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바이오스펙테이터 박희원 기자

화이자 제기 '프리베나13' 조성물 특허침해 소송서 "대법원, 원심 확정"

SK바이오사이언스(SK Biosciences)는 화이자(Pfizer)가 제기한 ‘13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)’ 특허소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다고 지난 21일 밝혔다.

화이자는 2020년 SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연구용 완제 의약품이 화이자 ‘프리베나13’의 조성물 특허를 침해한다며 소송을 제기했다. 대법원은 PCV 13을 구성하는 각각의 개별접합체는 특허의 청구범위에 해당하지 않는다고 판단해 화이자 패소판결 원심을 확정했다. PCV 13 완제의약품을 연구와 시험 목적으로 생산 및 공급하는 행위 역시 특허를 침해하지 않았다고 판결했다.

SK바이오사이언스는 이번 판결로 인해 특허장벽으로 사업기회를 찾지 못했던 PCV에 대한 새로운 사업기회를 모색할 수 있게 됐다고 설명했다. 회사는 지난 2016년 대한민국 1호 PCV 13인 ‘스카이뉴모’ 개발에 성공했으나 화이자와의 특허분쟁에서 패소해 관련 특허가 모두 만료되는 2027년까지 국내 생산 및 판매가 금지됐다.

SK바이오사이언스는 이번 판결이 아직 PCV 13 완제 판매가 불가한 상황에서, PCV 13을 구성하는 개별접합체의 수출길을 열었다는 점이 의미가 크다고 설명했다. 회사는 앞으로 동남아 및 중남미 등 백신 수요가 높은 지역을 중심으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 PCV 신규사업을 본격적으로 시작할 계획이다. 또 현지 파트너십 기반 기술이전도 병행추진할 예정이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 판결은 국내에서 개발된 경쟁력있는 백신이 사장되지 않고 새로운 기회를 얻게 된 의미있는 결과”라며 “이를 계기로 프리미엄 백신의 접근성을 높이고 글로벌 백신시장의 공급 안정성에 기여하며 지속가능한 성장을 이루겠다”고 말했다.

현재 SK바이오사이언스는 PCV 13외에 21가 백신인 PCV 21을 사노피(Sanofi)와 공동개발해 지난해말 글로벌 임상3상에 돌입했다. 기존 상용화 제품보다 더 넓은 예방효과 잠재력이 있는 차세대 PCV 개발도 사노피와 공동으로 추진하고 있다.

한편 지난달 SK바이오사이언스는 모더나와의 ‘변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도’ 특허 무효소송에서 최종 승소한 바 있다. 회사에 따르면 이는 국내에 등록된 유일한 mRNA 제조 기술을 무효화한 사례로, mRNA 기술을 연구·개발하는 국내 기업들의 특허 리스크를 완화한 성과로 평가된다고 설명했다.