해각서인 바인딩 MOU(Binding MOU)로 지난 5월 논바인딩 MOU 이후 5개월 만의 본 계약을 체결한 것이다. 지노믹트리는 이번 기술이전 계약에 따라 계약금, 조건부 수익 마일스톤 및 향후 매출발생에 따른 로열티를 받

김성민 기자 2020-10-30 09:34
지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예심통과.."연내 이전상장"
지놈앤컴퍼니가 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 29일 밝혔다. 회사는 지난 7월 기술성 평가를 통과해 코스닥 상장 절차를 밟아왔다. 지놈앤컴퍼니는 일정 조건을 갖춘 코넥스 시장 우량 기업에 대해 심사기간을 45영업일에서 30영업일로 단축시켜주는 신속 이전상장 제도(패스트트랙) 대상에 해당된다. 회사는 기술특례 상장을 추진 중이며, 연내 증권신고서를 제출해 코스닥 이전상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “코스닥 이전상장을 통해 글로벌 파이프라인을 확대하는 한편, 연구개발에서

김성민 기자 2020-10-29 18:07
올릭스, 'siRNA 치료제' 비대흉터 2상 “FDA 승인”
올릭스가 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비대흉터·켈로이드를 타깃하는 siRNA 치료제 후보물질 ‘OLX101A’의 임상 2상 승인을 승인받았다고 공시를 통해 밝혔다. 발표에 따르면 올릭스는 흉터 재건술을 받은적 있는 비대흉터 환자 2~30명을 대상으로 미국 내 5개 병원에서 임상 2상을 진행해 OLX101A의 비대흉터 재발 억제 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 비대흉터는 외과적 수술이나 외상으로 발생한 피부 상처가 회복되는 과정에서 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식해 비대한 흉터를 생성하는 질환이다. 외과 수술을 받은 환

서윤석 기자 2020-10-29 15:14
삼성바이오, 美 SF에 CDO R&D센터.."Next-door 파트너"
삼성바이오로직스가 미국 바이오클러스터인 샌프란시스코에 위탁개발(CDO) R&D 센터를 오픈하며 글로벌 시장 진출에 나섰다. 김태한 삼성바이오로직스 대표는 29일 미국 서부 샌프란시스코 CDO R&D 센터의 온라인 개소식에서 “이번 샌프란시스코 CDO R&D 센터오픈을 통해 글로벌 바이오텍 회사들에 더 가까이 위치한 ‘Next-door CDO/CMO Partner’로서 ‘Faster & Better’라는 슬로건으로 고객들의 신약 개발 경쟁력을 향상시킬 것”이라고 밝혔다. 삼성바이오로직스의 샌프란시스코 CDO R&D 센터는 약 61만

서윤석 기자 2020-10-29 12:26
PeproMene Bio submits IND for BAFF-R CAR T...'first-in-human' trials
PeproMene Bio announced on the 28th, it has submitted an Investigational New Drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to study a novel chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, PMB-101, the first CAR T cell therapy targeting the B cell-activating factor receptor (

by Sungmin Kim 2020-10-29 12:19
진매트릭스, 코로나·독감 동시 진단키트 “유럽 CE획득”
진매트릭스는 29일 코로나19(COVID-19)와 독감(인플루엔자 A형 또는 B형)을 동시에 진단하는 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 밝혔다. 지난 9월 국내 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 후 이번 유럽 CE 인증을 추가로 획득해, 해당 제품의 유럽 수출을 본격적으로 시작했다. 진매트릭스는 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 ‘트윈데믹(Twindemic)’ 시기에 맞물린 제품 출시로 수출 상승 효과를 기대하고 있다. 김수옥 진매트릭스 대표는 “진매트릭스는 코로나

박동영 기자 2020-10-29 12:12
엠디뮨, 인큐베이팅 프로그램서 '론자 파트너 기업 선정'
엑소좀 신약개발 기업인 엠디뮨이 글로벌 스타트업 인큐베이팅 프로그램(Startup Creasphere Program)에서 론자(Lonza)의 파트너로 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 지난 22일 저녁에 진행된 이 스타트업 박람회에는 전 세계 50개국에서 200여개 기업들이 참여했다. 이번 행사를 주최한 플러그앤플레이(Plug and Play)는 미국 캘리포니아 실리콘밸리에 위치한 세계 최대의 스타트업 투자 및 인큐베이팅 기관으로서, 글로벌 기업인 로슈, 사노피, 론자, 마이크로소프트 등과 함께 전 세계에서 차세대 혁신적인 기술을

김성민 기자 2020-10-29 11:05
페프로민, 혈액암 대상 'BAFF-R CAR T' "美 IND 제출"유료
페프로민바이오(PeproMene Bio)가 설립 3년만에 신규 타깃 CAR-T의 첫 임상 돌입을 앞두고 있다. 페프로민은 29일 미국 식품의약국(FDA)에 재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프구성백혈병(r/r B-ALL) 치료제 후보물질인 BAFF-R(B cell-activating factor receptor) CAR T ‘PMB-101’의 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 페프로민바이오는 항암제 분야의 세계적인 석학인 래리곽(Larry W. Kwak) 시티오브호프(City of Hope)에서 PMB-101의 개발 및

