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바이오인프라 '스마트 암검사' 8대 암으로 확대
바이오인프라는 소량의 혈액으로 주요 암과 만성질환의 위험도를 검사하는 혈액 다중표지자 검사인 ‘아이파인더 스마트 암검사’를 기존 6대 암(폐, 간, 위, 대장, 전립선, 유방)에 난소암과 췌장암에 대한 검사를 추가한 8대 암 검사로 확대했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 기존 5대 암(폐, 간, 위, 대장, 전립선, 유방)과 남성의 경우 췌장을 더한 6대 암, 여성의 경우 췌장과 난소를 더한 7대 암으로 다양하게 진행이 가능하다. 여기에 8대 만성질환을 더할 경우 프리미엄 버전으로 검사를 받을 수 있다. 바이오인프라 클리닉의 김철

장종원 기자 2017-08-30 08:18
'혁신의 아이콘' 길리어드, 카이트 타고 날아오를까유료
'혁신의 아이콘'으로 일컬어지는 길리어드사이언스가 다시 한번 업계를 뒤흔들었다. 길리어드사이언스는 지난 2011년 파마셋(Pharmasset)을 110억 달러에 인수한 이후, 또다시 대규모 인수합병(M&A)을 단행했다. 인수금액은 이전보다 조금 큰 120억 달러이지만 이번 딜은 두가지 점에서 매우 파격적이다. 첫번째로 저분자화합물로 바이러스 감염질환을 겨냥했던 회사가 ‘암질환’이라는 새로운 사업영역으로 과감하게 뛰어들었다는 사실이다. 최근 길리어드가 항암제 분야에 투자를 확대하는 모습을 보이면서 업계는 그 행보를 주시하고 있던 상

김성민 기자 2017-08-29 19:11
NGS기반 신생아 유전질환 선별검사 유용성 입증
기존 광범위 신생아 대사이상질환 선별검사 대체 기술로 인정받아 국내 유전체 빅데이터 관련 바이오벤처가 자체 개발한 신생아 유전질환 검사용 유전자 패널 키트와 분석법의 유용성을 검증하는데 성공했다. 신테카바이오는 세브란스 어린이병원(이진성 교수팀)과 공동으로 수행한 임상연구를 통해 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 기반으로 개발한 신생아 유전질환 선별검사 패널의 임상적 유용성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 연구는 이날 국제 학술지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다. 신생아의 혈액 한

장종원 기자 2017-08-29 18:00
셀트리온헬스케어, 상반기 바이오시밀러 수출실적 3천억
셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’와 ‘트룩시마’가 올해 상반기에 3000억원 이상의 수출 실적을 기록했다. 29일 금융감독원에 제출된 셀트리온헬스케어의 반기보고서에 따르면 이 회사의 상반기 연결 재무제표 기준 영업이익은 641억원으로 전년동기대비 715.8% 늘었다. 매출액은 3074억원으로 전년보다 109.3% 증가했다. 지난 2분기에 월등한 실적을 냈다. 셀트리온헬스케어는 2분기에만 매출액 2375억원과 영업이익 534억원을 기록하며 전년동기대비 각각 152.4%, 634.0% 성장했다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관

천승현 기자 2017-08-29 17:10
크리스탈지노믹스 "AI활용 항암약물 도출..임상 추진"
크리스탈지노믹스는 인공지능 전문업체 스탠다임과 공동으로 새로운 항암제 후보 약물을 도출했다고 29일 밝혔다. 앞서 양사는 지난 5월 암 및 류마티스 관절염 분야에 관한 공동 신약 발굴을 추진하기로 합의한 바 있었다. 스탠다임은 인공지능(AI) 딥러닝(Deep Learning) 기반기술을 통해 기존에 개발된 의약품의 화학적 특성을 활용해 새로운 용도로 사용할 수 있는 가능성을 찾아내는 신약재창출(Drug Repositioning)작업을 진행했다. 스탠다임은 AI를 통해 총 10여개의 신약 가능성이 높은 물질을 발굴한 것으로 알

