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바이오스펙테이터

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[인사]HLB그룹, 2024년 정기 임원인사
HLB그룹은 13일 2024년 정기 임원 인사를 단행했다고 밝혔다. 내용은 다음과 같다. [승진 인사] ◆상무→부사장 △ HLB 김도연 △ HLB인베스트먼트 김범수 ◆ 이사→상무보 △ HLB파나진 박기웅 △프레시코 박종근 △프레시코 하창우 △ 지트리파마슈티컬 이상원 ◆ 이사대우→이사 △ HLB그룹 임병주 △바다중공업 유정근 △HLB생명과학 최승호 △ HLB생명과학R&D 최성필

서윤석 기자 2023-12-13 16:54
테라시드, ‘DYRK1B 저해제’ NASH “KDDF 과제선정”
테라시드바이오사이언스(TheraSid Bioscience)는 13일 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘DYRK1B 저해제’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2023년 3차 국가신약개발사업 신약 기반 확충 연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제 선정으로 테라시드바이오는 향후 2년간 DYRK1B 저해제의 선도물질 도출을 위한 연구비를 지원받게 된다. 테라시드바이오가 개발하고 있는 DRYK1B 저해제는 경구용 저분자화합물로 간세포와 지방세포에 작용해 AKT/FOXO1A의 인산화(phophorylation)를 낮추고 지방세

서윤석 기자 2023-12-13 16:30
에임드바이오, ‘FGFR3 ADC’ KDDF 과제 선정
에임드바이오(AimedBio)는 FGFR3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘AMB302’가 국가신약개발사업(KDDF) 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 에임드바이오는 향후 2년간 AMB302의 비임상단계 개발을 위한 지원을 받게 된다. 에임드바이오는 방광암과 교모세포종을 적응증으로 AMB302를 개발하고 있다. 에임드바이오는 이번 KDDF 과제를 통해 AMB302 개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 과제 책임자인 민병귀 에임드바이오 연구소장은 “AMB302가 전임상 실험에서 우수한 효능과 안전성을 확인

신창민 기자 2023-12-13 16:21
KDDF, 347개 과제中 선정한 '우수과제 10건'은?유료
국가신약개발사업단(KDDF)가 올 한해를 마무리하는 시점에서 지난 2년동안 선정한 347개 과제 가운데 우수과제 10개를 선정해 공개했다. KDDF는 지난 12일 서울 드래곤시티 호텔에서 2023 국가신약개발사업 우수과제 선정 발표회에서 지난 2021년부터 2023년 2차까지 진행된 과제를 대상으로 우수한 10대 과제를 선정해 성과공유회를 개최했다. 사업단은 ▲하이 퍼포먼스(High Performance) ▲테크놀로지 브레이크스루(Technology Breakthrough) ▲뉴 인사이트(New Insight) 등 3개 영역에서

김성민 기자 2023-12-13 15:19
앱클론, 30억 3자배정 유증..“CD19 CAR-T 2상 투입”
앱클론(AbClon)은 13일 이사회를 열고 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 ‘AT101’의 임상2상을 자금조달을 위해 총 30억원 규모의 유상증자(제3자배정 전환우선주 발행)를 실시하기로 결의했다고 공시했다. 발행조건은 총 27만6492주, 발행가액 1만850원이다. 1년간 보호예수 되며 기관투자가 5개사가 참여했다. 자금규모가 크지 않아 참여 기관 및 협의는 최소화해 진행했다고 회사는 밝혔다. 앱클론은 림프종 환자를 대상으로 AT101의 임상2상을 진행하고 있다. 앞서 임상1상은 4개 병원을 통해 진행했으며, 이번 임상2상

