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9월 비상장 바이오투자, 4곳 315억.."초기투자 몰려"유료
지난 9월 비상장 바이오기업 투자는 4곳, 315억원으로 집계됐다. 1곳은 진단, 3곳은 신약개발 기업이고 pre-A, 시리즈A, 시리즈B가 각각 1건씩으로 주로 초기단계에서 투자가 이뤄졌다. 상장사에서는 유상증자를 통한 자금조달이 1건 있었으며, 큐리언트(Qurient)가 항체-약물접합체(ADC) 이중페이로드(dual payload) 연구개발을 위해 1000억원이 넘는 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다. 다만 9월에는 국내 바이오텍과 관련해 글로벌사에서 몇가지 임상 이슈가 발생했다. SK바이오팜(SK Biopharmaceuti

이주연 기자 2026-10-08 10:38
에스티팜, CPHI 부스 참가..글로벌 CDMO 확대 모색
에스티팜(ST Pharm)은 지난 6일부터 8일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 세계 최대 의약품 전시회 ‘CPHI 월드와이드(CPHI Worldwide) 2026’에 참가해 주력 사업인 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 집중 홍보에 나선다고 8일 밝혔다. 에스티팜은 지난 2016년부터 매년 동아ST(Dong-A ST)와 협력해 CPHI에 단독부스를 마련하고 글로벌 제약·바이오 기업들과의 접점을 확대하고 있다. 이번 행사에서 에스티팜은 글로벌 제약·바이오 기업들과 다수의 비즈니스 미팅을 진행하며 기존 고객사와의

이주연 기자 2026-10-08 10:22
네덜란드 법원, 유럽 8개국 '키트루다SC' 판매금지 명령
네덜란드 법원이 미국 머크(MSD)의 PD-1 면역항암제 ‘키트루다 피하투여(SC)’의 제조 및 판매 중단조치를 내렸다. 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)는 7일(현지시간) 네덜란드 법원이 머크가 할로자임의 피하투여(SC) 전달기술에 대한 특허를 침해했다고 판결했다고 밝혔다. 네덜란드 법원은 머크가 벨기에, 덴마크, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 스웨덴, 스위스, 네덜란드에서 키트루다SC를 판매하지 못하게 하는 금지명령을 내렸다. 유럽지역 허가보유자이자 전세계 포장 및 유통거점인 머크 네덜란드(MSD B

김성민 기자 2026-10-08 09:45
애브비, 'CD20xCD3' 병용 DLBCL 1차 3상 "PFS 51%↑"유료
애브비(AbbVie)와 젠맙(Genmab)이 공동개발 중인 CD20xCD3 T세포 인게이저(TCE) ‘엡킨리(Epkinly, epcoritamab)가 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 세팅 임상3상에서 성공적인 결과를 내놨다. 엡킨리는 표준치료법(SoC)인 R-CHOP과의 병용요법에서 R-CHOP 단독 대비 질병진행 또는 사망위험을 51% 감소시키며 유의미한 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 이같은 결과는 경쟁약물인 로슈(Roche)의 CD79b 항체약물접합체(ADC) ‘폴라이비(Polivy)’와 인사이트(Incyte

이효빈 기자 2026-10-08 09:16
티카로스, ‘MUC-1 CAR-T’ 고형암1상 식약처 “IND 제출”
티카로스(TiCARos)는 MUC1 타깃 CAR-T 치료제 후보물질 ‘TC091’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 췌장암, 담도암, 간암 3가지 암종을 대상으로 TC091의 안전성과 효능을 확인하는 바스켓(basket) 임상으로 설계됐다. 회사에 따르면 TC091에는 티카로스가 개발한 ‘CLIP(clamping-based immune synapse potentiating) CAR’ 기술이 적용됐다. 이는 CAR의 백본(backbone) 구조를 변화시켜 면역시냅스(imm

이효빈 기자 2026-10-08 08:26
노벨화학상, ‘거울상 이성질체’ 규명 2人 수상유료
올해 노벨 화학상 수상자는 앙리 카간(Henri B. Kagan) 프랑스 파리 쉬드대(Université Paris-Sud) 명예교수와 겐소 소아이(Kenso Soai) 도쿄이과대(Tokyo University of Science) 명예교수가 선정됐다. 이들은 비대칭 유기합성(asymmetric organic synthesis)에서 비선형 효과(non-linear effects) 및 자기촉매(autocatalysis) 작용의 발견에 대한 공로를 인정받았다. 생명체의 화학적 성질은 ‘단일키랄성(homochiral)’이라고 불리는 것

