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팜캐드, AI 신약개발 플랫폼 '파뮬레이터' 기술은?
우상욱 팜캐드(PharmCADD) 대표는 지난 22일 데일리파트너스가 주최한 데모데이(DAYLI D’LABS DEMODAY 2020)에서 자사의 AI(Artificial Intelligence) 기반 신약개발 플랫폼에 대해 설명했다. 팜캐드는 2019년 3월에 설립됐으며 AI와 구조기반의 물리학을 접목시킨 플랫폼인 ‘파뮬레이터(Pharmulator)’를 기반으로 해 신약개발을 하는 회사다. 파뮬레이터는 ▲단백질 3차원구조 예측 ▲분자동력학 시뮬레이션 ▲양자계산 ▲독성예측 ▲약물 창출(Drug Generation) 등 총 5개의 핵

박동영 기자 2020-12-23 15:12
'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’에 대한 미국 허가신청을 내년에 추진한다. 스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의 신약허가(NDA) 제출에 동의해, 내년 FDA에 신약허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 코호트2는 90명의 비소세포폐암 환자들에게 1일

김성민 기자 2020-12-23 13:07
메디포스트, LG화학에 '세포배양 플랫폼' 기술이전
메디포스트는 23일 LG화학과 고효능 세포배양 기술 플랫폼 ‘MLSC’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 메디포스트는 LG화학에 MLSC 등 관련 기술을 사용하여 제품 개발 및 사업화를 할 수 있는 실시권을 부여하고, LG화학은 이를 바탕으로 자사의 유전자 기술을 접목해 유전자 세포치료제 파이프라인의 개발을 확대한다. 계약에 따라 메디포스트는 반환 조건이 없는 계약금을 받는다. 향후 LG화학에서 진행하는 글로벌 임상개발 진도 성과 및 상업화 시 매출액에 따른 마일스톤을 순차적으로 받게 되며, 순매출액에 따른 로얄티(Roy

박동영 기자 2020-12-23 12:25
中자코바이오, HKEX 1.63억弗 IPO.."SHP2 억제제 집중"
중국의 자코바이오(Jacobio Pharmaceuticals)가 홍콩증권거래소(HKEX)에 기업공개(IPO)를 통해 1억6300만달러 규모의 자금조달에 성공했다. 자코바이오는 21일 IPO를 통해 주당 1.81달러(14 홍콩달러)로, 1억6300만달러(12.63억 홍콩달러)의 자금을 공모했다고 발표했다. 자코바이오는 유치한 자금의 88%를 자코바이오가 개발한 저분자 치료제의 임상 및 상업화에, 8%는 GMP 제조시설과 생산라인 구축에, 나머지 4%는 운영자금으로 사용할 계획이다. 자코바이오는 다양한 종류의 암에서 발현하는 PTPs

노신영 기자 2020-12-23 11:50
[인사]보령바이오파마, 조직개편 및 임원인사
보령바이오파마는 23일 ‘운영지원부’를 ‘경영지원본부’로 승격하고 기존 3팀 체제에서 6팀 체제로 조직을 확대 개편했다고 밝혔다. 개발본부 이소영 상무와 영업본부 박명배 상무를 전무로, 마케팅본부 장홍두 이사를 상무보로 승진 발령했다. 발령일자는 내년 1월 1일자다. [조직개편] ◇ 운영지원부→경영지원본부(인사총무팀, 재무팀, 영업지원팀, IT운영팀, 경영개선팀, 구매팀 등 6팀 체제) [승진 발령] ◇이소영 전무 ◇ 박명배 전무 ◇ 장홍두 상무보

서윤석 기자 2020-12-23 11:13
이뮤노바이옴, ‘마이크로바이옴 항암제’ 도전 전략은?유료
이뮤노바이옴(Immunobiome)이 내세우는 가장 큰 차별점은 치료 효능을 나타내는 미생물뿐만 아니라 그 미생물의 유효물질(Effector Molecule)까지도 발굴해내는 플랫폼이다. 질병에 핵심적인 역할을 하는 미생물을 찾아내고, 그 미생물의 수많은 유효물질 후보군(Candidate) 중 특정 유효물질까지도 찾아내, 작용기전을 명확히 제시한다는 게 임신혁 대표의 생각이다. 이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 기반 항암제 개발에 도전장을 내밀었다. 회사이름에서 알 수 있듯이 마이크로바이옴(Microbiome)으로 체내 면역(Immun

