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캐리마텍, 'On-Slide Glass' 3D프린팅 "바이오재팬 참가"
캐리마텍(CARIMATEC)은 지난 7일부터 오는 9일까지 일본 요코하마에서 열린 제약바이오 박람회 '바이오재팬 2026(BIO JAPAN 2026)'에 참가해 자사의 3D바이오프린터 '제네시스(ZENESIS)'를 선보였다고 14일 밝혔다. 제네시스는 빛을 이용해 면(layer) 전체에 걸쳐 한층씩 레이어를 굳히는 방식의 DLP(digital light processing) 기술을 사용하는 3D바이오프린터다. 회사는 무압력 DLP 기술을 통해 높은 정밀도와 세포생존율을 유지할 수 있다고 설명했다. 회사에 따르면 제네시스에는 전용

이효빈 기자 2026-10-14 17:44
카나프, 월드ADC서 '이중항체 ADC' 전임상 "첫 공개"유료
카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 미국 샌디에고에서 열린 월드ADC(World ADC San Diego 2026)에서 EGFRxcMET 이중항체 항체-약물접합체(ADC) ‘KNP-701(GC1148A)’의 차별성을 보여주는 전임상 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다. KNP-701은 카나프와 GC녹십자(GC Biopharma)가 공동개발하고 있는 이중항체 ADC 에셋이다. 롯데바이오로직스(Lotte Biologics)와 공동개발하고 있는 친수성 링커(hydrophilic Linker) 기술인 ‘솔루플렉스 링크™

김성민 기자 2026-10-14 16:05
GC녹십자, ‘헌터라제' 약물특이적 IgE 분석법 “논문게재”
GC녹십자(GC BioPharma)는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(Hunterase, idursulfase beta)’를 투여받은 환자에게서 발생할 수 있는 약물특이적 IgE 항체를 검출할 수 있는 분석법이 국제학술지 ‘Journal of Immunological Methods’에 게재됐다고 14일 밝혔다(doi: 10.1016/j.jim.2026.114124). 논문에 따르면 헌터증후군의 치료법으로 사용되는 효소대체요법(ERT)은 면역반응을 유발할 수 있는 항약물항체(anti-drug antibody, ADA)를 생성할

이효빈 기자 2026-10-14 14:41
지투지, PODD서 '초고농축 항체SC' 플랫폼 "첫 공개"
지투지바이오(G2GBIO)가 오는 29일부터 30일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 글로벌 약물전달기술 컨퍼런스(PODD 2026)에 참가해 초고농축 항체 피하주사(SC) 플랫폼 ‘이노바이오램프(InnoBioLAMP)’를 첫 공개한다고 14일 밝혔다. 지투지바이오는 기존 장기지속형 주사제 플랫폼 ‘이노램프(InnoLAMP)’의 개발 및 양산 경험을 바탕으로 신사업 플랫폼인 ‘이노바이오램프’를 구축했다. 지투지바이오는 지난 7월 셀트리온(Celltrion)과 초고농축 항체 SC제형 공동연구 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다

김성민 기자 2026-10-14 14:27
바이오엔텍, 'mRNA 암백신' 두경부암 2/3상 “PFS 실패"유료
바이오엔텍(BioNTech)의 mRNA 암백신 후보물질 ‘테누모메란/라플레모메란(tenumomeran/raplemomeran, tenu-ra, BNT113)’이 두경부암(HNSCC) 임상2/3상에서 무진행생존기간(PFS)을 개선하는 데 실패하며, 암백신 개발에 또 다시 차질을 겪었다. 바이오엔텍은 또 다른 1차종결점인 전체생존기간(OS) 평가를 위해 임상을 지속하고 있다. 회사는 임상의 사전설계에 따라, PFS 개선을 달성하지 못하더라도 OS에서 통계적 유의성이 확보될 경우 긍정적인 결과로 간주한다고 설명했다. 다만 업계는 테누라

