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영국, 브렉시트 이후 당면한 ‘즉각적인 시련들'
영국이 유럽 연합(EU)을 떠나는(브렉시트) 방안이 현실화됨으로써 영국 생명과학 산업이 불확실성의 시기에 접어들었다는 외신들의 분석이다. 특히 직접적인 타격을 받게되는 생명과학산업내 기관, 연구소, 학계의 관계자들은 브렉시트에 반대한다는 입장을 강하게 피력하고 있다. 또 런던에 소재한 유럽의약품청(EMA) 등 관련기관의 이전과 함께 의약품 규제 및 승인의 불확실성도 커질 것으로 우려되고 있다. 영국제약협회(ABPI)는 브렉시트와 관련, 업계의 ‘즉각적인 시련’을 경고했다. 영국제약협회(ABPI) 마이크 톰슨(Mike Thomp

서일 기자 2016-06-27 14:33
일양약품, 콜롬비아에 260억 규모 백혈병신약 수출
일양약품은 콜롬비아 제약사 바이오파스와 백혈병치료제 ‘슈펙트’의 기술 수출 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난해 8월 계약이행약정(텀시트)을 맺은데 이어 이번에 본 계약을 체결했다. 이번 계약으로 일양약품은 슈펙트 완제품을 공급하고 계약금과 단계별 기술 수출료 2200만달러(약 260억원)을 받기로 했다. 바이오파스는 콜롬비아를 포함한 멕시코, 에콰도르, 베네수엘라, 페루, 칠레, 파나마, 코스타리카, 도미니카 공화국 등 총 9개국에 슈펙트의 독점판매권을 갖는다. 일양약품 측은 "매년 수출규모는 국가별 별도

천승현 기자 2016-06-27 14:27
"국내 제약·바이오, '브렉시트' 영향 제한적"
영국의 유로존 탈퇴(브렉시트)가 국내 제약사에게 미치는 영향은 제한적일 것이라는 전망이 나왔다. SK증권은 27일 "한국 제약사는 아직 내수비중이 절대적으로 높고 영국과의 의약품 수출입 비중도 적다"면서 이 같이 밝혔다. 브렉시트로 인한 제약·바이오 기업들의 주가 하락폭이 큰 것은 글로벌 경제의 불확실성 확대, 반세계화 정서 확대, 브렉시트 현실화에 따른 수출입 계약 조정 가능성 등에 기인한다는 설명이다. 하태기 연구원은 "브렉시트로 주가 밸류에이션(실적 대비 주가수준)이 상대적으로 높은 제약바이오주의 변동성이 확대됐다"면서

장종원 기자 2016-06-27 11:55
종근당, 복합 프로바이오틱스 '프리락토' 인기
종근당은 복합 프로바이오틱스 건강기능식품 ‘프리락토’와 ‘프리락토 키즈’가 시장에서 인기를 얻고 있다고 27일 밝혔다. 프로바이오틱스는 체내에 들어가서 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균으로 장내 세균의 밸런스를 유지해 몸 속 면역력을 높이는 역할을 한다. 종근당의 프리락토는 '락토바실러스', '비피도 박테리움' 등 17종의 프로바이오틱스를 이상적으로 함유한 제품이다. 장내에서 유익균 증식을 돕고 유해균을 억제해 장 운동을 촉진시키며 면역력 강화에도 도움을 준다. 프리락토 키즈는 생후 3개월부터 12세 미만 어린이를 위한 맞

천승현 기자 2016-06-27 10:59
'생균에서 DNA를 넘어'..백신의 진화, 어디까지?
국내 바이오기업인 진원생명과학은 최근 美 관계사인 이노비오와 함께 세계 최초로 지카 바이러스 백신 임상 1상 승인을 받아 주목을 받았다. 지카바이러스는 치명적인 소두증을 유발하지만 지금까지 마땅한 치료제와 백신이 없었기 때문이다. 진원생명과학은 보유한 DNA 백신을 활용해 지카 바이러스 예방에 도전한다. 세계 각국의 연구자들은 전염병에 맞서 인체 내에서 효율적이고 안전하게 면역방어를 할 수 있는 백신 개발에 나서고 있다. 최초의 백신은 18세기 제너의 천연두 백신으로 미생물의 병원성을 불활성화 시키거나 약화시키는 형태였다. 감염성

