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동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
동아에스티(Dong-A ST)와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에고 컨벤션센터에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2023)에서 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 체중감소 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 동아에스티와 뉴로보는 이번 학회에서 DA-1726의 포스터 및 구두 발표로 연구 데이터를 발표했다. DA-1726은 옥신토모듈린(oxyntomodulin, OXM) 펩타이드 유사체(analogue)로 GLP-1

신창민 기자 2023-06-28 15:59
보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “식약처 IND 신청”
보로노이(Voronoi)는 식품의약품안전처에 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘VRN11’의 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 28일 공시했다. VRN11은 기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소(성분명: 오시머티닙)’에 약물내성을 갖는 EGFR C797S 변이를 타깃하기 위한 EGFR TKI 약물이다. 보로노이는 전임상에서 VRN11이 100%의 뇌 투과율을 가져, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 절반 가량에서 발생하는 뇌전이를 타깃할 수 있을 것으로 기대한다. 이번 임상1상은 EGFR 변이

김성민 기자 2023-06-28 15:05
큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
큐라티스가 장년과 노년을 대상으로 한 결핵 백신 후보물질 ‘QTP101’의 임상2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 결핵에 취약한 장년, 노년(만 55~74세) 106명을 대상으로 QTP101의 안전성과 면역원성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 포함해 약 15개월 동안 수행될 예정이다. 이번 임상시험으로 큐라티스는 QTP101 결핵 백신 신약의 청소년부

노신영 기자 2023-06-28 15:03
SK플라즈마, 싱가포르에 290억원 규모 “혈액제제 공급”
SK플라즈마(SK plasma)는 28일 싱가포르 보건당국(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 알부민 및 면역글로불린 등 혈액제제의 품목허가를 승인받고 이달부터 본격적인 생산을 시작한다고 밝혔다. SK플라즈마는 오는 4분기에 초도물량 수출을 시작으로 최장 6년간 총 3000만 싱가포르 달러(한화 약 290억원) 규모의 혈액제제를 독점공급한다. 3년간의 혈액제제 임가공이 성공적으로 수행되면 임가공 계약은 3년간 연장될 수 있다. 싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하

서윤석 기자 2023-06-28 13:57
신라젠, 글로벌 BD에 키시나 칼리차란 박사 영입
신라젠은 28일 글로벌 제약사와 라이선싱 및 협력 강화를 위해 키시나 칼리차란(Kishna Kalicharran) 박사를 글로벌 사업개발 책임자(Head of Business Development)로 영입했다고 밝혔다. 칼리차란 박사는 캐나다 웨스턴대에서 바이러스학으로 박사학위를 취득했으며, 미국 존스홉킨스대에서 MBA 및 바이러스학 박사후 과정을 수료했다. 이후 다수의 바이오텍에서 대표직을 수행하며 라이선싱, M&A 등을 진행했고, 미국 머크(MSD)에서 Global Vaccine Strategy & Alliance 리더를 역임

노신영 기자 2023-06-28 11:58
버텍스, ‘줄기세포 치료제’ T1D 1/2상 “역사적 효능”유료
버텍스(Vertex Pharmaceuticals)의 줄기세포 유래 췌도(SC-islets) 세포치료제 ‘VX-880’가 제1형 당뇨병(Type 1 diabetes, T1D) 환자의 체내 인슐린 생산을 유도한 ‘내인성 인슐린 분비(endogenous insulin secretion)’ 효과를 확인했다. 제1형 당뇨병은 자가면역질환의 일종으로, 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 환자의 면역체계로부터 공격받아 기능을 하지 못해 발병한다. 이번 임상에서 VX-880을 투여받은 6명의 T1D 환자들은 모두 혈당수치의 개선을 보였으며, 혈

노신영 기자 2023-06-28 10:04
한올바이오, 이뮤노반트서 “마일스톤 750만弗 수령”
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 로이반트 사이언스(Roivant Sciences)로부터 자가면역질환 치료제 후보물질 FcRn 항체 ‘바토클리맙(atoclimab, HL161)’의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료(마일스톤) 750만달러(약 98억원)를 수령할 예정이라고 28일 공시했다. 이번 마일스톤 수령은 바토클리맙의 글로벌 임상3상 2번째 적응증 만성염증성 다발성신경병증(CIDP)에 따른 단계별 마일스톤이다. 앞서 한올바이오파마는 지난해 12월 바토클리맙의 글로벌 임상3상 첫번째 적응증 중증근무력증(MG)에

김성민 기자 2023-06-28 09:48
한독, 김미연 신임 사장 선임
한독(HANDOK)이 7월 1일부로 김미연 신임 사장을 선임한다고 28일 밝혔다. 김 신임 사장은 헬스케어분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 성과를 낸 바 있으며 경영과 전략기획, 브랜드마케팅, 약가 및 급여적용, 조직관리, 고객경험 등 분야에서 경험을 보유하고 있다고 회사측은 설명했다. 김 사장은 한국화이자에서 전략기획 매니저, 브랜드 매니저, 마케팅 매니저를 거쳐 EP(Established Product) 사업부문 총괄로 업무영역을 확장했다. 이후 미국 화이자 본사 EP사업부 부사장으로 미국내 브랜드를 총괄했다. 이후 한국노

김성민 기자 2023-06-28 09:31
인벤티지랩, ‘장기지속’ 치매약물 호주 1/2상 “첫 투여”
인벤티지랩(Inventage Lab)은 28일 치매치료 장기지속형 주사제 후보물질 'IVL3003(성분명: donepezil)'의 호주 임상 1/2상에서 첫 피험자를 대상으로 약물투여가 진행됐다고 밝혔다. 이번 임상에서는 42명의 건강한 사람을 대상으로 IVL3003의 안전성과 약동∙약력학적 특성 등을 평가한다. 시험군은 총 3개군으로 구성돼 피하주사로 용량을 높일 계획이며, 대조군으로는 시판 경구용 제제를 투여한다. 인벤티지랩은 이번 1/2상 결과를 오는 2024년 상반기 내로 확인하고 최적용량을 확정할 예정이다. IVL3003