이효빈 기자 2026-10-14 13:52
머크, 'Wnt 작용제' 안과 3상 세부결과 "차별성 불분명"유료
미국 머크(MSD)가 3주전 안과분야에서 Wnt 작용제(agonist)라는 새로운 접근으로 기존 VEGF 제제와 비열등성(non-inferiority)을 확인했다고 알린 임상3상에서, 막상 세부 데이터를 열어보니 수치적으로 효능이 낮으면서 부작용은 더 높은 결과가 도출됐다. 머크는 지난 10일(현지시간) 미국 안과학회(AAO 2026)에서 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 Wnt 삼중타깃 작용제(tri-specific agonist) ‘레미그로미그(remigromig)’의 BRUNELLO 임상2b/3상 결과를 발표했다고

김성민 기자 2026-10-14 11:55
BMS, 레이즈바이오 ‘225Ac RPT’ GEP-NET 3상 "성공"유료
BMS(Bristol Myers Squibb)는 악티늄-225(225Ac) 기반 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘RYZ101(225Ac-DOTATATE)’이 위장췌장계 신경내분비종양(GEP-NET) 임상3상에서 성공한 사실을 알렸다. 회사에 따르면 RYZ101 투여군에서 표준치료제(SoC) 치료군에 비해 무진행생존기간(PFS)이 개선되며 1차종결점을 달성한 것으로 나타났다. 다만 자세한 데이터는 공개하지 않았다. 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225를 기반으로 하는 RYZ101은 BMS가 지난 2023년 레이즈바이오(Ra

이주연 기자 2026-10-14 10:58
미럼, 시판 'IBAT 저해제' 담즙정체성 소양증 3상 "성공"유료
미럼 파마슈티컬(Mirum Pharmaceuticals)의 시판 IBAT 저해제 ‘리브말리(Livmarli, maralixibat)’가 담즙정체성(cholestatic) 간질환으로 인한 소양증(pruritus) 임상3상에서 유의미한 가려움증 개선을 보였다. 이번 임상은 담도폐쇄증(biliary atresia)을 포함한 초희귀 담즙정체성 간질환 환자를 대상으로 진행됐다. 미럼은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청서(sNDA)를 제출할 예정이다. 리브말리가 허가받을 경우, 알라질 증후군(ALGS)과

이효빈 기자 2026-10-14 10:26
동아ST, 부산대병원과 '스마트병동·AI 해상의료' 지원 MOU
동아에스티(DongA-ST)는 부산대병원과 스마트병동 구축 및 인공지능(AI)·웨어러블 기반 해상의료 지원시스템 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 협약식에는 정재훈 동아에스티 사장, 김해영 부산대병원 병원장, 김상수 진료부원장, 박정환 메쥬 사장, 홍성표 피플앤드테크놀러지 사장 등 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 웨어러블 의료기기와 디지털 헬스케어 기술을 활용해 병원내 환자 모니터링 체계를 고도화하고, 의료 접근성이 제한적인 해상 환경에서도 의료서비스를 지원할 수 있는 시스템을 개발하기 위해 마련됐다

이주연 기자 2026-10-14 10:25
셀트리온, '후속제품군' 美대형PBM 추가등재 "연내 계약"
셀트리온(Celltrion)이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 고수익 후속 제품군의 처방집 등재 협상을 순조롭게 진행하며, 올해 4분기 내 추가 계약체결이 가시화되고 있다고 14일 밝혔다. 이를 통해 회사는 신규 제품군의 환급 커버리지 확대를 통한 처방 기반 강화를 예상한다. 미국 제약시장에서 PBM 관할 처방집 등재는 제품 처방확대에 중요한 영향을 미치는데, 특히 선호의약품 등재가 이뤄질 경우 환급 커버리지 확보를 기반으로 환자의 의약품 접근성이 크게 높아져 처방 가속화로 이어지게 된다. 셀트리온은 후속 제품군의 대형 P

이주연 기자 2026-10-14 09:57
오름테라퓨틱, GSPT1 'CD123 DAC' 1상 "첫 환자 투여"
오름테라퓨틱(Orum Therapeutics)이 GSPT1 페이로드(payload)를 적용한 신규 CD123 분해약물-항체접합체(DAC) 후보물질 ‘ORM-1153’의 임상1상을 개시했다. 오름테라퓨틱은 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML)과 CD123 발현 혈액암 환자를 대상으로 ORM-1153의 임상1상 첫 환자 투여를 진행했다고 14일 밝혔다. 임상1상에서는 ORM-1153의 용량증량(dose-escalation)에 따른 안전성, 내약성, 약리학적 특성, 초기 항암활성 등을 평가하게 된다. 임상은 미국내 임상기관에서

