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바이오젠, '아두카누맙 재투여' 3상 시작.."허가일정은 미정"
바이오젠이 이전 임상에 참여했던 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 아두카누맙을 다시 투여하는 오픈라벨 임상3상을 시작했다. 바이오젠이 지난 27일 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 업데이트한 정보에 따르면 31일부터 아두카누맙을 재투여(re-dosing)하는 임상3b상을 시작한다(NCT04241068). 임상은 2023년 9월에 종료될 예정이다. 이전 아두카누맙 임상1상, 임상2상, 두개의 임상3상(221AD103, 221AD301, 221AD302, 221AD205)에 참여했던 초기 알츠하이머병 환자 24

김성민 기자 2020-01-31 16:57
릴리, 항암제 프로젝트 3개 중단..."IL-10 개발 종료"유료
일리이릴리가 임상 단계에 있는 항암제 프로젝트 3개를 중단한다. 더불어 한때 주목받던 지속형 사이토카인 IL-10 약물의 임상개발도 종료한다. 일라이릴리는 지난 30일 열린 4분기 실적발표 자리에서 타깃 항암제로 TGF-β 저해제와 두 개의 면역항암제로 IDO 저해제와 TIM-3 항체 개발을 중단한다고 발표했다. 이번에 중단을 알린 TGF-β 저해제는 ‘갈루니서팁(galunisertib)’으로 폐암 간암에서 갈루니서팁과 옵디보를 병용투여하는 임상을 진행한 바 있다. 구체적으로 갈루니서팁은 TGF-βRI/ALK5 인산화효소를 저해하

김성민 기자 2020-01-31 15:37
GenoFocus, "PhⅠ of oral formulation for AMD, aims to submit IND application to the FDA in 2nd half of this year"
GenoFocus, which develops microbiome treatments, has announced its plan to prepare for a global clinical trial of 'GF-103,' a candidate therapeutic agent for wet age-related macular degeneration (Wet AMD) and inflammatory bowel disease (IBD). The company plans to complete the clinical trial design

Naeun Bong 기자 2020-01-31 14:12
노벨티노빌리티, 100억 유치.."c-KIT AMD신약 속도"
신생 항체신약 개발기업 노벨티노빌리티(Novelty Nobility)가 100억원 규모의 시리즈A 투자유치에 성공했다. 노벨티노빌리티는 이번 투자유치로 혈관투과성 증가와 신생혈관생성에 관여하는 SCF/c-KIT을 타깃하는 황반변성 및 당뇨병성망막증 치료제 NN2101 개발에 속도를 낼 계획이다. 31일 노벨티노빌리티에 따르면 이번 투자에는 기존 투자자인 쿼드자산운용과 메디톡스벤처투자를 포함해 네오플럭스, JX파트너스, BSK인베스트먼트, 킹고파트너스, 위드윈인베스트먼트, 얼머스인베스트먼트, 피앤아이인베스트먼트 등 기관투자자 9곳과

장종원 기자 2020-01-31 13:00
삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파
삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 임랄디가 유럽 지역에서 출시 5분기만에 2억달러(2370억원) 매출을 돌파했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종은 지난해 유럽에서 사상 최대 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 30일(현지시간) 2019년 실적발표를 통해 삼성의 바이오시밀러 실적을 공개했다. 실적발표에 따르면 삼성의 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 지난해 유럽 매출은 총 7억3830만달러(약 8510억원)로서 사상 최대치를 달성했다. 이는

장종원 기자 2020-01-31 11:26
2019년 VC 바이오투자 '299곳·1조1033억원'
벤처캐피탈협회가 집계한 2019년 바이오·의료 분야 투자액이 사상 최대인 1조1033억원으로 집계됐다. 299곳의 기업이 평균 37억원의 투자를 유치한 것으로 조사됐다. 벤처캐피탈 중에서는 인터베스트(13곳, 945억원), 스마일게이트인베스트먼트(15곳, 770억원), 한국투자파트너스(19곳, 572억원), 데일리파트너스 18곳(486억원) 등이 적극적인 투자를 단행했다. 31일 중소벤처기업부와 한국벤처캐피탈협회에 따르면 지난해 국내 벤처캐피탈의 바이오투자액은 1조1033억원으로 나타났다. 전년 8417억원보다 31%나 늘어나 첫

