바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

2월 35.8% 점유율, 국내 시밀러 제품中 처음으로 美 1위 달성

셀트리온(Celltrion)은 혈액암 치료제 ‘트룩시마(성분명: 리툭시맙)’가 대한민국 바이오시밀러 가운데 최초로 세계 최대 제약시장인 미국에서 처방 점유율 1위에 올랐다고 7일 밝혔다.

트룩시마는 로슈(Roche)가 판매하는 '맙테라/리툭산(Mapthera/Rituxan)' 바이오시밀러다.

의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 지난 2월 미국에서 처방량 기준으로 35.8%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 이는 지난 2019년 11월 미국에 진출한 이후 약 6년 3개월여만에 거둔 성과로, 경쟁제품들을 제치고 현지에서 가장 많이 처방된 리툭시맙 의약품이 됐다고 회사는 설명했다.

또한 트룩시마는 매출에서도 지난해 미국을 포함한 북미 지역에서만 3000억원 이상을 기록하며 전년 대비 40%가 넘는 성장세를 나타냈다.

셀트리온은 트룩시마가 이로써 오리지널 의약품을 포함한 유수의 글로벌 빅파마 제품들과 경쟁하며 ‘미국에서 점유율 1위를 기록한 대한민국 첫번째 바이오시밀러 의약품’ 타이틀을 획득하게 됐다고 강조했다.

특히 이번 성과는 미국 의약품 관세정책 발표를 통해 셀트리온 사업에 미치는 영향이 사실상 해소된 가운데, 사업기회가 더욱 확대될 것으로 전망되는 시점에서 거둔 것이라고 회사는 부연했다. 미국 정부는 셀트리온 미국 매출의 대부분을 차지하는 바이오시밀러를 관세 적용대상에서 제외했으며, 미국에서 신약으로 판매중인 '짐펜트라(램시마SC 미국제품명)’의 경우에도 미국내 브랜치버그(Branchburg) 공장에서 생산될 예정이어서 관세 영향이 없을 것으로 보고 있다.

셀트리온 관계자는 “트룩시마가 오리지널 의약품을 비롯한 경쟁사 제품들을 제치고 세계 최대 제약 시장인 미국에서 처방 점유율 1위를 차지함에 따라 제품 인지도와 선호도는 더욱 향상될 것”이라며 “신·구 제품 모두 미국을 포함한 글로벌 전역에서 괄목할만한 성과를 지속하고 있어, 올해 회사에서 제시한 목표 실적도 성공적으로 달성할 수 있을 것으로 전망한다”고 말했다.

한편 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 ‘인플렉트라(성분명: 인플릭시맙, 램시마 미국제품명)’도 미국에서 30.5%의 점유율로 바이오시밀러 제품 중 가장 높은 처방량을 기록했다. 지난 2016년 11월 출시 이후 올해로 미국 판매 10주년을 맞이한 인플렉트라는 매년 30%가 넘는 점유율을 지속하고 있다고 회사는 설명했다.

또한 새로 출시된 제품군의 경우 지난해 3월 출시된 자가면역질환 치료제 J&J(Johnson & Johnson)의 ‘스텔라라(Stelara)’ 시밀러 ‘스테키마(성분명: 우스테키누맙)’는 10.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권에 올라섰다. 스테키마는 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 및 5위권 규모의 대형 PBM 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재돼 절반 이상의 환급 커버리지를 확보한 바 있다.

이에 더해 지난해 하반기 미국에 출시된 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’와, ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)’ 바이오시밀러인 ‘스토보클로-오센벨트(성분명: 데노수맙)’ 역시 대형 PBM과 처방집 등재 계약을 체결하며 환급 커버리지를 지속적으로 확대해 나가고 있다고 덧붙였다. 여기에 앱토즈마 피하주사(SC)제형과 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’가 올해 미국시장에 새로 출시될 예정이다.