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바이오웨이, 美서 이중표적 지방간 신약연구 공개
바이오웨이가 지방간 치료제로 발굴한 신약후보물질 'BWL-series'의 초기 연구결과를 공개한다. BWL-series는 대사와 에너지 조절에서 중요한 역할을 수행하는 조절자인 Sirtuin1(SIRT1)의 활성을 돕고. SIRT1의 활성을 막는 Casein kinase 2α(CK2α)를 억제하는 기전을 가진다. 바이오웨이는 오는 8일 미국 보스턴에서 개막하는 미국간학회(American Association for the Study of Liver Disease, AASLD) 연례회의에서 지방간 신약후보물질 'BWL-series'의

장종원 기자 2019-11-04 09:35
Samsung Bioepis's strategy to enter the US Biosimilar Market
Growth of the U.S. market of biosimilar will be on its way when the patent of Humira (Adalimumab), the therapeutic agent for autoimmune disease, expires in 2023. The preemptive enterprises of biosimilar is preparing for this opportunity to preoccupy the market share. It will truly win the market. Ch

by Jongwon Jang 2019-11-04 08:39
아스텔라스-판디온, 제1당뇨병 치료제 7.95억弗 개발계약
아스텔라스(Astellas)는 판디온 테라퓨틱스(Pandion Therapeutics)와 제1형 당뇨병(type 1 diabetes) 및 췌장 자가면역질환(pancreas autoimmune disease) 대상 면역조절제(immunomodulator) 개발을 위해 7억9500만달러 규모의 공동연구개발 계약을 체결했다고 지난달 31일(현지시간) 발표했다. 계약에 따라 아스텔라스는 판디온에게 연구 및 전임상 단계를 위한 계약금 및 선급금으로 4500만달러를 지급하게 된다. 판디온은 향후 마일스톤에 따라 7억5000만달러와 로열티를

서일 기자 2019-11-04 06:44
새 FDA 국장에 '스티븐 한' MD앤더슨 CME 지명
트럼프 미국 대통령은 1일(현지시간) 새로운 미국 식품의약국(FDA) 국장(Commissioner)에 스티븐 한(Stephen Hahn) MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 최고의료책임자(Chief Medical Executive, CME)를 지명했다. 이번 지명은 노만 샤플리스(Norman Sharpless)가 FDA 국장대행을 맡은 지 7개월 만에 이루어졌다. 노만 샤플리스는 지난 4월 스콧 고틀립(Scott Gottlieb)이 물러난 후 FDA 국장대행으로 일해왔다. 이번 FDA 국장 지명 이후

이승환 기자 2019-11-03 12:34
SK플라즈마, 대용량 '리브감마에스앤주10g' 출시
SK플라즈마는 식품의약품안전처의 허가를 받아 면역글로불린제제(IVIG-SN, Intravenous Immunoglobulin)인 ‘리브감마에스앤주 10g’을 시판한다고 3일 밝혔다. SK플라즈마의 SK리브감마에스앤주 10g은 기존 제품 대비 주성분 용량을 4배로 늘려 환자와 의료진의 편의성을 개선한 제품이다. 약가 역시 2.5g 용량의 기존 제품 대비 18% 낮췄다. SK리브감마에스앤주(IVIG-SN)는 저·무감마글로불린혈증, 갈랑바레증후군(GBS), 가와사키병 등 다양한 적응증을 가지고 있는 혈장분획제제이다. 김윤호 SK플라즈마

장종원 기자 2019-11-03 11:32
세포·유전자치료제ㆍOV 전문가 모인다..'APCGCT 2019'
'면역세포치료제, 항암바이러스(oncolytic virus, OV), AAV 유전자 치료제, CRISPR까지..'. 최근 글로벌 바이오업계에서 급부상하고 있는 세포·유전자 분야의 전문가가 한자리에 모인다. APCGCT(Asia Pacific Consortium of Gene and Cell Therapy) 2019 학회가 오는 7~8일 서울 성동구 한양대학교에서 개최된다. 행사주최기관인 APCGCT는 아시아 태평양 지역의 유전자치료 및 세포치료 연구와 임상 개발을 선도하는 연구 개발자 공동체다. 이번 행사는 차세대 항암바이러스 신약