장종원 기자 2020-01-31 11:05
테라이뮨, 자가면역 맞춤 'CAR-Treg' "주목하는 이유"유료
자가면역질환을 일으키는 특정 항원을 타깃하는 CAR(chimeric antitgen receptor)를 장착한 조절T세포(regulatory T cells, Treg) 치료제, 이른바 ‘CAR-Treg’가 연구 단계에서 임상 단계 돌입을 앞두고 있다. Treg은 체내에서 과도한 염증반응이 일어나지 않도록 막아 면역시스템의 균형을 맞추는 중추적인 면역세포다. 몇 년 전부터 자가면역질환 신약개발 분야에서 CAR-Treg이라는 개념이 나오기 시작했지만, 아직 임상에 들어간 예는 없다. CAR-Treg은 최근 전례가 없던 높은 효능으로

김성민 기자 2020-01-31 09:58
스프링뱅크, HBV 2b상서 사망사례..“HBV 개발중단”
스프링 뱅크 파마슈티컬스(Spring Bank Pharmaceuticals)가 STING(Stimulator of interferon genes) 활성화 기전의 만성 B형간염(HBV) 치료제 연구개발을 중단한다. 스프링 뱅크는 29일(현지시간) CATALYST 2 임상2b상에서 HBV 환자의 치료제로 적용하던 ‘이나리기비르 소프로실(inarigivir soproxil)’ 개발을 중단하겠다고 발표했다. 임상 중 치료 관련 심각한 이상반응으로 환자 1명이 사망한 사례가 발생해 환자의 안전성 문제를 고려해 내린 결정이다. 덧붙여 스프링

봉나은 기자 2020-01-31 08:33
WHO, 신종코로나 '국제 공중보건 비상사태' 선포
세계보건기구(WHO)는 신종 코로나바이러스에 대해 비상사태를 선포했다. 세계보건기구(world health organization, WHO)는 30일(현지시간) 중국 후베이성 우한시에서 발생한 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 대해 국제 공중보건 비상사태를 선포했다. 단, WHO는 신종 코로나바이러스 발원지인 중국으로의 이동과 교역에 대한 제한을 권고하지는 않았다. 국제 공중보건 비상사태(Public Health Emergency of International Concern)는 전염병이 퍼져 다른 나라에까지 위험이 되는 심각

서윤석 기자 2020-01-31 07:02
악시아, 'ASO 치료제' 심혈관질환 2상 ‘긍정적’
악시아 테라퓨틱스(Akecea Therapeutics)는 개발중인 안티센스 심혈관질환 치료제 후보물질의 긍정적인 임상2상 결과를 발표했다. 화이자가 지난해 10월 최대 15억5000만달러 규모로 인수한 약물이다. 악시아는 29일(현지시간) 고중성지방혈증(hypertriglyceridemia), 제2형 당뇨병, 비알코올성 지방간질환(Nonalcoholic Fatty Liver Disease, NAFLD)환자를 대상으로 진행한 임상 2상(NCT03371355)에서 ‘AKCEA-ANGPTL3-LRx’가 1차ㆍ2차 종결점을 충족시킨 긍정

서일 기자 2020-01-31 06:50
'신종코로나' 둘러싼 논란&글로벌 업계 대응은?
'지난달 30일 중국보건당국(national health commission, NHC)이 정체모를 원인의 폐렴 발병을 보고→이번달 29일 중국내 우한 폐렴 확진자는 6065명, 사망자는 132명 발생' 중국 후베이성 우한시에서 발병해 폐렴을 유발하는 신종 코로나바이러스(2019-nCoV), 일명 우한폐렴은 이전에 사람에서 확인되지 않은 새로운 코로나바이러스 균주로 현재 한국, 일본, 동아시아 지역을 넘어 유럽, 미국 지역으로 번지고 있다. 코로나 바이러스(coronavirus, CoV)는 일반적인 감기부터 중동호흡기증후군(MERS

