본문 바로가기

바이오스펙테이터

기업

삼성에피스, 3Q 해외제품 매출 3.4억弗..”전년比 11.7%↑"
삼성바이오에피스는 12일 3분기 해외제품 매출이 3억4280만달러로 전년대비 11.7% 증가했다고 밝혔다. 회사에 따르면 올해 3분기 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogene)의 제품매출은 2억280만달러, 오가논(organon)은 1억4000만달러로 총 3억4280만달러를 기록했다. 전년동기 3억690만달러 대비 11.7% 증가했다. 올해 3분기 누적 기준으로는 한국을 제외한 글로벌 시장에서 9억1620만달러(약 1조800억원)를 기록했다. 전년동기 대비 11%증가한 규모다. 특히 항암제 매출이 3분기 누적 1억100만달러로 전

서윤석 기자 2021-11-12 10:53
메드팩토, SITC서 대장암 바이오마커 연구 “2건 발표”
바이오마커기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(MedPACTO)는 11일 면역항암학회 학술대회(SITC 2021)에서 바이오마커 관련 연구성과 2건을 발표했다고 밝혔다. 현재 메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b/2a상(NCT03724851)을 진행하고 있다. 이번 SITC에서 발표한 내용은 현재 임상중인 대장암 환자를 대상으로 후향적 분석을 진행한 결과다. 먼저 메드팩토는 CD8A 유전자의 고발현 대장암 환자군의 전체생존기간 중앙값(mOS)이 저발현 환자군과 비교해

서윤석 기자 2021-11-12 10:21
지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”
유전체분석전문기업 지니너스가 12일 식품의약품안전처에 차세대염기서열분석(NGS) 기반 액체생검 의료기기 ‘LiquidSCAN-Lung’의 체외진단의료기기(IVD) 품목허가를 신청했다고 밝혔다. LiquidSCAN-Lung는 폐암 동반진단 목적의 의료기기로, 지니너스가 독자적으로 개발한 NGS 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 암세포 DNA만으로 동반진단이 가능하다고 회사측은 설명했다. 또한 지니너스는 올해 1월부터 폐암환자들을 대상으로 LiquidSCAN-Lung에 대한 임상시험을 진행했으며, 유전자 변이에 대해

노신영 기자 2021-11-12 10:05
보로노이, 항암제 표적치료제 2건 "KDDF 과제선정"
보로노이(Voronoi)는 자체 과제와 자회사 비투에스바이오(B2SBio)의 MPS1 저해 표적치료제, HER2 양성 유방암 치료물질이 ‘2021 국가신약개발사업’의 비임상연구와 후보물질 발굴 과제에 최근 선정됐다고 12일 밝혔다. 보로노이와 비투에스바이오는 이번 사업 선정에 따라 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 3년간 연구비를 지원받게 된다. 보로노이가 발굴한 MPS1 저해제 'VRN08'은 세포주기(Cell Cycle) 조절인자인 MPS1 인산화효소(Kinase)를 억제하면 암세포 성장 과정에서 체세포분열 결함을 유도

김성민 기자 2021-11-12 09:31
셀트리온, 코로나19 '렉키로나' "CHMP, 승인권고 의견”
셀트리온은 12일 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59, Regdanvimab)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인권고 의견을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 승인권고 대상에 포함됐다. 렉키로나의 적응증 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자로 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자로, 국내 품목허가와 동일하게 정맥투여 60분으로 CHMP 승인권고

서윤석 기자 2021-11-12 09:04
루닛, SITC서 면역항암 'AI 바이오마커' 연구 "3건 발표"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 11월 10일부터 14일까지(현지시간) 진행되는 미국 면역항암학회(SITC 2021)에 참가해 자사의 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’의 효과성에 대한 연구 결과 3건을 발표할 예정이다. 이 플랫폼은 행사 내 전시 부스에서도 시연된다. 올해 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 SITC는 면역항암 분야에서 가장 큰 학회이다. 루닛은 효과적인 암 치료를 위해 면역항암제 치료 반응을 예측하는 인공지능 기반의 새로운 바이오마커를 개발히고 있다. 자체 기술로 개발된 AI 바이오마커 플