서윤석 기자 2023-06-28 09:27
루닛 서범석 대표, 하계 다보스포럼서 발표
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 서범석 대표이사가 27~29일 중국 톈진(天津)에서 열린 '하계 세계경제포럼(WEF, 다보스포럼)'에 초청돼 세션발표를 진행했다고 28일 밝혔다. 다보스포럼은 세계 각국의 저명인사들이 한 자리에 모여 글로벌 당면 과제를 토론하는 연례행사로 1년에 두차례 열린다. 연초 스위스 다보스에서 개최된 총회에 이어 이번 하계 다보스포럼은 '세계 경제의 원동력, 기업가정신(Entrepreneurship: The Driving Force of the Global Economy)'을 주제로 전 세계

김성민 기자 2023-06-28 09:13
화이자, “청소년 가능” JAK저해제 원형탈모 “美 승인”유료
치료옵션이 제한적이던 청소년 원형탈모(alopecia areata) 환자에게 사용가능한 첫 약물이 나왔다. 화이자(Pfizer)는 지난 23일(현지시간) 경구용 JAK 저해제 ‘리트풀로(Litfulo, ritlecitinib)’를 중증 원형탈모를 가진 12세 이상 청소년과 성인을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 리트풀로는 50mg 용량으로 사용하도록 승인받았으며, 화이자는 수주 내에 리트풀로를 시판할 예정이다. 리트풀로의 연간 약가는 4만9000달러로 책정됐다. 화이자에 따르면 이번 리트풀로 승인은

서윤석 기자 2023-06-28 09:06
릴리, '경구용 GLP-1' 비만 2상 "체중 14.7%↓"유료
일라이 릴리(Eli Lilly)가 경구용 비펩타이드(non-poeptide) 기반 GLP-1 작용제(agonist) ‘올포글리프론(orforglipron)’의 비만 임상2상에서 환자 체중을 최대 14.7%까지 감소시킨 결과를 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association 2023, ADA 2023)에서 공개했다. 제2형 당뇨병 환자를 제외한 비만환자를 대상으로 진행한 올포글리프론의 임상2상에서다. 릴리는 같은날 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 올포글리프론의 효능과 안전성을 평가한 임상2상 결과도 추가로 공개

노신영 기자 2023-06-28 07:02
IMBdx, 'A, A' 코스닥 기평 통과.."연내 상장목표"
아이엠비디엑스(IMBdx, 아이엠비)는 27일 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 A, A 등급으로 통과했다고 밝혔다. 기술특례상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관 평가를 통해 일정 등급 이상을 확보할 경우 상장예비심사를 청구할 수 있도록 자격을 부여하는 제도다. 한국거래소가 지정한 두 기관에서 각각 A등급과 BBB 등급 이상을 받아야 한다. 아이엠비는 연내 상장절차를 진행할 예정이다. 상장주관사는 미래에셋증권이다. 김태유 아이엠비 대표는 “이번 기평 통과는 알파리퀴드 플랫폼의 기술력과 경쟁력을 인정받은 결과”라

서윤석 기자 2023-06-27 17:26
지투지바이오, ‘1개월 GLP-1’ 전임상 “ADA 발표”유료
지투지바이오(G2GBIO)는 지난 23일부터 26일(현지시간) 미국 캘리포니아 샌디에고에서 개최된 미국당뇨병학회(ADA 2023)에서 당뇨병과 비만 치료제로 1개월 지속형 GLP-1 유사체(analogue)의 개발 가능성과 차별성을 보여주는 전임상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 구체적으로 1개월 지속형 세마글루타이드(semaglutide) ‘GB-7001’로 이와 관련된 발표 2건을 진행했다. 지투지바이오가 앞서 지난 1월 글로벌 제약사와 해당 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1R agonist)에 대한 장기지속 당뇨병치료제에

김성민 기자 2023-06-27 13:29
에이프릴, EASL서 ‘IL-18 타깃’ 전임상 “2건 발표”
에이프릴바이오(AprilBio)는 지난 21일부터 24일(현지시간) 오스트리아 빈에서 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL)에서 APB-R3의 비알코올성지방간염(NASH) 및 원발성 경화성담관염(Primary Sclerosing Cholangitis, PSC)에 대한 치료효과와 기전 등에 대한 2건의 연구결과를 발표했다고 27일 밝혔다. APB-R3는 염증 유발 사이토카인으로 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 인터루킨 18(IL-18)에 대한 음성

서윤석 기자 2023-06-27 10:58
릴리 "또 기록경신", ‘삼중작용제’ 비만 “체중 24.2%↓”유료
일라이릴리(Eli Lilly)가 비만분야에서 새로운 비장을 수를 꺼내들며, 또다시 자체 기록을 경신했다. 릴리는 비만 환자에게 GLP-1/GCG/GIP 삼중작용제(triple agonist) ‘레타트루타이드(retatrutide, LY3437943)’를 48주동안 투여해 체중감량 24.2%라는 새로운 기준을 설정하고 있다. 현재로서는 특정 인크레틴(incretin) 약물에서 보이는 독성 이슈로 인한 내약성 우려도 보이지 않았다. 지난해 GLP-1/GIP 이중작용제 ‘티제파티드(tirzepatide)’로 노보노디스크의 GLP-1 작

김성민 기자 2023-06-27 10:48

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