박동영 기자 2020-12-23 10:09
박셀바이오, 장희순 CSO 영입
박셀바이오는 23일 전략최고책임자(CSO, Chief Strategy Officer)로 전 큐로진생명과학 대표 장희순 박사를 영입했다고 밝혔다. 박셀바이오는 새로운 CSO를 통해 파이프라인 기술수출 등 향후 사업개발(business development)에 집중할 계획이다. 장희순 CSO는 연세대 이학박사 출신으로 미국 펜실베니아대에서 박사 후 과정, 하버드대에서 리서치 펠로우십 등의 연구활동을 해왔다. 이후, 씨드모젠에서 전무이사로 △바이오의약품 생산 프로세스 총괄 △국제 기준에 맞는 실험법 개발 총괄 △프로젝트 관리 시스템 도

서윤석 기자 2020-12-23 09:39
구글의 베릴리, 7억弗 투자유치..”헬스사업 가속화”
베릴리(Verily)가 7억달러의 신규 투자를 유치했다고 지난 17일 밝혔다. 이번 투자에는 Alphabet, Silver Lake, Temasek, Ontario Teachers’ Pension Plan 등 기존 투자기관이 참여했다. 베릴리는 이번 투자금으로 주력 프로그램인 ‘Baseline’, ‘Healthy at Work’와 베릴리가 설립한 기업인 ‘Onduo’의 사업을 확장할 계획이다. 베릴리는 구글의 지주회사인 알파벳(Alphabet)의 자회사이며 2015년 설립됐다. 베릴리는 '전세계의 건강 관련 데이터로 건강한 사회를

윤소영 기자 2020-12-23 09:14
세르비에, 아지오스 ‘대사항암제’ 20억弗 라이선스인유료
프랑스 소재 세르비에(Servier)가 대사(Metabolism) 항암제 개발에 뛰어들며 파이프라인을 확장한다. 세르비에는 지난 3월 셀렉티스(Cellectis)로부터 동종유래(Off-the-shelf) CAR-T 치료후보물질을 인수한 것에 이어 이번에는 대사 기반 항암제 개발기업 아지오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals)의 항암제(Oncology) 포트폴리오를 라이선스인(License-in) 했다. 세르비에(Servier)는 지난 21일(현지시간) 아지오스와 항암제 포트폴리오 라이선스인 계약을 체결했다고 밝혔

박동영 기자 2020-12-23 07:58
'타그리소' 초기 EGFR 폐암까지, 수술후요법 FDA 승인유료
올해 약 42억달러의 매출이 예측되는 아스트라제네카의 탑셀러(top-seller) ‘타그리소(tagrisso, osimertinib)’가 마침내 EGFR 비소세포폐암(NSCLC) 대상 초기 수술후요법(adjuvant) 치료제 시장에 진출한다. 아스트라제네카는 지난 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 변이(exon 19 del 또는 exon 21 L858R) 비소세포폐암 대상 수술전요법 치료제로 타그리소를 승인받았다고 밝혔다. 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 2차 치료제에서 1차로 시장을 넓힌지 2년만에

김성민 기자 2020-12-22 14:03
‘첫 KRAS 저해제' 승인기대..KRAS 글로벌 개발 현황은?유료
첫 KRAS 저해제의 주인공은 누가 될까? 먼저, 선두주자인 암젠(Amgen)이 미국 식품의약국(FDA)에 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 KRAS 저해제 ‘소토라십(storasib, AMG-510)’의 신약허가신청(NDA)을 제출하며 첫 승인 기대감을 높였다. 암젠 바로 뒤를 잇는 미라티(Mirati Therapeutics)는 내년 상반기 NDA를 신청할 예정이다. 암젠의 ‘소토라십’은 FDA에서 혁신치료제로 지정된 바 있고, 승인검토가 신속하게 진행되는 RTOR(Real-Time Oncology Review) 파일럿 프로그

