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국제

J&J-레전드, 노바티스와 ‘카빅티’ 생산∙공급계약 “확장”유료
레전드 바이오텍(Legend Biotech)은 지난달 27일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 공시(Form 6-K)에서 레전드와 존슨앤존슨(J&J)이 노바티스(Novartis)와 임상용 및 상업화용 BCMA CAR-T ‘카빅티(Carvykti, cilta-cel)’에 대한 제조 및 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 노바티스는 J&J, 레전드가 지정한(specified) 목표 생산수량에 맞게 카빅티를 생산하며, J&J, 레전드는 주문된 배치(batches) 수를 기준으로 단계별 금액을 노바티스에 지급하게

노신영 기자 2024-04-01 17:10
길리어드, 엑실리오 ‘masking IL-12’ "6.5억弗 옵션딜"유료
길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 엑실리오 테라퓨틱스(Xilio Therapeutics)와 마스킹(masking) 기술이 적용된 IL-12 사이토카인 약물에 대한 라이선스 옵션딜을 체결했다. 계약금 4350만달러를 포함, 총 6억4750만달러 규모의 딜이다. 빅파마들의 사이토카인 면역항암제(IO) 개발실패 소식이 이어지고 있는 가운데 길리어드는 추가적인 사이토카인 에셋 확보에 나선 것이다. 길리어드는 초기 임상단계의 변이형(variant) IL-2 약물을 보유중이며, 고형암 임상1상을 진행하고 있다. 길리어드는 여

신창민 기자 2024-04-01 15:32
아이언우드, ‘GLP-2 작용제’ GI aGvHD 2상 “긍정적”유료
아이언우드 파마슈티컬(Ironwood Pharmaceuticals)이 스테로이드 불응성 위장관 급성이식편대숙주병(SR GI aGvHD) 임상2상에서 ‘GLP-2 작용제(agonist)’의 안전성, 내약성과 낮은 위장관(GI) 반응 등의 유효성을 확인한 1차분석(primry results) 결과를 내놨다. 이번 결과는 표준치료로 사용되는 스테로이드요법이나 노바티스(Novartis)의 JAK저해제 ‘자카피(Jakafi, ruxolitinib)’에 반응이 제한적인 SR GI aGvHD 분야에서 중요한 성과라고 회사측은 설명했다. GLP

서윤석 기자 2024-04-01 11:15
BMS, ‘S1P 조절제’ 크론병 3상 “실패”..화이자 '추격'유료
BMS(Bristol Myers Squibb)의 S1P 수용체 조절제 ‘제포시아(Zeposia, ozanimod)’가 크론병(CD) 임상3상에서 1차종결점 충족에 실패했다. 제포시아는 S1P 조절제(modulator)중 처음으로 염증성장질환(IBD) 시장진출에 성공한 약물로, BMS가 한해 최대 매출액으로 50억달러를 벌어들일 것으로 기대했던 에셋이다. 제포시아는 지난해 4억3400만달러의 매출을 올리며 전년대비 74%의 성장세를 보였으나, 애초 BMS와 업계가 예상했던 기대매출에는 미치지 못한 상태다. BMS는 지난해 10월 3

신창민 기자 2024-04-01 10:08
'자금난' 가미다셀, ‘줄기세포’ 美승인 1년 “VC 피인수”유료
이스라엘 가미다셀(Gamida Cell)이 결국 벤처캐피탈(VC)에 피인수되며 상장폐지에 들어간다. 지난 1998년 회사 설립 이후, 지난해 줄기세포 치료제의 시판에 성공했으나 재무적 어려움 끝에 내리게 된 결정이다. 가미다셀은 지난 2014년 노바티스(Novartis)와 피인수 옵션계약을 체결하며 유력한 인수 대상으로 업계에 이름을 알렸으나, 다음해 노바티스는 인수옵션을 포기했다. 이후 가미다셀은 혈액암 적응증에 대한 동종유래(allogeneic) 조혈전구세포(HPC) 치료제 개발을 이어갔다. 그러나 미국 허가절차가 계속 지연되

