바이오스펙테이터

바이오스펙테이터 이주연 기자

차세대 카보메틱스 '잔잘린티닙', 대장암 3상 'NLM 환자'서 OS개선 실패, 1차 미충족..앞서 공동 1차종결점 '전체환자군'서는 OS 달성..FDA NDA 접수, 올해말 승인여부 결정

엑셀리시스(Exelixis)는 차세대 ‘카보메틱스(Cabometyx, cabozantinib)’로 개발하는 ‘잔잘린티닙(zanzalintinib)’의 병용요법 대장암 임상3상에서 공동 1차종결점 중 하나로 설정한 하위군의 전체생존기간(OS)을 개선시키는데 실패했다.

잔잘린티닙은 TYRO3, AXL, MER 등 TAM키나아제와 MET, VEGF수용체의 활성을 저해하는 경구용 TKI로, 카보메틱스보다 반감기를 줄여 내약성을 낮춘 컨셉으로 카보메틱스가 승인받지 않은 적응증인 대장암에서 임상을 진행중이다. 회사는 잔잘린티닙이 카보메틱스의 뒤를 이어 더 높은 매출을 내는 에셋이 되길 기대하고 있다.

앞서 엑셀리시스는 지난해 다중타깃(multi-targeted) TKI인 잔잘린티닙의 대장암 임상에서 기존 간전이가 없는(non-liver metastases, NLM) 환자군을 대상으로 하는 OS개선의 단독 1차종결점에서 간전이 여부에 상관없이 전체환자군(ITT) 대상 OS개선을 추가해 공동 1차종결점으로 수정했었다.

지난해 11월 ITT군을 대상으로는 OS를 20% 통계적으로 유의미하게 개선시킨(p=0.0045) 결과를 공개하며 2가지 1차종결점 중 하나를 충족한 데이터를 알렸으나, 이번에 도출된 NLM 환자하위군에서는 개선에 실패한 것이다.... <계속>