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바이오스펙테이터

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재팬 타바코, '신성빈혈치료제' 日 허가신청.."JW, 韓판권"
JW중외제약이 국내 판권을 보유한 새로운 신성빈혈치료제 'JTZ-951(성분명 Enarodustat)'가 일본에서 신약허가 단계에 돌입했다. JW중외제약은 JTZ-951은 국내 허가를 위한 임상 3상을 진행하고 있다. JW중외제약은 일본 ‘재팬 타바코(Japan Tobacco Inc., JT)’가 신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발

장종원 기자 2019-12-02 16:34
디앤에이보이 "피펫팅 혁신..新바이오어세이 플랫폼 확장"
실험의 가장 기초이자 중요한 작업인 마이크로피펫(Micropipette)을 통한 피펫팅(pipetteting). 신생 스타트업 디앤에이보이(DNABOY)는 이를 혁신하는 것에서 출발했다. 번거로움, 오류, 고비용을 유발하는 피펫팅을 없애고 효소, 유전자, 면역진단까지 한번에 가능하도록 자동화했다. 손문탁 디앤에이보이 대표는 최근 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 "내년 제품 양산을 통해 유기농 시장부터 진출할 계획"이라면서 "전세계에서 공유할 수 있는 바이오어세이(Bioassay) 플랫폼으로 확산하고 싶다"고 말했다. 디앤에이보이는 이

장종원 기자 2019-12-02 11:22
'빅딜' GI이노베이션 'GI-101' 비임상 데이터&차별성은유료
지아이이노베이션(GI이노베이션)이 설립 2년만에 기술이전 빅딜을 성사사켰다. 회사의 자체 이중융합 단백질 플랫폼인 'GI-SMART' 기술을 적용한 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’이 그 주인공이다. 지아이이노베이션은 비임상 단계에 있는 GI-101의 중국지역(홍콩, 마카오, 대만 포함) 개발 및 상업화 독점권을 중국 제약사 심시어(Simcere)에 계약금 600만달러를 포함해 최대 7억9000만달러 규모로 라이선스아웃했다. 판매에 따른 로얄티도 두자리수다. 중국지역 판권만 넘긴 계약이며, 향후 중국외 지역에 대한 라이선스딜도

김성민 기자 2019-12-02 10:53
LG화학, 美 크립토스와 '초소형 분자진단기기' 개발
LG화학이 소규모 의료기기관 등에서 간편하게 사용할 수 있는 '초소형 현장 분자진단기기' 개발에 나선다. LG화학은 최근 미국 캘리포니아주에 위치한 생명과학 및진단기술 전문 바이오텍 '크립토스(Kryptos Biotechnologies; 공동창업자 손준호, 이진용)'의 분자진단 플랫폼 기술을 도입하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 크립토스는 2017년 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로 분자진단 기기의 소형화 구현을 위한 '광열 기술(Photothermal Heating, 빛을 이용해 열을 발생시키고 제어하는 기술)'을 보유하고 있

장종원 기자 2019-12-02 10:49
17일 바이오파마 테크콘서트..'신약후보 5종 공개'
기술이전, 사업화 가능한 바이오 유망 기술을 소개하는 '바이오파마 테크콘서트'가 오는 17일 오후 1시 30분 '인터컨티넨탈 서울 코엑스 회의실'에서 개최된다. 과학기술정보통신부가 주최하고 과학기술일자리진흥원, 한국제약바이오협회, 바이오스펙테이터가 공동주관하는 이번 행사에는 '2019 바이오미래포럼'과 연계 행사로 열린다. 이번에 소개되는 기술은 총 5가지 신약후보물질로 박상규 아주대 교수는 'SCF/c-kit pathway 억제 항체치료제 개발'을 최수영 한림대 교수는 '사이토카인 유도 세포자기사멸 저해제 1 융합단백질을 포함하는

