바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

[AACR 2026 초록] NTSR1 표적 RPT 후보물질 ‘SKL35501’, 환자선별 영상진단 ‘SKL35502’ 전임상 발표..올해 1월 식약처, FDA 1상 IND 승인

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 오는 17일부터 22일(현지시간)까지 샌디에고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 NTSR1 표적 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘SKL35501’과 영상진단제 후보물질의 ‘SKL35502’의 전임상 연구결과를 공개한다고 6일 밝혔다.

SK바이오팜은 올해 1월 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SKL35501, SKL35502에 대한 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다. SK바이오팜은 치료제와 환자 선별을 위한 영상진단제를 같이 개발하는 테라노스틱스(theranostics) 전략을 추진하고 있다.

SK바이오팜은 NTSR1이 과발현된 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이고, 이전 상반기내 임상을 시작할 예정이다. NTSR1은 췌장암, 대장암, 식도암, 위암, 담도암, 두경부암 등 고형암에서 과발현하고 있다. SK바이오팜은 앞서 지난 2024년 7월 홍콩 풀라이프 테크놀로지(Full-Life Technologies)로부터 SKL35501을 도입한 바 있다.

SKL35501은 알파방사체(α-emitter) 악티늄-225(225Ac) 기반 NTSR1 RPT 후보물질이다. 이번 AACR에서 발표하는 주요 내용으로 NTSR1 발현 대장암 세포주(HCT116)에서 SKL35501은 종양 선택성과 종양내 축적(tumor retention)되는 특성을 보였다. 투여 24시간 후 시점에서 투여량 대비 종양섭취비율(DI/g)은 31%였고, 168시간까지 잔류하는 특성을 보였다.... <계속>