김성민 기자 2021-11-11 16:30
부광약품, 전립선암 신약 'SOL-804' 美 특허등록
부광약품은 11일 자회사 다이나세라퓨틱스의 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 조성물의 미국 특허등록이 결정됐다고 밝혔다. 다이나세라퓨틱스는 부광약품이 지분 100%를 보유한 의약품 제형개발 전문 자회사다. SOL-804의 특허는 이번 미국을 포함해 일본, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르 등 7개국에 등록됐다. 부광약품은 현재 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아공 등에서 특허등록을 진행중이다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제의 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스는 SOL-

노신영 기자 2021-11-11 12:26
SD바이오센서, 인도공장 증설추진.."400억 투자"
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(SDBiosensor)는 11일 생산경쟁력 강화를 위해 인도 공장 증설을 추진한다고 밝혔다. 이에 앞서 에스디바이오센서는 전날 이사회에서 인도 자회사 SD Biosensor Healthcare Pvt가 진행한 약 397억원 규모의 유상증자 참여를 결의했다. 에스디바이오센서는 인도 하리아나주에 위치한 공장을 1만4000평 부지면적으로 증설투자를 시작한다. 증설이 완료되면 생산량은 기존의 6.5배로 증가하고 원가경쟁력도 확보할 수 있다. 체외 진단 시장에서 인도는 가장 빠른 성장을 보이고 있는

서윤석 기자 2021-11-11 12:20
SK바이오팜, 3분기 매출 240억.."전년대비 510%↑"
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 11일 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 240억원, 영업손실 499억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 510.5% 증가했다. 이같은 매출증가는 회사가 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 미국 매출 성장세가 지속된 데 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 세노바메이트의 3분기 매출은 전년동기 대비 6배 이상 증가한 199억원을 달성했다. 3분기 월평균 처방 건수는 8,397건으로, 전분기보다 23% 증가했다. 지난 10년간

김성민 기자 2021-11-11 11:49
SK바이오팜, CNS 6종 L/O...中투자사와 '이그니스' 설립
SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 상해 소재 글로벌 투자사 ‘6 디멘션 캐피탈(6 Dimensions Capital, 6D)’과 중국 현지 중추신경계(CNS) 제약사 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)를 설립했다고 11일 밝혔다. SK바이오팜은 이번 중국법인 설립으로 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌 탑 제약시장에 진출하게 된다. SK바이오팜은 미국·유럽에서 판매중인 뇌전증 신약 세노바메이트를 포함 6개 CNS 신약 파이프라인의 중국 판권을 이그니스에 기술수출해 1억5000만달러 규모의

김성민 기자 2021-11-11 11:14
파미노젠, ‘RIPK2’ 타깃 장뇌축 IBD치료제 특허출원
인공지능 및 양자화학 기반 신약개발 회사 파미노젠은 11일 장뇌축(Gut-Brain Axis) 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 치료제 신약후보물질에 대한 3건의 국내특허를 출원했다고 밝혔다. 파미노젠은 자사 인공지능 신약발굴 플랫폼 ‘루시넷(LucyNet)‘을 사용해 개발을 위해 ‘RIPK2’를 타깃으로 장뇌축 IBD 치료제 신약후보 물질을 발굴했다. 이번 파미노젠의 장뇌축 IBD 치료제 후보물질은 이해정 공동발명 저자 겸 가천대 교수, 유창범 순천향대 부천병원 소화기내과 교수 연구팀 등

노신영 기자 2021-11-11 10:58
고바이오랩, 445억 3자배정 유증·CB발행 결정
마이크로바이옴 신약개발 전문기업 고바이오랩(KoBioLabs)이 면역항암제사업 본격화 등을 목적으로 총 445억원 규모의 제3자배정 유상증자와 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 10일 밝혔다. 고바이오랩은 이번 자금조달을 위해 전환우선주 153만7922주를 신규 발행하여 335억원을 확보했으며, 전환사채 110억원 발행으로 총 445억원을 확보하게 된다. 메리츠증권, IBK증권과 기존투자자인 컴퍼니케이파트너스, 에셋원자산운용이 주요 투자자로 참여한다. 전환우선주에 대해서는 1년간의 의무보유확약 기간을 부여한다. 고바이오랩 관계자는