서윤석 기자 2020-12-22 13:34
LG화학, 아이씨엠 '퇴행성관절염 AAV' 라이선스인
유전자치료제 전문 바이오텍 아이씨엠(Innovative Cure in Medicine, ICM)은 LG화학과 퇴행성관절염 치료를 위해 관련 유전자가 탑재/삽입된 아데노연관바이러스(Adeno-associated Virus, AAV) 벡터(Vector) 신약 후보물질 라이선스 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약을 통해 아이씨엠은 선급금을 수취하며, 단계별 임상개발, 상업화에 따른 마일스톤을 순차적으로 받게 된다. 매출액에 따른 로열티는 별도로 지급받게 된다. LG화학은 한국과 중국에서의 독점 개발, 상업화 권리를 확보했다.

김성민 기자 2020-12-22 13:21
일동, '5-HT1F 작용제’ 급성편두통 가교3상 “통증감소”
일동제약이 22일 편두통치료제 ‘라스미디탄(lasmiditan)’의 가교임상 3상을 종료하고, 해당 약물에 대한 유효성 및 안전성을 확인했다고 밝혔다. 라스미디탄은 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발해 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 새로운 기전의 급성 편두통 치료제로 시판명은 레이보우(Reyvow)다. 일동제약은 국내를 포함해 아세안 8개국의 라스미디탄 판권을 가지고 있다 라스미디탄은 세로토닌 수용체중 하나인 ‘5-HT1F’에 선택적으로 결합하는 세로토닌 수용체 작용제다. 임상에서 전조증상(aura) 유무

서윤석 기자 2020-12-22 13:07
ASH 하이라이트 '이중항체', 관전 포인트 4가지유료
이번달 5~8일 열린 미국혈액암(ASH) 학회의 키워드는 이중항체(bispecific antibody, BsAb)였다. 이중항체는 최근 가장 빠른 발전을 보여주고 있는 분야중 하나다. 주요 전환점으로 2년전 열린 ’ASH 2018‘에서 블린사이토(Blincyto) 등의 1세대 CD3 이중항체의 한계를 극복한, 2세대 CD3 이중항체의 긍정적인 임상 결과가 나오면서 이중항체에 대한 분위기를 반전시켰다. 긍정적인 효능 결과와 더불어 투약 반감기가 1~2주로 늘어나고, 기존의 사이토카인신드롬(CRS) 부작용을 낮췄다는 점에서 CD3 기

김성민 기자 2020-12-22 11:00
노바티스, 고지혈증 신약 '인클리시란' FDA "승인 거절"
미국 식품의약국(FDA)이 노바티스(Novartis)의 고지혈증(Hyperlipidemia) 신약 ‘인클리시란(Inclisiran)’의 신약승인을 거절했다. 이에 앞서 인클리시란은 지난 11일 이상지질혈증(Dyslipidemia)을 적응증으로 유럽에서 처음 승인을 받았다. ‘렉비오(Leqvio, inclisiran)’라는 이름의 제품으로 시판될 예정이다. 노바티스는 지난 18일(현지시간) FDA가 저밀도지질단백질 콜레스테롤(Low Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C) 농도가 높고 스타틴(Stati

박동영 기자 2020-12-22 09:57
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 국내 IND승인
GC녹십자셀은 지난 21일 식품의약품안전처로부터 ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집해 상업화 3상 임상을 진행하게 된다. 임상시험에 참여하는 환자는 무작위 배정을 통해 ‘젬시타빈’ 단독치료군과 ‘이뮨셀엘씨+젬시타빈’ 병용치료군으로 나눠 유효성, 안전성, 암 재발 및 사망률 감소를 평가한다. GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출한 후 특수한 배양 과정을 통해 항암능력을 높인 면역세포로 제조해

서윤석 기자 2020-12-22 09:43

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