천승현 기자 2017-08-29 16:39
종근당 새 간판제품 '텔미누보'의 이유있는 성장세
종근당이 자체 개발한 고혈압복합제 ‘텔미누보’가 시장에서 호평받으며 새로운 회사 간판 제품으로 떠올랐다. 종근당은 텔미누보의 안정성을 강화한 차별화 제제기술을 적용, 시장 장악력을 높이겠다는 전략이다. 29일 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 종근당의 ‘텔미누보’는 올해 상반기 149억원의 원외 처방실적을 기록, 전년동기대비 10.9% 상승했다. 국내제약사가 개발한 고혈압복합제 중 한미약품의 ‘아모잘탄’(324억원)에 이어 2위에 해당하는 수치다. 텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미살탄+에스암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당

천승현 기자 2017-08-29 15:38
베링거인겔하임, 美서 휴미라 바이오시밀러 허가
미국 식품의약국(FDA)은 베링거인겔하임의 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) '사일테조(Cyltezo)'를 승인했다고 29일 밝혔다. 지난해 9월 FDA 승인을 받은 암젠의 암제비타에 이어 두번째 휴미라 바이오시밀러다. 휴미라는 전세계 판매 1위 의약품으로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖는다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluatepharma)에 따르면 휴미라의 지난해 매출은 165억달러(18조 6000억원)에 달한다. 다만 애브비가 미국 시장에서는 2022년까지 특

장종원 기자 2017-08-29 13:42
대웅제약의 "글로벌 성과 기대" 2개 신약물질은?유료
지난 1997년 국내 신약 2호 '지에프외용액'을 개발한 대웅제약이 오랜 공백을 깨고 신약개발 성과를 예고했다. 한용해 대웅제약 연구본부장은 최근 바이오스펙테이터와의 만남에서 “우리는 '퍼스트 인 클레스'와 '베스트 인 클레스' 신약개발을 목표로 총 8가지 후보물질에 대해 집중 개발하고 있다"며 "그중에서 임상2상을 시작한 P-CAB 항궤양제와 비임상시험 중인 PRS 섬유증 치료제는 대웅제약이 가장 기대하고 있는 주력 과제다”고 강조했다. 이에 한 본부장이 지목한 대웅의 2개 신약 파이프라인을 집중 조명해봤다. P-CAB 기전을

이은아 기자 2017-08-29 11:00
서울시·존슨앤드존슨, 국내 혁신 바이오벤처 발굴
존슨앤드존슨 이노베이션은 서울시 및 한국보건산업진흥원, 한국얀센, 한국존슨앤드존슨 메디칼과 공동으로 ‘서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지(QuickFire Challenge)’를 개최한다고 29일 밝혔다. 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지는 항암제, 신경과학, 면역, 심혈관계 및 대사질환, 감염성 질환 및 골관절 질환에 대한 치료법, 의료기기 및 의료 기술 분야에서 획기적인 초기 단계 혁신 기술 및 솔루션의 발굴을 목표로 한다. 이번 공모전은 세계적으로 해결이 시급한 헬스케어 분야의 니즈(needs)를 충족할 수 있는 솔루션 개발에 의

장종원 기자 2017-08-29 10:45
메디프론 '국소용 非마약성 진통제' 신약개발 과제 선정
메디프론은 29일 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 agonist) 기전의 국소용 비마약성 진통제(topical analgesics)의 비임상 시험이 한국보건산업진흥원의 신약개발 지원 사업의 수행 과제로 선정됐다고 밝혔다. 메디프론은 이번 과제 수행으로 2018년 12월 31일 까지 총 7억 5000만원의 연구비 지원을 받게 됐으며 이를 통해 독자적으로 진행해왔던 비임상 시험을 마무리하고 임상 1상에 진입할 계획이다. 메디프론이 개발하는 바닐로이드 수용체 효현제(TRPV1 Agonist) 기전의 비마약성 진통제(MDR-652)

장종원 기자 2017-08-29 09:27
매출1위 '비리어드' 복제약 혈투와 불투명한 시장성
국내에서 가장 많은 매출을 기록 중인 의약품 ‘비리어드’의 복제약(제네릭) 시장에서 국내제약사들의 혈투가 예고됐다. 비리어드의 특허만료를 1년 남짓 앞두고 제약사들이 자체개발한 제제기술과 적극적인 특허 전략을 활용해 10여개사가 먼저 판매할 수 있는 기회를 확보했다. 비리어드의 처방이 주로 대형병원에서 이뤄지고 있어 제네릭 제품의 시장 확장성에 물음표를 제기하는 시선도 있다. ◇국내사 16곳, 비리어드 우선판매품목허가 획득..시장선점 기회 확보 29일 식품의약품안전처에 따르면 최근 종근당, 동아에스티, 한미약품,