김성민 기자 2019-11-02 09:59
노보믹스, ‘위암 예후예측 분자진단’ 혁신의료기술 지정
노보믹스가 개발한 위암 예후예측 분자진단 'nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay'이 혁신의료기술로 선정됐다. 이에 따라 2024년까지 지정(신청) 의료기관을 통해 nProfiler 검사가 시행된다. 노보믹스는 한국보건의료연구원의 신의료기술평가 심의 결과 위암 예후예측 분자진단 'nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay'이 혁신의료기술로 선정됐다고 1일 밝혔다. 복지부는 이러한 내용을 담은 '신의료기술의 안정성·유효성 평가결과'를 이날 고시했다. 혁신 의료기기의 조기시장 진입을 위해 정부가

장종원 기자 2019-11-01 16:55
로슈, 디서나 ‘HBV RNAi 치료제’ 16.7억弗 도입유료
로슈(Roche)가 디서나 파마슈티컬스(Dicerna Pharmaceuticals)의 만성 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV) 감염 치료제 ‘DCR-HBVS’에 관한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다. 이번에 양사가 체결한 계약 규모는 최대 16억7000만달러에 이른다. 로슈와 디서나는 지난달 31일(현지시간) 임상 1상(NCT03772249)이 진행중인 HBV 감염 치료제 DCR-HBVS에 대한 전세계 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 계약에 따르면 로슈는 디서나의 DCR-HBV

이승환 기자 2019-11-01 15:21
[남궁석의 신약연구史]간염 바이러스, B형 간염백신유료
간염(hepatitis)을 비롯한 많은 만성 간질환은 의학의 역사가 시작되는 시점부터 알려져 왔다. 황달(jaundice)에 대한 기록은 고대 수메르 시절부터 존재했다. 그러나 이의 정확한 원인은 1960년대까지 정확히 규명되지 못했다. 인류와 바이러스간의 전쟁의 역사를 알아본 본 연재의 마무리를 지으며 알아볼 질병은 바이러스성 간염이다. 앞으로 2회의 연재를 통하여 바이러스성 간염 발견의 역사와 이를 예방 혹은 치료하는 수단이 어떻게 탄생한 과정을 알아보기로 한다. 간염 바이러스 발견 이전까지의 간염의 역사 만성 간질환은 의학이

남궁석 SLMS(Secret Lab of Mad Scientist) 대표 2019-11-01 12:18
GSK, ‘First in Class’ 항생제 '게포티다신' 임질 3상 개시
항생제 내성률 증가문제가 심각해지는 가운데 기존 항생제와 차별화된 작용기전을 가진 항생제 임상 3상 소식에 관심이 쏠리고 있다. GSK(GlaxoSmithKline)는 비뇨생식기 임질(urogenital gonorrhoea, GC) 환자와 급성방광염으로 알려진 단순요로감염(uncomplicated urinary tract infection, uUTI) 환자를 대상으로 새로운 계열의 첫 항생제(antibiotics)인 게포티다신(gepotidacin) 임상 3상 프로그램을 시작한다고 지난 28일(현지시간) 발표했다. 게포티다신은 박

서일 기자 2019-11-01 11:32
한미헬스케어, R&D∙실험데이터 관리시스템 국산화
한미약품그룹 관계사 한미헬스케어가 국내 제약·바이오 기업들이 신약 연구 과정에서 실험 및 품질데이터를 효과적으로 관리할 수 있는 국산 솔루션을 개발했다. 한미헬스케어는 최근 실험실정보관리시스템(Laboratory Information Management Systems, LIMS) 'QUANTUMLIMS®솔루션'을 개발하고 국내외 제약∙바이오업체 및 헬스케어 산업 전반으로 확산할 계획이라고 1일 밝혔다. QUANTUMLIMS는 각 업체의 개별적이고 독립적인 요구 사항을 실시간 반영할 수 있을 뿐 아니라, 원료 재고 및 품질, 실험안정