장은진 기자 2016-06-27 10:32
경보제약, 항생제 원료 생산시설 美 FDA 승인
경보제약은 최근 아산공장 내 무균 항생제 생산설비가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 경보제약은 지난 2월 항생제 원료의약품 '세프트리악손'의 미국 수출을 위해 생산시설 FDA실사를 진행했고 최근 최종 승인 통보를 받았다. 경보제약의 무균 생산설비는 세파계 항생제 세프트리악손, 세프티족심, 세포테졸 등을 생산하고 있으며 지난 2월 유럽 의약품품질위원회(EDQM)에서도 승인을 받은 바 있다. 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제의 원료의약품으로 경보제약이 일본ㆍ중국 등으로 수출하는

천승현 기자 2016-06-27 09:33
토종 바이오벤처, '바이오 마커'로 암 진단키트 개발
국내 바이오 벤처들이 '바이오 마커(biomarker)'를 활용한 암 진단 키트 개발에 도전하고 있다. 미래의학에서 가장 주목받는 바이오 마커는 DNA, RNA, 대사물질 등을 이용해 몸 안의 정상 혹은 병적인 상태를 구분하거나 치료반응을 예측할 수 있는 지표를 말한다. 바이오 마커를 활용한 암 진단 키트는 암 환자에 적절한 항암제를 선택하는 것은 물론 재발 가능성까지 파악한다. 24일 업계에 따르면 에이티젠, 젠큐릭스 등 국내 바이오벤처들이 바이오 마커를 활용한 암 진단 키트를 개발해 상용화에 나서고 있다. 먼저 에이티젠의 ‘N

김성민 기자 2016-06-27 09:19
실리 챙긴 동아에스티, ‘최대1천억 상환’ 리스크 벗어나다
동아에스티가 지난 5년 동안 지속됐던 ‘스티렌 효능 검증’ 논란을 종지부 찍었다. 유용성 입증 자료를 늦게 제출한 책임을 지고 ‘119억원 환수’와 ‘스티렌 약가인하’ 조건으로 정부와 합의하고 소송을 마무리했다. 소송 장기화로 최악의 경우 1000억원대 벌금을 물수도 있다는 리스크에서 벗어났다는 평가가 나온다. 27일 업계에 따르면 동아에스티는 내년 말까지 세 차례에 걸쳐 119억원을 건보공단에 지급키로 복지부와 합의했다. 위염치료제 ‘스티렌’의 보험약가는 현행 162원보다 31% 인하하기로 했다. 동아에스티가 지난 2014

천승현 기자 2016-06-27 08:11
바이오리더스, 27~28일 공모주 청약..공모가 1만5천원
바이오벤처 바이오리더스가 오늘(27일)부터 이틀간 코스닥 상장을 위한 공모주 청약을 받는다. 27일 한국거래소에 따르면 코넥스 기술특례제도를 통해 이전 상장을 추진하는 바이오리더스의 1주당 공모가는 1만 5000원으로 확정됐다. 회사측이 희망한 공모가는 1만 1000원에서 1만 5000원. 수요예측에 참여한 기관 대부분이 공모가 상단인 1만5000원 이상에 공모주를 사겠다고 청약했다총 공모 주식 수는 120만주로 20%인 24만주를 일반투자자에게 배정했다. 우리사주조합은 27일 하루, 기관투자자와 일반투자자는 27~28일 이

장종원 기자 2016-06-27 07:07
[단독]‘스티렌 소송 종료’..동아에스티, 건보에 119억 지급
동아에스티가 내년 말까지 국민건강보험공단에 119억원을 지급키로 했다. 간판 의약품 ‘스티렌’의 임상시험 자료를 늦게 제출한 책임을 지겠다고 정부와 합의하며 2년 간 진행했던 법정 다툼을 끝냈다. 스티렌의 보험약가도 31% 인하하기로 결정, 추가 매출 손실도 예상된다. 26일 보건복지부가 최도자 국민의당 의원에 제출한 자료에 따르면 최근 동아에스티는 내년 말까지 세 차례에 걸쳐 119억원을 건보공단에 지급키로 복지부와 합의했다. 동아에스티는 이달 말까지 건보공단에 40억원을 지급하고, 내년 6월 말과 12월 말까지 각각 40억