김성민 기자 2026-10-14 09:39
젠사이트, '광유전학 AAV' RP 실명환자 "광민감도 증가"유료
젠사이트 바이오로직스(GenSight Biologics)의 AAV2 유전자치료제 ‘GS030’이 망막색소변성증(RP) 임상1/2b상에서 실명 환자의 광민감도를 최대 62.3배 증가시켰다. RP는 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴화하는 질환이다. GS030은 이처럼 손실된 광수용체를 우회하는 방식으로 시각정보를 생성하며, 이같은 접근법에는 올해 노벨생리의학상 수상분야인 광유전학(optogenetics) 기술이 적용됐다. 조제-알랭 사헬(José-Alain Sahel) 젠사이트 과학분야 공동창립자 겸 이사는 “이번 결과는 시력을 회복

이효빈 기자 2026-10-14 09:34
애스톤사이언스, 'HER2 암백신' 위암 2상 "탑라인 공개"
애스톤사이언스(Aston Science)는 HER2 발현 위암 환자를 대상으로 진행한 HER2 암백신 후보물질 ‘AST-301(pNGVL3-hICD)’의 임상2상 탑라인(top-line) 결과를 확인했다고 14일 밝혔다. AST-301은 리드 프로그램으로 단일 에피토프(single epitope)로 HER2 세포내 도메인(intracellular domain, ICD)을 암호화하는 플라스미드 DNA(plasmid DNA, pDNA) 기반 백신 후보물질이다. 암 환자의 잔존 질환(residual disease)에 대해 HER2 특이

김성민 기자 2026-10-14 09:12
루닛, SITC서 랩콥·셀카르타 공동연구 "2건 발표"
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 다음달 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2026)에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛스코프’를 활용한 연구결과 2건을 발표한다고 14일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 글로벌 진단·임상시험 서비스 분야 1위 기업 랩콥(Labcorp)과 공동으로 수행한 ▲AI 기반 공간 프로파일링을 통한 난소암 상동재조합복구결핍(homologous recombination-deficient, HRD), 상동재조합복구정상(homologous rec

김성민 기자 2026-10-14 08:52
큐리언트-론자, 이중페이로드 ‘SYN-duo® CC’ 첫 공개
큐리언트(Qurient)는 글로벌 파트너사 론자(Lonza)가 미국 샌디에이고에서 열린 월드ADC(World ADC 2026)에서 큐리언트와 함께 개발한 이중 페이로드(dual payload) 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 전략을 발표했다고 14일 밝혔다. 론자가 큐리언트와 이중페이로드 ADC 플랫폼 개발을 위해 CDK7 저해제를 적용하는 것에 대한 독점라이선스 계약을 체결하고, 처음 글로벌 학회에서 기술을 공개하는 것이다. 두 회사는 ADC 플랫폼에 대한 공동사업화를 추진하고, 파트너사가 원하는 타깃에 플랫폼에 적용할 수 있

김성민 기자 2026-10-14 08:32
레볼루션, 'pan-RAS' 췌장암 G12D 변이군 “ORR 이점↓”유료
레볼루션 메디슨(Revolution Medicines)의 췌장암 치료제로 승인받은 pan-RAS 저해제 ‘다락손라십(daraxonrasib, Rasonque)’이 KRAS 변이 하위군에 따라 전체반응률(ORR) 효과가 덜하다는 데이터가 제시됐다. 다락손라십 승인의 바탕이 된 임상3상 결과 전체 KRAS 변이 환자군을 대상으로 ORR 33%를 나타내며 표준치료제(SoC) 대조군 ORR 11%보다 개선시킨 결과를 나타낸 바 있다. 이번 데이터에 따르면 KRAS 변이군 중 가장 많은 비율을 차지하는 G12D 변이 환자 하위군에서 ORR

이주연 기자 2026-10-14 07:05

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