김성민 기자 2020-10-29 10:38
CStone pays $363M for LegoChem to aquire 'best-in-class' ROR1 ADC
CStone Pharmaceuticals announced October 29th, a licensing agreement with LegoChem Biosciences for the development and commercialization of LCB71, a potential first-in-class/best-in-class antibody drug conjugate (ADC). Under the agreement, CStone obtains the exclusive global right to lead developme

by Sungmin Kim 2020-10-29 09:27
레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출
레고켐바이오사이언스가 올해 3번째 항체-약물 복합체(ADC) 항암제 신약 후보물질의 기술이전에 성공했다. 앞서 ADC 플랫폼을 이전하는 2건의 계약에 이어 이번에는 ADC 후보물질을 라이선스아웃했다. 레고켐 바이오사이언스는 에이비엘바이오와 공동개발한 ADC(Antibody-Drug Conjugates, 항체-약물 복합체)항암제 후보물질의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전계약을 시스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)과 체결했다고 29일 공시했다. 이번 계약으로 선급금 약 113억원(100

김성민 기자 2020-10-29 08:28
툴젠, CRISPR/Cas9 '가이드RNA' 관련 美특허 취득
툴젠이 28일 CRISPR/Cas9 유전자가위에 대한 미국 특허를 취득했다고 공시했다. 툴젠은 CRISPR/Cas9의 구성요소인 가이드RNA의 구조 변형을 통해 유전자교정의 정확도를 높이는 기술에 대한 특허등록 허가통지를 받았다고 지난 5일 밝혔다. 이번에 수수료를 납부하고 특허로 완전히 등록받은 것. 툴젠은 CRISPR/Cas9 유전자가위 관련 특허를 여러 건 분할출원한 상태다. 분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를 확보하는 지식재산 전략 중 하나로 특허권으로 보장받으려는 기술을 세부 내용 및 상황별로 구분해 개별 특허로 출원

서윤석 기자 2020-10-28 15:13
일리아스, 상장주관사로 키움-대신증권 선정
일리아스바이오로직스가 28일 키움증권과 대신증권을 코스닥 기업공개(IPO)를 위한 공동대표주관사로 선정했다고 밝혔다. 주관사단 구성을 마친 일리아스는 오는 2021년 말 상장예비심사를 청구해, 2022년초 성장성 추천특례로 코스닥 시장에 입성하는 것이 목표다. 이를 위해 일리아스는 주관사와의 실무협의를 진행해 세부일정 조율에 나설 예정이다. 일리아스는 2018년 183억원 규모의 시리즈A 투자에 이어 지난달 240억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다. 현재까지 총 투자금은 약 500억원. 키움증권과 대신증권은 최근 시리즈B에 참

서윤석 기자 2020-10-28 13:56
셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
바이오소재 기술기업 셀레믹스가 프랑스 피랄리스 S.A(Firalis S.A)와 차세대 염기서열 분석법(NGS) 기반의 신경퇴행성질환 유전자 발현 프로파일링 제품 ‘NeuroMICS™’의 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 셀레믹스는 2022년 2월까지 피랄리스에 약 9억원 규모의 NeuroMICS™의 검사 물량을 공급하게 된다. NeuroMICS™는 알츠하이머 등 신경퇴행성질환에 대한 NGS 기반의 비침습적 유전자 발현 프로파일링 제품이다. NeuroMICS™는 신경퇴행성질환의 진단지표로 알려진 뇌 조직 특이

김성민 기자 2020-10-28 13:44
신라젠, '펙사벡' 흑색종 대상 "FDA 희귀의약품 지정"
신라젠은 항암 바이러스 펙사벡이 미국 식품의약국(FDA)로부터 IIB~IV 단계 흑색종에 대한 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 27일 밝혔다. IIB~IV 흑색종은 종양의 두께가 2.01~4mm로 궤양이 있는 상태 또는 종양의 두께가 4.01mm 이상의 상태를 의미한다. 이 단계에서 제대로 치료가 이뤄지지 못하면 림프절 전이가 확대될 수 있고, 림프절 침범이 발생하면 5년 생존율은 30% 수준으로 떨어지는 것으로 보고된다는 회사측의 설명이다. 신라젠 관계자는 "펙사벡이 이번 희귀의약품 지정을 발판 삼아 현재 진행하고 있는 다양한

김성민 기자 2020-10-28 12:08
GC녹십자랩셀, 3Q 매출 전년比 64%↑..”흑자전환”
GC녹십자랩셀이 전년대비 64% 매출성장을 보이며 흑자전환했다. GC녹십자랩셀은 28일 연결재무제표 기준 지난 3분기 영업이익이 29억원을 기록하며 흑자전환했다고 잠정 공시를 통해 밝혔다. 같은 기간 매출액은 전년동기 대비 64% 증가한 239억원을 기록했다. 특히, 3분기까지 누적 매출은 591억원으로, 지난해 연간 매출액인 579억원을 넘어섰다. GC녹십자랩셀측은 검체검진과 바이오물류 사업 등 전 부문의 외형 확대와 더불어 수익성 개선이 이어지고 있다고 설명했다. 주력 사업 분야인 검체 검진 사업은 다양한 검체 검진이 지속적으로

서윤석 기자 2020-10-28 10:09

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