장종원 기자 2019-12-02 08:31
‘Don’t Eat Me’ CD47 리포솜, 나노입자 "약물효율↑"
CD47 유사(mimic) 펩타이드조각(peptide fragment)을 발현시킨 리포솜을 이용해 나노입자 치료제가 몸속에 더 오래 머물 수 있도록 한 연구결과가 나왔다. CD47은 대식세포에 ‘Don’t eat me’ 신호를 내는 면역관문 분자다. 총 라이(Chong Li) 중국 남서대학(southwest university) 교수팀은 CD47을 발현하는 리포솜으로 대식작용(phagocytosis)을 억제해, 나노입자(nanoparticle, NP)의 약물전달(drug delivery) 효율을 향상시킨 연구결과를 국제학술지 'A

서일 기자 2019-12-02 06:47
알테오젠, '피하주사 변환기술' 총 1.6조 기술이전
알테오젠이 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 플랫폼을 글로벌 기술이전했다. 반환의무 없는 계약금 1300만달러(약150억원)을 포함해 최대 13억7300만달러(1조6190억원)까지 수령할 수 있는 계약이다. 알테오젠은 자체 개발한 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 기술을 10대 글로벌 제약회사와 비독점적 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약에 따라 알테오젠은 신규 ALT-B4의 공급을 책임지며 글로벌 제약사는 ALT-B4와 자사의 여러 바이오의약품을

장종원 기자 2019-11-29 17:13
中, 보험적용 의약품 추가 공개 “약가 평균 61% 인하”유료
올해 1월에 이어 중국 정부는 중국정부의약품 보험목록(China national reimbursement drug list, NRDL) 적용을 받는 의약품 70개를 추가 공개했다. 보험수가가 적용됨에 따라 제약사는 제품의 가격을 평균 60.7% 인하하기로 합의했다. 글로벌 제약사가 의약품 가격을 대폭 낮춰서라도 세계에서 2번째로 큰 규모를 가진 중국 시장에 진출하기 위한 움직임으로 해석된다. 중국 제약시장의 총 규모는 약 1320억달러(한화로 약 156조원)로 추정된다. 해당 목록은 지난 28일 중국 국가보건위원회 (nationa

김성민 기자 2019-11-29 16:58
펩트론, 영장류서 'PT320 vs 바이두레온' "PK 데이터 발표"유료
펩트론의 지속형 엑세나타이드(SR-exenatide) 약물인 ‘PT320’와 아스트라제네카의 1주 제형 엑세나타이드 약물인 ‘바이두레온(bydureon)’의 약독학적(PK) 특성을 비임상 영장류에서 확인한 연구결과가 나왔다. 비임상 결과에서 PT320은 2주 제형 지속형 약물로 가능성을 다시 한번 확인했다. 펩트론은 해당 연구결과가 네이처 자매지인 사이언티픽 레포트(Scientific report)에 게재됐다고 29일 밝혔다(doi: 10.1038/s41598-019-53356-2). 이번에 발표한 논문은 펩트론이 2014년부터

김성민 기자 2019-11-29 14:40
에스바이오메딕스, ESC 척수손상치료제 1/2a상 승인
세포치료제 개발기업 에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 신경전구세포(human embryonic stem cells(hESCs) derived-neural progenitor cells(NPCs))를 이용한 세포치료제 ‘PSA-NCAM(+) NPC’가 식품의약품안전처의 임상 1/2a상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 신경손상 60일 이내 경추 척수 신경의 완전 마비(AIS-A), 불완전 마비(AIS-C) 환자 10명을 대상으로 PSA-NCAM(+) NPC의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로 연대의대 세브란스병

장종원 기자 2019-11-29 11:36
진메디신, 'WuXi ATU'와 항암바이러스 CDMO 계약
진메디신(GeneMedicine)이 항암 아데노바이러스 신약후보물질의 해외 생산 파트너를 확보해 2021년 글로벌 임상 진입에 속도를 낼 계획이다. 진메디신은 27일 글로벌 CDMO(위탁개발생산기관) 업체인 우시 'WuXi ATU'와 항암바이러스 신약후보물질 위탁생산 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 진메디신은 항암 아데노바이러스 생산의 최신기술을 보유한 WuXi ATU와의 협력을 통해 파이프라인 GM103의 공정개발, 바이러스은행 구축, 바이러스 특성분석 (characterization), 상업용 스케일의 GMP 시료 생산을 진행