이주연 기자 2026-10-08 06:15
샤페론, '누겔' 아토피 2b상 활성약·위약 기재 "오류확인"유료
샤페론(Shaperon)은 GPCR19 양성 알로스테릭 조절제(PAM) ‘누겔(NuGel, HY209겔)’의 아토피피부염(AD) 임상2b상 파트2에 사용된 임상시험용의약품과 관련해, 암호코드 라벨 부착을 맡은 위탁업체 A사가 복수의 라벨 부착 작업지시서에 활성약과 위약의 코드를 서로 바꿔 기재한 사실을 자체 일탈보고서를 통해 확인했다고 7일 밝혔다. 이에 샤페론은 해당 기재오류가 실제 사용된 임상시험용의약품의 라벨 표기와 성분 간 불일치로 이어졌는지 확인하는 절차에 착수했다. 샤페론은 객관적인 확인을 위해 서울중앙지방법원에 A사를

이효빈 기자 2026-10-07 19:25
"첫 국산 GLP-1 비만약", 한미약품 '에페' 국내 허가
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 블록버스터 GLP-1 약물계열 비만 시장에서, 첫 자체 개발 제품의 시판허가를 받아냈다. 국내 제약사가 처음부터 끝까지 자체 기술로 개발한 최초의 GLP-1 비만 약이라는 타이틀을 달게 됐다. 한미약품은 비만 치료제로 주1회 GLP-1 수용체 작용제 ‘에페(에페글레나타이드)’가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목허가를 받았다고 7일 공시했다. 구체적인 적응증은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 또는 체중관련 동반질환이 있는 과체중 환자의 만성 체중관리를 위한 치료제로

김성민 기자 2026-10-07 18:10
펩트론, 릴리와 '약효지속 플랫폼' 기술평가 "기간종료"
펩트론(Peptron)은 일라이릴리(Eli Lilly)와의 약효지속 ‘SmartDepot™’ 플랫폼 기술평가 기간이 7일부로 종료됐다고 이날 밝혔다. 회사 홈페이지에 게재한 공식 입장문에 따르면 기술평가 기간 종료시점에 후속 상업화 계약 체결은 이뤄지지 않았다. 펩트론은 양사의 공동연구가 계약체결 당시 최초 계획보다 확대된 범위의 연구와 추가적인 기술적 평가를 포함해 진행됐으며, 관련 공동연구 및 기술평가 절차는 계약기간내 차질없이 완료됐다고 설명했다. 또한 본 기술평가 계약에 따라 약정된 대가를 모두 수령했다고 덧붙였다. 회사는

이주연 기자 2026-10-07 17:16
삼성바이오, 바이오재팬서 'CDMO·ADC 공정' 세미나
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 규모 바이오·제약 박람회 '바이오 재팬 2026(BIO JAPAN 2026)'에 참가해 행사 첫날 '통합 위탁개발생산(CDMO) 서비스와 전산유체역학(CFD) 기반의 항체-약물접합체(ADC) 접합 공정최적화'를 주제로 세미나를 열었다고 7일 밝혔다. 일본 요코하마 퍼시피코 컨벤션센터에서 7일부터 오는 9일까지 개최되는 바이오 재팬 2026은 아시아 최대 규모의 바이오 기술 전시회로, 삼성바이오로직스는 지난 2023년부터 4년동안 연속 참가하고

이효빈 기자 2026-10-07 15:23
Vetter, 고객수요 대응 위해 “충전라인 10개 추가 구축”
의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 베터(Vetter)는 상업용 충전라인 10개를 추가로 구축하는 장기 투자 프로그램 계획을 지난 2일(현지시간) 밝혔다. 회사는 글로벌 제조운영을 한층 강화하고 제약 및 바이오텍 고객사의 변화하는 요구에 대응하기 위해서 상업용 충전 및 완제품 생산 네트워크를 지속적으로 확대하고 있다고 설명했다. 구체적으로 계획된 10개 충전라인 중에서 7개는 베터의 기존 생산거점에 단계적으로 구축된다. 이를 통해 향후 수년간 추가 생산역량을 순차적으로 확보할 예정이다. 사전 멸균 주사기(pre-sterilized

