본문 바로가기

바이오스펙테이터

기업

종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 허가 신청"
종근당은 지난 1일 2세대 빈혈치료제인 네스프(성분명 : Darbepoetin-α)의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인신청서를 후생노동성에 제출했다고 5일 밝혔다. 종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결한 바 있다. CKD-11101가 승인 받으면 종근당은 완제품을 미국회사 일본법인에 수출하고 미국회사 일본법인은 일본 내 판매를 담당하게 된다. CKD-11101은 다베포에틴 알파(Da

장종원 기자 2018-10-05 10:15
레고켐바이오가 말하는 바이오텍 창업 투자유치 전략
"레고켐바이오는 추가 자금 유입 없이 1년 6개월을 버틸 수 있는 자금규모를 최소한 유지한다는 자금조달 원칙을 지켜왔습니다. 투자 조건 보다 중요한 것은 자금 확보 시기입니다." 박세진 레고켐바이오사이언스 최고재무책임자(CFO·부사장)가 4일 서울 양재 엘타워에서 열린 '바이오벤처 창업 네트워킹 데이'에서 밝힌 회사의 투자유치 전략이다. 신약 개발은 많은 비용이 드는데다 성과를 도출하기까지 오랜 시간이 걸리는 만큼 정교한 투자유치 전략이 무엇보다 중요하다. 레고켐바이오는 2005년 4억원의 자본금으로 창업한 이후 창투사 투자와

장종원 기자 2018-10-05 10:12
LG화학 "유럽 당뇨병학회서 '제미글로' 우수성 소개"
LG화학은 독일 베를린에서 열린 2018년 유럽당뇨병학회 (European Association for the Study of Diabetes) 연례학술대회서 국내 최초 당뇨병 치료 신약인 제미글로(Zemiglo)를 소개했다고 5일 밝혔다. LG화학의 이번 유럽당뇨병학회(10월 1일~5일) 연례학술대회 참가는 지난 6월 미국 당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2018) 참가 이후 올해 두 번째 해외 학회 및 부스 참여다. LG화학은 이를 통해 제미글로 인지도를 넓히고 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다. LG화학은 2012년

장종원 기자 2018-10-05 09:44
티앤알바이오팹·싸이토젠 코스닥 상장예비심사 통과
티앤알바이오팹과 싸이토젠이 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 티앤알바이오팹과 싸이토젠이의 상장예비심사를 승인한다고 5일 밝혔다. 티앤알바이오팹은 윤원수 한국산업기술대 기계공학과 교수가 2013년 창업한 기업으로 3D 프린팅 기술을 활용해 생분해성 의료기기, 조직/장기 바이오 프린팅을 위한 바이오 잉크, 체외 시험을 위한 오가노이드(Organoid), 3D 프린팅 세포 치료제 등을 자체 기술을 통해 연구개발한다. 티앤알바이오팹은 2016년 한국거래소로부터 상장 미

장종원 기자 2018-10-05 09:34
와이바이오-큐젠, 면역항암제 병용요법 개발 MOU
와이바이오로직스는 큐젠바이오텍과 면역항암 병용요법 치료제 개발 업무 협약을 맺고, 본격 협력하겠다고 2일 밝혔다. 와이바이오로직스 면역관문억제제와 큐젠바이오텍의 면역 활성약물을 함께 테스트할 예정이다. 두 회사는 협약에 따라 ▲병용 치료 전임상(동물) 시험 ▲병용 치료 작용기전 및 바이오마커 연구 ▲항암 치료 기술개발 및 정보 교류 ▲기타 협약 목적에 부합하는 사항 등을 함께 추진한다. 박영우 와이바이오로직스 대표는 “베타글루칸과 면역항암제를 병용투여 했을 때 항암기능에서 시너지 효과가 있다는 연구결과를 주목했다"며 "해외에서는

김성민 기자 2018-10-04 15:07
일진 오리니아 "루프스신염 3상 환자등록 조기 완료"
일진그룹은 4일 캐나다 제약회사 ‘오리니아’가 글로벌 루푸스신염 임상 3상 환자 등록을 마무리했다고 밝혔다. 당초 예정보다 3개월 빨라 임상 결과 발표도 앞당겨질 전망이다. 오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소 TSX에 상장된 캐나다 제약회사로 1대 주주는 15.9% 지분을 보유한 일진그룹 계열사 일진에스엔티다. 오리니아는 칼슘에 의해 흥분되는 세포내 신호전달물질 칼시뉴린(Calcineurin)을 억제하는 면역억제제인 보클로스포린(voclosporin)을 활용한 루푸스신염 신약개발 3상을 진행하고 있다. 오리니아