신창민 기자 2024-04-01 08:24
머크, ‘키트루다’ 초기 폐암 수술전후요법 “유럽 승인”유료
미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’가 초기 폐암에 대한 수술전요법(neoadjuvant) 및 수술후요법(Adjuvant)으로 미국에 이어 유럽에서도 시판허가를 받았다. 이로써 키트루다는 유럽 내 비소세포폐암에서 6개 적응증에 대해 승인된 약물이 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 유럽보다 앞선 지난해 10월에 KEYNOTE-671 임상3상을 토대로 키트루다의 초기 폐암 수술전후요법을 승인했다. 머크는 지난달 28일(현지시간) 초기 비소세포폐암 환자의 수술전요법으로 키트루다+화학항암제 병용요법, 이후 수

노신영 기자 2024-04-01 06:35
BMS, ‘KRAS 저해제’ NSCLC 확증 3상 “PFS 1차충족”유료
BMS의 KRAS G12C 저해제 ‘크라자티(Krazati, adagrasib)’가 비소세포폐암 확증 임상에서 환자 무진행생존기간(PFS)을 개선하며 1차종결점을 달성했다. 크라자티는 지난 2022년 12월 최소 1회 이상 사전치료를 받은 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 가속승인(Accelerated Approval)을 받았다. 또한 지난해 11월에는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 조건부 허가(conditional autho

노신영 기자 2024-03-29 15:40
아케비아, '바프세오' CKD 빈혈 "거절 2년만에 美승인"
아케비아(Akebia Therapeutics)는 28일(현지시간) 만성신장질환(CKD) 대상 경구용 빈혈치료제 ‘바다두스타트(vadadustat)’를 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 바다두스타트는 최소 3개월간 투석을 진행한 CKD 환자의 빈혈치료에 사용이 가능하며, ‘바프세오(VafSeo)’라는 브랜드로 미국에서 시판된다. 바다두스타트는 지난 2020년과 2023년 각각 일본과 유럽에서 승인돼 바프세오란 제품명으로 판매중이다. 특히 일본에서는 투석과 상관없이 CKD 환자의 빈혈치료에 사용이 가능하

서윤석 기자 2024-03-29 14:29
아벤조, 시리즈A1 1.5억弗..‘CDK2 저해제’ 개발유료
아벤조 테라퓨틱스(Avenzo Therapeutics)가 시리즈A1으로 1억5000만달러의 투자금을 유치했다고 지난 26일(현지시간) 밝혔다. 아벤조는 지난 2020년 BMS가 41억달러에 인수한 터닝포인트 테라퓨틱스(Turning Point Therapeutics)에서 CEO와 최고의료책임자(CMO)로 있던 아테나 카운투어리오티스(Athena Countouriotis)와 모하메드 히르만드(Mohammad Hirmand)가 지난 2022년 설립한 바이오텍이다. 아테나와 모하메드는 아벤조에서 각각 CEO와 CMO를 맡고 있다. 아벤

서윤석 기자 2024-03-29 12:29
알티뮨, ‘T세포 면역요법’ HBV 2상 4년끝에 “개발중단”유료
알티뮨(Altimmune)이 4년간의 임상2상 끝에 B형간염(HBV)에 대한 T세포 면역요법의 개발을 중단했다. 후속 임상개발을 진행하기에는 T세포 면역요법 ‘헵티셀(HepTcell™)’의 효능이 부족하다는 이유에서다. 알티뮨은 27일(현지시간) 연간 실적발표에서 이같은 파이프라인 개발현황을 업데이트했다. 알티뮨의 헵티셀은 HBV의 핵심 보존부위(conserved domain)을 타깃하는 9개의 펩타이드(peptide)로 구성됐으며, 광범위한(predominant) HBV 유전형(genotype) 4종에 대한 면역반응을 나타내도록

서윤석 기자 2024-03-29 10:52
노보큐어, ‘전기장’ 뇌전이 폐암 3상 “암 재발 지연”유료
노보큐어(Novocure)가 전기장 암치료(Tumor Treating Fields, TTFields, TTF)를 이용한 뇌전이 비소세포폐암(NSCLC) 임상3상에서 두개내 재발(intracranial progression)까지의 시간을 유의미하게 늦추며 1차종결점을 충족시킨 결과를 내놨다. 전기장 암치료는 암세포와 정상세포가 서로다른 전기적 특성을 가진 것을 이용해 종양세포만 투과하는 전기장으로 암세포를 선택적으로 공격하는 치료방법이다. 전기장을 통해 암세포의 분열, 이동(migration), DNA 손상반응을 억제해 암세포를 사

