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바이오스펙테이터

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노바티스 항암제 산도스틴 대체신약 FDA 우선심사
프랑스의 혁신적 방사성의약품 회사인 Advanced Accelerator Applications(AAA)는 27일 홈페이지를 통해 자사의 루타테라(Lutathera)가 신약허가신청(NDA) 우선심사(priority review)를 받게 될 것이라고 밝혔다. 루타테라는 전장(foregut), 중장(midgut), 후장내분비종양(hindgut neuroendocrine tumors)을 포함한 위소장이자신경내분비종양(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, GEP-NETs) 치료제로 현재 개발

서일 기자 2016-06-29 13:28
국산신약도 양극화 시대..'잘나가거나 사라지거나'
국내업체가 개발한 국산신약의 희비가 엇갈렸다. 총 25개 품목 중 생산실적이 100억원을 넘어선 제품이 역대 최다인 6개에 달했지만 생산실적이 10억원에도 못 미치는 제품도 10개로 나타났다. 29일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국산신약 25개의 생산실적은 총 1587억원으로 전년대비 45.3% 늘었다. 지난 1993년 첫 국산신약이 배출된 이래 역대 최고 생산실적이다. 작년 생산실적이 100억원을 돌파한 국산신약이 6개에 달했다. 보령제약의 고혈압약 '카나브'가 전년대비 소폭 감소했음에도 가장 많은 395억원의 생산실적을

천승현 기자 2016-06-29 11:18
제넨텍 "알츠하이머 항체치료제 개발, 실마리 찾다"
로슈의 자회사인 제넨텍이 알츠하이머 항체치료제 개발에 실마리를 찾았다고 밝혀 국내외 연구진과 관계자들의 관심을 모았다. 제넨텍의 연구팀은 28일 서울 코엑스에서 열린 ‘글로벌 바이오 컨퍼런스 2016’에서 알츠하이머 치료제 개발에 대한 연구성과를 소개했다. 이승혜 제넨텍 선임연구원은 “알츠하이머의 병리기작은 세포 안에 비정상적으로 많은 양의 타우단백질(Tau protein)이 축적되고 세포사멸 등과 같은 이유로 타우단백질이 세포밖으로 퍼지는 것”이라며 “타우단백질을 표적으로 하는 항체를 통해 타우를 제거하는 효과를 확인했다”고 밝혔

김성민 기자 2016-06-29 11:08
테라젠이텍스, 국내 최초 '형질전환 소' 유전체 분석
테라젠이텍스는 자체 개발한 차세대 유전자 분석 기술인 NGS(Next Generation sequencing)을 이용해 국내 최초로 외래 유전자를 삽입한 형질전환 소의 유전체 분석에 성공했다고 29일 밝혔다. 이번 연구 결과는 네이처 출판 그룹(Nature publishing group)이 발행하는 국제 학술지 ’사이언티픽 리포트’에 지난 21일 게재됐다. 이번 유전체 분석에 이용된 형질전환 소는 서울대 수의과대학과 서울우유협동조합 생명공학연구소의 공동 연구를 통해 트랜스포존(transposon) 방법을 적용해 최초 생산된 것으로

김성민 기자 2016-06-29 10:45
의약품 수출실적 5년래 '최고'…헝가리 '3위' 기염
지난해 국내 의약품 수출 실적이 20% 넘게 성장하면서 최근 5년내 가장 큰 폭의 증가세를 기록했다. 특히 동유럽 헝가리는 셀트리온의 바이오시밀러 '램시마 효과'로 단번에 의약품 수출 국가 3위에 이름을 올렸다. 29일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 의약품 수출액은 29억 4747만 달러(3조 3348억원) 전년 대비 22% 급증했다. 2011년 17억 7000만달러였던 국내 의약품 수출액은 최근 5년간 평균 14%씩 고속 성장하며 30억달러 돌파를 눈앞에 뒀다. 국가별로는 일본에 대한 수출이 4억 9577만달러로 가장 많았고

장종원 기자 2016-06-29 10:44
작년 의약품 생산실적 1위 '완제-한미약품'ㆍ'원료-셀트리온'
지난해 국내에 의약품 공장을 보유한 업체 중 한미약품이 가장 많은 완제의약품을 생산했다. 원료의약품은 바이오시밀러의 공급량을 늘리고 있는 셀트리온이 생산실적 1위를 차지했다. 29일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 의약품 생산실적은 16조9696억원으로 전년대비 3.4% 증가했다. 완제의약품은 14조8560억원으로 전년대비 4% 늘었고 원료의약품은 2조1136억원으로 2014년보다 1.2% 줄었다. 업체별 완제의약품 생산실적을 보면, 한미약품이 가장 많은 6119억원의 생산실적을 기록했다. 전년대비 5.49% 증가한 수치다. 한