장종원 기자 2018-10-04 14:28
대웅제약 "나보타 中 임상계획 자진회수, 올해 재제출"
대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 '나보타의 중국 임상 계획을 수정했다. 나보타 생산공장 변경에 따른 것으로 내년 임상 3상 진입이 목표다. 대웅제약은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 나보타의 임상시험계획(Clinical Trial Application, CTA)를 지난달 24일 자진 회수했다고 4일 밝혔다. 다만 대웅제약은 올해 안에 CTA를 재제출 할 계획이다. 대웅제약은 나보타가 다시 CTA 승인을 취득하면 내년 중국에서 보툴리눔 톡신 제제의 대표 적응증인 ‘미간주름의 개선’ 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본

장종원 기자 2018-10-04 11:29
레고켐바이오, 600억 유증.."슈퍼항생제 글로벌 2b상 추진"
레고켐바이오사이언스가 국내 투자기관으로부터 600억원을 조달했다. 레고켐바이오는 이 자금을 그람양성 수퍼박테리아 치료제로 개발중인 델파졸리드(Delpazolid, LCB01-0371)의 글로벌 2b상, 신사옥 매입 등에 활용할 계획이다. 레고켐바이오는 지난 2일 600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 우선주 140만 8447주를 발행해 시설자금 100억원, 운영자금 500억원을 조달하는 내용이다. 이번 증자에는 쿼드자산운용, 알펜루트자산운용, 미래에셋자산운용이 참여했으며 모두 우선주 발행 후 1년간 보호

장종원 기자 2018-10-04 09:55
메드팩토, 키트루다 이어 '임핀지' 병용임상 승인
테라젠이텍스 자회사 메드팩토가 비소세포폐암 치료제 개발을 위해 항암 신약물질 '백토서팁'(TEW-7197)'과 아스트라제네카의 면역항암제 '더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’을 병용투여하는 임상 1b/2a상을 승인받았다. 4일 식약처에 따르면 이번 임상은 화학요법 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 63명을 대상으로 백토서팁과 더발루맙 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 1b/2a상으로 연세대세브란스병원과 국립암센터에서 진행된다. 메드팩토는 지난 7월 MSD, 아스트라제네카와

장종원 기자 2018-10-04 07:03
GC녹십자랩셀, 난치성 림프종 NK치료제 1/2a상 승인
GC녹십자랩셀이 자연살해세포 항암제 ‘MG4101'의 적응증을 간암에서 난치성 림프종으로 확대한다. GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 재발성 및 불응성 B세포 기원 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 MG4101의 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다. MG4101은 정상인의 혈액에서 암이나 비정상 세포 파괴기능을 하는 동종 자연살해세포(Natural Killer Cell, NK Cell)를 분리해 증식 배양한 세포치료제다. 자연살해세포 기반의 항암제는 아직까지 전세계적으로 상용화된 적이 없다. 이번 임상시험은

장종원 기자 2018-10-02 16:40
파멥신, 교모세포종 치료제 美FDA 임상2상 승인
파멥신이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '타니비루맵(TTAC-0001)' 임상 2상 승인신청서(IND filing)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 임상은 아바스틴(베바시주맙) 불응성 재발성 교모세포종(recurrent GBM) 환자를 대상으로 진행한다. 재발성 교모세포종은 가장 예후가 나쁜 암종 중 하나로 아바스틴이 유일한 약물이다. 아바스틴은 일시적으로 뇌부종(cerebral edema)을 완화하는 용도며, 생존율을 늘리는 효과는 없다. 아바스틴에 반응하지 않는 환자에게는 치료 옵션이 없는 실정이다. 타니비루맵은 아바스틴과 뇌부