천승현 기자 2017-08-29 09:23
젬백스앤카엘, 알츠하이머병 국내 임상 2상 개시
젬백스앤카엘이 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 치료 효과를 검증하는 국내 2상 임상시험을 위한 환자 모집에 돌입했다. 29일 젬백스앤카엘에 따르면 이번 임상은 한양대학교 구리병원을 주관연구기관으로 고려대학교 안암병원, 이화여자대학교 목동병원, 인하대학교병원, 중앙보훈병원 등 총 5개 병원에서 진행된다. 2009년부터 GV1001의 신경세포 보호효과를 연구해 온 고성호 한양대학교 구리병원 교수팀(신경과)의 연구 결과를 바탕으로, 중등도 이상의 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 효과를 검증하는 임상이다. 연구기간은 IRB(In

장종원 기자 2017-08-29 08:30
‘전문약-일반약 양극화 심화’..생산실적 격차 10조 돌파
국내 의약품 시장에서 전문의약품과 일반의약품의 양극화 현상이 심화하고 있다. 환자들이 병의원 진료를 통한 처방의약품 복용을 선호하면서 전문약과 일반약의 생산실적 격차가 처음으로 10조원을 돌파했다. 29일 한국제약바이오협회가 발간한 ‘2016년도 의약품 등 생산실적표’에 따르면 지난해 의약품 생산실적은 18조6022억원으로 전년(16조8378억원)보다 10.5% 증가했다. 2007년 12조5981억원과 비교하면 9년새 47.7% 늘었다. 완제의약품보다 원료의약품의 증가폭이 높았다. 완제의약품 생산실적은 2007년 11조5656

천승현 기자 2017-08-29 07:23
길리어드, CAR-T 선두주자 카이트파마 '119억弗 인수'
길리어드사이언스가 역사적인 인수합병(M&A)을 단행했다. 그 대상은 최근 몇년 사이 혁신적인 세포치료제 개발회사로 급부상한 카이트파마다. 길리어드는 CAR-T 치료제의 선두주자인 카이트파마를 119억 달러(13조4000억원)에 인수한다고 28일 밝혔다. 이번 딜은 길리어드와 카이트파마의 이사회에서 만장일치로 승인됐다. 불과 3년전 IPO(기업공개) 당시의 카이트파마의 주가는 주당 17달러였다. 길리어드는 현재 주가에 29%의 프리미엄을 추가해 주당 180 달러에 카이트파마를 매수하기로 결정했다. 카이트파마가 가진 가장 큰 차별성

김성민 기자 2017-08-29 00:29
파스퇴르硏 "바이오스타트업 무료입주·연구비 2억 지원"
한국파스퇴르연구소는 국내 유망 바이오스타트업에 입주공간과 연구비를 지원하는 '과학기술정보통신부 바이오 Core Facility 구축 사업'에 따라 내달 28일까지 참여기업을 모집한다고 28일 밝혔다. 창업 3년 이내의 초기 바이오스타트업이 지원 대상으로 총 5개 기업을 선정할 계획이다. 선정된 기업은 올해 11월부터 3년간 경기 성남시 분당구 소재 한국파스퇴르연구소에 무료 입주할 수 있으며 연간 2억원의 연구비를 지원받는다. 입주 기업은 파스퇴르연구소가 보유한 장비 및 시설을 활용할 수 있으며, 기업 직원들은 사업화 멘토링도 받을

장종원 기자 2017-08-28 16:42
노바티스 CAR-T치료제 "1회 투여비용 7.3억 예상"유료
세계 최초로 상용화를 앞두고 있는 CAR-T(Chimeric antigen receptor T cells) 치료제가 또 다시 화제가 되고 있다. 항암치료제에서 유례가 없던 천문학적인 치료비용 때문이다. 지난달 노바티스의 '티사젠렉류셀-T(tisagenlecleucel-T, CTL019)'가 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 '10:0'의 만장일치로 권고승인을 받으면서 업계는 축제 분위기였다. 마땅한 치료제가 없는 악성 혈액암 환자에서 CAR-T 치료제의 투여에 따른 83%의 반응률이라는 혁신적인 치료효능에 대한 기대감이 반

김성민 기자 2017-08-28 14:33

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