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프로티움, 메르스 관련 20억규모 정부과제 수주
바이오의약품 CDAO(위탁개발분석) 전문기업인 프로티움사이언스(Protium Science)는 29일 질병관리청 국립보건연구원으로부터 20억 규모의 학술연구용역 과제를 수주했다고 밝혔다. 이번 용역과제는 ‘메르스(중동호흡기증후군, MERS) 치료항체 후보물질 전임상 연구를 위한 시료생산 및 평가사업’으로, 계약기간은 2023년 6월12일부터 2024년 12월31일까지다. 프로티움은 이번 과제에서 메르스 치료항체 신약후보물질에 대한 세포주 개발부터 배양, 정제, 분석 및 독성시험을 위한 물질생산 등 공정개발 전분야에 대한 CDO 서

김성민 기자 2023-06-29 14:23
루닛, 유방암 이중판독 ‘AI 도입’ “유럽서 첫 사례”유료
루닛(Lunit)이 유럽 의료현장에서 유방암 검진시, 이중판독(double reading)에 인공지능(AI)을 독립적인 판독기(independent reader)로 도입된 첫 사례를 만들었다. 유럽은 유방암 검진시 영상의학과 전문의 2명이 이중판독하는 것을 법제화하고 있다. 이같은 상황에서 전문의가 AI 솔루션을 보조로 이용하게 되면 정확성과 효율성을 높이고, 영상판독을 위한 인력을 절반으로 줄여 유럽내 방사선전문의 부족문제를 해결할 수 있을 것이라는 전망이다. 루닛은 최근 스웨덴 10대병원 중 하나인 스톡홀름 카피오 세인트거란(

김성민 기자 2023-06-29 13:32
한올, 이뮤노반트서 “3rd 3상 마일스톤 500만弗 수령”
한올바이오파마(HanAll Biopharma)가 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)에 6년전 라이선스아웃(L/O)한 자가면역질환 치료제 후보물질 FcRn 항체 ‘바토클리맙(atoclimab, HL161)’의 허가 임상이 본격화되면서, 잇따라 마일스톤이 유입되고 있다. 한올바이오파마는 로이반트에서 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료(마일스톤) 500만달러(약 65억원)를 수령할 예정이라고 29일 공시했다. 이번 마일스톤 수령은 바토클리맙의 글로벌 임상3상의 3번째 적응증 갑상선 안병증(TED)에 따른 단계별 마일스톤이

김성민 기자 2023-06-29 11:26
GC녹십자, 희귀출혈질환 파이프라인 “ISTH 발표”
GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 24~28일 캐나다 몬트리올에서 열린 국제혈전지혈학회(ISTH 2023)에서 희귀출혈질환 관련 치료제 파이프라인 개발 현황을 발표했다고 29일 밝혔다. 이번 학회에서 GC녹십자는 전임상에서 개발중인 혈전성 혈소판감소성 자반증(thrombotic thrombocytopenic purpura, TTP) 치료제 후보물질 ‘GC1126A’에 대한 구두 발표와, 임상1상에서 개발중인 A, B형 혈우병 TFPI 항체치료제 후보물질 ‘MG1113’에 대한 포스터 발표를 진행했다. 혈전성 혈소판감소성

신창민 기자 2023-06-29 10:59
유한, 3세대 EGFR TKI ‘렉라자’ 폐암 3상 “JCO 게재”
유한양행(Yuhan)은 비소세포폐암 치료제인 3세대 EGFR TKI ‘렉라자(LECLAZA®, 성분명 레이저티닙)’의 다국가 임상3상 결과가 종양학분야 최고권위 국제학술지인 임상종양학회(Journal of Clinical Oncology, JCO)에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 피인용지수(IF)는 50.739이다. 이번 논문의 내용은 전이성 EGFR 변이(ex19del/L858R) 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 1차 치료제로 레이저티닙(lazertinib)과 ‘게피티

김성민 기자 2023-06-29 09:58
레고켐바이오, 50억규모 자사주 취득 신탁계약
레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 50억원 규모의 자기주식취득 신탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 레고켐바이오는 지난해 12월 임시주주총회에서 자본준비금의 일부를 잉여금으로 전환해 자기주식 취득금액의 재원이 되는 배당가능이익을 확보한 바 있다. 이번 자기주식 취득 결정은 주가 안정화 및 주주가치제고 등 주주환원정책의 일환으로 설립 후 처음이라고 회사측은 설명했다. 박세진 레고켐 수석부사장(CFO)은 “바이오섹터의 투자위축 분위기 속에도 레고켐은 'LCB84(TROP2-ADC)'의 글로벌 임상단계 진입

김성민 기자 2023-06-29 08:22
LG화학, '당뇨병 복합제' 국내 임상결과 “ADA 발표”
LG화학(LG Chem)은 제2형 당뇨병 치료제 ‘제미다파(Zemidapa, 성분명: 제미글립틴+다파글리플로진)’의 성분물질로 진행한 임상(시험명: SOLUTION-2) 결과를 미국 당뇨병학회(ADA 2023)에서 발표했다고 28일 밝혔다. LG화학은 당뇨병 1차치료제인 ‘메트포르민(metformin)’ 단일 약제로 혈당이 적절히 조절되지 않는 국내 당뇨병 환자 469명을 대상으로 시험을 진행했다. LG화학은 모집한 환자를 △메트포르민에 제미글립틴+다파글리플로진을 함께 투여한 3제 병용군 △메트포르민+제미글립틴 병용군 △메트포르민

신창민 기자 2023-06-28 17:05
동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
동아에스티(Dong-A ST)와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에고 컨벤션센터에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2023)에서 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 체중감소 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 동아에스티와 뉴로보는 이번 학회에서 DA-1726의 포스터 및 구두 발표로 연구 데이터를 발표했다. DA-1726은 옥신토모듈린(oxyntomodulin, OXM) 펩타이드 유사체(analogue)로 GLP-1