김성민 기자 2023-12-13 15:18
화이자, ‘GBT 인수 에셋’ SCD 2/3상 “Hb수치 개선”유료
화이자(Pfizer)의 경구용 겸상적혈구증(sickle cell disease, SCD) 후보물질이 임상2/3상에서 환자 헤모글로빈 수치, 혈관폐쇄위기(vaso-occlusive crisis, VOC) 개선 등 긍정적인 효능을 보였다. 지난해 8월 화이자는 GBT(Global Blood Therapeutics)를 54억달러에 인수하며 GBT의 경구용 겸상적혈구 치료제 ‘옥스브리타(Oxbryta, voxelotor)’와 임상단계 후보물질 ‘GBT601(GBT021601)을 확보했다. 옥스브리타는 지난 2019년 11월 미국 식품의약

노신영 기자 2023-12-13 14:13
아피메드, ‘CD16AxEGFR’ 1/2상 폐암外 암종 “모집중단”유료
아피메드(Affimed)의 CD16AxEGFR 선천면역세포 인게이저(engager)가 임상1/2a상에서 저조한 효능 결과에 따라 폐암을 제외한 고형암에 대한 환자 모집을 중단했다. 아피메드는 EGFR을 발현하는 고형암을 대상으로 CD16AxEGFR 인게이저 ‘AFM24’와 로슈(Roche)의 PD-L1 항체 ‘티쎈트릭(Tecentriq, atezolizumab)’을 병용투여해, 선천(innate)과 후천성(adaptive) 면역반응 모두를 활성화시키는 컨셉으로 임상을 진행하고 있다. AFM24는 NK세포와 대식세포에서 발현하는 C

신창민 기자 2023-12-13 10:22
JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 13일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상1상은 60여명의 건강한 성인 한국인과 코카시안을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하며 서울대병원에서 진행될 예정이다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 경구용 약물이다. JW중외제약은 삼중음성유방암(TNBC), 위암, 직결장암(CRC) 등을 적응증으로 JW2286을 개발중이다. JW중외제

신창민 기자 2023-12-13 09:50
스파이어, PIPE 1.8억弗 유치..‘α4β7, TL1A 항체' 개발유료
염증성장질환(IBD) 신약개발 바이오텍 스파이어 테라퓨틱스(Spyre Therapeutics)가 지난 7일(현지시간) PIPE(Private Placement Financing, 상장지분사모투자)를 통해 총 1억8000만달러의 투자금을 유치했다고 발표했다. 이번 투자는 벤록 헬스케어(Venrock Healthcare Capital Partners), 퍼셉티브 어드바이저스(Perceptive Advisors), RTW 인베스트먼트(RTW Investments), 코모란트 에셋(Cormorant Asset Management), 복서

노신영 기자 2023-12-13 09:18
티씨노바이오, CFO에 임기태 상무 영입
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 최고재무관리자(CFO) 겸 경영기획본부장으로 임기태 상무를 신규 영입했다고 13일 밝혔다. 임기태 CFO는 동국대에서 경영학 석사 학위를 취득한 후, 코스닥상장법인 뉴보텍에서 경영기획실 이사로 재직했다. 이후 한컴라이프케어와 프로티아(구 프로테옴텍)에서 CFO로 역임했다. 임 CFO는 벤처기업부터 글로벌 중견기업을 아우르는 조직 경험과 코스닥 상장 성과들을 바탕으로, 티씨노바이오의 기술 개발 및 사업화 목표에 따른 전략적 자원관리와 효율적 조직관리, 회계재무 등 경영관리 전반

김성민 기자 2023-12-13 09:17
로슈, ‘동종’ BCMA CAR-T 1상 초기 ‘지속성 우려?’유료
로슈(Roche)의 동종유래(allogeneic) BCMA CAR-T가 다발성골수종(MM) 임상1상의 초기 결과에서 고용량 림프구제거요법을 받은 환자를 대상으로 전체반응률(ORR) 82%의 데이터가 확인됐다. 그러나 저용량의 림프구제거요법을 받은 그룹의 경우 반응이 나타나지 않으며, 사전 림프구제거요법 용량에 큰 영향을 받는 것으로 파악됐다. 로슈와의 개발 파트너사인 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics)는 이번 임상결과를 통해 적절한(adequate) 용량의 림프구제거요법을 찾아가고 있으며, 긍정적인 결과라고