서윤석 기자 2020-01-30 15:38
삼성바이오 인사..김태한·고한승 사장 유임
삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 30일 임원 승진 인사를 단행했다. 수장인 김태한 삼성바이오로직스 사장과 고한승 삼성바이오에피스 사장은 유임됐다. 삼성바이오로직스는 이날 글로벌 최고의 CDMO 사업 경쟁력 확보 및 사업 본격 추진을 위해, 현장 성과주의를 근간으로 임원 승진 인사를 단행했다고 밝혔다. 이번 인사에서 윤호열 상무(53)가 전무로 승진했다. 윤 전무는 부산대 화학과를 나와 1986년 삼성종합화학에 입사했으며 2011년 삼성바이오로직스에 합류해 최근 CC&C센터장, CDO BU장 등을 맡아왔다. 또한 양은영, 박세강,

장종원 기자 2020-01-30 15:18
화이자, 항암제 프로젝트 6개 중단.."PD-L1+4-1BB 병용 등"유료
화이자가 28일(현지시간) 지난해 전체 및 4분기 실적보고를 통해 임상단계에 있는 7개 프로젝트를 파이프라인에서 제외했다. 이 중 6개는 항암제 임상 프로젝트, 1개는 겸상적혈구 빈혈증 치료제 임상 프로젝트다. 개발을 중단한 구체적인 이유는 밝히지 않았다. 눈여겨볼 중단 건으로 PD-L1과 면역항암제 병용투여가 있다. 화이자는 항 PD-L1 항체 ‘바벤시오(Bavencio, 성분명: avelumab)’와 OX40 타깃 치료제(PF-04518600) 또는 4-1BB 타깃 치료제(PF-05082566)를 병용하거나, 해당 약물들을 삼

봉나은 기자 2020-01-30 13:49
한미약품 "국내 고혈압약 시장 점유율 1위 달성"
한미약품이 한국 고혈압치료제 시장 점유율 1위를 달성했다. 한미약품은 지난해 아모잘탄패밀리 등 자사 고혈압치료제 15개 제품의 총 매출이 전년 대비 14% 성장한 1530억원을 기록하면서 한국 고혈압치료제 전체 시장(작년 1조 8350억원)에서 점유율 1위(약 8.3%)를 달성했다고 30일 밝혔다. 특히 제네릭에서부터 개량∙복합신약에 이르는 15개 제품 모두 한미약품이 자체 개발한 품목이다. 한미약품의 고혈압치료제들은 아모잘탄패밀리(아모잘탄, 아모잘탄큐, 아모잘탄플러스), 로벨리토, 오잘탄, 토르셈, 카르베롤 등으로 구성돼 있다.

장종원 기자 2020-01-30 11:46
앱콘텍 "日 AVSS와 HBV/HPV 항체신약 공동개발"
앱콘텍이 일본 AVSS(Anti Viral Screening System)와 B형간염 바이러스(HBV) 및 인유두종바이러스(HPV) 항체 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 앱콘텍은 2013년 문을 연 항체 신약 개발기업으로 독자개발한 중증열성 혈소판 감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 항체 치료제를 일본 면역생물연구소와 공동으로 개발하고 있다. 이번 계약에 따라 B형간염 바이러스(HBV) 및 인유두종바이러스(HPV)으로도 영역을 확장하게 됐다.

장종원 기자 2020-01-30 10:59
천랩-해마루 "반려동물 마이크로바이옴 공동연구"
천랩과 해마루가 반려동물 마이크로바이옴 공동연구에 나선다. 천랩은 지난 29일 수의기업 해마루와 반려동물 마이크로바이옴 연구에 대한 상호협력 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 반려동물의 마이크로바이옴 정보를 데이터베이스화하고, 프로바이오틱스 섭취에 따른 마이크로바이옴 비교분석을 통해 반려동물 마이크로바이옴 건강 지표를 발굴하게 된다. 천랩은 자체적으로 구축한 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼을 보유하고 있으며 해마루는 이차진료기관으로 20년 간 축적한 반려동물 임상 데이터 및 소동물임상의학연구소를 통해 반려

장종원 기자 2020-01-30 10:22

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