바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

[SID 2026] 건강한 피험자 대상 'IMB-101(NAV-240)' 염증성 바이오마커 용량의존적 감소 확인..화농성한선염 대상 2상 진행中, 투약주기↑ 'NAV-242' 호주 1상도

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 미국 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 오는 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역 치료제로 개발하는 OX40LxTNF 이중항체 ‘IMB-101(NAV-240)’의 임상1a/b상 결과를 발표한다고 15일 밝혔다.

포스터 발표를 통해 공개되며 제목은 ‘건강자 피험자 대상 NAV-240의 임상1상 이중맹검 연구에서 바이오마커 조절 효과(NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispecific antibody, demonstrates biomarker modulation in Phase 1 randomized, double-blind studies of healthy volunteers)’라는 제목으로 발표된다.

이번 SID 2026에서는 미국과 호주에서 건강한 피험자를 대상으로 진행된 임상1a 단회증량투여(SAD)와 임상1b 반복증량투여(MAD) 연구의 전체 결과가 공개될 예정이다.

아이엠바이오에 따르면 IMB-101은 임상1상에서 우수한 안전성, 내약성 프로파일을 보였고, 예측 가능한 약동학적(PK) 특성과 낮은 면역원성(immunogenicity) 발생을 보였다. 또한 T세포와 호중구 관련 여러 염증성 바이오마커가 뚜렷하게 용량 의존적인 감소하는 것이 관찰됐다.

박지혜 아이엠바이오로직스 개발본부장(CDO)은 “임상1상 결과 IMB-101의 우수한 안전성과 약동학적 프로파일과 효능을 가늠할 수 있는 용량 의존적인 바이오마커 감소를 확인했다”라며, “IMB-101의 차별화된 기전을 통해서 화농성 한선염(HS) 등 만성적으로 고통받는 자가면역질환 환자들에게 최상의 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

네비게이터는 현재 농성한선염(hidradenitis suppurativa, HS) 환자를 대상으로 NAV-240의 미국 포함 글로벌 임상2상을 진행하고 있고, 오는 2027년 하반기 주요 임상결과가 공개될 예정이다.

아울러 네비게이터는 IMB1-101의 차세대 버전으로, 투여간격을 넓혀 12주마다 투약하는 것을 목표로 하는 ‘NAV-242’는 호주 임상1상을 진행하고 있다.