천승현 기자 2016-06-27 06:58
[인사]식품의약품안전처 국장급 승진ㆍ전보
△식품의약품안전처 국장급 인사 ◇승진 ▷식품안전정책국장 윤형주 ◇전보 ▷기획조정관 양진영

천승현 기자 2016-06-26 14:15
인도, 200개 제약사 대상 인스펙션 시행
인도 약물 규제기관은 뭄바이 제네릭 회사인 시플라(Cipla) 및 다국적 제약회사의 로컬 자회사를 포함한 인도 내 200개 제약회사들을 대상으로 저품질 약물생산 여부에 대하여 인스펙션을 시행하고 있다고 밝혔다. 인도 의약품 통제국(CDGI)이 인스펙션의 전반을 관리하고 있으며 체계적으로 위반 제약회사들의 목록을 작성하고 있다고 인도 타임지는 전했다. 익명의 보건부 관계자는 “우리는 벌써 지난 3개월간 36개의 약물 제조 공장에 대한 인스펙션을 완료했다. 월요일부터 시작하는 두 번째 단계에서 우리는 20개 이상의 시설에 대해

서일 기자 2016-06-24 23:08
일동제약, 창업주 3세 첫 '단독경영' 개시(종합)
일동제약이 창업주 3세 윤웅섭 사장(49)의 첫 단독 대표이사 체제를 가동한다. 24일 일동제약은 서울 서초구 본사에서 임시주주총회에서 지주회사체제로 전환하는 내용의 분할계획서, 정관변경, 감사선임 등의 안건을 모두 원안대로 통과됐다고 밝혔다. 일동제약은 투자사업부문(가칭 일동홀딩스), 의약품 사업부문(가칭 일동제약), 바이오 및 건강기능식품 사업부문(가칭 일동바이오사이언스), 히알루론산 및 필러사업부문(가칭 일동히알테크)을 분리하고 향후 투자사업부문을 지주회사로 전환하게 된다. 분할기일은 8월 1일이다. 일동제약 분할 이후

천승현 기자 2016-06-24 14:31
영국 NICE, 사노피 '프랄루엔트' 기술평가안내서 승인
영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)은 프랑스 제약사 사노피(Sanofi)의 최신 콜레스테롤 저하 치료제 프랄루엔트(Praluent, alirocumab) 기술평가안내서(Technology Appraisal Guidance, TAG)를 승인했다. 이에 따라 90일 이후 NHS(The National Health Service)는 영국에서 높은 수치의 악성 콜레스테롤이나 저밀도 지단백 콜레스테롤(low-density lipoprotein ch

서일 기자 2016-06-24 14:19
일동제약, 지주사 전환 재도전 성공
일동제약이 지주회사체제로 전환한다. 지난 2014년 녹십자에 가로막혀 무산된 이후 2년 만의 도전끝에 성공했다. 일동제약은 24일 본사 대강당에서 개최된 일동제약 임시주주총회에서 부의 안건으로 상정된 분할계획서 승인, 정관변경, 감사선임 등의 의안이 모두 원안대로 통과됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라 일동제약은 투자사업부문(가칭 일동홀딩스), 의약품 사업부문(가칭 일동제약), 바이오 및 건강기능식품 사업부문(가칭 일동바이오사이언스), 히알루론산 및 필러사업부문(가칭 일동히알테크)을 분리하고 향후 투자사업부문을 지주회사로 전환하게

장종원 기자 2016-06-24 11:28
애브비 휴미라, 일본서 새 투약용법 추가승인
애브비(AbbVie)의 일본 자회사인 애브비 GK(AbbVie GK), 에자이(Eisai) 그리고 그 자회사 EA 제약(EA Pharma)은 최근 피하주사제 휴미라(Humira Pre-filled Syringe 40mg / 0.8mL)의 새로운 용법에 대한 추가 승인을 받았다고 글로벌 제약.바이오 전문사이트 파마슈티컬 테크놀로지(pharmaceutical-technology)는 전했다. 휴미라는 중증의 크론병을 앓는 환자에 쓰이며, 일반적인 성인 투여량은 초기 투여 160mg을 피하로 투여하며 2주 후 80mg, 그리고 4주

서일 기자 2016-06-24 10:15

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