천승현 기자 2016-06-29 10:14
화이자, 中에 바이오시밀러 집중 연구센터 건립키로
화이자(Pfizer)는 27일 중국에 최첨단 글로벌 생명공학센터(GBC) 건립을 위해 3억5000만달러를 투자할 것이라고 밝혔다. 자료에 따르면 중국 항저우에 위치할 이 센터(GBC)는 2018년 완공을 예상하고 있으며, 이는 전세계적으로는 화이자의 세번째 글로벌 생명공학 센터이자 아시아 대륙에서는 첫번째다. 이 센터는 화이자의 호스피라(Hospira) 유닛에 맞는 바이오시밀러 개발 및 제조에 집중할 계획이다. 이 센터의 건립은 화이자가 중국에서의 연구개발과 임상시험에서의 앞선 투자를 의미한다. 화이자는 이번 투자를 통해 1

서일 기자 2016-06-29 09:30
"1000대1 우습다" 바이오제약 IPO 열풍…청약증거금만 17조
올해 상반기 바이오제약기업의 기업공개(IPO)가 정부의 바이오산업 육성 정책과 글로벌 신약탄생에 대한 기대감에 힘입어 대흥행을 했다. 6곳의 바이오제약기업들이 IPO를 통해 2700억원의 자금을 확보한 것으로 나타났다. 공모주 청약에 참여하기 위해 일반투자자들이 내놓은 청약증거금만 17조에 이른다. 29일 바이오스펙테이터가 올해 상반기 바이오제약기업들의 공모주 청약결과를 분석한 결과, 안트로젠 큐리언트 팬젠 에스티팜 녹십자랩셀 바이오리더스 등 6개 기업이 최소 237대 1에서 최대 1442대 1의 높은 청약경쟁률로 유가증권 시장에

장종원 기자 2016-06-29 09:02
실적 좋다던 국내 제약사들, 처방약 시장 '속빈 강정'
국내제약사들이 주력 사업영역인 내수 처방의약품 시장에서 맥을 못추고 있다. 최근 해외사업에서 활발한 성과를 내는 일부 업체들을 제외한 상당수 제약사들이 다국적제약사의 수입 판매로 외형을 확대하며 자체개발 의약품의 판매는 홀대한다는 비판이 나온다. 29일 건강보험심사평가원이 최도자 국민의당 의원에 제출한 건강보험 의약품 청구실적 자료에 따르면 지난해 한국화이자가 가장 많은 5023억원의 처방실적을 기록했다. 국내 처방의약품 시장에서는 2011년 대웅제약이 1위에 오른 이후 4년 연속(2012ㆍ2013년 노바티스, 2014ㆍ2015년

천승현 기자 2016-06-29 06:36
바이오리더스, 공모주 청약 '흥행'..경쟁률 1223대 1
코스닥 이전 상장을 추진하는 바이오벤처 바이오리더스가 공모주 청약증거금으로 2조 2000억원가량의 자금을 끌어모았다. 앞서 기관 수요예측에 이어 일반 공모 청약에서 또다시 흥행에 성공했다. 28일 전자공시시스템에 따르면 바이오리더스는 이틀간 일반투자자를 대상으로 공모주 청약을 받은 결과 최종 청약경쟁률 1223대 1을 기록했다. 청약증거금만 2조 2007억원에 달한다. 바이오리더스는 지난 22~23일 진행된 기관투자자 수요예측에서도 기관경쟁률이 352.2대 1을 기록하며 높은 경쟁률을 기록했다. 이에 따라 바이오리더스는 주당 공모

장종원 기자 2016-06-28 19:28
노바티스 "차세대 면역항암제 2017년 미국 허가 신청"
'CAR-T(chimeric antigen receptor T-cell receptor therapy)' 기술을 활용한 노바티스의 면역항암 치료제 'CTL-019'가 이르면 내년 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받고 첫 선을 보일 전망이다. CAR-T는 암에 걸린 환자의 면역세포를 채취하고 항체를 적용한 면역세포를 바이러스로 증식시켜 얻은 세포를 환자에게 재주입하는 치료법으로 면역항암제 시장에서 주목받고 있는 기술 중 하나다. 조나단 선 노바티스 아태평양 지역 메디컬 디렉터(medical director)는 28일 서울 인터콘

