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HLB테라퓨틱스, 안과질환 유럽 3상 "1차지표 미충족"
기사입력 : 2025-06-24 09:19수정 : 2025-06-24 09:19
바이오스펙테이터 정지윤 기자
신경영양성각막염 유럽 3상 탑라인..위약比 4주후 완치율 "통계적 유의성 없어"
HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 미국 자회사인 리젠트리(ReGenTree)가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 후보물질 'RGN-259'의 유럽 임상3상에서 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다.
리젠트리는 전날 SEER-3 유럽 임상3상을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 탑라인(topline) 1차 평가지표 결과를 전달받았으며, 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다고 설명했다.
임상 결과 RGN-259 투약군에서 다수의 환자가 완치된 것을 확인했으나 위약군에서 높은 플라시보 효과가 관찰됐다고 회사는 설명했다.
리젠트리는 CRO부터 전체 탑라인 및 2차 평가변수들에 대한 데이터를 공식 수령한 후 플라시보 효과 등의 원인 파악에 대해 면밀한 분석을 진행할 예정이다.
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “전체 평가변수들의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악하고 이를 바탕으로 신속하게 전체 임상전략을 재정비하겠다”며 “또한 현재 진행되고 있는 미국 임상3상에 회사의 모든 역량을 집중해 성공적인 결과를 신속하데 도출하는 것에 주력할 계획”이라고 말했다.
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