신창민 기자 2023-12-13 07:06
앱클론, ‘TME 극복’ CD30 CAR-T 전임상 “ASH 발표”유료
앱클론(AbClon)과 미국 유펜의대(University of Pennsylvania, UPenn) 연구팀이 T세포의 BTLA 단백질을 제거해 종양미세환경(TME)을 극복하는 전략의 CAR-T의 전임상 결과를 발표했다. 암에 대한 면역저항의 원인인 BTLA(B and T lymphocyte attenuator) 단백질을 제거하면서, 암 표적단백질 CD30을 타깃하는 접근법으로, 호지킨림프종(HL) 마우스 모델에서 항암효능이 개선된 결과다. 앱클론과 유펜의대는 이번 연구성과에 대해 공동으로 미국에 특허를 출원했으며, 추후 공동 연구

신창민 기자 2023-12-12 18:01
HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
HK이노엔(HK inno.N)은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(K-CAB, tegoprazan)’의 약동학(PK)과 약물 상호작용에 대한 연구결과를 국내와 해외 학술대회에서 발표했다고 12일 밝혔다. 먼저 HK이노엔은 지난달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회에서 케이캡구강붕해정 50mg을 비위관(코를 통하여 약물 등을 위로 넣는 관) 또는 경구 투여시 PK 특성과 안전성을 비교한 임상1상 결과를 발표했다. 김종률 인제대 부산백병원 임상약리학과 교수가 주도한 이번 임상1상에서 케이캡구강붕해정을 비

신창민 기자 2023-12-12 14:36
BMS, ‘이중항체 ADC’ 84억弗 베팅..“EGFR 폐암 맞수”유료
BMS(Bristol Myers Squibb)가 EGFR 변이 폐암 시장을 놓고 미국 머크(MSD)에 맞수를 두기 위해, 그동안 항체-약물접합체(ADC)의 차세대 영역이라고 여겨졌던 ‘이중항체 ADC’에 승부를 걸고 나섰다. BMS도 고형암 분야에서 핫 톱픽인 된 ADC 영역에서 가만있지 않겠다는 의지이며, 임상단계의 EGFRxHER3 ADC를 확보하기 위해 계약금 규모만 8억달러에 이르는 총 84억달러 규모의 빅딜을 체결했다. 지금까지 고형암에서 BMS는 PD-1 ‘옵디보’를 가진 면역항암제 위주의 에셋을 구축해왔으며, BMS가

김성민 기자 2023-12-12 14:17
머크, ‘키트루다+렌비마’ 자궁내막암 1차 3상 “실패”
미국 머크(MSD)가 ‘키트루다(Keytruda)’와 ‘렌비마(Lenvima)’를 병용한 자궁내막암(endometrial carcinoma) 1차치료제 세팅 임상3상에서 실패했다. '키르투다+렌비마' 병용요법은 MSI-H/dMMR 변이를 가진 자궁내막암 환자에게서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 화학요법 대비 유의미하게 늘리지 못하며 공동 1차종결점을 충족시키지 못했다. '키르투다+렌비마' 병용요법은 지난 2021년 자궁내막암에 대한 2차치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 머크는 '키트루다+렌비마'

서윤석 기자 2023-12-12 13:46
리젠이노팜, ‘cell-free 재생의료’ 돼지모델서 “효능”
무세포(cell-free) 기반 재생의료 약물을 개발하는 리젠이노팜(RegenInnopharm, 前스템메디텍)이, 리드 프로그램인 당뇨병성 족부궤양에 대한 돼지모델에서 조직재생 효능을 확인했다. 특히 상처 부위의 혈관도 함께 재생시킴으로써 당뇨병성 족부궤양 치료에 중요한 허혈(ischemia)을 개선하는 것으로 나타났다. 또한 급성 심근경색(AMI)을 적응증으로 한 후속 프로그램에서, 돼지모델을 대상으로 심장기능을 정상수준의 90%까지 회복시킨 긍정적인 결과를 얻었다. 리젠이노팜은 올해 리드에셋의 임상시험계획서(IND)를 제출할

신창민 기자 2023-12-12 11:00

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