김성민 기자 2018-10-02 15:04
에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 국내 임상1/2a상 승인
에이치엘비는 자회사 LSKB가 지난 1일 식품의약품 안전처로부터 위암에서 '리보세라닙' 병용요법 임상 1/2a상 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 임상시험은 1차 표준 치료에 실패한 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자 대상으로 리보세라닙과 기존 항암제 ‘파클리탁셀’을 18개월간 병용투여한다. 위암 환자에서 3차 치료제로 리보세라닙 글로벌 임상 3상을 마무리하는 단계에서 적응증 확대 임상을 시작했다. 임상 1상에서 9~18명 환자 대상으로 파크리탁셀(80mg/㎡)과 리보세라닙 병용투여의 최대 내약용량을 확인하고, 임상 2상 적

김성민 기자 2018-10-02 13:46
시선바이오 "ADHD 등 진단-치료용 플랫폼 개발"
시선바이오머티리얼스는 산업통상자원부가 지원하는 ‘바이오산업핵심기술개발사업’의 ‘빅데이터 기반의 ADHD 및 지적장애의 진단-치료용 차세대 플랫폼 개발’ 과제의 주관기관으로 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 서울대병원(김붕년 교수팀)과 인공지능 기업 아크릴도 참여하며 앞으로 3년 9개월간 총 30억원의 정부 지원을 받아 진행된다. 진단-치료용 차세대 플랫폼은 유전체 기반의 바이오마커 발굴 및 분석 알고리즘 개발 등을 통해 소아와 학령기 아동에서 약 15%의 발병률을 보이는 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)와 지적장애의 객관적이고

장종원 기자 2018-10-02 13:21
메디톡스, 2018년 공채 2기 모집..50여명 채용
메디톡스가 2018년도 2기 신입사원 공채를 오는 14일까지 진행한다. 2일 회사측에 따르면 이번 공채는 ▲R&D(연구개발) ▲임상 ▲RA ▲경영/관리 ▲생산 ▲영업 등 6개 부문 20개분야에서 진행되며 총 50여명의 신입사원을 선발할 계획이다. 채용 전형은 온라인 서류 전형과 면접 전형으로 진행되며 각 전형 별 합격자에 한해 개별 통보된다. 입사 희망자는 메디톡스 홈페이지(www.medytox.com)를 방문해 10월 14일 자정까지 지원서를 작성, 제출해야 한다. 메디톡스 인사팀 손용수 이사는 “이번 공개 채용은 2022년까지

장종원 기자 2018-10-02 13:08
지놈앤컴퍼니, 영진약품에 '면역항암제 발굴 플랫폼' 기술이전
지놈앤컴퍼니가 영진약품과 면역항암제 병용치료를 위한 신약 후보물질 발굴을 위한 플랫폼의 기술이전 및 공동연구 계약을 지난 1일 체결했다. 2015년 9월 설립된 지놈앤컴퍼니가 이뤄낸 첫번째 기술이전 성과다. 지놈앤컴퍼니는 면역항암제 병용요법으로 사용할 후보물질 발굴을 위해 독자 개발한 플랫폼 기술인 'GENOME-IO(지놈아이오)'을 영진약품에 기술이전하고, 영진약품으로부터 기술사용료를 받기로 했다. GENOME-IO 플랫폼기술로 도출된 신약 후보물질은 영진약품과 지놈앤컴퍼니가 공동연구계약을 통해 상업화를 위한 개발 및 상업화 권

이은아 기자 2018-10-02 11:49
9월 코스닥 바이오기업 투자 강세..총 2300억 유치유료
추석 연휴가 낀 9월 바이오기업 투자 유치는 코스닥 기업들이 주도했다. 바이로메드를 비롯해 큐리언트, 에이치엘비, 아이진 등이 유상증자와 전환사채 발행을 통해 수백억원 규모의 자금을 확보하는데 성공했다. 2일 바이오스펙테이터 집계에 따르면 9월에는 8개 바이오기업이 약 2300억원 규모의 투자를 유치했다. 기업 수는 전달(19개)에 비해 적었지만 기업별 투자유치 규모가 컸다. 코스닥 시장에서 주목받는 바이오기업들이 대거 투자유치에 나선 탓이다. 코스닥 바이오기업 주가 반등과 투자심리 회복에 따라 코스닥벤처펀드들의 자금이 유명 바

장종원 기자 2018-10-02 09:06

711 712 713 714715716 717 718 719 720

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.