신창민 기자 2023-06-28 15:59
보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “식약처 IND 신청”
보로노이(Voronoi)는 식품의약품안전처에 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘VRN11’의 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 28일 공시했다. VRN11은 기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’에 약물내성을 갖는 EGFR C797S 변이를 타깃하기 위한 EGFR TKI 약물이다. 보로노이는 전임상에서 VRN11이 100%의 뇌 투과율을 가져, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 절반 가량에서 발생하는 뇌전이를 타깃할 수 있을 것으로 기대한다. 이번 임상1상은 EGFR 변이

김성민 기자 2023-06-28 15:05
큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
큐라티스가 장년과 노년을 대상으로 한 결핵 백신 후보물질 ‘QTP101’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 결핵에 취약한 장년, 노년(만 55~74세) 106명을 대상으로 QTP101의 안전성과 면역원성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 포함해 약 15개월 동안 수행될 예정이다. 이번 임상시험으로 큐라티스는 QTP101 결핵 백신 신약의 청소년부

노신영 기자 2023-06-28 15:03
SK플라즈마, 싱가포르에 290억원 규모 “혈액제제 공급”
SK플라즈마(SK plasma)는 28일 싱가포르 보건당국(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 알부민 및 면역글로불린 등 혈액제제의 품목허가를 승인받고 이달부터 본격적인 생산을 시작한다고 밝혔다. SK플라즈마는 오는 4분기에 초도물량 수출을 시작으로 최장 6년간 총 3000만 싱가포르 달러(한화 약 290억원) 규모의 혈액제제를 독점공급한다. 3년간의 혈액제제 임가공이 성공적으로 수행되면 임가공 계약은 3년간 연장될 수 있다. 싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하

서윤석 기자 2023-06-28 13:57
한올바이오, 이뮤노반트서 “마일스톤 750만弗 수령”
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)로부터 자가면역질환 치료제 후보물질 FcRn 항체 ‘바토클리맙(atoclimab, HL161)’의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료(마일스톤) 750만달러(약 98억원)를 수령할 예정이라고 28일 공시했다. 이번 마일스톤 수령은 바토클리맙의 글로벌 임상3상 2번째 적응증 만성염증성 다발성신경병증(CIDP)에 따른 단계별 마일스톤이다. 앞서 한올바이오파마는 지난해 12월 바토클리맙의 글로벌 임상3상 첫번째 적응증 중증근무력증(MG)에

김성민 기자 2023-06-28 09:48
인벤티지랩, ‘장기지속’ 치매약물 호주 1/2상 “첫 투여”
인벤티지랩(Inventage Lab)은 28일 치매치료 장기지속형 주사제 후보물질 'IVL3003(성분명: donepezil)'의 호주 임상 1/2상에서 첫 피험자를 대상으로 약물투여가 진행됐다고 밝혔다. 이번 임상에서는 42명의 건강한 사람을 대상으로 IVL3003의 안전성과 약동∙약력학적 특성 등을 평가한다. 시험군은 총 3개군으로 구성돼 피하주사로 용량을 높일 계획이며, 대조군으로는 시판 경구용 제제를 투여한다. 인벤티지랩은 이번 1/2상 결과를 오는 2024년 상반기 내로 확인하고 최적용량을 확정할 예정이다. IVL3003

서윤석 기자 2023-06-28 09:27
루닛 서범석 대표, 하계 다보스포럼서 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 서범석 대표이사가 27~29일 중국 톈진(天津)에서 열린 '하계 세계경제포럼(WEF, 다보스포럼)'에 초청돼 세션발표를 진행했다고 28일 밝혔다. 다보스포럼은 세계 각국의 저명인사들이 한 자리에 모여 글로벌 당면 과제를 토론하는 연례행사로 1년에 두차례 열린다. 연초 스위스 다보스에서 개최된 총회에 이어 이번 하계 다보스포럼은 '세계 경제의 원동력, 기업가정신(Entrepreneurship: The Driving Force of the Global Economy)'을 주제로 전 세계

김성민 기자 2023-06-28 09:13
IMBdx, 'A, A' 코스닥 기평 통과.."연내 상장목표"
아이엠비디엑스(IMBdx, 아이엠비)는 27일 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 A, A 등급으로 통과했다고 밝혔다. 기술특례상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관 평가를 통해 일정 등급 이상을 확보할 경우 상장예비심사를 청구할 수 있도록 자격을 부여하는 제도다. 한국거래소가 지정한 두 기관에서 각각 A등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 아이엠비는 연내 상장절차를 진행할 예정이다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 김태유 아이엠비 대표는 “이번 기평 통과는 알파리퀴드 플랫폼의 기술력과 경쟁력을 인정받은 결과”라

서윤석 기자 2023-06-27 17:26
지투지바이오, ‘1개월 GLP-1’ 전임상 “ADA 발표”유료
지투지바이오(G2GBIO)는 지난 23일부터 26일(현지시간) 미국 캘리포니아 샌디에고에서 개최된 미국당뇨병학회(ADA 2023)에서 당뇨병과 비만 치료제로 1개월 지속형 GLP-1 유사체(analogue)의 개발 가능성과 차별성을 보여주는 전임상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 구체적으로 1개월 지속형 세마글루타이드(semaglutide) ‘GB-7001’로 이와 관련된 발표 2건을 진행했다. 지투지바이오가 앞서 지난 1월 글로벌 제약사와 해당 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1R agonist)에 대한 장기지속 당뇨병치료제에

김성민 기자 2023-06-27 13:29

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