바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 김성민 기자

CNS 분야서 3개월 제형 개발 가능성 제시..세마글루타이드 3개월 제형 PK 결과도 첫 공개

지투지바이오(G2GBIO)는 27일부터 28일(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된 약물전달체(DDS) 글로벌 파트넌십 행사인 PODD(Partnership opportunities in drug delivery) 2025에 참석해 ‘중추신경계와 대사질환을 위한 고함량 약물 탑재 미립구(Innovative ultra-high drug loaded microsphere injectables for CNS and metabolic diseases)’라는 주제로 발표했다고 29일 밝혔다.

지투지바이오는 올해 PODD에서 자체 약물전달 플랫폼 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 기술을 적용한 고함량 제형에 대한 주요 파이프라인 연구 결과를 공개됐다.

구체적으로는 국내와 캐나다에서 임상1상을 완료한 치매치료제로 개발 중인 1개월제형 도네페질 ‘GB-5001A’와 조현병치료제로 개발중인 ‘GB-5021’, ‘GB-5023’에 연구 결과다. 조현병치료제는 세로토닌과 도파민 수용체에 작용하는 약물이다. 지투지바이오는 1개월 임상 결과를 발표하고, 2~3개월 제형 개발 가능성을 제시했다.

지투지바이오는 GB-5001A 임상1상에서 98일 이상 지속되는 약동학적(PK) 데이터 결과 값을 도출해, 이번에 3개월 제형 가능할 것으로 발표했다.

지투지바이오의 이노램프 기술을 통해 미립구내 저분자화합물을 60% 이상 고함량으로 탑재할 수 있고, 생체이용률(bioavailability)을 2배 이상 증가시켜 3개월 이상 장기지속형 주사제 개발이 가능하다고 설명했다.

이번 PODD에서 지투지바이오는 당뇨, 비만치료제 성분인 GLP-1 수용체 작용제(agonist) ‘세마글루타이드(semaglutide)’를 기반으로 3개월 이상 제형의 약동학(PK) 결과도 최초로 공개했다. 지투지바이오는 세마글루타이드 1개월 제형 개발을 완료하고, 내년 상반기 임상 진입을 목표하고 있으며, 3개월 제형은 최적화 단계로 연구가 마무리 단계에 접어들었다.

지투지바이오는 그동안 당뇨, 비만치료제를 중심으로 다수의 글로벌 빅파마와 공동개발 등의 계약을 체결해왔고, 이제는 중추신경계(CNS) 저분자화합물 의약품 공동개발을 위한 파트너십도 적극 추진하고 있다.

지투지바이오 관계자는 “올해 PODD에서는 사전에 공동개발 등을 체결한 3개 글로벌 빅파마와 향후 진행방향을 논의하는 자리를 갖고, 새로운 글로벌 빅파마와도 파트너십을 논의하는 자리들이 마련됐다”며 “복약순응도가 낮은 CNS 분야에서 긍정적인 비임상, 임상 등에 기반하는 실질적인 데이터를 공개하면서 글로벌 파트너십이 확대되고 있다”고 설명했다.