이주연 기자 2026-10-07 14:44
GC셀, 'CD5 CAR-NK' 림프종 국내1b상 “첫 환자투약”
지씨셀(GC Cell)은 CD5 타깃 동종유래(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1a상 용량증량 단계에서 환자투약을 마치고, 임상1b상을 개시해 첫 환자투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상1b상은 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포림프종 환자를 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성 등을 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사는 이번 임상을 통해 GCC2005의 용법 및 용량을 최적화하고 임상2상권장용량(RP2D)을 최종확정할 계획이다. 지씨셀은

이효빈 기자 2026-10-07 14:30
아리벤트, 'EGFR 저해제' 엑손20 폐암 1차 3상 "실패"유료
아리벤트 바이오파마(ArriVent BioPharma)는 3세대 뇌투과성(brain-penetrant) EGFR 저해제인 ‘퍼모네티닙(firmonertinib)’에 대한 엑손20 삽입변이 폐암 1차치료제 세팅 임상3상에서 무진행생존기간(PFS)의 1차종결점 도달에 실패했다. 앞서 퍼모네티닙은 아리벤트가 지난 2021년 중국 상하이 알리스트 파마슈티컬(Shanghai Allist Pharmaceuticals)로부터 사들인 에셋이다. 당시 퍼모네티닙의 중화권외 글로벌 권리를 계약금 4000만달러를 포함해 총 8억500만달러 규모로 라

이주연 기자 2026-10-07 14:18
CSL, 알렌티스와 ‘CLDN1 항체’ 공동개발 “15.5억弗 딜”유료
CSL은 스위스 알렌티스 테라퓨틱스(Alentis Therapeutics)와 클라우딘1(CLDN1) 항체인 ‘릭수데바트(lixudebart, ALE.F02)’에 대한 공동개발 딜을 계약금만 3억5500만달러를 포함해 총 15억5500만달러 규모로 맺었다. 릭수데바트는 클라우딘1을 타깃하는 항체다. 클라우딘1은 정상세포에서 세포간 결합을 담당하는 밀착연접(tight junctions) 내에 위치해 있지만, 섬유화된 조직에서는 클라우딘1이 과발현해 외부로도 노출되는(exposed) 것으로 알려져 있다. 회사에 따르면 릭수데바트는 노출

이주연 기자 2026-10-07 14:13
지아이이노베이션, 마루호 'IgE Trap' 2상 "이달 첫 투약"유료
지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 2023년 일본 마루호(Maruho)에 기술이전(L/O)한 알레르기 IgE Trap 후보물질 ‘레시게르셉트(lesigercept, GI-301)’의 일본 임상2상 첫 환자 투약이 10월 중 시작될 예정이라고 7일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 계약상 개발 마일스톤을 수령할 예정이다. 레시게르셉트는 IgE 수용체의 세포외도메인(FcεR1)과 하이브리드 Fc를 융합시킨 약물(Trap-Fc fusion protein)이다. 이번 임상은 레시게르셉트의 일본 내 개발 및 상업화 권리

김성민 기자 2026-10-07 11:09
젠맙, 'FRα ADC' 백금저항성 난소암 1/2상 “cORR 45.9%"유료
젠맙(Genmab)의 FRα 항체-약물접합체(ADC) ‘리나타바트 세수테칸(rinatabart sesutecan, Rina-S)’이 백금저항성 난소암(PROC) 임상2상에서 확정 ORR(cORR) 45.9%를 기록했다. Rina-S는 무진행생존기간(PFS)에서도 9.5개월을 기록하는 등 경쟁약물인 애브비(AbbVie)의 FRα ADC ‘엘라히어(Elahere, mirvetuximab soravtansine)’의 PROC 임상3상 결과와 간접비교에서 여러 지표에 대해 우월한 수치를 나타냈다. 특히 엘라히어는 FRα 고발현 환자를 대

이효빈 기자 2026-10-07 10:59

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