장종원 기자 2019-11-29 10:29
8개 스타트업 'K-Global'로 글로벌 시장 도전
"우리나라에서는 지식 축적형 엑싯(Exit) 모델을 이야기하면 받아들이지 못하더군요. 하지만 미국 연수프로그램에서 만난 현지 멘토와 투자자들은 공감해주더군요. 제가 생각하는 비즈니스 모델에 자신감을 갖게 됐습니다." 손문탁 디앤에이보이가 액트너랩 'K-Global 액셀러레이터 육성사업' 해외연수프로그램 참여한 소감이다. 그는 디앤에이보이가 개발한 바이오에세이 장비를 활용해 누구나 프로토콜을 올리고 다운받을 수 있는 지식공유 플랫폼 구축을 꿈꾸고 있다. 그 꿈의 현실화 가능성을 이번 연수를 통해 확인했다는 것이다. 국내 바이오헬스케어

장종원 기자 2019-11-29 10:18
아카디아, '치료제없는' 조현병 음성증상 2상서 긍정결과
아직 치료제가 없는 조현병(schizophrenia) 음성증상(negative symptoms)에 대한 긍정적인 임상결과가 나왔다. 아카디아 파마슈티컬스(ACADIA Pharmaceuticals)는 조현병 음성증상 환자를 대상으로 한 피마반세린(Pimavanserin) 임상 2상(ADVANCE study, NCT02970305)에서 1차 종결점을 충족하는 탑라인(top-line) 결과를 지난 27일(현지시간) 발표했다. 피마반세린은 5-HT2A, 2C 수용체를 억제하는 세로토닌 길항제(antagonist)로 지난 2016년 미국

서일 기자 2019-11-29 08:20
남수연 "빅딜 성공요인=사이언스+데이터&삼성의 CMC"유료
"이중융합 면역항암제 GI-101의 기술이전은 훌륭한 사이언스를 통해 좋은 데이터를 만들어낸 결과라고 생각합니다." 남수연 지아이이노베이션 대표는 28일 중국 제약사 심시어와 총 9000억원 규모의 이중융합 면역항암제 GI-101 기술수출 계약 직후 기자와 만난 자리에서 기술이전의 핵심원동력에 대해 이 같이 말했다. 신약개발의 본질에 충실했던 결과가 대규모 기술이전으로 이어졌다는 것이다. 한발 더 들어가면 지아이이노베이션의 자체 기반기술인 'GI-SMART' 플랫폼'을 통해 나온 'CD80+IL2 variant 이중융합단백질'의 잠

장종원 기자 2019-11-29 06:51
GI이노베이션, 中심시어에 면역항암제 9천억 기술수출
국내 바이오벤처 지아이노베이션이 중국 제약사에 이중융합 면역항암제를 9000억원(7억9600만달러) 규모에 기술이전하는 대형계약을 체결했다. 국내 바이오제약기업의 중국 기술이전 사례 중 역대 최대 규모다. 지아이노베이션은 28일 중국 제약사 심시어와 면역항암제 'GI-101'의 중국 지역 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 심시어는 이번 계약을 통해 GI-101의 중국 지역(홍콩, 마카오, 대만 포함)에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 지아이이노베이션은 반납의무가 없는 계약금 600만달러(약 70억원)와 중국내 임

장종원 기자 2019-11-28 16:02
신풍제약, 뇌졸중 치료제 2a상 "안전성+초기 효능 확인"유료
신풍제약은 뇌졸중 치료제 SP-8203(Otaplimastat)의 임상 2a상에서 안전성과 초기 효능 데이터를 확인했다고 28일 밝혔다. 해당 임상연구 결과는 최근 뇌신경학분야 학술지 '신경학연보(Annals of Neurology)'에 ‘Safety and Efficacy of Otaplimastat in Patients with Acute Ischemic Stroke Requiring tPA (SAFE-TPA): A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phas

서일 기자 2019-11-28 14:48

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