김성민 기자 2021-11-10 18:17
툴젠, 코스닥 상장 증권신고서 제출 “12월 이전상장”
툴젠은 10일 금융위원회에 코스닥 이전상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 밝혔다. 툴젠의 총 공모주식수는 100만주 주당 공모 희망가 범위는 10만~12만원이다. 툴젠은 이달 25일과 26일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 30일 최종 공모가를 확정하고, 12월 2~3일 일반 청약을 받는다. 이후 12월초 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 툴젠은 이번 공모를 통해 공모 희망가 기준 최대 약 1200억원을 조달한다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 툴젠은 공모한 자금을 CRISPR 특허경쟁력 확보 및 연구개발 관련 임상/설비투자,

서윤석 기자 2021-11-10 18:00
셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
셀트리온(Celltrion)은 10일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 3분기 매출 4010억원, 영업이익 1640억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년동기대비 26.94%, 영업이익은 33.15% 감소한 수치다. 셀트리온은 테바(TEVA) 편두통 치료제 ‘아조비’ CMO 매출이 4분기로 이연된 점, 타 제품 대비 상대적으로 단가가 낮은 램시마의 매출 비중이 확대된 점 등이 전년동기 대비 매출 및 영업이익 감소에 영향을 미쳤다고 설명했다. 영업이익률은 램시마의 미국시장 점유율 성장으로 인해 효율이 높은 국내 생산분 판매비중 증가

서윤석 기자 2021-11-10 17:45
원진바이오, NASH ‘4중표적 치료제’ “KDDF 과제선정”
다중표적치료제 개발 전문기업인 원진바이오테크놀로지(Onegene Biotechnology)는 10일 NASH 4중치료제 후보물질 ‘OGB21502’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축 연구사업' 지원과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원과제 선정으로 원진바이오테크놀로지는 향후 2년간 OGB21502의 후보물질 도출 및 GLP 독성시험 진입을 최종목표로 공정개발, 전임상 연구, GLP 독성시험 시료 생산에 필요한 연구비용을 지원받게 된다. OGB21502는 독자 개발한 플랫폼 기술인 UniSta

서윤석 기자 2021-11-10 15:48
파로스iBio, AML후보물질 ‘PHI-501’ “FDA ODD 지정”
파로스아이바이오는 10일 차세대 급성골수성백혈병(AML) NRAS 돌연변이 표적 항암제 ‘PHI-501’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. PHI-501은 NRAS 신호경로를 표적화해 합성치사(synthetic lethality) 방식으로 종양활성을 억제하는기전의 항암제 후보물질이다. NRAS는 급성골수성 백혈병에서 세포의 분화, 증식, 생존 등에 중요한 역할을 하는 단백질이다. NRAS 돌연변이가 일어나면 세포 성장 신호가 지속적으로 전달돼 종양이 성장하게 된다. 한혜정 파로스아이바이오 신약총괄

서윤석 기자 2021-11-10 15:36

321 322323324 325 326 327 328 329 330

많이 본 기사

주목기사

탐방

피플

오피니언

최신기사

바이오스펙테이터

BioSpectator ISSN 2671-5139 (online)

CONTACT(Advertise) ad@bios.co.kr

㈜바이오스펙테이터(제호:BIOSPECTATOR) 등록번호:서울아04083 등록일:2016.05.20 발행일:2016.06.15 발행인:이기형 편집인:이기형

서울 영등포구 여의대방로69길23 한국금융아이티빌딩 6층 T. 02-2088-3456 F. 02-2088-8756 청소년보호관리책임자:이기형

바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재 및 수집, 복사, 재배포, AI학습 이용 등을 금지합니다

Copyright 2016. 바이오스펙테이터. All rights reserved.