장종원 기자 2019-11-01 10:59
유한양행, 호주 WEHI 연구소와 전략적 MOU 체결
유한양행은 호주의 위하이(WEHI : Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research) 연구소와 전략적 제휴를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 유한양행과 WEHI 연구소는 이번 MOU를 통해 초기 신약개발 과제들의 공동연구를 진행하고, 연구자들의 상호 교류 프로그램을 실시할 예정이다. 특히 두 기관은 공통 관심 분야에 대한 연구과제를 선별하고, 선별된 초기단계의 공동연구과제들을 통한 치료제 개발을 수행하게 된다. 또한 박사급 연구원들이 상호 방문을 통해 유한의 연구자들은

장종원 기자 2019-11-01 09:58
딥바이오, 'AI 전립선암 진단' 유럽 CE 인증
딥바이오는 웹 기반 전립선 조직생검 인공지능 진단 소프트웨어 ‘DeepDx Connect – Prostate’ 가 CE(Conformite Europeenne, 소비자 안전 유럽연합 인증마크)를 획득했다고 1일 밝혔다. 딥바이오가 개발한 ‘DeepDx Connect – Prostate’는 전립선 조직생검 슬라이드의 디지털 이미지를 인공지능기반 알고리즘으로 분석해 전문의의 정밀 판독에 도움을 주는 체외진단용 의료 소프트웨어이다. 이 제품은 글리슨 스코어, 각 글리슨 패턴의 비율 그리고 인공지능이 판독한 영역을 판독 결과로 보여준다.

장종원 기자 2019-11-01 09:42
지뉴브, '비대칭형 이중항체 플랫폼' 구축 연구
플랫폼기술 기반 신약개발기업 지뉴브(GENUV)는 한양대 산학협력단과 '비대칭형 이중항체 플랫폼' 기술개발을 위한 협력연구계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 지뉴브는 류성언 한양대 교수(생명공학과)와 서로 다른 두개의 타겟을 동시에 인식하면서도 자연계에 존재하는 단일클론항체와 구조적으로 유사해 효능과 안정성이 뛰어난 비대칭형 이중항체 기술을 개발하기로 했다. 류 교수는 단백질의 원자수준 구조규명과 computer-aided 구조모델링을 통해 질환 관련 단백질의 구조기능 연구를 진행해 왔다. 이번 계약에 따라 류 교수는

장종원 기자 2019-11-01 09:42
사니핏, 신장질환 2b상 성공.."첫 심혈관 석회화 신약 기대"
진행성 심혈관 석회화 장애 치료에 중점을 둔 스페인 기업 사니핏(Sanifit)은 자사의 신약후보물질 'SNF472'가 혈액 투석 중인 말기 신장질환 환자(end stage kidney disease, ESKD) 대상 국제 임상 2b상(NCT02966028, CaLIPSO)에서 1차 종결점을 충족했다고 지난 30일(현지시간) 발표했다. SNF472는 새로운 작용기전을 가지는 선택적 석회화 억제제(calcification inhibitor)다. SNF472는 석회 침전물(calcification deposit)의 주성분인 하이드록시

서일 기자 2019-11-01 08:26
메드트로닉, 파킨슨병 뇌심부 자극 치료기기 '악티바' 공개
글로벌 의료기기 회사 메드트로닉(Medtronic)은 미국 캘리포니아 산호세에서 개최된 삼성 개발자 컨퍼런스 2019(Samsung Developer Conference 2019)에서 자사의 뇌 심부 자극(Deep Brain Stimulation, DBS) 치료를 위한 의료기기 '악티바(Activa™)'를 공개하는 자리를 가졌다고 지난 30일(현지시간) 발표했다. 악티바는 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 메드트로닉에 따르면 전 세계적으로 약 15만명 이상의 파킨슨병 환자가 증상과 상태를 관리하기 위해 DBS 기

서일 기자 2019-11-01 06:35

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