장은진 기자 2016-06-28 18:03
파미셀, 17억 원료의약품 공급 계약 해지.."공급시기 지연"
파미셀은 지난해 10월 일본 빈디아 오가닉스(VINDHYA ORGANICS PVT.LTD)와 체결한 17억원 규모 에이즈치료제 원료 '빈스 락탐(Vince Lactam)'의 공급계약이 해지됐다고 28일 공시했다. 빈디아 오가닉스는 파미셀로부터 공급 받는 원료의약품으로 에이즈치료제를 개발 중이다. 파미셀은 지난해 9월 18억원 규모의 원료 공급계약을 맺은데 이어 지난해 10월에도 17억원 규모의 공급 계약을 맺었다. 이 계약은 계약종료일이 지난해 12월31일에서 올해 6월말로 연기됐는데 이번에 해지통보를 받았다. 파미셀 측은 "

천승현 기자 2016-06-28 17:31
'체질량ㆍ탈모 관련 유전자 검사' 편의점서 가능해진다
이달 말부터 체질량지수, 탈모 등과 관련된 유전자검사는 의료기관을 거치지 않고 민간기관에서 할 수 있게 된다. 28일 보건복지부에 따르면 민간 유전자검사 업체에서 의료기관 의뢰 없이 유전자 검사를 직접 실시하도록 허용하는 '비의료기관 직접 유전자검사 실시 허용 관련 고시'가 오는 30일부터 시행된다. 기존에는 민간 업체는 의료기관 의뢰를 받은 경우에만 유전자 검사가 가능했지만 앞으로는 혈당, 혈압, 피부노화, 체질량지수 등 12개 검사항목과 관련된 46개 유전자를 민간 유전자 업체에서 직접 검사할 수 있다. 예를 들어 편의점

천승현 기자 2016-06-28 17:03
동국제약, 세계리틀야구 아ㆍ태 지역대회 후원
동국제약은 한국리틀야구연맹이 주관하는 ‘2016 세계리틀리그 아시아-태평양&중동지역 대회'를 후원한다고 28일 밝혔다. 이 대회는 아시아ㆍ태평양 및 중동지역 11개국이 야구를 통한 교류와 우정을 나누는 국제대회로 한국에서는 1983년 이후 33년만에 개최된다. 지난 25일 개막식을 시작으로 오는 7월 2일까지 장충리틀야구장과 남양주리틀야구장에서 총 33경기가 진행된다. 대회 우승 팀은 유소년 야구의 월드시리즈 격인 ‘세계 리틀리그 월드시리즈’에 아시아-태평양 대표로 출전할 수 있는 자격을 획득한다. 한국팀은 지난 2014년 세계

천승현 기자 2016-06-28 14:41
욕창? 욕창치료제 시장과 새로운 패러다임
아이진의 파이프라인 중 당뇨성 망막병증 치료제에 대해 살펴본 김에 욕창치료제에 대해서도 한번 살펴보고자 한다. 아이진은 ‘EGT022’라는 생체유래 펩타이드를 기반으로 당뇨병성 망막치료제 ‘EG-Mirotin’을 개발중이고 현재 유럽에서 2a상 임상을 진행하고 있다. 같은 물질 ‘EGT022’를 모태로 하여 아이진은‘욕창 – 압박궤양’ 치료제인 ‘EG-Decorin’을 개발한다. 앞서 말했듯이 아이진의 파이프라인은 같은 물질의 다른 적용이라고 볼 수 있다. 욕창(Pressure sore)에 대하여 욕창은 사물과 뼈

J. Ryang 객원기자 2016-06-28 14:19
화이자, 52억달러에 '아나코' 인수 완료
화이자(Pfizer)는 아토피 피부염 치료제로 유명한 실리콘밸리 소재 생명공학기업 아나코(Anacor) 인수를 완료했다고 외신들이 28일 보도했다. 아나코가 배포한 자료에 따르면 화이자는 아나코 주식을 주당 99.25달러에 총 52억달러를 주고 회사를 인수했다. 이에 따라 화이자는 아나코가 가지고 있던 비스테로이드성 PDE4 억제제(non-steroidal topical PDE4 inhibitor) 크리사보롤(crisaborole)에 대한 판권을 확보했다. 크리사보롤은 경증에서 중증도에 이르는 아토피성 피부염(습진) 치료제로

서일 기자 2016-06-28 14:17

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