서윤석 기자 2024-03-29 09:49
“청산” SQZ의 ‘Cell Squeeze’, 스타트업 ‘포탈' 새출발유료
압력조절 방식을 활용한 세포내 약물전달 기술로 주목을 받았던 SQZ 바이오테크놀로지(SQZ Biotechnologies)가 결국 폐업 수순을 밟고있는 가운데, 창업자겸 전 CEO가 설립한 스타트업이 초기 투자를 받으며 새출발을 알렸다. SQZ는 지난 2013년 매사추세츠공대(MIT)로부터 스핀오프하며 설립된 회사로, 좁은 틈으로 세포를 통과시키면서 세포에 압력을 가해 세포막을 일시적으로 무너뜨린 뒤(disrupted), 표적 약물을 세포내로 흡수시켜 전달하는 세포내 약물전달 기술로 주목을 받았다. ‘Cell Squeeze’로 불리

노신영 기자 2024-03-29 06:44
아스텔라스, ‘CLDN18.2 항체’ 日서 첫 승인 "시장진입"유료
아스텔라스 파마(Astellas Pharma)의 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) 항체 ‘졸베툭시맙(zolbetuximab)’이 일본에서 첫 시판허가를 받았다. 지난 1월 제조이슈로 인해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절받은 뒤 일본에서 먼저 허가를 받게 된 것이다. 이번 시판허가를 통해 CLDN18.2 타깃 치료제가 처음으로 시장에 진입할 수 있게 됐다. 아스텔라스가 지난 2016년 졸베툭시맙을 확보하기 위해 독일 가니메드 파마슈티컬(Ganymed Pharmaceuticals)을 총 14억달러

신창민 기자 2024-03-28 14:41
모더나, 블랙스톤서 7.5억弗 유치..”독감백신 임상”
모더나(Moderna) 지난 27일(현지시간) 모더나의 독감 파이프라인 개발과 상업화를 위해 블랙스톤 라이프사이언스(Blackstone Life Sciences)로부터 7억5000만달러 규모의 투자를 받기로 했다고 밝혔다. 계약에 따라 블랙스톤은 모더나에 최대 7억5000만달러를 지급한다. 이후 블랙스톤은 모더나의 독감 포트폴리오와 관련된 누적(cumulative) 상업화 마일스톤과 해당 제품 시판에 따른 로열티를 지급받게 된다. 구체적인 계약조건은 공개되지 않았다. 모더나는 개발중인 독감 프로그램에 대한 모든 권리와 통제권을 계

노신영 기자 2024-03-28 13:53
프락시스, ‘NaV 차단제’ 뇌전증 2a상 “긍정적 PoC”유료
프락시스 프리시전메디슨(Praxis Precision Medicines)이 소듐채널 차단제(NaV blocker)로 진행한 뇌전증(epilepsy) 임상2a상에서 긍정적인 개념입증(PoC) 데이터를 내놨다. 프락시스는 뇌전증중 가장 많은 비율을 차지하는 부분발작(focal epilepsy)을 적응증으로 해당 NaV 차단제인 ‘PRAX-628’의 개발을 진행중이다. 프락시스는 PRAX-628이 경재약물 대비 10배가량 더 낮은 용량에서 효능(potency)을 나타내고, 고용량에서 내약성이 우수한 측면 등에 기반해 best-in-cl

신창민 기자 2024-03-28 09:35
머크, 블록버스터 기대 '액티빈 타깃' PAH 신약 “美 승인”유료
미국 머크(MSD)가 블록버스터 약물이 될 것으로 기대해 왔던 액티빈 수용체 IIA(activin receptor type IIA) 저해제 ‘소타터셉트(sotatercept)가 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)에 대한 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 이번 승인으로 소타터셉트는 PAH에 대한 첫 액티빈 수용체 저해제가 됐다. 소타터셉트는 지난 2021년 머크가 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 115억달러에 인수하며 확보한 에셋으로 ‘윈리베어(Winrev

서윤석 기자 2024-03-28 06:41

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